AC Immune阿尔兹海默病疫苗获FDA突破性疗法，当日股价大涨70%

2023-06-28

临床结果疫苗突破性疗法临床2期AACR会议

27日，AC Immune公司发布公告，FDA已授予其在研的Aβ疫苗ACI-24.060用于治疗阿尔兹海默病（AD）的突破性疗法资格认定，该公司当日股价大涨71.72%。ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗，旨在促进与针对驱动淀粉样蛋白沉积和AD疾病进展的Aβ产生抗体反应。ACI-24.060具有抑制Aβ形成的潜力，以达到延缓或预防AD进展的治疗效果。ACI-24.060用于治疗AD的Ib/II期ABATE研究的中期结果显示，ACI-24.060在最初的低剂量队列中表现出良好的耐受性，未发现安全问题。同时，低剂量ACI-24.060在接种后的第六周就显示出了抗Aβ抗体反应。基于上述积极结果，接种高剂量ACI-24.060的AD患者队列已经启动。与此同时，ABATE研究的DS队列也已招募了患阿尔茨海默病风险较高的唐氏综合征（DS）DS）患者。AC Immune表示将于2023年下半年公布ACI-24.060在AD与DS患者中的安全性与免疫学的中期分析数据；也将于2024年上半年公布用于评估患者脑内淀粉样斑块减少情况的PET成像数据。AC Immune成立于2003年，致力于研发治疗AD等神经退行性疾病的治疗药物和诊断试剂。目前AC Immune管线中已有7款候选产品进入临床阶段，并于与罗氏、礼来、强生等制药巨头达成了合作关系。研发管线（来源：AC Immune官网）阿尔茨海默症（Alzheimer's disease, AD），俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病，患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，极大地影响个人、家庭乃至社会的发展。目前，全球约有5000万人罹患阿尔兹海默症。随着人类平均寿命增长，老年化社会加剧，阿尔兹海默症的患病率也在不断上升，预计到2050年，阿尔兹海默症患者将增加至1.5亿以上。阿尔兹海默症的病因复杂，科学界至今仍未破译阿尔兹海默症发病的具体机制，最初，科学家们认为阿尔兹海默症的病因是β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积导致的神经元大量死亡，然而，包括辉瑞、罗氏、默克在内的许多制药巨头在Aβ上花费了数十亿美金，却纷纷折戟。疫苗一直是科学家试图破题阿尔茨海默症的方向之一。早期的研究已证实，抗体可以显著减少大脑中淀粉样蛋白的积累。21世纪初，有科学家曾开发出针对阿尔茨海默症的疫苗，并显示出治疗希望。不过，在人体上进行试验时，它会表现出副作用，导致一些病人大脑肿胀。2021年，来自Axon Neuroscience的Petr Novak团队，在Nature Aging杂志发表了一项重要的II期临床研究数据。他们发现，针对AD患者体内异常Tau蛋白的疫苗AADvac1，在人体中的安全性良好，可以诱发高水平靶向Tau蛋白的抗体反应，降低轻度AD患者脑脊液Tau蛋白水平，延缓AD进展标志物的增加。尤其值得一提的是，它还可以在一定程度上缓解AD的病情。识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+研究方向！声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com

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