补体系统包含30多种可溶性蛋白、膜结合蛋白和补体受体成分。其中,补体C3含量较高,也是所有补体激活通路的共同途径成员,因此成为颇有潜力的疾病治疗靶点。
根据圣因生物新闻稿介绍,SGB-9768是一种靶向补体C3的siRNA-GalNAc结合物,采用了该公司创新技术递送到肝脏细胞,通过RNAi抑制肝脏C3的合成。临床前研究数据显示,该产品能有效并持续地减少C3合成。GalNAc递送siRNA药物的安全性、有效性、稳定性已得到大量数据验证。此外,SGB-9768可实现每3个月或6个月给药一次的频率,具有治疗频率较低、患者依从性好、药效持久的优势。
圣因生物此前新闻稿表示,SGB-9768是该公司在免疫相关疾病领域首个获批进入临床阶段的候选药物,也是该公司第2款进入临床研究阶段的siRNA药物。该公司靶向肝细胞PCSK9的siRNA疗法SGB-3403此前已经在中国和澳大利亚进入临床试验阶段。此外,今年5月,圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的siRNA药物SGB-3908注射液也已经在中国申报临床。 参考资料:
[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved June 24,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]圣因生物靶向补体C3蛋白的siRNA药物获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验.Retrieved Feb 26,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/hgHioHWyz_VtPV882tjo6A