【重磅】28亿造影剂！司太立国产第2家获批
2023-10-31
上市批准一致性评价
精彩内容近日，NMPA官网显示，司太立以仿制4类报产的碘佛醇注射液获批生产并视同过评，为国产第2家。碘佛醇注射液是一款造影剂，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过28亿元。碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，作用机制为经血管注入后，造影剂流经的血管将变成不透光状态，从而可在X线下显影。米内网数据显示，近年来碘佛醇注射液国内市场持续扩容，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过28亿元，同比增长24.36%。其中，恒瑞医药占据91.47%的市场份额。中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局原研厂家Liebel-Flarsheim的碘佛醇注射液已获批进口，恒瑞医药率先于2006年拿下碘佛醇注射液国内首仿，并于2021年8月夺得首家过评。此次司太立的碘佛醇注射液获批上市，成为国产第2家，并打破了恒瑞医药独家过评的局面。司太立获批造影剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库截至目前，司太立已有5款造影剂获批上市，包括碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液、碘佛醇注射液。其中，碘美普尔注射液为国内首仿、碘佛醇注射液为国产第2家、碘帕醇注射液为国产第3家。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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