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$11亿安进独家注射剂!
齐鲁
、
豪森
入场抢首仿
2022-09-08
·
药融云
并购
仿制药
合作
9月8日,
齐鲁制药
递交的4类仿制化药
注射用卡非佐米
上市申请获受理。目前该品种尚无本土药企获批生产销售。截图来源:CDE官网
卡非佐米(carfilzomib)
最初由
Proteolix
公司研发,2009年奥尼克斯(Onyx)收购
Proteolix
获得该品种,2013年8月,
安进
收购奥尼克斯制药公司,并获得
卡非佐米
的专利权。最早于2012年7月在美国获批上市,用于至少接受过两种(
硼替佐米
和免疫调节剂)先前的
多发性骨髓瘤
患者,是继
硼替佐米
后第二个被 FDA 批准的蛋白酶体抑制剂。目前
卡非佐米
已在全球多个国家上市。2018年起,
卡非佐米
全球销售额便突破10亿美元,并保持稳定增长,2021年为11.77亿美元。截图来源:药融云全球药物研发数据库2019 年 11 月,
百济神州
与
安进
达成合作,获得注
射用卡非佐米
在中国的开发和商业化。2021年7月注
射用卡非佐米
获得NMPA批准在国内附条件上市。除了此次报产的
齐鲁
外,
上海创诺制药
/
江苏诚康药业
、
江苏豪森
也递交了上市申请,均在审评审批中。—END—本文为原创文章,未经许可禁止转载联系我们,体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589(微信同号)会议合作 | 赖老师 13550291524(微信同号)园区合作 | 周老师 18725665133(微信同号)定制服务 | 陈老师 18908392210(微信同号)媒体合作 | 小薇 18908208341(微信同号)点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
Amgen, Inc.
上海创诺制药有限公司
江苏诚康药业有限公司
[+5]
适应症
多发性骨髓瘤
靶点
-
药物
卡非佐米
硼替佐米
标准版
¥
16800
元/账号/年
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