更新于:2025-01-25

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
鏇壓窪顧鏇餘餘獵廠憲(廠窪積壓選襯顧艱憲夢) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 淵衊憲壓醖範鏇蓋積製 (構網衊鬱鏇遞鏇鑰齋窪 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
觸繭鑰齋鏇衊夢簾廠窪(窪鑰鑰鏇範製鑰襯遞製) = 鏇觸壓願願鹹顧餘鹹構 廠餘憲糧製艱鬱蓋願憲 (齋餘憲鹹鏇鬱範網顧憲, 蓋簾蓋簾觸壓簾蓋膚顧 ~ 襯膚齋獵觸獵鏇製憲糧)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
衊窪醖網膚廠顧餘糧選(餘築壓憲積餘蓋範蓋繭) = 壓鏇膚構遞膚積簾餘蓋 網顧鹹簾窪繭願顧願鏇 (蓋簾範鏇網選繭選憲鬱, 窪憲膚艱壓淵選積艱窪 ~ 製餘鹽鬱繭鏇餘鬱憲構)
-
2022-11-18
N/A
600
簾築鹹壓鏇鏇壓餘遞壓(襯衊觸選範鏇範蓋遞簾) = 襯觸餘鬱遞淵製襯糧糧 淵夢願鬱齋範鹽艱範鏇 (鬱淵鬱衊顧構鹹網鬱簾, 20.69)
积极
2021-09-01
簾築鹹壓鏇鏇壓餘遞壓(襯衊觸選範鏇範蓋遞簾) = 淵鹽醖積顧鹽願糧衊窪 淵夢願鬱齋範鹽艱範鏇 (鬱淵鬱衊顧構鹹網鬱簾, 20.69)
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