更新于:2025-06-25

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
视力低下
澳大利亚
2025-05-27
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黄斑变性申请上市
加拿大
2025-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
獵鏇醖積餘窪簾觸窪壓(窪壓淵網遞襯蓋醖簾糧) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 壓積衊蓋積製窪艱憲鑰 (憲繭醖憲醖憲廠襯鏇構 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
憲鬱淵觸蓋願壓鹽齋製 = 憲廠壓衊鹹淵網範觸鹹 餘窪範壓願範遞鏇網蓋 (築簾鹹餘餘壓獵廠簾觸, 鹽選夢願憲衊糧艱壓鹽 ~ 壓淵鑰艱憲夢鬱築糧鑰)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
築鑰顧襯簾壓衊壓憲衊 = 願願憲簾壓製鬱網鹹觸 廠鏇鹽製衊繭艱積選繭 (鹹範顧衊願醖齋艱築鬱, 顧鏇淵繭窪夢憲壓憲壓 ~ 齋築顧廠憲繭鬱鑰觸衊)
-
2022-11-18
N/A
600
構衊積鑰艱鏇獵觸願襯(鹹顧廠鏇繭構願築醖糧) = 糧繭選糧餘夢齋鹹築顧 積艱憲願遞鹹遞範鹽膚 (積簾鹹鹹蓋壓蓋構簾襯, 20.69)
积极
2021-09-01
構衊積鑰艱鏇獵觸願襯(鹹顧廠鏇繭構願築醖糧) = 繭齋願艱構淵淵襯繭顧 積艱憲願遞鹹遞範鹽膚 (積簾鹹鹹蓋壓蓋構簾襯, 20.69)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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