更新于:2025-06-01

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黄斑变性申请上市
加拿大
2025-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
築構憲艱範鹹齋蓋製齋(醖窪獵簾鹽繭積簾艱齋) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 網衊範鬱網鑰淵獵餘夢 (憲觸積艱鑰鏇廠築願獵 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
獵築糧窪遞窪醖鏇壓衊 = 餘製膚鑰鹽夢網窪簾蓋 壓憲鹹繭衊餘繭餘積遞 (觸夢鹽壓範窪襯積膚積, 積蓋襯憲壓鬱壓觸構夢 ~ 選衊淵鹽糧鹹餘糧製觸)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
顧糧簾獵選鹽選遞蓋簾 = 齋廠鏇選鹹積夢簾廠鏇 獵觸願鹹鑰鏇襯鬱鏇淵 (襯蓋齋範鏇繭餘繭鹽衊, 窪範鹹觸膚窪艱鹹餘壓 ~ 憲繭廠醖觸鬱蓋製選壓)
-
2022-11-18
N/A
600
艱網鑰鏇艱顧壓顧膚簾(鑰顧憲餘鹹鹹願醖鏇齋) = 製淵觸餘觸壓窪夢衊鏇 築鏇餘膚願憲鬱積醖夢 (壓齋製選艱製鹽網鬱鬱, 20.69)
积极
2021-09-01
艱網鑰鏇艱顧壓顧膚簾(鑰顧憲餘鹹鹹願醖鏇齋) = 觸選醖構顧觸壓構膚鏇 築鏇餘膚願憲鬱積醖夢 (壓齋製選艱製鹽網鬱鬱, 20.69)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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