Polyethylene glycol 400/propylene glycol

▎药明康德内容团队编辑 8月接近尾声，本月中国创新药授权合作领域持续活跃。即刻药数数据库显示，截至8月26日，中国公司8月份就创新药至少达成了12项授权合作案例，披露总金额有望高达58亿美元*。其中普众发现、同润生物、嘉和生物、宜明昂科等公司就创新药达成了”license-out“国际授权合作，信立泰、翰森制药、华东医药、默沙东（MSD）等则引进了多款创新产品。（*本文为不完全统计，仅展示部分创新药授权合作事件） 通过梳理，我们发现了以下特点和趋势： 从产品类型来看，授权合作的产品涵盖了小分子、单抗/双抗、抗体偶联药物（ADC）、CAR-T细胞治疗药物、碱基编辑药物等多种类型； 从产品研发阶段来看，约一半的产品处于早期（2期以前）研发阶段，其中还有至少3款授权产品处于临床前研发阶段； 从授权合作金额来看，至少8项合作的总金额超过了10亿元，其中还有至少3项合作金额超过了10亿美元； 从疾病领域来看，至少5项授权合作的产品针对癌症，其他产品针对的疾病领域则涵盖了自身免疫性疾病、心血管、眼科等领域。 图片来源：123RF 授权方：尧唐生物 引进方：信立泰 产品：YOLT-101 作用机制：PCSK9靶点碱基编辑药物 8月26日晚间，信立泰发布公告称，拟与尧唐生物（YolTech Therapeutics）签订协议，获得后者拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。YOLT-101目前尚处于临床前研究阶段，拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。 信立泰将根据交易进度和研发进展情况，以自筹资金付款，其中首付款及研发里程碑款总金额最高不超过2.05亿元。如该产品获批上市销售，信立泰还将支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过8.3亿元。 授权方：普众发现 引进方：Adcendo公司 产品：AMT-754 作用机制：靶向TF的抗体偶联药物（ADC） 8月20日，普众发现（Multitude Therapeutics）和Adcendo公司共同宣布，双方就新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的ADC产品ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）达成许可协议，Adcendo将获得该产品在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。ADCE-T02已在澳洲申报进入临床试验，预计将于近期申报美国IND。 普众发现和Adcendo公司均是处于临床阶段的生物医药公司，专注于ADC产品的开发。根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款。 授权方：科伦博泰 引进方：默沙东 产品：SKB571项目 作用机制：双抗ADC 8月20日消息，基于此前达成的合作的延续，科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该产品将于近期递交IND申请。据悉，科伦博泰还计划于近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND申请，同时将持续与默沙东探讨新的合作机会。 授权方：IMBiologics 引进方：华东医药 产品：IMB-101和IMB-102 作用机制：靶向OX40L的双抗和单抗 8月14日消息，华东医药全资子公司中美华东与IMBiologics（一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司）宣布，就IMB-101和IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化；IMBiologics公司将获得600万美元的首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款。 IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，目前正在美国进行1期临床试验，拟用于治疗类风湿关节炎。IMB-102是一种靶向OX40L的单克隆抗体，目前处于临床前研究阶段，潜在适应症包括中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。 授权方：爱尔康 引进方：欧康维视 产品：干眼治疗和手术用滴眼液产品组合 8月12日消息，欧康维视宣布与爱尔康（Alcon）达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。此外，欧康维视将向爱尔康发行股份，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据该安排的条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 根据协议内容，欧康维视将在中国完全获得新泪然®、倍然、爱尔凯因®、历设得和赛飞杰的产品权益，以及思然®和AR-15512（一种针对干眼的新型局部药物候选物）在中国的商业化权利。欧康维视将可以在过渡期后在中国生产这些取得完整权益的产品，以及在中国开发、制造和商业化AR-15512。 授权方：同润生物医药 引进方：默沙东 产品：CN201 作用机制：CD3/CD19双抗 8月9日，默沙东宣布与同润生物医药（Curon）达成最终协议，默沙东将通过子公司收购新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物也将获得最高6亿美元的里程碑付款。 CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞，拟用于治疗B细胞相关疾病。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，分别针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。根据新闻稿，默沙东计划评估CN201作为B细胞恶性肿瘤疗法的表现，并研究其作为自身免疫性疾病新型可扩展疗法的潜力。 授权方：麓鹏制药 引进方：翰森制药 产品：LP-168 作用机制：新一代BTK抑制剂 8月8日，翰森制药与麓鹏制药共同宣布，双方就后者自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议。翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国（包括中国香港、澳门和台湾地区）的研发、注册、生产及商业化的权益。同时，翰森制药将支付首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币。 截至目前，麓鹏制药正就LP-168开展多项临床研究，其在中国的最高研发阶段为肿瘤2期关键注册临床研究。根据新闻稿，本次合作将使翰森制药进一步扩展治疗自身免疫疾病的管线组合。 授权方：拨康视云 引进方：参天制药 产品：CBT-001 作用机制：多激酶抑制剂 8月6日消息，拨康视云（Cloudbreak Pharma）宣布与参天制药株式会社（简称“参天制药”）签署了一项授权协议，拨康视云将其在研的多激酶抑制剂CBT-001的开发、生产和商业化权利授于参天制药，该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区。拨康视云将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款。 CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。尼达尼布是一种多激酶抑制剂，主要用于VEGF（血管内皮生长因子）受体、PDGF（血小板衍生生长因子）受体和FGF（成纤维细胞生长因子）受体，从而抑制血管新生和纤维化。CBT-001能通过滴眼液的方式为医生和患者提供一种新的翼状胬肉治疗选择，抑制病情发展。该产品已经在美国完成了2期临床试验，目前正在美国、中国、澳洲、新西兰和印度开展大规模的全球多中心3期临床试验。 授权方：嘉和生物 引进方：TRC 2004 产品：GB261 作用机制：CD20/CD3双抗 8月5日，嘉和生物宣布与TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司）订立许可协议以及股权协议。根据协议，嘉和生物已同意授予TRC 2004全球独家许可，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。嘉和生物将获得被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款，以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B细胞非霍奇金淋巴瘤进行的1/2期多中心研究。本次与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。 授权方：艺妙神州 引进方：华东医药 产品：IM19注射液 作用机制：靶向CD19的CAR-T产品 8月4日，华东医药与艺妙神州宣布，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。 IM19注射液是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤三个适应症已进入注册临床研究阶段。艺妙神州预计于2024年四季度提交该产品的上市许可申请。 授权方：润佳医药 引进方：迈威生物 产品：RP901项目及伴随诊断 作用机制：小分子药物 8月2日，迈威生物宣布全资子公司泰康生物与润佳医药签订许可协议。润佳医药许可泰康生物在大中华区域内研究、开发、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。根据协议，润佳医药将收到首付款5000万元人民币，最高可达10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款，以及至高净销售额10%的提成费。 RP901是一款骨关节炎治疗领域小分子药物。它经口服进入人体之后，可富集于关节腔内，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。该产品已经于今年3月启动治疗膝骨关节炎的2期临床研究。 授权方：宜明昂科 引进方：Instil Bio 产品：IMM2510、IMM27M 作用机制：PD-L1xVEGF双特异性抗体；下一代CTLA-4抗体 8月1日，宜明昂科宣布和与Instil Bio达成协议。根据该协议，Instil Bio公司将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将保留在大中华地区的开发和商业化权利，同时将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款。 IMM2510是一种新型的、潜在“best-in-class”的PD-L1xVEGF双特异性抗体，已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验；IMM27M是具有增强型ADCC活性的新一代CTLA-4抗体，已经完成了一项剂量递增的临床试验，并于2024年7月在中国进入与IMM2510的联合研究。 参考资料： [1]各公司官方新闻稿及官方公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

©氨基观察-创新医药组原创出品 作者 | 蔡九 跨国药企正站在一个十字路口。它们需要重新审视其在中国市场的定位与策略，一场深刻的战略调整正在酝酿与发生。 国内市场环境的变化，诸如集中采购和医保谈判的推行，压缩了跨国药企的盈利空间，迫使它们的产品线面临前所未有的市场考验。与此同时，国内药企的崛起，展现出愈发强劲的竞争力，直接向跨国巨头发起挑战，加剧了市场格局的动荡。 叠加地缘政治的不确定性等因素，这一切，促使跨国药企必须采取更为精细的战略规划，以确保其在国内市场长期的竞争优势。 在这一背景下，越来越多跨国药企更倾向与国内企业合作，将业务进一步本土化，以更好地适应中国市场。由此，国内药企也正迎来一个难得的机遇。 核心在于，这些跨国药企不仅拥有成熟的产品，还具备完善的销售渠道。如果国内企业能够有效整合这些资源，自身发展将更上一个台阶。 当然，与跨国药企达成合作，也并非易事，这要求双方能够在资源整合与市场协同上达到高度默契。 如何实现共赢，需要企业们不断深入探索。日前，欧康维视与跨国药企爱尔康的合作，则为我们提供了一个值得借鉴的案例。 / 01 / 一石N鸟的合作 交易的层次如同阶梯，由简至繁，从单一的产品或服务买卖，跃升至技术、品牌、市场渠道等战略资源的深度融合。 而药企间合作的最高境界则是发展性交易，不仅涵盖产品和战略资源的获取，更重要的是能够为合作伙伴的未来发展提供持续的支持，可以简单理解为，一石N鸟。欧康维视与爱尔康的合作，向我们进一步诠释了这种交易理念。 根据欧康维视的公告，交易的具体内容包括： 欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合在中国的相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。 与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行1.39亿股股份，占发行后总股本的16.71%。因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。 协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。 根据协议条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 透过以上条款，不难看出，这次合作对欧康维视的意义非凡： 首先，欧康维视在干眼症治疗领域的市场份额将迎来质的飞跃，这会带来收入的直接提升。 根据协议内容，欧康维视将在中国市场上完全获得新泪然®、倍然®、爱尔凯因®、历设得®和赛飞杰®以及思然®等7款成熟产品的权益。这些产品都是爱尔康的旗舰产品，例如思然®系列在全球是广泛使用的干眼症产品。 而AR-15512，尽管尚未上市，却已经在干眼症治疗领域展现出巨大潜力，被视为未来的明星产品。在美国，AR-15512已经完成了三期临床试验，并成功达到了主要的研究终点，显示出显著的临床效益：快速起效、卓越的疗效以及持久的作用时间，并且具有高安全性。 毫无疑问，这些产品的并入，将会显著提升欧康维视在行业中的地位。 其次，欧康维视的商业化能力将得到增强。这笔交易不仅仅是产品权益的转移，还包括制造和商业化的资源。 对欧康维视来说，资源层面的获益将远远超过产品本身。爱尔康作为全球眼科领域的领导者，在国内市场已深耕30多年，其商业化团队对市场的洞察力和执行力是其他药企难以比拟的。 双方合作之后，将为欧康维视带来宝贵的商业化经验与资源，尤其是在院外渠道的拓展上，补足短板，进一步增强其产品变现能力。 再者，正如前文所说，发展性交易的获益更体现在未来。这次合作还规定了“每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权”，这意味着未来爱尔康的产品想要进军中国市场，欧康维视都可以优先引进。 对欧康维视来说，这是非常值得期待的。对于眼科企业而言，产品组合的质量和广度是为客户提供“一站式”服务的关键差异化因素。而作为全球眼科巨头，爱尔康丰富的产品线与深厚的品牌底蕴，为欧康维视提供了在国内市场进行降维打击的可能。 与此同时，这还将打开其产品出海的想象空间。毕竟，爱尔康也拥有欧康维视产品出海的优先谈判权。爱尔康拥有的渠道和品牌优势，能够在最短时间内帮助欧康维视的产品在海外市场实现快速增长。 最后，交易结构设计巧妙，欧康维视无需支付现金，而是以高于二级市场近50%的价格发行股份。这既强化了其与爱尔康的绑定，也将促进市场对公司价值的重估，进而为股东创造长远利益。 综上所述，欧康维视与爱尔康的合作堪称教科书级的交易，它不仅为双方带来了立竿见影的收益，更为未来的协同发展奠定了基础。 / 02 / 一场双向奔赴 当然，合作的达成并非无缘无故。欧康维视之所以能够与爱尔康建立合作关系，与其自身的实力密切相关。 在交易之前，欧康维视已确立了其作为国内眼科领域最具竞争力企业之一的地位，拥有25个管线产品，这些产品全面覆盖了眼睛前部和后部的主要疾病，并且在市场上具有显著竞争力。 例如，阿柏西普OT-702和阿托品OT-101等产品，它们所针对的适应症前景已经得到了先行者的充分验证，但国内市场的需求尚未被完全满足。在这些领域的布局，欧康维视均处于国内领先地位。 此外，欧康维视的源头创新能力为其带来了更多潜力产品。例如，其首创的干眼症新药OT-202在II期临床试验中取得了积极的结果，并正计划尽快开展III期临床试验。如果III期临床顺利，OT-202有可能成为干眼症领域的重磅炸弹。 更重要的是，欧康维视的产品管线具有明显的层次感。根据其半年报，在25个管线中，有3个已经进入III期临床试验，3个处于注册阶段，8个已经在国内实现商业化。这意味着公司能够有节奏地实现现金流转换，穿越周期。 而更为关键的，欧康维视在研发环节，具备高效的临床团队，保证了管线的研发能够超预期推进。这也是海外药企选择欧康维视最关键的因素之一。毕竟，对于海外药企来说，更关注其管线能否在合作伙伴的操盘下高效推进，完成临床到上市的过程。 与此同时，欧康维视的商业化团队也非常成熟，为药物预期的实现提供了保障。公司团队的核心成员来自眼科制药领域的老牌企业日本参天在中国的主要运营团队，并辅以其他关键岗位的资深人士。组建这样一个团队的好处在于，成员之间熟悉业务、配合默契、磨合期短，能够高效运转。 也正因此，欧康维视能够在短时间内，成为眼科领域商业化能力最强的企业之一。目前，其已经形成强大的KOL资源、完整的全国性商业销售网络，覆盖全国10970医院。 这也在销售收入层面得到了体现。半年报显示，今年上半年其达到1.7亿元，同比增长61.6%。 所以，在业界，我们经常能够听到的是，无论是小分子药物还是大分子药物，许多企业都希望与欧康维视建立合作关系。其团队优势非常明显，其他药企要想在短时间内复制这种优势并不容易。 在这一背景下，爱尔康选择与欧康维视合作，也就不让人感到意外了。爱尔康选择入股的方式与欧康维视合作，也释放了极其看好后者的信号。 / 03 / 迎接强者更强的时代 尽管当前创新药行业的阴霾让市场弥漫着一股悲观气息，但深入观察会发现，这种悲观情绪可能过头了。 毕竟，企业并未停滞不前，反而在加速前行，积极寻求突破。 而市场的自我进化，似乎正在催生一个新时代，资源向行业龙头汇聚，强者恒强的趋势愈发明显，这一点在眼科领域表现得尤为突出。 欧康维视与爱尔康的合作，不仅展现了企业间的协同效应，更将创造多个"第一"。 从18A的视角审视，欧康维视一举成为行业内拥有最多三期临床及注册阶段产品的企业，其核心竞争力在眼科领域内独树一帜。 一方面，在眼科产品的商业化数量上，欧康维视位居第一，约有20款产品处于商业化阶段。这意味着欧康维视的创收能力在国内眼科企业中处于领先地位。 另一方面，在眼科创新药企的管线布局上，欧康维视同样位居第一。目前，公司拥有32款眼科产品管线，为公司未来的发展提供了源源不断的动力。 特别是在干眼症这一细分领域，欧康维视拥有多达7款处于临床及商业化阶段的产品，覆盖了多靶点机制，预示着其在未来市场竞争中的独特优势。 简而言之，此次交易使欧康维视在眼科领域集规模、广度与深度于一身，同时在专业领域展现出极致的专注。未来，通过资源的有效整合，欧康维视或许会进一步稳固其行业龙头的地位，形成良性循环。 这也意味着，欧康维视在眼科领域的正向飞轮效应有可能加速，即通过持续的商业化变现，推动产品管线的层次性，进一步增强其商业变现能力。 放眼全球眼科市场，规模已超300亿美元，更是孕育了诸如爱尔康这样市值超400亿美元的巨擘。相比之下，国内企业在这一领域才刚刚起步，市值普遍不高。 但在不懈的努力与创新下，我们有理由相信，中国眼科领域也将诞生自己的千亿眼科巨头。 免责声明 “药渡Daily”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。