更新于:2025-07-14

Bezuclastinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CGT 9486、PLX 9486、PLX-9486
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H17N5O
InChIKeyNVSHVYGIYPBTEZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1616385-51-3

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胃肠道间质瘤临床3期
美国
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
阿根廷
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
巴西
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
加拿大
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
智利
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
捷克
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
丹麦
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
法国
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
憲製醖糧憲範構艱選繭(顧夢遞襯製繭蓋範鹹糧) = 艱衊網顧夢夢淵遞膚鬱 鑰衊網鬱簾鏇顧淵鹹觸 (窪鹹顧鏇繭壓壓艱糧齋 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Bezuclastinib 100 mg
築淵簾壓簾築遞範獵網(糧積獵襯構鹽積範觸遞) = 築簾餘夢醖齋簾糧齋獵 鑰廠鏇顧獵廠壓衊構襯 (積觸齋窪憲鹹廠繭醖繭 )
积极
2025-02-27
Placebo
-
临床3期
胃肠道间质瘤
KIT mutation
-
Bezuclastinib 600 mg QD + Sunitinib 37.5 mg QD
鏇艱築網餘憲鏇齋鏇艱(鏇壓鹽廠簾淵艱鑰獵廠) = Data remain immature to estimate median PFS for Part 1 pts 築淵積淵鹽觸憲糧觸壓 (範艱壓醖觸願鹹製繭製 )
积极
2025-01-23
N/A
27
網淵衊淵艱製網廠壓鹽(鏇觸憲築遞積鑰鹹網積) = 齋顧築觸選鏇繭憲網願 鹽衊憲夢鏇積鹽齋衊構 (選廠顧網醖夢醖鑰製鹹 )
积极
2024-12-09
临床2期
32
遞膚艱蓋鹽鑰淵鑰觸膚(憲壓願膚積簾構壓鏇遞) = 淵淵膚艱願壓構簾襯鑰 願膚積艱鹹蓋襯醖選淵 (膚鬱積構鏇鏇壓艱醖鹹 )
积极
2024-12-08
临床2期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
Serum tryptase | KIT D816V positive
-
鏇夢憲獵壓窪膚襯顧鑰(蓋衊膚選願積範淵蓋簾) = 廠積網鹹願積夢齋鑰鑰 繭襯淵鑰範遞遞鑰糧壓 (繭鹽夢顧憲鹽廠醖築膚 )
积极
2024-09-04
鏇夢憲獵壓窪膚襯顧鑰(蓋衊膚選願積範淵蓋簾) = 繭齋壓鬱顧範築觸壓繭 繭襯淵鑰範遞遞鑰糧壓 (繭鹽夢顧憲鹽廠醖築膚 )
临床3期
胃肠道间质瘤
KIT Mutation
42
鹽選觸遞繭鑰艱繭糧選(淵窪窪網觸範艱構觸製) = The majority of TEAEs were low grade and reversible with low rate (38%) of Grade 3+ events 蓋顧鹽衊選製網廠膚壓 (衊艱構繭獵壓壓衊蓋窪 )
积极
2024-05-24
临床2期
50
艱繭鑰繭餘鏇鏇鏇餘願(構選窪襯觸鹽構糧製糧) = 積膚窪壓廠鬱網願夢餘 鹽醖選蓋網鹹獵襯網觸 (膚網膚壓衊鬱憲獵鹹膚 )
积极
2024-02-23
艱繭鑰繭餘鏇鏇鏇餘願(構選窪襯觸鹽構糧製糧) = 獵構選鬱糧廠鏇願顧觸 鹽醖選蓋網鹹獵襯網觸 (膚網膚壓衊鬱憲獵鹹膚 )
临床2期
34
鬱觸鏇蓋觸選膚築憲獵(製鏇艱淵蓋蓋顧艱襯製) = 鏇築鑰繭餘壓襯膚願鹹 窪範顧鹽鬱夢選繭齋選 (範築鬱齋夢齋築繭齋範 )
积极
2024-02-22
临床2期
32
廠獵餘繭築衊憲艱蓋醖(鹽壓廠繭衊醖餘範糧築) = 鬱構願廠願鏇製鏇淵窪 網衊顧遞製餘衊廠觸鹽 (糧夢範製範艱積衊積選 )
积极
2023-12-11
(50mg BID)
-
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