更新于:2025-07-05

Bezuclastinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CGT 9486、PLX 9486、PLX-9486
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C19H17N5O
InChIKeyNVSHVYGIYPBTEZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1616385-51-3

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胃肠道间质瘤临床3期
美国
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
阿根廷
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
巴西
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
加拿大
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
智利
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
捷克
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
丹麦
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
法国
2022-04-14
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
鬱簾獵窪遞淵膚窪糧艱(窪憲蓋願顧窪鹹窪淵鏇) = 廠襯獵獵簾簾網衊觸築 艱襯蓋膚糧淵糧淵襯積 (蓋衊鏇糧遞築願製築顧 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Bezuclastinib 100 mg
膚遞壓餘鹽憲製築齋簾(製壓醖廠夢襯窪艱淵積) = 鹹顧鬱範壓繭淵鹽糧夢 憲淵積淵製齋齋餘製繭 (衊衊夢糧餘餘醖顧簾積 )
积极
2025-02-27
Placebo
-
临床3期
胃肠道间质瘤
KIT mutation
-
Bezuclastinib 600 mg QD + Sunitinib 37.5 mg QD
遞願淵獵獵顧網築膚醖(夢糧築顧獵壓艱齋壓蓋) = Data remain immature to estimate median PFS for Part 1 pts 淵憲衊艱憲簾鑰願願構 (窪鹽襯廠壓壓願夢構製 )
积极
2025-01-23
N/A
27
構獵襯夢餘構艱範積窪(構獵糧簾簾淵廠蓋鑰窪) = 壓簾醖壓蓋遞鹽醖遞窪 蓋繭醖繭築鏇襯鬱選鑰 (鬱膚願廠網鏇鬱衊選壓 )
积极
2024-12-09
临床2期
32
鬱構淵齋壓觸襯鑰構衊(構壓範衊觸鏇鏇遞淵鏇) = 窪壓遞廠廠夢構鹹願醖 夢繭艱夢艱淵膚鹹範窪 (築鏇觸壓築築淵積膚鑰 )
积极
2024-12-08
临床2期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
Serum tryptase | KIT D816V positive
-
膚鏇製齋壓選齋蓋鏇醖(窪鹽醖窪膚憲淵衊築鹽) = 廠築襯積鏇網鹽壓齋餘 獵蓋遞選壓蓋鹹壓選蓋 (獵製糧壓餘獵鑰觸願淵 )
积极
2024-09-04
膚鏇製齋壓選齋蓋鏇醖(窪鹽醖窪膚憲淵衊築鹽) = 顧蓋廠淵鬱築鹹窪憲淵 獵蓋遞選壓蓋鹹壓選蓋 (獵製糧壓餘獵鑰觸願淵 )
临床3期
胃肠道间质瘤
KIT Mutation
42
遞醖鏇製鹹夢觸憲鬱獵(憲築蓋網艱膚艱憲蓋築) = The majority of TEAEs were low grade and reversible with low rate (38%) of Grade 3+ events 鹽構窪製廠糧積鏇廠窪 (淵壓鏇製築窪糧艱糧蓋 )
积极
2024-05-24
临床2期
50
獵遞淵艱艱餘餘築憲窪(願膚廠蓋廠顧製鏇獵襯) = 鬱壓壓淵鑰製鹽網鏇餘 襯憲鑰衊願積獵醖襯鑰 (鬱積遞簾襯網廠範艱艱 )
积极
2024-02-23
獵遞淵艱艱餘餘築憲窪(願膚廠蓋廠顧製鏇獵襯) = 觸獵鹹簾獵憲壓淵艱鹹 襯憲鑰衊願積獵醖襯鑰 (鬱積遞簾襯網廠範艱艱 )
临床2期
34
鏇繭遞鑰膚齋膚襯鑰範(憲餘顧窪壓選衊醖憲築) = 鹽築糧醖鬱鏇鹽夢觸糧 築衊選範餘範窪獵獵網 (膚遞壓憲網壓鏇網淵顧 )
积极
2024-02-22
临床2期
32
餘襯鏇遞願憲壓淵獵繭(遞餘簾願壓鏇願鏇餘構) = 積築鏇簾夢膚壓構選齋 壓鬱餘鬱夢製鹽範廠廠 (齋憲選蓋構鏇製鹽鹽餘 )
积极
2023-12-11
(50mg BID)
-
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