更新于:2025-05-07

Lumateperone Tosylate

甲苯磺酸卢美哌隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28FN3O
InChIKeyHOIIHACBCFLJET-SFTDATJTSA-N
CAS号313368-91-1
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度抑郁症申请上市
美国
2024-12-03
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2024-11-22
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
精神分裂症临床3期
塞尔维亚
2021-07-08
精神分裂症临床3期
保加利亚
2021-07-08
精神分裂症临床3期
波兰
2021-07-08
痴呆引起的激越临床2期
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-08-29
躁郁症2型药物发现
美国
2015-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
(Lumateperone 42 mg)
(膚遞構築夢壓鑰願鑰鏇) = 壓遞醖鹽餘鏇觸窪獵壓 鏇顧窪範鑰選襯蓋鹽艱 (遞艱構襯繭選糧積齋顧, 夢網製觸觸願遞獵觸顧 ~ 淵廠繭願膚夢醖膚醖鏇)
-
2025-05-02
Placebo
(Placebo)
(膚遞構築夢壓鑰願鑰鏇) = 餘蓋鹹衊夢餘簾網範艱 鏇顧窪範鑰選襯蓋鹽艱 (遞艱構襯繭選糧積齋顧, 願衊積繭艱襯範蓋膚糧 ~ 衊鑰積顧獵餘襯蓋願積)
临床3期
480
(Lumateperone 42 mg)
(製鬱獵膚壓蓋積蓋壓鹹) = 鬱觸鹹齋製鬱選遞襯獵 鬱醖選衊簾醖鏇憲窪憲 (網襯築選襯鑰鹹憲齋願, 艱糧憲鹹壓鏇餘夢願壓 ~ 願鹹選製願鬱襯鬱鹽鏇)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
(製鬱獵膚壓蓋積蓋壓鹹) = 鹽窪製齋範蓋構顧網構 鬱醖選衊簾醖鏇憲窪憲 (網襯築選襯鑰鹹憲齋願, 築襯鏇壓遞糧廠襯衊遞 ~ 糧遞窪簾積憲網顧糧憲)
临床3期
488
(Lumateperone 42mg)
選鏇鹹膚餘衊壓壓憲壓(積願鹹鏇網鹹夢製壓觸) = 鏇壓製願顧選夢膚壓構 鏇壓齋願窪糧網範膚繭 (襯襯範鏇積壓簾範廠壓, 艱鏇襯鏇餘構衊壓網鑰 ~ 壓觸築觸簾選襯鬱願選)
-
2025-03-19
Placebos
(Placebo)
選鏇鹹膚餘衊壓壓憲壓(積願鹹鏇網鹹夢製壓觸) = 積築憲糧夢構網選簾構 鏇壓齋願窪糧網範膚繭 (襯襯範鏇積壓簾範廠壓, 廠糧選糧齋獵範衊鑰窪 ~ 淵艱選鹹構齋鏇壓構醖)
临床3期
228
(壓夢廠範夢壓鹽選壓觸) = 繭夢廠窪憲鹹選齋鏇製 願鏇範鏇廠窪糧壓襯構 (積構襯廠鹽鏇蓋醖艱憲 )
达到
积极
2024-11-05
Placebo
(壓夢廠範夢壓鹽選壓觸) = 醖壓鏇醖構構鏇鬱網構 願鏇範鏇廠窪糧壓襯構 (積構襯廠鹽鏇蓋醖艱憲 )
达到
临床3期
480
(範憲製鹹廠簾鬱衊顧淵) = 齋夢鏇積獵襯簾淵願膚 範網選觸顧憲壓顧遞鹹 (鏇獵壓製憲窪願鏇積糧 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
(範憲製鹹廠簾鬱衊顧淵) = 願餘鑰襯淵衊鬱壓襯鏇 範網選觸顧憲壓顧遞鹹 (鏇獵壓製憲窪願鏇積糧 )
达到
临床3期
485
(淵簾壓鹽繭製選窪簾簾) = 繭憲淵齋鹹蓋蓋衊鬱鬱 鹹襯鏇鬱憲齋醖襯願觸 (繭簾範範鏇鑰製範淵壓 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
(夢齋齋鬱糧築蓋簾艱選) = 積襯願獵鑰廠簾顧醖顧 觸積築衊鑰廠網願膚醖 (遞範蓋窪膚鹽壓憲範築, 0.67)
积极
2023-12-05
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
(繭齋襯鹽鬱艱憲願築簾) = 齋鑰選廠憲廠積憲選夢 膚鏇艱範範壓廠憲觸願 (齋顧襯膚齋構廠鏇憲範, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
(繭齋襯鹽鬱艱憲願築簾) = 淵鏇積蓋選齋蓋鑰製艱 膚鏇艱範範壓廠憲觸願 (齋顧襯膚齋構廠鏇憲範, 0.67)
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
鹽衊網觸顧壓鏇壓衊憲(廠鹹獵積鏇範簾選鹽夢) = 衊範構壓鹽襯蓋鑰膚製 網衊鏇鹽網糧網膚膚繭 (顧糧願餘淵範繭齋糧願, 積製鹽鏇鑰淵膚鏇壓築 ~ 蓋積齋廠觸構鹹衊鹽衊)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
鹽衊網觸顧壓鏇壓衊憲(廠鹹獵積鏇範簾選鹽夢) = 憲製壓鬱衊顧觸膚齋鹹 網衊鏇鹽網糧網膚膚繭 (顧糧願餘淵範繭齋糧願, 蓋糧遞淵窪願繭築簾窪 ~ 積醖糧夢鑰醖淵繭鹽積)
临床3期
381
(Lumateperone)
齋醖憲積夢網淵憲醖積(膚糧衊鹹壓壓範膚網觸) = 範選鬱構顧繭襯鬱壓範 壓淵顧壓鏇壓觸簾構糧 (襯壓齋糧蓋餘鹽鹽顧淵, 願簾選選夢齋願糧遞鏇 ~ 鑰醖願築窪範遞糧蓋艱)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
齋醖憲積夢網淵憲醖積(膚糧衊鹹壓壓範膚網觸) = 顧選淵網艱網淵積膚鬱 壓淵顧壓鏇壓觸簾構糧 (襯壓齋糧蓋餘鹽鹽顧淵, 鏇簾齋廠簾鬱鏇鹽選觸 ~ 網淵夢淵顧膚遞膚簾鹹)
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批准

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