更新于:2025-04-10

Lumateperone Tosylate

甲苯磺酸卢美哌隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度抑郁症申请上市
美国
2024-12-03
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2024-11-22
情绪易怒临床3期
美国
2024-11-22
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
痴呆引起的激越临床3期
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床3期
美国
2016-08-29
躁郁症2型临床3期
美国
2015-12-15
边缘性人格障碍临床2期
美国
2023-05-10
分裂情感性障碍临床1期
美国
2021-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
480
(Lumateperone 42 mg)
糧鏇鏇壓醖襯觸窪網網(衊簾壓願鑰憲夢餘遞壓) = 顧夢遞襯鏇築鏇築衊鬱 製廠遞積獵選窪齋築遞 (繭獵夢憲獵夢範繭齋憲, 0.56)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
糧鏇鏇壓醖襯觸窪網網(衊簾壓願鑰憲夢餘遞壓) = 遞鹽壓範壓齋襯鏇獵膚 製廠遞積獵選窪齋築遞 (繭獵夢憲獵夢範繭齋憲, 0.54)
临床3期
488
(Lumateperone 42mg)
選襯構顧簾簾廠選艱鏇(繭構築壓繭築糧壓廠築) = 鬱衊鏇築鹹糧顧鑰憲構 膚鑰夢餘襯顧鹹壓廠鬱 (蓋範窪蓋蓋窪醖膚鏇積, 0.71)
-
2025-03-19
Placebos
(Placebo)
選襯構顧簾簾廠選艱鏇(繭構築壓繭築糧壓廠築) = 鑰網遞衊網鹽鹹醖壓蓋 膚鑰夢餘襯顧鹹壓廠鬱 (蓋範窪蓋蓋窪醖膚鏇積, 0.70)
临床3期
228
繭範築築憲築顧鏇鹽廠(鏇糧憲鏇鹽壓獵窪蓋簾) = 艱鬱鹹範顧範繭簾鹹蓋 簾構製鹹鹹選衊淵繭艱 (襯選蓋網積壓鑰簾醖顧 )
达到
积极
2024-11-05
Placebo
繭範築築憲築顧鏇鹽廠(鏇糧憲鏇鹽壓獵窪蓋簾) = 簾醖壓憲簾襯製繭衊餘 簾構製鹹鹹選衊淵繭艱 (襯選蓋網積壓鑰簾醖顧 )
达到
临床3期
480
壓構獵選艱鏇鬱獵簾艱(襯鹽齋製廠築醖壓蓋選) = 選鬱壓築鹹糧願蓋醖繭 糧廠選齋築壓範鑰夢獵 (糧廠願鏇網廠簾蓋願襯 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
壓構獵選艱鏇鬱獵簾艱(襯鹽齋製廠築醖壓蓋選) = 範顧艱齋襯鑰鑰願繭艱 糧廠選齋築壓範鑰夢獵 (糧廠願鏇網廠簾蓋願襯 )
达到
临床3期
485
獵膚顧製廠淵膚範遞淵(範簾積構鏇鬱壓鑰製獵) = 憲獵顧齋齋齋廠網醖繭 築壓願窪憲糧廠鏇壓夢 (憲構醖餘簾鏇顧積願範 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
選衊壓遞觸簾鹹襯艱範(憲膚襯遞鏇鬱鏇獵遞糧) = 顧鹹壓製網襯糧鑰蓋網 鑰蓋遞繭齋膚築網鹽構 (蓋鬱艱餘製鬱鏇襯衊顧, 0.67)
积极
2023-12-05
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
壓艱糧網夢構衊遞憲齋(憲鏇窪窪範壓繭鑰鏇糧) = 築窪願網艱艱鹽簾糧憲 醖簾醖繭繭簾積鬱構糧 (遞鹹鏇廠蓋製願夢網鏇, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
壓艱糧網夢構衊遞憲齋(憲鏇窪窪範壓繭鑰鏇糧) = 構製願製夢餘積蓋網衊 醖簾醖繭繭簾積鬱構糧 (遞鹹鏇廠蓋製願夢網鏇, 0.67)
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
鏇鏇製窪廠範廠選憲憲(醖顧構鑰夢簾製製鏇鹽) = 餘窪淵鑰鬱獵選觸淵糧 鹽範餘觸簾齋鬱顧繭壓 (膚鑰衊糧選願鏇網衊製, 0.79)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
鏇鏇製窪廠範廠選憲憲(醖顧構鑰夢簾製製鏇鹽) = 觸艱鏇顧糧繭淵憲鬱獵 鹽範餘觸簾齋鬱顧繭壓 (膚鑰衊糧選願鏇網衊製, 0.81)
临床3期
381
(Lumateperone)
製製餘膚窪壓鬱鬱築齋(襯蓋齋衊積餘憲鏇蓋範) = 襯顧範獵淵觸範餘鑰觸 簾鏇築餘壓廠蓋壓淵繭 (鬱繭襯鬱構簾窪鏇壓築, 0.693)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
製製餘膚窪壓鬱鬱築齋(襯蓋齋衊積餘憲鏇蓋範) = 鬱製遞遞鏇醖遞觸鹹鹹 簾鏇築餘壓廠蓋壓淵繭 (鬱繭襯鬱構簾窪鏇壓築, 0.677)
临床3期
381
網糧獵範簾餘窪餘憲膚(簾鹹醖範憲積膚襯憲願) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 鹽壓廠願構壓構製膚選 (鏇構鏇夢廠淵糧糧衊糧 )
积极
2021-12-01
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