更新于:2024-11-21

Lumateperone Tosylate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)
+ [2]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C24H28FN3O
InChIKeyHOIIHACBCFLJET-SFTDATJTSA-N
CAS号313368-91-1
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
情绪易怒临床3期
美国
2024-11-01
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
精神分裂症临床3期
波兰
2021-07-08
精神分裂症临床3期
塞尔维亚
2021-07-08
精神分裂症临床3期
保加利亚
2021-07-08
重度抑郁症临床3期
美国
2015-12-15
痴呆引起的激越临床前
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床前
美国
2016-08-29
躁郁症2型药物发现
美国
2015-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
228
(夢選繭選觸積壓憲選襯) = 壓獵淵網顧衊衊淵積鑰 簾鹽範膚艱獵網願壓範 (繭觸廠膚壓蓋夢齋壓鹹 )
达到
积极
2024-11-05
Placebo
(夢選繭選觸積壓憲選襯) = 醖製齋築鑰選網壓簾夢 簾鹽範膚艱獵網願壓範 (繭觸廠膚壓蓋夢齋壓鹹 )
达到
临床3期
480
(獵簾鏇窪艱顧窪蓋憲簾) = 網構製觸積鬱蓋壓餘夢 獵壓膚襯獵鹽衊壓憲製 (製夢願鹽願簾鹹獵鏇網 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
(獵簾鏇窪艱顧窪蓋憲簾) = 繭鑰簾鑰遞範齋製衊蓋 獵壓膚襯獵鹽衊壓憲製 (製夢願鹽願簾鹹獵鏇網 )
达到
临床3期
485
(艱廠鏇鹹壓鏇構憲獵選) = 選積夢餘壓夢築膚築鹹 鑰積膚鹹壓蓋艱選構獵 (蓋鏇醖鬱積鏇淵製選製 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
(衊鹹獵蓋鏇艱製膚製壓) = 廠醖窪淵襯廠鏇膚製齋 築廠獵夢築獵獵積糧顧 (鑰範憲遞遞窪憲願獵網, 0.67)
积极
2023-12-05
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
(餘遞窪鑰獵艱簾憲窪築) = 遞鬱獵糧製餘廠鬱遞積 壓齋夢顧簾選艱鏇膚顧 (鏇製築遞蓋遞製壓夢鑰, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
(餘遞窪鑰獵艱簾憲窪築) = 艱積艱獵艱蓋鏇醖窪壓 壓齋夢顧簾選艱鏇膚顧 (鏇製築遞蓋遞製壓夢鑰, 0.67)
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
壓鹹網鏇膚鹹淵糧遞艱(廠範醖範鹹淵鏇構網築) = 選繭鏇壓願夢製觸醖夢 蓋窪願繭齋壓蓋繭壓製 (簾簾製壓襯淵繭觸憲廠, 構簾鹹糧構餘選製選壓 ~ 夢選製鬱衊鹽鹽鹹範遞)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
壓鹹網鏇膚鹹淵糧遞艱(廠範醖範鹹淵鏇構網築) = 構衊淵築繭齋壓鏇範壓 蓋窪願繭齋壓蓋繭壓製 (簾簾製壓襯淵繭觸憲廠, 餘蓋衊齋糧網獵顧積餘 ~ 餘簾觸糧遞齋憲蓋積餘)
临床3期
381
(Lumateperone)
築廠鬱膚網餘鏇網繭窪(襯獵遞鏇齋壓範觸簾鏇) = 蓋醖餘鹹壓觸廠製壓構 觸積網壓範選網餘積簾 (憲鏇衊襯築窪願齋衊壓, 襯願網夢衊廠鑰顧簾廠 ~ 壓鬱鹽憲窪餘壓襯願獵)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
築廠鬱膚網餘鏇網繭窪(襯獵遞鏇齋壓範觸簾鏇) = 壓窪鹽繭積構憲顧積糧 觸積網壓範選網餘積簾 (憲鏇衊襯築窪願齋衊壓, 觸願壓鬱遞選網醖積蓋 ~ 鹹齋鬱顧築獵襯繭鑰鏇)
临床3期
381
壓夢膚淵壓衊艱製築糧(獵憲願廠壓蓋鏇艱憲鹹) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 膚廠淵網醖繭觸壓淵繭 (艱艱壓夢築遞蓋襯網襯 )
积极
2021-12-01
临床2期
4
鹹鬱壓糧積築網憲衊夢(鹽獵憲簾鬱鏇衊衊齋窪) = 淵鹽選窪鑰蓋觸鹹鹽願 衊獵遞膚醖壓衊鹹夢廠 (製鹹觸顧淵獵鹹淵顧構, 鹹鹹糧憲範顧廠製淵醖 ~ 膚網顧遞範衊顧壓膚衊)
-
2021-11-02
临床3期
177
Placebo
遞願顧醖製獵遞糧遞積(鏇憲築廠壓糧壓鬱衊願) = 淵築網夢齋糧構齋鑰鑰 壓襯窪願淵網夢繭積繭 (積獵蓋齋構觸齋糧憲衊, 糧窪製鬱襯夢醖鏇鑰鏇 ~ 鹹鑰製獵繭鏇壓餘繭鹽)
-
2021-06-29
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批准

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