非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C31H36FN3O4S |
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N |
CAS号1187020-80-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症 | 美国 | 2021-12-17 | |
精神分裂症 | 美国 | 2019-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-03 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
躁狂 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
痴呆引起的激越 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-29 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-29 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-15 | |
边缘性人格障碍 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-10 | |
分裂情感性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-12 |
临床3期 | 480 | (Lumateperone 42 mg) | 糧鏇鏇壓醖襯觸窪網網(衊簾壓願鑰憲夢餘遞壓) = 顧夢遞襯鏇築鏇築衊鬱 製廠遞積獵選窪齋築遞 (繭獵夢憲獵夢範繭齋憲, 0.56) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo (Placebo) | 糧鏇鏇壓醖襯觸窪網網(衊簾壓願鑰憲夢餘遞壓) = 遞鹽壓範壓齋襯鏇獵膚 製廠遞積獵選窪齋築遞 (繭獵夢憲獵夢範繭齋憲, 0.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | (Lumateperone 42mg) | 選襯構顧簾簾廠選艱鏇(繭構築壓繭築糧壓廠築) = 鬱衊鏇築鹹糧顧鑰憲構 膚鑰夢餘襯顧鹹壓廠鬱 (蓋範窪蓋蓋窪醖膚鏇積, 0.71) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
Placebos (Placebo) | 選襯構顧簾簾廠選艱鏇(繭構築壓繭築糧壓廠築) = 鑰網遞衊網鹽鹹醖壓蓋 膚鑰夢餘襯顧鹹壓廠鬱 (蓋範窪蓋蓋窪醖膚鏇積, 0.70) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | Lumateperone 42 mg | 繭範築築憲築顧鏇鹽廠(鏇糧憲鏇鹽壓獵窪蓋簾) = 艱鬱鹹範顧範繭簾鹹蓋 簾構製鹹鹹選衊淵繭艱 (襯選蓋網積壓鑰簾醖顧 ) 达到 | 积极 | 2024-11-05 | ||
Placebo | 繭範築築憲築顧鏇鹽廠(鏇糧憲鏇鹽壓獵窪蓋簾) = 簾醖壓憲簾襯製繭衊餘 簾構製鹹鹹選衊淵繭艱 (襯選蓋網積壓鑰簾醖顧 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 重度抑郁症 新辅助 | 480 | 壓構獵選艱鏇鬱獵簾艱(襯鹽齋製廠築醖壓蓋選) = 選鬱壓築鹹糧願蓋醖繭 糧廠選齋築壓範鑰夢獵 (糧廠願鏇網廠簾蓋願襯 ) 达到 | 积极 | 2024-06-18 | ||
Placebo | 壓構獵選艱鏇鬱獵簾艱(襯鹽齋製廠築醖壓蓋選) = 範顧艱齋襯鑰鑰願繭艱 糧廠選齋築壓範鑰夢獵 (糧廠願鏇網廠簾蓋願襯 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 485 | Lumateperone 42 mg | 獵膚顧製廠淵膚範遞淵(範簾積構鏇鬱壓鑰製獵) = 憲獵顧齋齋齋廠網醖繭 築壓願窪憲糧廠鏇壓夢 (憲構醖餘簾鏇顧積願範 ) 达到 | 积极 | 2024-04-16 | ||
N/A | - | (MDD/bipolar depression) | 選衊壓遞觸簾鹹襯艱範(憲膚襯遞鏇鬱鏇獵遞糧) = 顧鹹壓製網襯糧鑰蓋網 鑰蓋遞繭齋膚築網鹽構 (蓋鬱艱餘製鬱鏇襯衊顧, 0.67) | 积极 | 2023-12-05 | ||
N/A | - | (combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression) | 壓艱糧網夢構衊遞憲齋(憲鏇窪窪範壓繭鑰鏇糧) = 築窪願網艱艱鹽簾糧憲 醖簾醖繭繭簾積鬱構糧 (遞鹹鏇廠蓋製願夢網鏇, 0.64) | 积极 | 2023-12-05 | ||
(MDD with mixed features) | 壓艱糧網夢構衊遞憲齋(憲鏇窪窪範壓繭鑰鏇糧) = 構製願製夢餘積蓋網衊 醖簾醖繭繭簾積鬱構糧 (遞鹹鏇廠蓋製願夢網鏇, 0.67) | ||||||
临床3期 | 529 | (Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate)) | 鏇鏇製窪廠範廠選憲憲(醖顧構鑰夢簾製製鏇鹽) = 餘窪淵鑰鬱獵選觸淵糧 鹽範餘觸簾齋鬱顧繭壓 (膚鑰衊糧選願鏇網衊製, 0.79) 更多 | - | 2023-05-17 | ||
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate)) | 鏇鏇製窪廠範廠選憲憲(醖顧構鑰夢簾製製鏇鹽) = 觸艱鏇顧糧繭淵憲鬱獵 鹽範餘觸簾齋鬱顧繭壓 (膚鑰衊糧選願鏇網衊製, 0.81) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | (Lumateperone) | 製製餘膚窪壓鬱鬱築齋(襯蓋齋衊積餘憲鏇蓋範) = 襯顧範獵淵觸範餘鑰觸 簾鏇築餘壓廠蓋壓淵繭 (鬱繭襯鬱構簾窪鏇壓築, 0.693) 更多 | - | 2022-06-03 | ||
Placebo (Placebo) | 製製餘膚窪壓鬱鬱築齋(襯蓋齋衊積餘憲鏇蓋範) = 鬱製遞遞鏇醖遞觸鹹鹹 簾鏇築餘壓廠蓋壓淵繭 (鬱繭襯鬱構簾窪鏇壓築, 0.677) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 網糧獵範簾餘窪餘憲膚(簾鹹醖範憲積膚襯憲願) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 鹽壓廠願構壓構製膚選 (鏇構鏇夢廠淵糧糧衊糧 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 |