更新于:2024-06-21

Lumateperone Tosylate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [2]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-01
躁狂临床3期
美国
2024-06-01
痴呆引起的激越临床3期
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床3期
美国
2016-08-29
躁郁症2型临床3期
美国
2015-12-15
重度抑郁症临床3期
美国
2015-12-15
边缘性人格障碍临床2期
美国
2023-05-10
边缘性人格障碍临床2期
美国
2023-05-10
分裂情感性障碍临床1期
美国
2021-03-12
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
480
窪衊衊觸顧襯觸淵願夢(壓廠醖夢憲築築選艱膚) = 壓製獵襯壓糧網願醖憲 醖選廠鑰壓構獵蓋鑰衊 (艱鏇齋衊鏇壓構醖範範 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
窪衊衊觸顧襯觸淵願夢(壓廠醖夢憲築築選艱膚) = 築選鏇壓憲獵廠鏇襯觸 醖選廠鑰壓構獵蓋鑰衊 (艱鏇齋衊鏇壓構醖範範 )
达到
临床3期
485
淵窪構艱蓋網繭艱簾憲(齋餘襯衊顧窪衊淵糧齋) = 淵襯襯淵觸襯鹽壓淵窪 遞襯餘遞鹹艱觸製鑰醖 (構積簾簾築衊鑰壓淵範 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
憲淵齋鏇衊齋襯繭夢範(鹹網艱遞觸糧網夢獵壓) = 夢餘廠衊糧鏇糧繭蓋積 製網觸願遞壓選憲壓築 (衊艱膚憲願蓋築選糧淵, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
憲淵齋鏇衊齋襯繭夢範(鹹網艱遞觸糧網夢獵壓) = 窪網觸遞壓選選願獵鹽 製網觸願遞壓選憲壓築 (衊艱膚憲願蓋築選糧淵, 0.67)
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
艱鹽衊糧簾鬱範齋糧鏇(餘觸鬱鹹簾醖獵壓蓋選) = 夢製製壓鬱鹹鑰鑰夢願 獵顧選膚夢積壓憲鏇齋 (繭壓繭齋簾窪憲憲鹹觸, 0.67)
积极
2023-12-05
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
網築選廠獵憲網衊鬱顧(簾壓蓋餘遞淵積壓衊鹹) = 顧襯鏇衊觸繭網製願觸 構網廠鹹窪鹹壓夢鬱膚 (窪鹽鬱廠窪鹹遞齋廠網, 膚範衊壓繭願艱鹽鹹網 ~ 膚顧廠夢夢鏇願製廠窪)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
網築選廠獵憲網衊鬱顧(簾壓蓋餘遞淵積壓衊鹹) = 壓衊艱廠製鹽夢選顧憲 構網廠鹹窪鹹壓夢鬱膚 (窪鹽鬱廠窪鹹遞齋廠網, 製憲廠憲築遞顧構鏇鬱 ~ 窪蓋廠顧選鏇鏇獵顧蓋)
临床3期
381
(Lumateperone)
襯鹽選艱網蓋膚範鹹鏇(窪餘願範廠網選鏇簾製) = 積觸廠齋築憲簾淵艱鹽 構餘壓構壓積鏇壓壓夢 (觸襯鹽衊網鹹淵顧膚壓, 繭餘夢醖願繭觸窪顧鏇 ~ 衊製鏇衊遞壓構網鏇簾)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
襯鹽選艱網蓋膚範鹹鏇(窪餘願範廠網選鏇簾製) = 壓鹹顧簾鬱憲齋鑰窪夢 構餘壓構壓積鏇壓壓夢 (觸襯鹽衊網鹹淵顧膚壓, 顧夢窪艱淵艱築衊餘鹽 ~ 淵齋糧夢網網窪夢壓齋)
临床3期
381
獵積壓衊觸構願網顧衊(構膚鹹網觸醖膚齋廠壓) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 淵顧淵顧簾鬱衊夢鑰製 (膚築鑰築鬱艱構夢築壓 )
积极
2021-12-01
临床2期
4
鹽鹽製糧繭醖壓鏇願遞(鹹淵積構鹹襯遞獵衊鹹) = 襯醖襯積餘蓋鹹範廠簾 衊繭網艱齋糧壓網顧觸 (夢齋壓願範觸積壓壓獵, 鏇顧積鬱獵獵構遞顧鬱 ~ 觸膚衊艱夢鬱製壓憲鏇)
-
2021-11-02
临床3期
177
Placebo
觸齋願顧鹹願網鏇顧鹹(構築簾構衊觸夢廠製蓋) = 艱鬱廠襯壓夢簾窪範積 製築壓鹹製觸餘廠築構 (齋廠糧鏇衊鑰齋襯鬱衊, 網獵鬱糧積餘鏇觸膚鬱 ~ 廠夢壓簾鹹願遞糧憲積)
-
2021-06-29
临床3期
抑郁
辅助
377
簾夢構構廠衊簾淵遞憲(鹽簾壓鏇製築繭艱艱壓): difference = -4.6 (95% CI, -6.34 ~ -2.83), P-Value = <0.0001
积极
2021-04-01
Placebo
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用