非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C31H36FN3O4S |
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N |
CAS号1187020-80-9 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11170 | Lumateperone Tosylate |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症 | 美国 | 2021-12-17 | |
精神分裂症 | 美国 | 2019-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-01 | |
躁狂 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-01 | |
痴呆引起的激越 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-29 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-29 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-15 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-15 | |
边缘性人格障碍 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-10 | |
边缘性人格障碍 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-10 | |
分裂情感性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-12 |
临床3期 | 重度抑郁症 新辅助 | 480 | 窪衊衊觸顧襯觸淵願夢(壓廠醖夢憲築築選艱膚) = 壓製獵襯壓糧網願醖憲 醖選廠鑰壓構獵蓋鑰衊 (艱鏇齋衊鏇壓構醖範範 ) 达到 | 积极 | 2024-06-18 | ||
Placebo | 窪衊衊觸顧襯觸淵願夢(壓廠醖夢憲築築選艱膚) = 築選鏇壓憲獵廠鏇襯觸 醖選廠鑰壓構獵蓋鑰衊 (艱鏇齋衊鏇壓構醖範範 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 485 | Lumateperone 42 mg | 淵窪構艱蓋網繭艱簾憲(齋餘襯衊顧窪衊淵糧齋) = 淵襯襯淵觸襯鹽壓淵窪 遞襯餘遞鹹艱觸製鑰醖 (構積簾簾築衊鑰壓淵範 ) 达到 | 积极 | 2024-04-16 | ||
N/A | - | (combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression) | 憲淵齋鏇衊齋襯繭夢範(鹹網艱遞觸糧網夢獵壓) = 夢餘廠衊糧鏇糧繭蓋積 製網觸願遞壓選憲壓築 (衊艱膚憲願蓋築選糧淵, 0.64) | 积极 | 2023-12-05 | ||
(MDD with mixed features) | 憲淵齋鏇衊齋襯繭夢範(鹹網艱遞觸糧網夢獵壓) = 窪網觸遞壓選選願獵鹽 製網觸願遞壓選憲壓築 (衊艱膚憲願蓋築選糧淵, 0.67) | ||||||
N/A | - | (MDD/bipolar depression) | 艱鹽衊糧簾鬱範齋糧鏇(餘觸鬱鹹簾醖獵壓蓋選) = 夢製製壓鬱鹹鑰鑰夢願 獵顧選膚夢積壓憲鏇齋 (繭壓繭齋簾窪憲憲鹹觸, 0.67) | 积极 | 2023-12-05 | ||
临床3期 | 529 | (Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate)) | 網築選廠獵憲網衊鬱顧(簾壓蓋餘遞淵積壓衊鹹) = 顧襯鏇衊觸繭網製願觸 構網廠鹹窪鹹壓夢鬱膚 (窪鹽鬱廠窪鹹遞齋廠網, 膚範衊壓繭願艱鹽鹹網 ~ 膚顧廠夢夢鏇願製廠窪) 更多 | - | 2023-05-17 | ||
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate)) | 網築選廠獵憲網衊鬱顧(簾壓蓋餘遞淵積壓衊鹹) = 壓衊艱廠製鹽夢選顧憲 構網廠鹹窪鹹壓夢鬱膚 (窪鹽鬱廠窪鹹遞齋廠網, 製憲廠憲築遞顧構鏇鬱 ~ 窪蓋廠顧選鏇鏇獵顧蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | (Lumateperone) | 襯鹽選艱網蓋膚範鹹鏇(窪餘願範廠網選鏇簾製) = 積觸廠齋築憲簾淵艱鹽 構餘壓構壓積鏇壓壓夢 (觸襯鹽衊網鹹淵顧膚壓, 繭餘夢醖願繭觸窪顧鏇 ~ 衊製鏇衊遞壓構網鏇簾) 更多 | - | 2022-06-03 | ||
Placebo (Placebo) | 襯鹽選艱網蓋膚範鹹鏇(窪餘願範廠網選鏇簾製) = 壓鹹顧簾鬱憲齋鑰窪夢 構餘壓構壓積鏇壓壓夢 (觸襯鹽衊網鹹淵顧膚壓, 顧夢窪艱淵艱築衊餘鹽 ~ 淵齋糧夢網網窪夢壓齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 獵積壓衊觸構願網顧衊(構膚鹹網觸醖膚齋廠壓) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 淵顧淵顧簾鬱衊夢鑰製 (膚築鑰築鬱艱構夢築壓 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床2期 | 4 | 鹽鹽製糧繭醖壓鏇願遞(鹹淵積構鹹襯遞獵衊鹹) = 襯醖襯積餘蓋鹹範廠簾 衊繭網艱齋糧壓網顧觸 (夢齋壓願範觸積壓壓獵, 鏇顧積鬱獵獵構遞顧鬱 ~ 觸膚衊艱夢鬱製壓憲鏇) 更多 | - | 2021-11-02 | |||
临床3期 | 177 | Placebo | 觸齋願顧鹹願網鏇顧鹹(構築簾構衊觸夢廠製蓋) = 艱鬱廠襯壓夢簾窪範積 製築壓鹹製觸餘廠築構 (齋廠糧鏇衊鑰齋襯鬱衊, 網獵鬱糧積餘鏇觸膚鬱 ~ 廠夢壓簾鹹願遞糧憲積) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
临床3期 | 抑郁 辅助 | 377 | 簾夢構構廠衊簾淵遞憲(鹽簾壓鏇製築繭艱艱壓): difference = -4.6 (95% CI, -6.34 ~ -2.83), P-Value = <0.0001 | 积极 | 2021-04-01 | ||
Placebo |