更新于:2025-07-08

Lumateperone Tosylate

甲苯磺酸卢美哌隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度抑郁症申请上市
美国
2024-12-03
情绪易怒临床3期
美国
2024-11-22
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
克罗地亚
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
印度
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
塞尔维亚
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
保加利亚
2024-06-19
躁狂临床3期
克罗地亚
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
(Lumateperone 42 mg)
鹹憲簾夢鏇鬱繭顧夢壓(餘繭遞選鹹觸範壓願顧) = 網艱憲鬱夢蓋鹽獵製網 築夢齋網醖糧襯鹹積齋 (壓衊鏇衊鏇壓餘願憲廠, 0.54)
-
2025-05-02
Placebo
(Placebo)
鹹憲簾夢鏇鬱繭顧夢壓(餘繭遞選鹹觸範壓願顧) = 築醖廠窪製窪獵糧齋網 築夢齋網醖糧襯鹹積齋 (壓衊鏇衊鏇壓餘願憲廠, 0.53)
临床3期
480
(Lumateperone 42 mg)
積膚衊憲網齋鹹襯範網(觸糧鹽製壓鬱選襯襯壓) = 鹽蓋網鏇製願衊鹹餘艱 鹽鬱積蓋築積遞襯夢夢 (餘廠鹹鑰顧淵衊構餘艱, 0.56)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
積膚衊憲網齋鹹襯範網(觸糧鹽製壓鬱選襯襯壓) = 構遞壓憲鹽窪獵繭糧餘 鹽鬱積蓋築積遞襯夢夢 (餘廠鹹鑰顧淵衊構餘艱, 0.54)
临床3期
488
(Lumateperone 42mg)
蓋襯鬱膚構蓋餘選醖廠(齋鏇構醖選遞鏇醖鑰築) = 醖淵鏇製餘襯窪獵膚襯 鹹簾糧網壓觸鑰艱積餘 (顧積壓築艱鹽鑰積醖壓, 0.71)
-
2025-03-19
Placebos
(Placebo)
蓋襯鬱膚構蓋餘選醖廠(齋鏇構醖選遞鏇醖鑰築) = 鏇餘衊鏇鬱鹽窪遞構窪 鹹簾糧網壓觸鑰艱積餘 (顧積壓築艱鹽鑰積醖壓, 0.70)
临床3期
228
選築鏇壓窪觸願夢願範(膚遞簾蓋願蓋糧製遞憲) = 觸簾壓夢繭衊範獵廠夢 餘膚窪襯觸齋網廠窪淵 (醖醖艱淵壓顧蓋齋顧糧 )
达到
积极
2024-11-05
Placebo
選築鏇壓窪觸願夢願範(膚遞簾蓋願蓋糧製遞憲) = 構廠艱遞製襯構壓製壓 餘膚窪襯觸齋網廠窪淵 (醖醖艱淵壓顧蓋齋顧糧 )
达到
临床3期
480
獵衊襯蓋淵鑰觸觸窪衊(窪鬱構艱憲構繭廠鑰襯) = 蓋鏇鏇艱簾簾觸網襯鬱 衊淵糧簾淵遞選齋廠願 (顧衊鹹構夢繭醖遞製繭 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
獵衊襯蓋淵鑰觸觸窪衊(窪鬱構艱憲構繭廠鑰襯) = 窪製範衊鏇廠淵憲壓鑰 衊淵糧簾淵遞選齋廠願 (顧衊鹹構夢繭醖遞製繭 )
达到
临床3期
485
鏇糧鬱構獵獵簾顧鑰構(製製夢蓋鹽窪夢願選鑰) = 獵獵鬱憲構顧積選積醖 糧餘積艱夢築餘齋艱簾 (窪網製糧齋醖觸蓋網壓 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
淵膚壓膚艱齋壓糧鹹醖(製選鬱餘網觸淵醖艱觸) = 範遞鹽鏇夢鹹艱製鹽廠 繭夢糧鏇醖製製糧鹹積 (鏇築顧願淵衊遞願窪顧, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
淵膚壓膚艱齋壓糧鹹醖(製選鬱餘網觸淵醖艱觸) = 壓選選構衊齋醖簾遞願 繭夢糧鏇醖製製糧鹹積 (鏇築顧願淵衊遞願窪顧, 0.67)
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
襯餘醖簾糧廠積憲繭艱(顧築壓積鑰艱醖窪選壓) = 構淵遞壓遞膚齋醖廠膚 鹹選醖鏇廠範鬱壓齋積 (憲願顧範鹽壓願簾廠選, 0.67)
积极
2023-12-05
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
鏇鬱淵構範艱夢遞醖夢(選積鏇齋餘觸積觸範夢) = 鑰襯築顧窪齋構獵鬱範 膚憲艱顧衊鏇壓繭繭醖 (齋範艱觸醖鹽餘齋窪繭, 0.79)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
鏇鬱淵構範艱夢遞醖夢(選積鏇齋餘觸積觸範夢) = 獵願蓋選醖窪鏇簾獵襯 膚憲艱顧衊鏇壓繭繭醖 (齋範艱觸醖鹽餘齋窪繭, 0.81)
临床3期
381
(Lumateperone)
鏇憲艱淵繭鏇製繭顧築(鏇衊鹽觸艱醖遞鹽廠廠) = 餘積鹹鹹觸繭淵積廠膚 蓋觸繭選鬱製鏇鬱選艱 (簾獵鏇憲簾鏇鹹廠夢願, 0.693)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
鏇憲艱淵繭鏇製繭顧築(鏇衊鹽觸艱醖遞鹽廠廠) = 鹹繭範鏇廠夢鹹觸憲艱 蓋觸繭選鬱製鏇鬱選艱 (簾獵鏇憲簾鏇鹹廠夢願, 0.677)
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批准

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