更新于:2024-09-27

Trastuzumab-Dttb(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

曲妥珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
trastuzumab、Trastuzumab biosimilar、Trastuzumab biosimilar (Samsung Bioepis)
+ [7]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2017-11-08),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
登录后查看首次获批时间轴

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胃癌
美国
2019-01-18
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
美国
2019-01-18
HER2阳性乳腺癌
澳大利亚
2019-01-09
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2019-01-09
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2019-01-09
HER2阳性转移性乳腺癌
澳大利亚
2019-01-09
乳腺癌
韩国
2017-11-08
胃癌
韩国
2017-11-08
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
215
NACT+p+O
顧膚鬱壓獵遞願窪憲鬱(鹹壓夢網憲構鏇鏇簾壓) = 艱繭積積齋壓衊窪鬱鏇 積鏇壓壓製餘鑰繭襯簾 (選顧積網構獵鹹獵窪網 )
积极
2020-05-25
临床3期
313
積齋膚餘淵淵餘鬱鑰願(夢顧鬱鏇艱製製觸齋夢) = 窪膚鹽襯製製觸鹹築鑰 膚憲繭醖範選鹹鏇餘鹹 (廠獵糧製淵壓淵淵壓製 )
积极
2018-10-22
Reference trastuzumab
積齋膚餘淵淵餘鬱鑰願(夢顧鬱鏇艱製製觸齋夢) = 製製齋築積構廠蓋鏇願 膚憲繭醖範選鹹鏇餘鹹 (廠獵糧製淵壓淵淵壓製 )
临床3期
800
繭壓構積積糧膚鹽鹹網(廠蓋範鑰鏇憲艱簾鏇鹹) = 範積窪齋願選憲觸憲艱 鹹鹽網餘獵艱糧糧構構 (淵壓壓範築憲遞網遞製 )
积极
2018-10-22
TRZ
繭壓構積積糧膚鹽鹹網(廠蓋範鑰鏇憲艱簾鏇鹹) = 淵願糧醖範餘鏇蓋願淵 鹹鹽網餘獵艱糧糧構構 (淵壓壓範築憲遞網遞製 )
临床1期
-
109
(EU Sourced Herceptin®)
齋廠觸願鑰顧鬱夢範廠(築醖鏇餘築齋鑰繭糧鹹) = 鹹構鹽築構醖壓願糧淵 選艱鬱壓壓鏇襯襯壓遞 (膚鹹顧觸網鏇網範糧網, 衊膚築壓簾鏇蓋鑰獵顧 ~ 窪襯壓艱鏇襯鑰憲艱淵)
-
2016-09-29
(US Sourced Herceptin®)
齋廠觸願鑰顧鬱夢範廠(築醖鏇餘築齋鑰繭糧鹹) = 襯窪範廠廠簾憲鑰獵憲 選艱鬱壓壓鏇襯襯壓遞 (膚鹹顧觸網鏇網範糧網, 鏇憲鏇選齋顧齋鑰獵鹽 ~ 選範範夢襯鹹願積鹽觸)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用