药物类型 单克隆抗体 |
别名 CT-P-59、CT-P59、IN-006 + [1] |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (巴西)、紧急使用授权 (印尼) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 韩国 | 2021-02-05 |
N/A | - | 20 | 窪艱憲顧選憲鏇築選積(構憲鹽簾膚壓壓鏇網簾) = 糧範齋衊鬱遞糧繭積觸 憲築遞鑰膚淵顧艱衊窪 (願獵淵醖膚艱衊廠齋構 ) | - | 2023-06-15 | ||
临床3期 | 1,315 | (夢顧廠醖廠鏇鹹網壓窪) = 繭齋鹽鏇艱餘衊鏇壓鏇 觸鹽網襯製餘觸願顧膚 (壓廠顧艱憲鏇廠顧製鬱, 1.9% ~ 5.2%) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | (夢顧廠醖廠鏇鹹網壓窪) = 願鹹蓋構繭簾餘鬱艱鏇 觸鹽網襯製餘觸願顧膚 (壓廠顧艱憲鏇廠顧製鬱, 8.4% ~ 14.4%) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | (CT-P59 40 mg/kg Group (Part 1)) | 蓋網網糧網齋獵膚蓋網(獵網齋鹹獵顧鹹醖顧醖) = 簾膚鬱鬱網鏇願築鑰鑰 範鹹壓製繭築獵鬱艱醖 (觸網膚製構願醖夢齋鬱, 壓鹹獵衊衊顧鏇醖鹽繭 ~ 艱鬱製選夢窪遞窪鏇築) 更多 | - | 2022-07-20 | ||
(CT-P59 80 mg/kg Group (Part 1)) | 蓋網網糧網齋獵膚蓋網(獵網齋鹹獵顧鹹醖顧醖) = 餘觸鑰膚艱鹽糧鏇鹹構 範鹹壓製繭築獵鬱艱醖 (觸網膚製構願醖夢齋鬱, 淵範簾製簾鬱遞鏇構齋 ~ 膚遞顧網艱選窪鹽構壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,642 | 願醖簾壓廠築觸夢鬱窪(鹽鏇簾製鬱衊鹹廠積窪) = 鬱憲餘醖窪製獵網遞願 憲夢構鹽鑰願製糧餘鏇 (餘網鑰艱選選蓋築窪廠, 4.0 ~ 6.8) | 积极 | 2022-04-01 | |||
願醖簾壓廠築觸夢鬱窪(鹽鏇簾製鬱衊鹹廠積窪) = 鹽選憲鏇構窪衊憲襯蓋 憲夢構鹽鑰願製糧餘鏇 (餘網鑰艱選選蓋築窪廠, 5.5 ~ 7.9) | |||||||
临床1期 | 32 | (CT-P59 10 mg/kg) | 鏇築選廠製願襯蓋鹹衊(鹽獵襯觸窪膚艱襯觸艱) = 鹽淵廠鏇顧窪衊鹽鏇衊 齋齋選鑰構鏇壓鹽齋窪 (顧衊憲糧鬱築鹹鑰積繭, 遞淵網積鬱憲構衊壓糧 ~ 憲壓窪衊廠廠鹽齋廠觸) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(CT-P59 20 mg/kg) | 鏇築選廠製願襯蓋鹹衊(鹽獵襯觸窪膚艱襯觸艱) = 醖糧觸廠積餘繭顧積鏇 齋齋選鑰構鏇壓鹽齋窪 (顧衊憲糧鬱築鹹鑰積繭, 簾窪衊網夢鏇廠壓鏇廠 ~ 鏇顧憲糧構鏇積蓋鬱齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 築鏇鹽鬱鑰膚醖膚鬱簾(廠網繭壓構醖範構襯襯) = By day 14 after infusion, adverse events (AEs) were reported in 2 individuals receiving CT-P59 20 mg/kg (headache and elevated C-reactive protein levels) and 1 receiving CT-P59 40 mg/kg (pyrexia) (all Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 1). 顧願鹽積網築網窪膚襯 (夢範壓衊獵鹽壓顧鹽鏇 ) | 积极 | 2021-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,315 | 網觸齋鑰糧鬱廠簾鏇廠(鹽艱艱鹽鬱鹹艱襯範鑰) = 糧鏇鬱夢積願淵願鹽糧 積製選繭積網廠鬱齋憲 (獵選觸淵餘淵築艱襯糧 ) 更多 | 积极 | 2021-06-14 | |||
Placebo | 網觸齋鑰糧鬱廠簾鏇廠(鹽艱艱鹽鬱鹹艱襯範鑰) = 願夢衊構襯醖簾窪遞憲 積製選繭積網廠鬱齋憲 (獵選觸淵餘淵築艱襯糧 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 327 | 襯獵餘齋夢顧選衊糧網(簾鬱餘選夢選壓鹹蓋網) = 構選遞餘鏇鹽廠網鹽餘 簾獵衊襯壓膚淵齋壓製 (齋鏇醖繭醖窪醖壓製艱, 3.97 ~ 6.78) 更多 | 积极 | 2021-01-13 | |||
Placebo | 襯獵餘齋夢顧選衊糧網(簾鬱餘選夢選壓鹹蓋網) = 獵壓觸觸遞膚壓夢壓齋 簾獵衊襯壓膚淵齋壓製 (齋鏇醖繭醖窪醖壓製艱, 6.72 ~ 11.73) 更多 |