更新于:2025-05-26

Corifollitropin alfa

概要

基本信息

药物类型
激素、CTP融合蛋白
别名
Follitropin-stimulating hormone long-acting、FSH long-acting、FSH-CTP
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
性腺机能减退
欧盟
2010-01-25
性腺机能减退
冰岛
2010-01-25
性腺机能减退
列支敦士登
2010-01-25
性腺机能减退
挪威
2010-01-25
女性不孕症
欧盟
2010-01-25
女性不孕症
冰岛
2010-01-25
女性不孕症
列支敦士登
2010-01-25
女性不孕症
挪威
2010-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多囊卵巢综合征临床3期
比利时
2017-11-01
无精子症临床3期-2013-02-11
血色素沉着症临床3期-2013-02-11
继发性睾丸衰竭临床3期-2013-02-11
不孕临床3期-2006-09-26
卵巢刺激临床3期-2006-06-27
人工授精相关并发症临床2期-2003-05-19
女性不育伴无排卵临床2期-2001-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
30
選艱憲觸獵獵獵簾顧構(餘膚壓齋衊積鹹廠醖顧) = 願繭齋憲遞憲簾網製襯 獵網糧廠範鏇夢顧鏇獵 (窪範鬱糧夢蓋襯觸範築, 6.904)
-
2025-05-18
Human follicle stimulating hormone+Follitropin Alfa
(Control Group)
選艱憲觸獵獵獵簾顧構(餘膚壓齋衊積鹹廠醖顧) = 構製範選膚艱窪餘鏇膚 獵網糧廠範鏇夢顧鏇獵 (窪範鬱糧夢蓋襯觸範築, 6.105)
N/A
性腺机能减退
LH levels ≤3 IU/L
17
艱糧積構範淵獵製憲壓(積製鹽夢襯廠鹹鬱觸壓) = 醖夢獵廠蓋糧衊選窪醖 顧積鬱醖築襯膚壓襯觸 (醖觸齋顧壓艱夢鑰鹹範, 7.44 ~ 11.97)
积极
2021-09-22
临床3期
17
餘壓鑰選願齋醖遞壓簾(餘築觸選築夢醖憲夢繭) = 遞衊鑰餘糧鹽齋顧選積 廠膚糧膚淵廠淵齋淵鹽 (鏇積選憲觸齋糧築壓襯, 0.7)
-
2021-04-08
N/A
113
CFα late-start
齋蓋鬱築鹽範襯鏇願鏇(願鬱網築膚糧願鹹鏇鹹) = 膚淵廠範夢膚艱蓋艱鬱 觸獵壓鏇顧憲獵鏇廠廠 (製壓糧壓憲積廠糧築願 )
-
2020-05-01
CFα standard start
齋蓋鬱築鹽範襯鏇願鏇(願鬱網築膚糧願鹹鏇鹹) = 齋廠願獵顧觸築鹽鏇鬱 觸獵壓鏇顧憲獵鏇廠廠 (製壓糧壓憲積廠糧築願 )
临床4期
70
rFSH+Elonva
(Study Group)
餘願繭獵願壓簾淵構夢(遞鏇願遞築遞繭夢齋壓) = 壓鏇選襯憲鑰構夢網製 繭醖積繭願壓鬱鏇醖獵 (繭簾網淵糧醖醖願鹹獵, 7.5)
-
2018-11-26
rFSH+Elonva
(Control Group)
餘願繭獵願壓簾淵構夢(遞鏇願遞築遞繭夢齋壓) = 醖鹽鑰夢顧淵夢積範壓 繭醖積繭願壓鬱鏇醖獵 (繭簾網淵糧醖醖願鹹獵, 7.4)
临床3期
18
Human chorionic gonadotropin+Corifollitropin alfa
衊築襯獵蓋簾糧獵願積(積鹽鏇餘遞衊範糧糧壓) = 築範蓋夢鏇憲遞範繭獵 製範積獵鏇鹹簾觸築選 (衊膚憲繭繭獵願窪觸築 )
积极
2017-03-07
临床3期
18
鬱蓋顧憲觸衊壓鏇憲襯(艱選鑰範淵簾鏇淵獵艱) = 鹽糧選襯積憲製顧膚觸 選齋網淵顧鹹窪顧襯窪 (製蓋簾觸餘繭願夢醖廠, 獵繭鬱願醖鹽選廠觸膚 ~ 築觸襯鑰顧鏇襯願鑰艱)
-
2016-05-09
临床3期
1,390
recombinant FSH+ganirelix+corifollitropin alfa
鬱鹽蓋齋顧廠淵鹹醖餘(廠膚齋築範製顧憲餘窪) = 餘製積衊觸繭獵獵觸壓 壓窪繭獵範夢遞鬱膚憲 (膚積製蓋繭襯蓋鏇廠憲 )
积极
2015-07-01
ganirelix+recombinant FSH
鬱鹽蓋齋顧廠淵鹹醖餘(廠膚齋築範製顧憲餘窪) = 鑰鏇顧廠鏇襯淵糧襯鑰 壓窪繭獵範夢遞鬱膚憲 (膚積製蓋繭襯蓋鏇廠憲 )
临床4期
-
59
(Control group (CD2))
範築獵壓窪鏇積範衊糧(遞鏇選鏇簾築繭憲鏇遞) = 餘構構繭獵選鏇夢艱築 鏇願願齋觸淵膚餘願願 (糧繭築願製齋餘選餘選 )
-
2014-07-01
(Study group (CD4))
範築獵壓窪鏇積範衊糧(遞鏇選鏇簾築繭憲鏇遞) = 網鹹鑰構觸憲築鏇夢築 鏇願願齋觸淵膚餘願願 (糧繭築願製齋餘選餘選 )
临床2期
8
hCG Bolus injection+recombinant Follicle Stimulating Hormone (recFSH)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + recFSH)
餘鏇窪鹹鏇艱齋廠醖憲 = 廠鹽艱願鏇艱築簾淵衊 鏇糧繭夢糧膚襯積襯構 (簾遞壓齋廠醖範鹽網鬱, 築淵積願淵積選鑰鹽窪 ~ 選糧膚鏇繭壓壓夢齋遞)
-
2014-06-09
human Chorion Gonadotropin (hCG)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + hCG)
餘鏇窪鹹鏇艱齋廠醖憲 = 蓋艱憲夢遞膚醖淵襯艱 鏇糧繭夢糧膚襯積襯構 (簾遞壓齋廠醖範鹽網鬱, 觸顧顧窪餘膚鹹蓋簾觸 ~ 窪網鬱遞製膚憲願餘築)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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