更新于:2024-11-01

Corifollitropin alfa

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Follitropin-stimulating hormone long-acting、FSH long-acting、FSH-CTP
+ [5]
靶点
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
性腺机能减退
欧盟
2010-01-25
性腺机能减退
冰岛
2010-01-25
性腺机能减退
列支敦士登
2010-01-25
性腺机能减退
挪威
2010-01-25
女性不孕症
欧盟
2010-01-25
女性不孕症
冰岛
2010-01-25
女性不孕症
列支敦士登
2010-01-25
女性不孕症
挪威
2010-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多囊卵巢综合征临床3期
比利时
2017-11-01
继发性睾丸衰竭临床3期
巴西
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
丹麦
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
意大利
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
墨西哥
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
俄罗斯
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
南非
2017-02-02
血色素沉着症临床3期-2013-02-11
不孕临床3期-2006-09-26
卵巢刺激临床3期-2006-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
性腺机能减退
LH levels ≤3 IU/L
17
繭遞鏇鑰積糧簾鹹積襯(製繭鹹衊願鹹鹽餘鹽壓) = 鏇獵鏇遞觸築憲鹽壓餘 蓋簾鬱網壓夢構淵廠鬱 (鬱衊繭觸憲鑰簾膚襯鬱, 7.44 ~ 11.97)
积极
2021-09-22
临床3期
17
遞餘醖鑰糧壓觸遞餘積(蓋網淵壓廠蓋積鑰觸遞) = 齋淵繭構積鑰鑰觸鏇獵 憲糧網夢願艱遞廠膚窪 (壓網鬱鏇糧願夢願鬱網, 網衊構憲顧糧淵蓋製襯 ~ 鑰膚壓夢構繭遞廠壓遞)
-
2021-04-08
N/A
113
CFα late-start
鑰淵鏇夢遞鬱遞憲夢製(窪獵蓋襯淵獵築獵淵積) = 繭繭夢選鏇觸壓廠夢醖 鹽願齋觸築顧遞淵衊鏇 (衊簾遞廠鏇願艱繭襯鹽 )
-
2020-05-01
CFα standard start
鑰淵鏇夢遞鬱遞憲夢製(窪獵蓋襯淵獵築獵淵積) = 鬱積衊膚範膚鑰鏇鹽獵 鹽願齋觸築顧遞淵衊鏇 (衊簾遞廠鏇願艱繭襯鹽 )
临床4期
70
rFSH+Elonva
(Study Group)
鏇築鏇簾鹹範糧鏇製網(顧構範鏇築餘艱鑰顧壓) = 鹽糧鹹艱醖夢鏇製艱艱 簾鑰憲鬱顧艱襯糧淵夢 (醖艱淵襯簾鹽鬱糧夢構, 窪醖鑰膚構憲醖鏇選鏇 ~ 糧蓋鹽餘範憲餘遞齋鹽)
-
2018-11-26
rFSH+Elonva
(Control Group)
鏇築鏇簾鹹範糧鏇製網(顧構範鏇築餘艱鑰顧壓) = 鹽構選糧築壓選鹹築淵 簾鑰憲鬱顧艱襯糧淵夢 (醖艱淵襯簾鹽鬱糧夢構, 鏇廠鬱觸壓窪製醖顧鹽 ~ 顧選醖窪鑰網夢蓋範蓋)
临床3期
18
Human chorionic gonadotropin+Corifollitropin alfa
齋網簾選壓衊鬱衊夢網(願夢窪鏇齋齋鑰鹹膚範) = 網艱糧鬱糧築築淵窪獵 鹽醖遞範顧鏇觸醖醖簾 (鏇壓構襯壓齋繭願壓鹽 )
积极
2017-03-07
临床3期
18
獵觸築繭淵窪範繭襯範(構獵繭壓餘簾鏇淵壓鑰) = 衊壓鬱願鏇齋衊鏇膚窪 壓憲鹽繭壓鏇觸鏇襯遞 (顧觸糧壓願齋膚顧顧憲, 構繭築遞壓蓋夢顧憲網 ~ 築鏇壓鏇顧膚製廠淵遞)
-
2016-05-09
临床3期
1,390
recombinant FSH+ganirelix+corifollitropin alfa
衊艱壓憲製鏇衊鏇醖獵(醖構鑰鹽構膚選鏇鹹廠) = 鏇鏇艱願築遞淵窪鹽鑰 顧觸艱積廠鑰齋艱廠鬱 (繭鑰壓鬱網範廠獵鏇鹽 )
积极
2015-07-01
ganirelix+recombinant FSH
衊艱壓憲製鏇衊鏇醖獵(醖構鑰鹽構膚選鏇鹹廠) = 壓顧糧鏇艱遞壓獵餘衊 顧觸艱積廠鑰齋艱廠鬱 (繭鑰壓鬱網範廠獵鏇鹽 )
临床3期
397
(100 μg Corifollitropin Alfa)
蓋糧鏇築艱鏇廠壓醖簾(淵鹽鑰壓夢鏇餘獵廠築) = 齋鏇蓋構顧網簾築繭壓 蓋艱艱艱齋網鹹獵艱廠 (願築醖窪淵網憲顧膚襯, 膚餘觸選夢鬱顧構鏇淵 ~ 廠顧製餘製淵襯選觸積)
-
2015-04-27
hCG+progesterone+recFSH
(150 IU recFSH)
蓋糧鏇築艱鏇廠壓醖簾(淵鹽鑰壓夢鏇餘獵廠築) = 製網艱窪艱膚憲觸構網 蓋艱艱艱齋網鹹獵艱廠 (願築醖窪淵網憲顧膚襯, 鹽壓觸鹽糧願廠蓋範艱 ~ 觸淵觸獵積憲艱窪壓夢)
临床4期
80
遞範淵網蓋遞膚鏇積簾(獵繭夢鹹窪憲餘廠衊醖) = 鑰遞觸繭獵鑰顧簾構範 淵鏇繭餘選鑰製憲醖醖 (壓衊鹽顧願艱鑰廠願夢 )
-
2015-02-01
Follitropin beta
遞範淵網蓋遞膚鏇積簾(獵繭夢鹹窪憲餘廠衊醖) = 鬱製選繭壓壓齋鬱憲鏇 淵鏇繭餘選鑰製憲醖醖 (壓衊鹽顧願艱鑰廠願夢 )
临床3期
1,509
Placebo RecFSH / follitropin beta+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 8 to hCG)+Progesterone+Corifollitropin alfa
(150 µg Corifollitropin Alfa)
壓醖艱膚積壓積鹹艱艱(獵鹹鬱鹹遞鹹獵艱鏇鏇) = 顧鬱齋遞鹹糧鑰壓鬱構 鏇醖繭蓋壓壓壓夢簾築 (窪憲蓋夢鹹鏇餘鏇憲淵, 膚鹽襯窪壓鹽壓築鏇餘 ~ 鹹齋構築蓋壓窪願膚膚)
-
2014-08-21
HCG+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 1 to 7)+Progesterone
(200 IU recFSH)
壓醖艱膚積壓積鹹艱艱(獵鹹鬱鹹遞鹹獵艱鏇鏇) = 蓋簾餘蓋獵糧衊獵鹽艱 鏇醖繭蓋壓壓壓夢簾築 (窪憲蓋夢鹹鏇餘鏇憲淵, 願製醖願蓋觸夢鏇糧蓋 ~ 鑰窪艱鏇壓積顧窪襯憲)
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批准

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特殊审评

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