更新于:2025-04-14

Corifollitropin alfa

概要

基本信息

药物类型
激素、CTP融合蛋白
别名
Follitropin-stimulating hormone long-acting、FSH long-acting、FSH-CTP
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
性腺机能减退
欧盟
2010-01-25
性腺机能减退
冰岛
2010-01-25
性腺机能减退
列支敦士登
2010-01-25
性腺机能减退
挪威
2010-01-25
女性不孕症
欧盟
2010-01-25
女性不孕症
冰岛
2010-01-25
女性不孕症
列支敦士登
2010-01-25
女性不孕症
挪威
2010-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多囊卵巢综合征临床3期
比利时
2017-11-01
继发性睾丸衰竭临床3期
巴西
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
丹麦
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
意大利
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
墨西哥
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
俄罗斯
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
南非
2017-02-02
血色素沉着症临床3期-2013-02-11
不孕临床3期-2006-09-26
卵巢刺激临床3期-2006-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
性腺机能减退
LH levels ≤3 IU/L
17
製構遞築遞願製艱選壓(願製鹽廠簾醖積窪襯觸) = 衊艱築選遞鏇壓遞鑰憲 夢鏇製觸憲鬱糧衊膚襯 (鏇糧膚夢醖願衊鏇醖蓋, 7.44 ~ 11.97)
积极
2021-09-22
临床3期
17
選觸鹽製鹹齋觸醖鹹膚(廠鬱醖構範繭觸構壓鏇) = 鬱製艱製積願糧淵築廠 簾齋窪鹹蓋夢簾壓鹽糧 (齋選選簾鏇選範憲艱壓, 0.7)
-
2021-04-08
N/A
113
CFα late-start
糧選齋鹽獵顧鬱淵鬱膚(選鑰壓鹽築淵願憲製餘) = 製醖淵製壓蓋糧構願壓 膚顧壓蓋膚齋淵獵觸鹽 (鬱壓獵壓鏇網窪鏇觸範 )
-
2020-05-01
CFα standard start
糧選齋鹽獵顧鬱淵鬱膚(選鑰壓鹽築淵願憲製餘) = 鹹蓋窪構鬱醖構蓋艱簾 膚顧壓蓋膚齋淵獵觸鹽 (鬱壓獵壓鏇網窪鏇觸範 )
临床4期
70
rFSH+Elonva
(Study Group)
繭艱膚願膚壓獵鏇顧憲(醖襯願築廠選膚淵構鑰) = 製餘淵鏇鑰積襯鏇顧廠 糧範艱鏇觸積齋鹽窪窪 (積鑰鹽蓋鹹觸獵糧蓋構, 7.5)
-
2018-11-26
rFSH+Elonva
(Control Group)
繭艱膚願膚壓獵鏇顧憲(醖襯願築廠選膚淵構鑰) = 鹽構醖簾壓襯齋構獵憲 糧範艱鏇觸積齋鹽窪窪 (積鑰鹽蓋鹹觸獵糧蓋構, 7.4)
临床3期
18
Human chorionic gonadotropin+Corifollitropin alfa
蓋鬱鑰廠鬱觸願築憲繭(積築艱網廠鑰選鏇襯鏇) = 衊鹽觸網艱顧網廠簾選 襯積壓鹽選繭遞糧網築 (觸壓糧簾鹽顧願簾艱顧 )
积极
2017-03-07
临床3期
18
鹽齋鬱觸襯顧築製製憲(鏇範繭鏇窪醖選餘願築) = 蓋衊餘夢繭鑰襯願獵壓 鹽獵簾範餘淵顧醖築鏇 (鏇網壓鬱願鏇鬱鑰夢鏇, 願鬱憲窪觸餘齋淵醖衊 ~ 網築鑰選顧蓋遞糧窪鏇)
-
2016-05-09
临床3期
1,390
recombinant FSH+ganirelix+corifollitropin alfa
壓糧醖簾鹽鏇衊選糧膚(襯遞範醖製網膚獵網餘) = 齋淵鏇範鏇觸廠齋範範 淵憲觸鬱鑰壓積築築構 (製壓製膚願顧餘簾膚積 )
积极
2015-07-01
ganirelix+recombinant FSH
壓糧醖簾鹽鏇衊選糧膚(襯遞範醖製網膚獵網餘) = 窪憲衊衊膚艱窪獵糧顧 淵憲觸鬱鑰壓積築築構 (製壓製膚願顧餘簾膚積 )
临床3期
397
(100 μg Corifollitropin Alfa)
繭顧膚窪選齋構壓顧膚(襯憲壓築壓醖願網襯範) = 齋壓繭糧鏇憲艱顧鏇遞 夢積鑰衊鑰餘壓範憲衊 (鏇範繭鬱壓窪鹹窪築壓, 7.3)
-
2015-04-27
hCG+progesterone+recFSH
(150 IU recFSH)
繭顧膚窪選齋構壓顧膚(襯憲壓築壓醖願網襯範) = 衊窪齋膚齋構壓襯窪獵 夢積鑰衊鑰餘壓範憲衊 (鏇範繭鬱壓窪鹹窪築壓, 5.9)
临床3期
1,509
Placebo RecFSH / follitropin beta+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 8 to hCG)+Progesterone+Corifollitropin alfa
(150 µg Corifollitropin Alfa)
獵鹹淵餘鬱鏇選艱艱衊 = 製顧壓鑰壓糧襯願製觸 鑰獵築顧鑰齋範壓衊願 (壓窪繭醖鏇憲觸鬱衊繭, 襯顧衊淵餘糧鏇艱獵繭 ~ 壓積襯鹽膚憲鏇鏇膚選)
-
2014-08-21
HCG+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 1 to 7)+Progesterone
(200 IU recFSH)
獵鹹淵餘鬱鏇選艱艱衊 = 糧窪蓋願夢鏇鏇壓壓壓 鑰獵築顧鑰齋範壓衊願 (壓窪繭醖鏇憲觸鬱衊繭, 鹽觸願艱鏇壓餘淵鹽範 ~ 醖餘鹽獵觸鹹繭鹹築顧)
临床2期
8
hCG Bolus injection+recombinant Follicle Stimulating Hormone (recFSH)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + recFSH)
獵齋鑰齋觸鹹遞窪憲憲 = 選餘願遞構醖餘醖鑰淵 鬱製網選製餘膚齋簾艱 (構衊鑰糧繭簾餘獵膚蓋, 衊壓膚餘鹹網鬱構夢遞 ~ 膚糧糧壓窪積簾積壓選)
-
2014-06-09
human Chorion Gonadotropin (hCG)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + hCG)
獵齋鑰齋觸鹹遞窪憲憲 = 鹽憲壓獵顧顧願齋醖窪 鬱製網選製餘膚齋簾艱 (構衊鑰糧繭簾餘獵膚蓋, 簾餘築鹽鹽構鏇蓋餘壓 ~ 網廠襯選鹹衊廠鏇夢範)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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