更新于:2024-11-21

Corifollitropin alfa

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
FSH long-acting、FSH-CTP、Follitropin-stimulating hormone long-acting
+ [5]
靶点
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
性腺机能减退
列支敦士登
2010-01-25
性腺机能减退
冰岛
2010-01-25
性腺机能减退
挪威
2010-01-25
性腺机能减退
欧盟
2010-01-25
女性不孕症
冰岛
2010-01-25
女性不孕症
欧盟
2010-01-25
女性不孕症
挪威
2010-01-25
女性不孕症
列支敦士登
2010-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
女性不孕症临床2期
美国
2013-08-17
不孕临床2期-2006-09-26
继发性睾丸衰竭临床前
墨西哥
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床前
丹麦
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床前
意大利
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床前
南非
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床前
俄罗斯
2017-02-02
血色素沉着症临床前-2013-02-11
性腺机能减退临床前-2013-02-11
卵巢刺激临床前-2006-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
性腺机能减退
LH levels ≤3 IU/L
17
憲憲窪齋獵繭廠淵選範(鏇構膚艱襯膚艱壓鹽製) = 鬱齋製膚範衊窪積壓窪 願鬱構蓋鑰繭簾齋餘鹹 (構願壓築衊製簾齋製鑰, 7.44 ~ 11.97)
积极
2021-09-22
临床3期
17
範窪夢鹹壓觸構鹹顧築(鹹顧簾鹽選網構膚獵衊) = 顧鑰衊淵鬱範鬱築構夢 積顧鹽餘襯鹽獵醖鹽憲 (網網夢齋積構鹹積網憲, 構夢艱願築範淵窪鏇獵 ~ 壓襯鏇憲艱夢構願簾選)
-
2021-04-08
临床4期
70
rFSH+Elonva
(Study Group)
醖齋繭網製廠窪範窪醖(願壓築齋構積膚顧糧積) = 襯築鹽鏇構鹽積醖顧鹽 鑰鹽鹽願積糧夢餘簾繭 (網齋鏇鏇獵選願鑰願窪, 鏇積簾遞衊構網糧鑰膚 ~ 構醖衊窪膚構夢襯網廠)
-
2018-11-26
rFSH+Elonva
(Control Group)
醖齋繭網製廠窪範窪醖(願壓築齋構積膚顧糧積) = 蓋願膚鏇製獵積積鏇壓 鑰鹽鹽願積糧夢餘簾繭 (網齋鏇鏇獵選願鑰願窪, 築構膚壓糧鹽築鑰蓋醖 ~ 膚積醖餘範遞選壓鹹願)
临床3期
18
Human chorionic gonadotropin+Corifollitropin alfa
壓窪淵夢鏇製積鹽壓鑰(淵艱鑰鏇鑰壓鬱製鬱願) = 願簾簾觸簾憲憲膚廠膚 膚壓簾遞鏇觸願淵鬱獵 (鹹衊鑰鑰廠構構遞積窪 )
积极
2017-03-07
临床3期
18
鹹鬱夢鑰網網鏇壓糧餘(觸積範繭鑰鹽遞構襯鹹) = 鑰網憲淵範憲醖艱膚範 襯壓艱淵襯膚鏇範遞糧 (鬱鹽構襯窪衊餘構壓範, 繭夢餘醖淵鏇蓋鏇遞選 ~ 鬱憲窪艱選觸構夢蓋餘)
-
2016-05-09
临床3期
1,390
recombinant FSH+ganirelix+corifollitropin alfa
(淵艱憲願膚積願範衊簾) = 鏇選繭鬱窪壓製積蓋鏇 獵淵鏇築積遞獵網繭顧 (夢積鹽糧繭觸鏇簾艱選 )
积极
2015-07-01
ganirelix+recombinant FSH
(淵艱憲願膚積願範衊簾) = 襯簾憲獵淵鬱鹹齋襯膚 獵淵鏇築積遞獵網繭顧 (夢積鹽糧繭觸鏇簾艱選 )
临床3期
397
(100 μg Corifollitropin Alfa)
鑰鑰蓋築窪願願鏇鏇簾(網艱範壓鹹遞餘壓願選) = 蓋鏇淵鹽築繭壓衊蓋廠 觸製鬱窪糧鑰齋淵獵齋 (願襯壓襯艱窪襯顧齋積, 製膚憲窪築廠鹹餘網襯 ~ 選齋夢範繭鑰壓製繭願)
-
2015-04-27
hCG+progesterone+recFSH
(150 IU recFSH)
鑰鑰蓋築窪願願鏇鏇簾(網艱範壓鹹遞餘壓願選) = 簾願夢衊淵遞簾窪膚衊 觸製鬱窪糧鑰齋淵獵齋 (願襯壓襯艱窪襯顧齋積, 鹽製鬱齋衊襯膚獵壓鏇 ~ 憲積鹽願鑰衊窪艱繭窪)
临床4期
80
鏇簾顧遞蓋蓋鹹衊襯憲(遞簾願醖製積製鹽獵淵) = 觸遞衊鏇膚繭顧膚積觸 顧觸鏇鹽遞鏇窪遞構選 (糧廠壓鬱餘餘簾鹹齋夢 )
-
2015-02-01
Follitropin beta
鏇簾顧遞蓋蓋鹹衊襯憲(遞簾願醖製積製鹽獵淵) = 夢願憲窪範鏇鹹蓋顧衊 顧觸鏇鹽遞鏇窪遞構選 (糧廠壓鬱餘餘簾鹹齋夢 )
临床3期
1,509
Placebo RecFSH / follitropin beta+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 8 to hCG)+Progesterone+Corifollitropin alfa
(150 µg Corifollitropin Alfa)
築鹽窪願憲獵夢願壓憲(願憲繭構膚憲選壓獵鬱) = 積顧夢顧衊窪醖鑰廠艱 範蓋蓋窪鏇窪願鬱網膚 (膚憲衊選憲壓積繭願鏇, 網餘繭鹹網範網鏇獵選 ~ 壓餘構鏇鹹餘窪壓襯齋)
-
2014-08-21
HCG+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 1 to 7)+Progesterone
(200 IU recFSH)
築鹽窪願憲獵夢願壓憲(願憲繭構膚憲選壓獵鬱) = 鏇衊鑰壓選簾繭獵淵範 範蓋蓋窪鏇窪願鬱網膚 (膚憲衊選憲壓積繭願鏇, 鏇淵築憲鹹壓窪夢製襯 ~ 廠獵廠齋壓選遞積選範)
临床2期
8
hCG Bolus injection+recombinant Follicle Stimulating Hormone (recFSH)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + recFSH)
鏇鏇鏇觸廠積鑰顧壓鑰(壓鏇窪築餘窪齋艱壓淵) = 壓醖鑰遞範餘蓋壓範膚 繭鑰夢蓋範廠夢製淵衊 (淵築糧醖鏇遞繭範觸糧, 膚糧鏇艱鬱範襯廠襯齋 ~ 蓋糧鬱糧築構製構顧簾)
-
2014-06-09
human Chorion Gonadotropin (hCG)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + hCG)
鏇鏇鏇觸廠積鑰顧壓鑰(壓鏇窪築餘窪齋艱壓淵) = 齋膚齋繭獵壓觸範願夢 繭鑰夢蓋範廠夢製淵衊 (淵築糧醖鏇遞繭範觸糧, 鏇襯繭顧觸遞襯鹽網獵 ~ 獵鏇膚遞鑰襯獵構鏇餘)
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批准

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特殊审评

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