Salicylic acid

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 近日，国家医保局发布第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。其中，多款拟中选药品的超低价格引发社会关注。 3分钱一片的阿司匹林能吃吗？仿制药一致性评价会不会变成“一次性评价”？集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？集采药品大幅降价，企业还有钱创新吗？……国家医保局近日召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加。针对公众关心的问题，记者采访了有关各方。 一问：3分钱一片的阿司匹林能吃吗？ 据统计，本次集采中，有多款注射剂拟中选价格不足1元，最便宜的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引发热议。不少人担心，如此低价之下，药品的临床药效能够得到保障吗？ 浙江京新药业股份有限公司是阿司匹林肠溶片的中选企业。“阿司匹林的生产工艺成熟，成本相对稳定，3.4分钱中标可以保质保量满足集采供应。”该公司相关负责人说。 阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸。根据中国报告大厅数据，水杨酸市场价格区间大约在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台显示，阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。 “我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。”京新药业相关负责人说，集采带来的生产批量，使得产品在包衣等关键生产工序上效率提升，降低了损耗和检测成本。较大规格包装也有效控制了包装成本。 北京医院药学部主任药师胡欣表示，有些药物主要依靠其有效成分发挥药效，对制剂的要求并不高；只要原料药的含量和质量达标，就基本不会存在药效问题。 国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊给出一组数据：截至目前，全国已使用9批集采中选药品约2600亿片（支），这说明集采药品已经深入百姓生活。 二问：仿制药一致性评价会不会变成“一次性评价”？ 国家药品集采的“前置条件”是药品要通过质量和疗效一致性评价。这一制度为仿制药通过集采进入医院设定了门槛，保障了公众的用药安全。但一次达标能否代表永远达标？人们担心，仿制药一致性评价会不会变成“一次性评价”？ 对于过评品种的监管，一直是药品监管部门的重点工作。近年来，国家药监局先后发布一系列管理办法和技术指导原则，监督指导企业严格按照通过一致性评价的工艺处方进行生产，并严格按要求进行变更申报。 与此同时，国家药监局每年组织各地药监部门完成对集采中选企业的全覆盖检查和对中选品种的全覆盖抽检。自2019年至今，已经覆盖了前九批集采全部国产品种涉及的600余家企业。 记者从国家药监局获悉，针对第十批集采的重点企业和重点品种，药监部门将继续组织做好上述两个“全覆盖”检查。同时，将对部分高风险品种（如价格过低品种）加强检查力度，确保药品质量。 三问：集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？ 据介绍，近年来，国家医保局持续针对集采中选药品开展临床疗效跟踪，监测仿制药过评之后的质量表现。2023年3月，首都医科大学宣武医院牵头启动了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与安全性真实世界评价研究，在不限定临床干预措施的情况下，关注药物在实际诊疗环境下的治疗效果。 研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任药师张兰介绍，该研究遴选了26个具有代表性、临床应用广泛的药品品种，共纳入全国21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者临床诊疗数据。 “结果表明，此次评价的26个集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。”张兰说。 截至目前，对集采中选药品的几轮真实世界评价研究，已覆盖近百家三甲医院30万名患者的真实临床数据，结果均显示仿制药与原研药药效一致。 四问：集采药品大幅降价，企业还有钱、有意愿创新吗？ 创新药研发周期长、投入大、风险高。有公众担忧，集采药品“压价过狠”，会减少药企营收，间接影响企业在创新上的投入和积极性。 石药控股集团有限公司参与过全部10次国家药品集采，总计中标48个品种。该公司负责人说，参加集采的这些年，企业的研发投入增加了两倍多，2023年研发投入约50亿元，占成药销售的约20%，目前在研创新药项目130余个。 “集采产品能够充分利用现有产能贡献稳定的现金流，利润支撑还是要依赖创新药，所以在创新力度上我们还会持续加大。”石药集团负责人说。 中国药科大学国际医药商学院院长常峰说，医保基金需要在预算约束下，优化资源配置，提升人民健康福利。这就需要合理降低成熟药品在医保药品支出中的比重，以增加对更多更具临床价值的创新药的支出比重，为创新药创造空间，提高人民整体健康福利。 五问：心脏支架等医用耗材“跳水价”，会导致医生过度医疗吗？ 有患者担心，心脏支架的可及性提高，可能导致支架和药物球囊等相关医用耗材的滥用。 对此，丁一磊作出回应：据统计，目前已有400多万名患者植入了700多万个集采中选心脏支架；集采前后，平均每名患者的支架植入量都在1.5个左右，并不存在由集采引起的心脏支架使用增多问题。 另一类在纳入集采后大幅降价的医用耗材是人工关节。2021年9月人工关节纳入集采，价格平均降幅约为80%，从动辄三五万元进入“千元时代”。在2024年下半年的集采续签中，价格又进一步降低约6%。 如果人工关节的质量得不到保障，会带来翻修手术的增加。一些人担忧：降价后的人工关节质量会否下降？ “目前来看，这些集采产品在临床实践中展现出了可靠的性能，获得了医患双方的认可。”北京大学人民医院骨关节科主任医师李志昌同时指出，人工关节在患者体内的使用效果，需要长期的观察和真实世界数据支撑。他建议，积极开展人工关节真实世界研究项目，为集采政策的进一步完善以及行业的可持续发展提供理论依据和数据支持。 在采访中，各方均表示，集采取得的成效毋庸置疑。在降低群众药费负担的同时，要实现规范药品流通秩序、提高群众用药安全、促进产业创新发展等多重目标的平衡，仍然需要不断优化规则，完善配套政策和服务，更好回应民生关切。 END 来源 / 新华社 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

2024年已落下帷幕，回顾这一年的医药资本市场，无论是A股还是港股市场，对于医药企业都不算很友好。但是，在A股IPO阶段性收紧、上市渠道不畅的情况下，相对宽松的港股已成为众多内地企业尤其医药公司上市募资的重要窗口，一些企业纷纷转向港股。 具体来说，据公开数据显示，在A股市场，新增上市医药医疗企业数量从2021年的63家，降到2023年的22家，到2024年，这一数据仅为5家；在港股市场，2024年新增上市医药医疗企业12家，与2023年相比，这一数据相差不大，整体算平稳。下文主要统计了2024年在A股及港股成功上市的10家医药企业情况，包括3家A股以及7家港股上市医药企业，而如健尔康、爱迪特、美中嘉和、讯飞医疗等医疗类企业不在统计之列。 A股：3家 1、海昇药业 2024年2月2日，浙江海昇药业股份有限公司在北交所成功挂牌上市。此次海昇药业公开发行股票2,000万股，发行后总股本8,000万股，发行价格19.90元/股，新股募集资金总额3.98亿元。本次公开发行成功引入衢州高质量发展股权投资合伙企业（有限合伙）、扬州添宥添创股权投资合伙企业（有限合伙）等10名战略投资者，由长江证券承销保荐有限公司担任保荐机构（主承销商），甬兴证券有限公司担任本次发行的联席主承销商。上市首日公司股价集合竞价低开近10%，全天走势低迷，收盘报收19.90元/股，险守发行价。 海昇药业创建于2007年，位于浙江省衢州市高新技术产业园区，主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售。公司自设立以来，逐步成长为以抗微生物和抗寄生虫为核心的兽药原料药、以解热镇痛和抗菌为核心的医药原料药的生产企业。公司的主要代表性产品为磺胺氯达嗪钠（SPDZ）及二氯哒嗪（DCPD），其中SPDZ产品主要用于养猪行业。据悉，公司本次募集的资金拟用于现有产品技改扩建、产品线条扩充以及CDMO车间建设，将进一步巩固发行人在原料药及中间体领域的市场地位，同时锤炼产品研发能力和装备水平，提升整体技术实力。 2、小方制药 2024年8月26日，上海小方制药股份有限公司在上交所主板成功上市，首次公开发行4000万股，发行价格为12.47元/股。小方制药上市首日开盘报30.00元/股，截至收盘报33.30元/股，涨幅167.04%，总市值53.28亿元。据悉，小方制药此次计划募集资金将用于扩大外用药生产基地、新产品研发以及市场拓展和品牌建设。 小方制药成立于1993年，是由原上海运佳制药有限公司和原上海黄浦制药厂合并而成，由上海第一医药商店有限公司、上海五四实业总公司和香港运佳远东有限公司三方共同投资组建的专门生产外用药品的中外合资公司。公司的主营业务为外用药的研发、生产和销售。2002年，公司创设“信龙”商标，该品牌旗下的多种外用药产品——开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率持续处于国内领先地位。 3、益诺思 2024年9月3日，益诺思在上海证券交易所科创板挂牌上市，是A股市场的“央企CRO上市第一股”。公司此次公开发行股票3,524.4904万股，发行价格19.06元/股，新股募集资金总额67,176.7870万元，发行后总股本14,097.9615万股。益诺思开盘报30.55元/股，涨幅60.28%，截至当日收盘，公司股价报26.99元/股，涨幅41.61%，总市值约为38.05亿元。 益诺思成立于2010年，是国内非临床安全性评价领域市占率排名第三的龙头公司。目前，公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块。公司深耕创新药非临床研究服务领域多年，是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的研究机构之一，与国际GLP标准接轨，在行业内处于“领头羊”地位，具备了国际化服务能力。根据招股说明书，2021年至2023年，公司非临床CRO业务收入占主营业务收入的比例均在90%以上。 港股：7家 1、荃信生物 2024年3月20日，荃信生物正式登陆香港联合交易所，成为国内“自身免疫第一股”。公司此次全球发售12,046,400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为19.80港元/股，募集约2.39亿港元。公司股票开盘大涨40%，市值超60亿港元。 荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。公司管线涵盖自身免疫和过敏性疾病的四大主要领域——皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病，包括银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。9个在研项目中已有6个进入临床阶段，有8个是通过其兔单抗平台开发，其中2款是公司的核心产品：QX002N与QX005N。 2、盛禾生物 2024年5月24日，盛禾生物控股有限公司在香港联交所主板正式敲钟上市，成为国内“抗体细胞因子第一股”。发行价格13.5港元/股。上市当天，开盘盛禾生物涨14.22%，报15.42港元/股，市值24.16亿港元。 盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。公司拥有三种核心产品，即IAH0968、 IAP0971及IAE0972，均为自主研发。截至最后实际可行日期，公司有九种管线产品，除核心产品外，其中三种处于临床阶段，亦专注于癌症治疗。据悉，公司计划将此次IPO募集资金的28.2%用于IAH0968在中国正在进行及计划进行的临床试验；35.8%用于IAP0971在中国正在进行及计划进行的临床试验；36.0%用于IAE0972在中国正在进行及计划进行的临床试验。 3、晶泰控股 2024年6月13日，晶泰控股（曾用名为晶泰科技）在港交所上市，成为“中国AI制药第一股”。作为首家以港交所18C规则上市的科技公司，晶泰控股亦是18C第一股。此次IPO，晶泰控股发行价5.28港元/股，全球发售1.87亿股，募集总额约10亿港元。其中，该公司引入了8名基石投资者，合计认购逾3.37亿港元等值股份。上市首日，晶泰控股高开2%，盘中一度拉涨24.62%至6.58港元/股。截至当日收盘，晶泰控股报5.8港元/股，涨9.85%，总市值为198亿港元。 值得注意的是，招股前，晶泰控股即是AI制药领域融资额最高的企业。此外，在中国AI制药行业，晶泰控股是第二家冲刺上市的公司，不过快人一步实现成功上市——2024年3月，英矽智能第二次递交上市申请。 晶泰控股是由三位MIT博士后于2015年创立，公司主要是利用人工智能技术，提供从靶点发现到确定临床前候选化合物（PCC）的一体化药物研发服务。公司的主要业务有两类：一是药物发现解决方案，提供横跨药物发现及研究全过程中不同模块的解决方案；二是智能自动化解决方案，主要包括固态研发服务及自动化化学合成服务。晶泰科技的客户涵盖全球前20大生物技术与制药公司中的16家，如辉瑞、礼来、强生、德国默克集团。据悉，本次IPO，晶泰控股计划将75%的募资金额用于提升研发及解决方案提供能力，15%的募资金额用于提升在国内外的商业化能力，10%的募资金额用于运营资金和一般公司用途。 4、同源康医药 2024年8月20日，同源康医药正式登陆港交所。公司以12.10港元/股的价格发行了约4,790万股股票，公开发售部分的认购倍数达到2.29倍，而国际发售部分的认购倍数为1.01倍，按照发行价计算总市值44.97亿港元。截至当日收盘，同源康医药报13.70港元/股，涨幅13.22%。 同源康医药成立于2017年，专注于开发创新的靶向疗法，旨在解决癌症治疗中的未被满足的医疗需求，尤其是在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面，公司已经取得了显著的进展。目前，公司已建立了包含11款候选药物的研发管线，主要包括针对晚期非小细胞肺癌的第三代EGFR-TKI药品TY-9591、治疗乳腺癌和前列腺癌的CDK4/6抑制剂TY-302，以及靶向ROS1/NTRK的TY-2136b等。值得注意的是，同源康医药主打的是“氘代药物”，如公司的两个主要产品TY-9591和TY-302，均是氘代药物。 据悉，本次上市融资的资金，预计约70%用于核心产品TY-9591的研究、开发及商业化；约20%用于其他候选产品的研发，包括TY-302、TY-2136b、TY-1091等；约3%用于潜在的战略收购、投资、许可或合作机会；约7%用于营运资金及其他一般公司用途。 5、太美医疗科技 2024年10月8日，太美医疗科技在港交所上市，发行价为13.00港元/股，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。截至当日收盘，太美医疗科技股价跌逾29%，市值为51.56亿港元。 太美医疗科技成立于2013年，是一家专注于医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，通过设计及提供行业特定的软件及数字化服务，帮助医药及医疗器械的研发及营销。具体来说，其客户主要包括医药及医疗器械公司以及CRO等第三方服务供应商及临床研究机构，所提供软件的服务场景包括规划、跟踪及监测现场及试验相关活动，简化临床研究文件的管理及存档，用于患者招募及随访、数据采集及分析以及销售关系管理等。公司已经为1400多家医药企业及受托研究机构提供过服务，三年的收入超过15亿元。 6、华昊中天医药 2024年10月31日，华昊中天医药正式在港交所上市，成为“合成生物学医药第一股”。公司每股发售价下限定价16.00港元/股，发行1458.8万股H股。该股早盘开报21.5港元/股，，截至当日收盘，该股报20.8港元/股，涨幅为30%。全天成交额为6953.88万港元，总市值为75.83亿港元。 华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药，现已成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。截至2024年10月14日，华昊中天医药拥有一种已商业化产品以及19种其他管线候选产品，现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。 7、九源基因 2024年11月28日，杭州九源基因工程股份有限公司正式在香港证券交易所主板挂牌上市。九源基因发行价为12.42港元/股，发行45,398,800股，募资总额为5.64亿港元；扣除发行费用7844万港元，募资净额为4.85亿港元。九源基因首日开盘价为7.5港元/股，较发行价下跌近40%；当日收盘价为7.65港元，较发行价下跌38.41%；以收盘价计算，公司市值为18.77亿港元。 九源基因创立于1993年，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。经过30年的努力，九源已建立六个产品开发平台，能持续开发及推进管线产品。药械组合产品骨优导于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一，市场份额达21.8%。得益于积累的研发经验，九源建立了一个横跨重点治疗领域的多元化候选产品管线，其中包括司美格鲁肽生物类似药的JY29-2（吉优泰®）。不过遗憾的是，据国家药监局2024年12月31日药品通知件送达信息显示，九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准，而这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。 参考资料： [1]见底了，2024年医药IPO的7个关键词~.药企IPO观澜.2025年01月02日. [2]2024年H1医药股上市盘点，下半年港股或迎IPO热潮.新康界.2024年07月05日. [3]今年新上市医药企业众生相：有的打1折有的涨3倍，好公司不惧周期.健闻咨询.2024年12月12日. [4]“增持门”背后 海昇药业需要一场翻身仗.铑财.2024年03月13日. [5]总市值超50亿元，上海又杀出一个IPO！.张通社.2024年08月26日. [6]CRO央企上市第一股来了！上市首日涨逾40%.中国证券报.2024年09月03日. [7]总市值60亿！港交所迎来“自免第一股”.动脉新医药.2024年03月20日. [8]盛禾生物港交所上市，抗体细胞因子第一股诞生.倚锋资本.2024年05月24日. [9]AI制药第一股炼成记.经济观察报.2024年06月16日. [10]同源康医药45亿港元上市，me-better打头阵，地方国资撑腰.医药魔方Invest.2024年08月20日. [11]“合成生物学医药第一股”上市，首日大涨30%.医药投资部落.2024年10月31日. [12]九源基因上市破发：大跌38% 公司市值19亿港元，阿里健康是基石投资者.雷递.2024年11月28日. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！