Salicylic acid

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策当国内医药圈还在为躲避美国关税清单长舒一口气时，一张封锁令像一盆冷水浇在了科研人的热灶上。近日，美国国家卫生研究院（NIH）主任办公室网站发布增强NIH受控访问数据安全措施，自4月4日起禁止中国（包括香港和澳门）、俄罗斯、伊朗、朝鲜等受关注国家机构访问。这是美国历史上首次禁止向中国等国家跨境传输此类数据的规定，引发了学术界和产业界的高度关注。这一禁令意味着中国科研人员将面临SEER 癌症数据库、TCGA 基因组计划、dbGaP 遗传数据库、GDC 数据平台、GTEx 基因表达项目等核心科研资源的全面断供。受此影响，港股创新药概念股应声暴跌，德琪医药、和黄医药等企业当日跌幅超18%。这一事件也暴露了中美科技脱钩的深层风险——关税或许能绕开，但技术壁垒与数据封锁可能成为更致命的“隐形关税”。01关税风暴下的“幸存者”北京时间4月3日凌晨，美国白宫发表声明称，美国总统特朗普签署了关于所谓“对等关税”的行政令，宣布美国对贸易伙伴加征10%的“最低基准关税”。一时间，全球金融市场因美国新关税而惨遭“血洗”。两天后，中国国务院宣布对等反制，一场跨越太平洋的关税风暴席卷而来。在一片哀嚎声中，中国创新药企短暂松了一口气。在此次特朗普的关税清单中，药品未被直接列入加税清单。中信建投等机构分析指出，百济神州、恒瑞医药、信达生物等头部企业通过对外授权合作，将创新药商业化权益转让给跨国药企，避免了直接商品出口的关税冲击。例如，百济神州的PD-1抑制剂在美国市场售价是国内的23倍，即便叠加关税，其利润空间仍足以支撑市场竞争力。另一类“幸存者”是原料药企业。中国占据全球原料药供应链的咽喉要道，2024年对美出口额达45.2亿美元，占西药出口的80%。尽管美国加征34%关税，但印度等替代市场仅能覆盖50%的核心原料药需求，美国短期内难以摆脱对中国关键品种的依赖。这一微妙的依存关系，让中国企业在谈判桌上仍握有一定的筹码。  表面上看，创新药似乎躲过了直接冲击。但这场风暴的余波仍不可忽视：原料药作为创新药产业链的上游环节，被推至风口浪尖。当25%关税撞上95%的中国原料依赖，这场产业回流注定成为跨国药企的集体坟场。半个月前，特朗普召集礼来、默克、辉瑞等制药巨头CEO闭门密谈，要求“立即将海外生产迁回美国”，否则将启动25%进口关税。这场看似产业回流的阳谋，实则是美国药企日均2.1亿成本激增的生死倒计时。白宫声称“在美国建厂可免关税”，但据测算，辉瑞转移一条胰岛素生产线需4.8亿美元；若默克将上海工厂40%产能迁至得州，成本将增加23%，且面临1.2万名中国技术工人流失风险；礼来在苏州的糖尿病药物基地若关闭，美国市场将出现6个月供应缺口。此外，美国95%的布洛芬、87%的氢化可的松依赖中国供应，而转移生产需重建1400种原料药供应链。以阿司匹林为例，中国掌控全球92%水杨酸产能，美国本土复产则需要8年。牵一发而动全身。如今制药巨头已启动50亿美元游说基金，要求豁免217种“不可替代药品”关税。但特朗普强硬表态：“要么回国，要么破产”。02核心科研资源全面断供不过，原料药的筹码难挡万敌。就在关税事件发生后不久，美国突然禁止中国等访问NIH（美国国家卫生研究院）的核心生物医学数据库，包括人类基因组数据平台dbGaP。这场危机暴露了中国创新药行业的深层短板。当前国内95%的肿瘤样本数据分散在3000余个“信息孤岛”，共享率不足5%；自主数据库的数据量仅为美国的1/3，且国际认可度不足15%。而中国80%的癌症机制研究依赖NIH旗下的TCGA、dbGaP等数据库，90%的高分论文需调用其基因表达数据。此次禁令甚至切断了中国学者向《自然》《科学》等顶刊投稿的数据合规路径。受影响最直接的是精准医疗领域。华大基因的"国家基因库"虽存储了400PB数据，但可供科研调用的结构化数据不足3成；阿里健康搭建的肿瘤数据库覆盖病种仅有美国的四分之一。更棘手的是数据分析工具的"隐形断供"，Broad研究所开源的GATK工具包占据国内90%的基因分析市场，虽然华为推出了替代方案，但处理全基因组数据需要多耗费40%计算资源。复旦大学团队2024年基于TCGA数据库发现的肺癌新亚型，原本计划在2025年启动多国临床试验，现在也因无法获取最新对照数据陷入停滞。不过压力也催生了破局之力。国家基因组科学数据中心紧急启动“天枢计划”，投入50亿元整合分散资源，目标在2026年建成亚洲最大EB级生物医学数据仓库；深圳试点“数据汇交令”，强制要求大湾区科研数据优先入库。值得一提的是，此前北京人工智能研究院开发的“深瞳”系统，利用AI从小样本生成精度达92%的模拟大数据，竟意外开辟了一条“数据自力更生”的新路。与此同时，中科院与欧洲生物信息研究所（EBI）达成数据共享协议，用30万份独有的呼吸道疾病样本数据置换欧盟肿瘤基因组资源；武汉病毒所提出“数据置换”模式，在“一带一路”沿线构建去美国化的科研协作网络。03从“301关税”到“国家紧急状态”回顾近年中美贸易摩擦，医药行业始终是博弈的焦点。2018年特朗普政府对中国发起“301调查”，对约2000亿美元商品加征25%关税，医疗器械和部分原料药首当其冲。彼时，中国企业通过转口贸易、本土化生产等方式艰难应对。2025年2月，美国再度对中国商品加征10%关税，并计划对半导体、药品生产回流施加压力。而此次以“国家紧急状态”为名的全面征税，更是将行政权力的边界推向争议的顶点。总统绕过国会，以经济竞争力为由启动《国际紧急经济权力法》，标志着贸易政策工具的高度政治化。对中国创新药行业而言，这场关税战既是挑战，也是倒逼转型的契机。 过去十年，中国创新药企以“出海”为战略核心，通过授权合作打开欧美市场。但关税叠加地缘政治风险，迫使企业重新评估全球化布局。部分企业开始转向“一带一路”市场，或通过在欧洲设立研发中心规避政策风险。 在此背景下，创新药板块已凭借多重驱动逻辑显现强劲复苏态势。中信建投证券研报认为，关税政策冲击下，对医药产业链的影响较为复杂，并且可能仍然存在变数。本次美国对中国加征关税中，药品暂不涉及。长期看，出海仍应该是医药企业重要的战略方向，坚定看好出海带来的增量机会。此外，创新药板块的强势走势和其自身持续的催化也密不可分。AI在医药行业加速渗透，创新药企也有望迎来研发周期的缩短、成本的下降以及效率的提升，或从中期维度提振创新药企的IRR水平，为板块带来全新的成长逻辑。总结：NIH数据库禁令如同一记警钟，加速了国产替代进程。尽管港股创新药ETF在关税公布后一度跌停，但资金却逆势涌入，反映市场对行业长期价值的认可。如今，中国创新药的本土化模式得到验证，对行业的指示意义或已超越业绩数字本身，而创新药企持续的业绩兑现或也将推动行业从研发投入期转入利润释放期。(来源：新康界 作者：Fariy ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

在当前已诞生的药物中，有很多款药物都改变了世界，今天笔者就挑选其中10款，来聊一聊它们的故事。 01 “痨病”克星， 土壤中的链霉素 链霉素来源于土壤中的微生物，对于“痨病”，即肺结核，具有特殊的意义，因为该药物是首款用于治疗肺结核的药物。 说起肺结核，当代人可能并不能体会到它的恐怖。但是在20世纪初，感染上肺结核基本是无药可救的。仅在过去的19～20世纪，结核病就造成全球10亿多人死亡，如鲁迅以及肖邦等名人，皆因为肺结核而过早去世。虽然人们尝试过多种方法治疗肺结核，却一无所获。 直到1943年，Schatz成功从灰链霉菌中提取出一种新的抗生素，并将其命名为链霉素，一代神药就此诞生，成为首个用来治疗结核病的药物。 笔者通过药智数据查询到，2022年我国链霉素销售额仅不到百万，如今虽然链霉素的时代已经过去，但即使如此，也抹不去链霉素曾经对人类结核病所作出的贡献。 图1 我国2022年链霉素销售额 图片来源：药智数据 02 硝酸甘油， 从“炸药厂”跨界进入“药厂” 大家都知道硝酸甘油在心脑血管疾病上具有重大作用，然而多少人不知道的是，硝酸甘油曾经可不是救命良药，而是炸药。 1847年，意大利化学家苏布雷罗正在做着化学实验，通过实验得到了一种油状物，至此硝酸甘油诞生了。得到硝酸甘油后，自然要进行提纯，然而提纯过程中意外发生了，一个爆炸将实验室炸了个天翻地覆，后面多个化学家进行尝试，结果皆是如此。 那么硝酸甘油会因此沉寂么？答案当然是否定的。 此后一名著名的瑞典科学家发现了商机，若是可以控制硝酸甘油的爆炸，那么将可以获得巨额的财富，这位科学家就是我们耳熟能详的诺贝尔，至此硝酸甘油正式成为了要命的炸药。 那么硝酸甘油又是如何成为救人的良药呢？原来是生产炸药的员工接连在家中猝死，起先怀疑硝酸甘油具有毒性所致，但是后经查证发现猝死的员工皆有冠心病，由于平时吸入硝酸甘油，所以症状得到缓解，但是在家休息时发生猝死，反而是由于没有吸入硝酸甘油所致。 这一惊人的发现立刻引起医药专家重视，最后硝酸甘油也成功的从“炸药厂”跨界进入“药厂”。 直到今天，硝酸甘油依然是治疗急性冠心病的良药，据药智数据统计，我国2022年硝酸甘油销售额达5.67亿元，由此可见，硝酸甘油绝对是里程碑式药物之一。 图2 我国硝酸甘油销售额 图片来源：药智数据 03 氯丙嗪， 精神疾病治疗史的里程碑 精神疾病患者因存在很多不合逻辑、不受控制的行为，并且一直无药可用，所以早期人们对于精神病患者都视为“邪魔附体”。 随着科学技术的进步，对于精神疾病的治疗经历了精神外科治疗、胰岛素治疗、电休克治疗等阶段，但是直到氯丙嗪的出现，才开启了精神疾病的药物治疗时代。 在一次试验中，发现患者在使用异丙嗪后情绪发生了较大的变化，由于推测异丙嗪可能会影响人的情绪。此后在异丙嗪的基础上合成了氯丙嗪，研究显示，氯丙嗪可以显著减轻精神病患者的幻觉和躁狂等症状。随后各国纷纷批准氯丙嗪上市，氯丙嗪也成为了首款抗精神病药物。 如今，随着医药技术的发展，新一代的抗精神病药物不断问世，氯丙嗪已不作为一线用药，即使如此，氯丙嗪在我国的销售额也在3000万元以上。 作为首款抗精神病药物，氯丙嗪的发现和使用绝对是精神疾病治疗史上的里程碑。 图3 我国氯丙嗪销售额 图片来源：药智数据 04 天花覆灭记， 人类消灭的唯一一种传染病 天花堪称是从恐怖电影中走出的一种疾病，凭借其高传染率、高死亡率令人闻风丧胆。 据统计，数千年来，全球有超过10%的死亡由天花引发。因此，天花被历史学家称为“人类史上最大的屠杀”。而结束这场屠杀的功臣天花疫苗，位列十大改变世界的药物绝对名副其实。 20世纪，已有多个国家沉底消灭了天花。而到了1980年，世界卫生组织第33届大会正式宣告，人类已完全消除天花。至此人类与天花长达几千年的斗争正式结束，天花也成为了人类历史上唯一一个被彻底消灭的传染病。 05 糖尿病里程碑——胰岛素 说起糖尿病，大家可能都不陌生，每个人或许都会认识几个糖尿病朋友。 在当今年代，患上糖尿病可能只是一种可控的疾病，因为现在有多种药物可以用来治疗糖尿病。然而在胰岛素未发现之前，患上糖尿病或许就相当于宣判了死刑。 在胰岛素发现之前，糖尿病只能通过控制饮食来治疗，但是这种方法给患者带来巨大的痛苦，且疗效不佳。 而胰岛素的问世使得糖尿病的治疗发生了翻天覆地的变化，至此，由于患上糖尿病而死亡的人数大幅下降。可以说胰岛素的发现开启了糖尿病治疗的新纪元。 此外由于糖尿病患者众多，仅我国就具有超1.4亿人患有糖尿病，所以胰岛素在我国的市场巨大，据药智数据统计，近年来胰岛素在我国的销售额均在200亿元左右。 图4 我国胰岛素销售额 图片来源：药智数据 06 格列卫，我就是“药神” 2018年，一部电影《我不是药神》直击“天价药”的痛点，但不可否认，电影中的格列宁绝对是一款良药，该药物的原型即抗癌神药--格列卫，也就是伊马替尼。 格列卫作为首款分子靶向治疗药物，开启了肿瘤靶向治疗的新时代，并且临床中格列卫的效果也是不俗，可将慢性粒白血病患者的5年生存率从30%提高至90%，堪称奇迹，所以格列卫也被誉为里程碑式的药物之一。 据药智数据统计，格列卫在我国共有7家生产企业，同时在国内的销售额最高时达到22亿元，2022年销售额为14.18亿元，在我国格列卫依然是最为受用的治疗慢性粒白血病药物之一。 图5 我国格列卫销售额 图片来源：药智数据 07 价值千金， 盘尼西林（青霉素） 说起盘尼西林，看过抗战片的可能都在熟悉不过，剧中的盘尼西林可谓是一支难求，而盘尼西林实际上也就是青霉素（Penicillin）音译过来的。 1928年9月，英国细菌学家弗莱明在偶然中发现了青霉素，至此青霉素也成为了全球首款可以治疗人类疾病的抗生素。 此外，青霉素对于抗战的胜利起到了关键作用，1944年诺曼底登陆时，盟军共有3000亿单位、10万剂青霉素储备。如此多的青霉素储备量，才加快了盟军的胜利，也避免了更多的死亡。 青霉素是人类发现的首款抗生素，虽然目前又出现了多种抗生素类药物，但青霉素至今仍然作为一线的抗菌药在临床上使用。市场方面，据药智数据统计，我国2022年青霉素市场销售额达61.62亿元。 图6 我国青霉素销售额 图片来源：药智数据 08 柳树皮中的阿司匹林 阿司匹林，也就是乙酰水杨酸，笔者在《药界十大“不务正业”选手》一文中也曾介绍过该药物。 水杨酸最初是从柳树皮中提取而来，当时虽然服用水杨酸可以减缓疼痛，但同时伴随着强烈的胃肠道副作用，所以水杨酸一直未得到重视。直到德国化学家霍夫曼凭借人工合成的乙酰水杨酸将其父亲的关节炎治好，至此阿司匹林才逐渐走进大众视野，而一代神药阿司匹林也正是开启了逆袭之路。 截至目前，阿司匹林已获批十几种适应症，所以堪称是经典的“神药”之一。 此外，据药智数据显示，2022年我国阿司匹销售额为23.82亿元，但生产企业众多，已经接近百家。 图7 国内阿司匹林销售额 图片来源：药智数据 09 奎宁、疟疾与树皮 奎宁的故事开始于南美洲有记载的历史之前。传说，一个患了严重疟疾的人，喝了一滩浸泡了树皮的死水，神奇的是，他的发烧居然很快就退了，这种树皮即金鸡纳树树皮，而起效的成分即奎宁。 在人类漫长的历史中，疟疾可以说血债累累。据世界卫生组织统计，疟疾每年导致近50万五岁以下儿童死亡，2021年占全球疟疾病例的约95%和死亡人数的96%。 即使放在医疗如此发达的当今社会，疟疾每年依旧会导致50万以上人口死亡，那么在奎宁出现前的形势可想而知。奎宁的出现挽救了许许多多的生命，也让人类有了对抗疟疾的药物，所以奎宁是当之无愧的改变世界的药物之一。 10 乙醚，手术黑暗时代的终结者 请试想一下，当你意识清醒，身体被绑住，周围的医生拿着刀子为你开膛破肚，那会是一种什么样的感觉？然而在麻药没有出现之前，这种情况确实真实存在的。 所以在没有麻药存在的时期，手术是可怕的，也是致命的。而这种情况直到乙醚的出现，才终于被终结。 1846年10月16日，哈佛医学院院长麻省总医院进行了一场特殊的手术，因为该手术是全球首次为患者实施乙醚麻醉，最后手术顺利实施，病人安全醒来，并表示未感到疼痛，至此全球首例乙醚麻醉手术成功实施。 自此，乙醚麻醉彻底改变了医学界，就从这刻起，手术不再喧嚣以及恐怖。 小结 药物改变世界，使病人脱离疾病的“魔爪”，以上的10款药物更是其中的佼佼者，在一定程度上改变了疾病的走向，堪称药物研发史上的里程碑。 以上药物不代表全部，由于文章篇幅未能提及。您还知道哪些改变世界的药物？欢迎留言探讨~ 公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！ 公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。