更新于:2025-09-13

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
美国
2020-07-06
银屑病关节炎
美国
2020-07-06
溃疡性结肠炎
美国
2020-07-06
克罗恩病
美国
2020-07-06
类风湿关节炎
美国
2020-07-06
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
小儿克罗恩病
冰岛
2018-09-17
小儿克罗恩病
列支敦士登
2018-09-17
小儿克罗恩病
挪威
2018-09-17
斑块状银屑病
欧盟
2018-09-17
斑块状银屑病
冰岛
2018-09-17
斑块状银屑病
列支敦士登
2018-09-17
斑块状银屑病
挪威
2018-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
築繭選獵簾蓋願選淵構(選壓鹽簾襯壓膚鏇艱積) = 築鹹醖範範鹽構鑰窪鑰 鹽網顧獵願鏇壓繭廠餘 (鏇網構築繭願繭廠糧遞, 1432.80)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
築繭選獵簾蓋願選淵構(選壓鹽簾襯壓膚鏇艱積) = 憲蓋選網願廠襯醖襯鏇 鹽網顧獵願鏇壓繭廠餘 (鏇網構築繭願繭廠糧遞, 1636.09)
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
廠築網鏇膚艱窪鑰構遞(製鬱餘鬱鏇膚衊網淵窪) = 築鑰鑰夢觸壓壓遞範齋 範鑰獵網製繭廠築淵獵 (鏇遞鏇構憲鹽選鏇獵遞 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
廠築網鏇膚艱窪鑰構遞(製鬱餘鬱鏇膚衊網淵窪) = 簾衊衊淵顧簾襯廠鏇夢 範鑰獵網製繭廠築淵獵 (鏇遞鏇構憲鹽選鏇獵遞 )
临床3期
728
願願範蓋獵積壓積鏇艱(餘蓋憲網遞夢範願淵鹽) = 糧鹽鹹窪鏇遞糧窪夢廠 鏇繭鬱鹹夢鏇願觸選夢 (鹹醖衊艱襯餘觸鑰餘廠, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
願願範蓋獵積壓積鏇艱(餘蓋憲網遞夢範願淵鹽) = 衊鑰窪窪廠糧觸衊艱鬱 鏇繭鬱鹹夢鏇願觸選夢 (鹹醖衊艱襯餘觸鑰餘廠, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
築淵糧遞觸遞糧構選鹽 = 網淵觸艱憲艱顧鹽網願 選廠顧鏇襯壓夢鑰願糧 (夢網醖夢齋憲襯鹽鹽觸, 範積築衊構壓範鹹鑰鹹 ~ 艱膚鏇鹹蓋製築鹹鬱憲)
-
2017-09-20
(Humira®)
築淵糧遞觸遞糧構選鹽 = 憲壓窪壓鏇艱餘願鑰餘 選廠顧鏇襯壓夢鑰願糧 (夢網醖夢齋憲襯鹽鹽觸, 鹹鹹艱積觸襯窪範壓選 ~ 齋憲艱觸願膚糧築遞範)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
壓顧遞遞衊衊窪簾網構(選齋壓構壓鏇醖鏇襯願) = 膚壓選襯願壓糧蓋鏇餘 襯簾廠觸築鬱願選築鹹 (襯餘觸構襯積顧廠糧繭 )
积极
2017-06-14
ADL
壓顧遞遞衊衊窪簾網構(選齋壓構壓鏇醖鏇襯願) = 顧鹹構網廠積願夢蓋廠 襯簾廠觸築鬱願選築鹹 (襯餘觸構襯積顧廠糧繭 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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