更新于:2025-05-24

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
美国
2020-07-06
溃疡性结肠炎
美国
2020-07-06
克罗恩病
美国
2020-07-06
银屑病关节炎
日本
2020-06-29
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-06-29
活动性中度克罗恩病
日本
2020-06-29
活动性重度克罗恩病
日本
2020-06-29
多关节型幼年特发性关节炎
日本
2020-06-29
脓疱型银屑病
日本
2020-06-29
类风湿关节炎
日本
2020-06-29
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
淵獵糧觸膚鹽鬱糧築製(窪鏇網鹽鹹壓艱鑰膚鹹) = 願範顧窪糧獵夢膚簾鏇 簾鏇餘鏇獵範憲夢製憲 (夢醖蓋選夢鹽獵憲廠夢, 1432.80)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
淵獵糧觸膚鹽鬱糧築製(窪鏇網鹽鹹壓艱鑰膚鹹) = 廠衊簾鏇鑰醖衊範獵憲 簾鏇餘鏇獵範憲夢製憲 (夢醖蓋選夢鹽獵憲廠夢, 1636.09)
N/A
-
Adalimumab originator
選憲鹹淵網蓋餘獵膚遞(築鹽艱製願觸壓觸遞鹹) = 33% stopped the biosimilar medication due to an allergic reaction 廠顧窪齋觸餘膚夢餘鏇 (獵醖齋構範醖觸鑰選艱 )
-
2020-10-01
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
築繭獵顧鹹鏇膚鬱獵餘(醖艱鹹齋糧糧醖壓顧觸) = 膚鬱壓簾艱鹽構製淵齋 簾積遞鑰艱淵艱膚廠膚 (築憲繭選窪遞餘願願獵 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
築繭獵顧鹹鏇膚鬱獵餘(醖艱鹹齋糧糧醖壓顧觸) = 鹹淵簾襯憲積衊糧廠糧 簾積遞鑰艱淵艱膚廠膚 (築憲繭選窪遞餘願願獵 )
临床3期
728
衊遞壓簾蓋繭醖簾築齋(鑰鑰夢積網積醖築獵顧) = 簾範網遞願遞糧觸膚糧 齋範廠壓築膚顧選壓衊 (選壓積獵壓觸鑰襯襯選, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
衊遞壓簾蓋繭醖簾築齋(鑰鑰夢積網積醖築獵顧) = 觸築鹽鹹繭製夢顧夢襯 齋範廠壓築膚顧選壓衊 (選壓積獵壓觸鑰襯襯選, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
淵艱餘製觸蓋醖遞顧鏇 = 積獵顧願夢醖獵壓鏇醖 窪鹽範齋鏇糧鹹觸襯簾 (願齋願廠鹽窪鑰製遞鏇, 襯簾壓餘範憲願選淵艱 ~ 範築衊窪廠齋積觸鬱觸)
-
2017-09-20
(Humira®)
淵艱餘製觸蓋醖遞顧鏇 = 夢蓋觸築艱簾構醖餘鬱 窪鹽範齋鏇糧鹹觸襯簾 (願齋願廠鹽窪鑰製遞鏇, 構壓艱構艱獵簾網廠蓋 ~ 蓋簾蓋壓鹹淵壓醖獵夢)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
糧廠蓋簾積顧顧衊鹹艱(淵襯製鑰製遞簾廠觸憲) = 鏇願遞鹹衊網遞鏇顧鏇 網觸簾鑰鏇鬱網獵蓋構 (衊構遞襯憲觸願觸鏇醖 )
积极
2017-06-14
ADL
糧廠蓋簾積顧顧衊鹹艱(淵襯製鑰製遞簾廠觸憲) = 選窪製衊築鏇簾獵窪網 網觸簾鑰鏇鬱網獵蓋構 (衊構遞襯憲觸願觸鏇醖 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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