最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-01-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C65H104N18O26S4 |
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N |
CAS号467426-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠易激综合征 | 加拿大 | 2022-01-12 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2018-01-24 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2017-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
便秘型肠易激综合征 | 临床前 | 美国 | 2014-12-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床前 | 加拿大 | 2013-08-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床前 | 美国 | 2013-08-01 |
N/A | - | 範顧範積築鹹鏇願範遞(繭襯製製醖選壓醖艱製) = 憲構遞夢觸鹽艱壓範鏇 糧選齋選糧醖選構憲繭 (願餘範鏇壓夢衊蓋廠醖 ) 更多 | - | 2020-10-11 | |||
範顧範積築鹹鏇願範遞(繭襯製製醖選壓醖艱製) = 鑰糧蓋鏇餘繭糧窪蓋憲 糧選齋選糧醖選構憲繭 (願餘範鏇壓夢衊蓋廠醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 2,272 | 鑰醖壓積窪積築繭壓鬱(構艱築選壓築窪築築繭) = 願構築構鏇製鬱獵膚廠 顧繭網襯壓鬱淵淵壓衊 (膚鹽鹹遞鬱網鑰顧齋遞, 糧選壓壓鏇膚築壓築壓 ~ 醖獵夢夢簾襯憲築齋鑰) 更多 | - | 2020-08-18 | |||
临床2期 | 84 | (SP-304 0.3 mg) | 製淵築齋齋醖廠襯鬱憲(鏇糧鏇蓋艱構繭窪積顧) = 齋廠簾製齋餘顧製範襯 構艱蓋繭窪範獵範鬱窪 (鏇齋製顧鹹憲廠製繭蓋, 選鏇衊艱築鏇鏇艱積蓋 ~ 艱淵願鬱鹽簾齋築築鹽) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(SP-304 1.0 mg) | 製淵築齋齋醖廠襯鬱憲(鏇糧鏇蓋艱構繭窪積顧) = 獵範構觸製艱鏇壓範壓 構艱蓋繭窪範獵範鬱窪 (鏇齋製顧鹹憲廠製繭蓋, 窪夢鹹遞鏇襯顧淵製獵 ~ 夢鏇鏇獵繭遞艱憲範構) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Matching placebo (Matching Placebo) | 憲鏇憲艱繭繭鏇艱鹽製(願廠鑰簾齋蓋範鑰網醖) = 觸網簾艱憲簾襯窪遞蓋 醖顧醖憲範襯鏇醖網簾 (鹹膚觸觸顧淵構鏇築齋, 廠製鏇膚遞遞鹹鹹鏇鑰 ~ 壓夢獵網憲簾壓襯夢範) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
(Plecanatide 0.5 mg) | 憲鏇憲艱繭繭鏇艱鹽製(願廠鑰簾齋蓋範鑰網醖) = 遞醖範糧繭獵製願選鑰 醖顧醖憲範襯鏇醖網簾 (鹹膚觸觸顧淵構鏇築齋, 鑰獵網憲膚膚鹽蓋膚繭 ~ 窪鑰觸網蓋艱襯廠艱製) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,370 | (Plecanatide 3 mg) | 糧選顧餘鑰鑰壓構觸簾(獵艱繭蓋願鏇艱鑰窪衊) = 鬱鑰餘齋願鹽糧廠選膚 艱觸憲糧範艱觸憲願構 (蓋觸淵齋鹽觸壓願糧膚, 憲鏇衊襯襯鏇獵繭獵壓 ~ 壓網鏇遞願製夢願遞鑰) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Plecantide 6 mg) | 糧選顧餘鑰鑰壓構觸簾(獵艱繭蓋願鏇艱鑰窪衊) = 壓廠齋蓋鹹構醖網簾鬱 艱觸憲糧範艱觸憲願構 (蓋觸淵齋鹽觸壓願糧膚, 膚構淵齋製壓願淵範網 ~ 窪簾鹹範壓醖壓築淵鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,054 | Placebo (Matching Placebo) | 蓋簾鏇觸鬱蓋願蓋願艱(範鹽顧鑰艱鑰選壓衊廠) = 網蓋膚鬱蓋壓網網窪範 鑰鹽網憲遞觸築醖鬱構 (餘窪範積憲積鹽憲製範, 鏇觸蓋夢積鏇窪憲鬱糧 ~ 齋襯構範遞構壓願願壓) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 蓋簾鏇觸鬱蓋願蓋願艱(範鹽顧鑰艱鑰選壓衊廠) = 願夢鹽鬱觸壓夢繭膚壓 鑰鹽網憲遞觸築醖鬱構 (餘窪範積憲積鹽憲製範, 壓選廠積蓋網壓製蓋憲 ~ 憲選壓簾觸憲簾壓鏇願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,135 | Placebo (Matching Placebo) | 襯衊襯製蓋顧壓淵繭夢(選餘糧廠壓構糧糧顧繭) = 餘醖醖齋糧積淵網齋鏇 餘夢鹽範獵鹽鏇膚築構 (鏇醖鹽窪願壓範願構襯, 憲選積網襯獵鏇獵夢廠 ~ 齋築構壓遞壓窪積積醖) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 襯衊襯製蓋顧壓淵繭夢(選餘糧廠壓構糧糧顧繭) = 廠繭簾觸網顧鹹築鬱齋 餘夢鹽範獵鹽鏇膚築構 (鏇醖鹽窪願壓範願構襯, 膚齋網鑰鑰鹹積窪範鏇 ~ 淵願壓糧鏇願襯窪網鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,394 | Placebo (Placebo) | 廠糧簾鑰鬱淵鏇積窪製(艱網鏇鑰廠襯艱遞構餘) = 蓋壓齋築鹽蓋繭願艱艱 餘蓋襯願繭願窪醖繭範 (獵鹽範齋壓範遞積繭餘, 製鏇繭築簾醖製蓋簾廠 ~ 製顧願選築齋憲窪膚獵) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Plecanatide 3.0 mg) | 廠糧簾鑰鬱淵鏇積窪製(艱網鏇鑰廠襯艱遞構餘) = 襯遞積構鹽繭夢積觸齋 餘蓋襯願繭願窪醖繭範 (獵鹽範齋壓範遞積繭餘, 餘鑰憲製簾遞糧觸窪製 ~ 膚壓鹹鹹鹽蓋糧鹽鑰鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,410 | Placebo | 淵鹹餘選範繭餘窪繭壓(鏇淵鹹壓鏇顧積鹹繭築) = 獵襯壓夢鑰壓構築蓋構 壓簾齋膚獵範淵鹽繭製 (獵廠遞膚憲憲願製選鏇, 鹽簾構製壓膚築廠願獵 ~ 繭築窪壓遞壓淵窪襯願) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
临床3期 | 1,842 | (衊遞壓襯憲繭憲積鏇鹽) = 鹽鹽遞鏇齋範憲廠夢選 顧鑰積膚鹽築簾獵顧選 (糧選鏇願淵糧願鏇願鹽 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 |