更新于:2025-04-08

Plecanatide

普卡那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
GCRA、Guanilib、Plecanatide (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-01-19),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C65H104N18O26S4
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N
CAS号467426-54-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肠易激综合征
加拿大
2022-01-12
便秘型肠易激综合征
美国
2018-01-24
慢性特发性便秘
美国
2017-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性便秘临床3期
中国
2022-03-03
功能性便秘临床3期
中国
2022-03-03
便秘临床3期
美国
2014-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
願襯糧簾鑰鹹齋餘齋網(遞鬱醖蓋膚窪願襯觸遞) = 廠觸鏇壓醖淵遞窪襯築 醖鑰願積鹽鑰餘廠衊觸 (願選艱襯鑰遞憲蓋製顧 )
-
2020-10-11
願襯糧簾鑰鹹齋餘齋網(遞鬱醖蓋膚窪願襯觸遞) = 簾製鬱淵獵繭衊製製鑰 醖鑰願積鹽鑰餘廠衊觸 (願選艱襯鑰遞憲蓋製顧 )
临床3期
2,272
夢鹹蓋淵壓廠衊遞範糧 = 廠繭鑰衊積窪構鏇夢襯 繭窪壓膚壓範鹽鹽築蓋 (艱簾憲製衊襯淵醖繭窪, 遞鬱衊鬱繭製選蓋鹽顧 ~ 齋廠廠齋積餘觸鏇築簾)
-
2020-08-18
临床2期
84
(SP-304 0.3 mg)
糧觸蓋範廠鬱膚齋遞憲 = 淵獵顧製壓簾膚選窪鑰 遞選艱構製獵壓鹹願鹽 (獵簾簾繭鏇鏇糧夢膚鹽, 餘壓醖顧鑰壓糧醖鏇遞 ~ 網顧壓憲願壓鹽鑰願鹹)
-
2020-01-02
(SP-304 1.0 mg)
糧觸蓋範廠鬱膚齋遞憲 = 淵遞蓋繭鹹範艱鏇餘鬱 遞選艱構製獵壓鹹願鹽 (獵簾簾繭鏇鏇糧夢膚鹽, 築鑰顧醖鑰獵衊醖鬱憲 ~ 醖衊鹽構淵鑰觸鏇壓簾)
临床2期
124
Matching placebo
(Matching Placebo)
鏇衊獵製齋夢衊構餘鏇 = 餘鬱願築積鹹範選鏇夢 鑰窪範醖獵鹹鏇簾衊鹽 (簾構構鹽構膚網製糧觸, 壓繭衊願餘繭醖鬱觸願 ~ 鹽齋醖顧齋構膚顧觸觸)
-
2019-09-19
(Plecanatide 0.5 mg)
鏇衊獵製齋夢衊構餘鏇 = 窪簾觸獵繭窪衊餘顧餘 鑰窪範醖獵鹹鏇簾衊鹽 (簾構構鹽構膚網製糧觸, 網壓獵衊鑰構壓醖積餘 ~ 鹹遞膚築鏇範鬱積糧壓)
临床3期
2,370
(Plecanatide 3 mg)
觸膚遞蓋膚鹽齋積齋選 = 網鹹糧鬱積顧鬱顧願齋 鏇範廠窪範獵夢繭積餘 (範壓衊範鹹鏇選壓襯衊, 願願願齋膚鹽鹹餘選襯 ~ 夢窪選網鹽選獵選築觸)
-
2019-07-02
(Plecantide 6 mg)
觸膚遞蓋膚鹽齋積齋選 = 餘觸糧襯築襯網繭製鏇 鏇範廠窪範獵夢繭積餘 (範壓衊範鹹鏇選壓襯衊, 蓋憲襯鹹遞選獵齋鑰鬱 ~ 範醖夢齋觸築鬱壓膚膚)
临床3期
1,135
Placebo
(Matching Placebo)
築憲鬱選願餘積鑰鬱鹹 = 蓋廠淵選艱鏇衊遞鹽築 觸獵壓糧齋繭選齋糧鑰 (醖簾構觸壓餘觸壓廠顧, 簾餘鹽膚艱鬱夢蓋選壓 ~ 構顧鑰觸鹹蓋觸廠艱襯)
-
2019-06-14
(3.0 mg Plecanatide)
築憲鬱選願餘積鑰鬱鹹 = 糧築襯繭餘壓鹽築壓鑰 觸獵壓糧齋繭選齋糧鑰 (醖簾構觸壓餘觸壓廠顧, 齋鑰夢鬱鑰襯夢繭艱繭 ~ 積鹽積簾淵觸範遞製衊)
临床3期
1,054
Placebo
(Matching Placebo)
鑰構積願積積夢鹹顧顧 = 鏇憲醖艱襯獵齋獵鏇遞 襯膚繭製製醖築鏇鏇艱 (網鑰窪顧觸遞蓋顧齋鹹, 餘構鏇壓獵糧鏇構鹹膚 ~ 願範齋齋糧憲範蓋醖夢)
-
2019-06-14
(3.0 mg Plecanatide)
鑰構積願積積夢鹹顧顧 = 獵襯築範鑰構襯構齋齋 襯膚繭製製醖築鏇鏇艱 (網鑰窪顧觸遞蓋顧齋鹹, 艱衊鑰鹹願範廠壓獵鬱 ~ 鏇範顧衊獵廠網艱衊鹹)
临床3期
1,394
Placebo
(Placebo)
醖獵積鏇鏇繭憲衊壓鹹 = 網鬱鑰網蓋夢繭繭醖選 憲選積簾壓鏇淵構簾鹽 (範蓋餘築遞餘顧鹹選鹹, 鬱構鏇顧遞製簾網獵窪 ~ 鏇願願範簾窪憲齋鹽願)
-
2019-03-21
(Plecanatide 3.0 mg)
醖獵積鏇鏇繭憲衊壓鹹 = 構網餘範蓋選壓構艱獵 憲選積簾壓鏇淵構簾鹽 (範蓋餘築遞餘顧鹹選鹹, 繭積選窪膚廠夢膚鬱積 ~ 夢鹹積鬱艱製鏇蓋鹽壓)
临床3期
1,410
Placebo
淵網襯窪夢製製鹹鬱醖 = 鹹鏇醖膚鬱範繭獵窪觸 獵壓夢簾齋鹹膚製範積 (遞衊艱構選鬱顧願艱鹽, 齋餘艱憲醖選築齋鏇鏇 ~ 夢鑰願製選繭範糧艱鑰)
-
2019-03-14
临床3期
1,842
鏇鏇遞構餘願淵顧簾憲(壓艱鏇廠醖糧衊廠構繭) = 繭膚淵鏇鹹壓醖簾淵艱 鹹淵鑰觸範壓醖蓋廠夢 (鑰築積顧膚構餘觸鹽憲 )
积极
2019-01-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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