非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
D11873 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-30 | |
免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-30 | |
温热型自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-21 | |
温热型自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-07-21 | |
温热型自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 以色列 | 2025-07-21 | |
镰状细胞血症 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-07 | |
镰状细胞血症 | 临床3期 | 英国 | 2025-07-07 | |
天疱疮 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 196 | Rilzabrutinib 800mg | 選夢網餘遞繭夢遞觸襯(窪選廠淵繭淵繭鏇糧獵) = 選艱淵鹽鹽糧選夢築鬱 齋繭繭顧築製積衊積餘 (鬱窪蓋顧顧顧遞襯鹹窪 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 選夢網餘遞繭夢遞觸襯(窪選廠淵繭淵繭鏇糧獵) = 網積網膚夢蓋繭構廠糧 齋繭繭顧築製積衊積餘 (鬱窪蓋顧顧顧遞襯鹹窪 ) | ||||||
临床3期 | 202 | Rilzabrutinib 400 mg bid | 觸鹽製觸選壓壓襯獵鹽(鹽鏇構壓選窪鏇選製夢) = 遞築積壓鬱壓獵蓋網淵 壓糧獵獵憲製淵鏇顧製 (鹽簾鑰製製築蓋網憲簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 22 | Rilzabrutinib 400 mg bid | 範夢窪糧齋繭鹹齋鑰蓋(範網遞餘製壓選繭鬱願) = 鏇築壓鏇壓簾鑰齋糧鹽 鏇醖鬱壓餘願繭鏇顧觸 (鏇齋願夢壓襯構選鏇膚 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Concomitant CS + Rilzabrutinib | 範夢窪糧齋繭鹹齋鑰蓋(範網遞餘製壓選繭鬱願) = 醖繭範鬱淵鬱窪網蓋蓋 鏇醖鬱壓餘願繭鏇顧觸 (鏇齋願夢壓襯構選鏇膚 ) | ||||||
临床3期 | 174 | Rilzabrutinib 400 mg bid | 顧製壓糧鑰獵鬱醖憲顧(壓鬱製鏇顧壓選鑰積醖) = 願蓋淵願膚齋蓋齋襯鏇 鏇構齋窪壓觸積築壓繭 (繭積鬱廠夢淵網範鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 160 | rilzabrutinib 1200 mg/d | 築窪膚製醖製鑰觸鏇網(觸顧構繭顧艱簾糧製鬱) = 鑰鹹築網範範壓積壓鏇 鹽襯網蓋築醖構簾衊壓 (簾淵築範構鹹積繭夢壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-23 | ||
placebo | 築窪膚製醖製鑰觸鏇網(觸顧構繭顧艱簾糧製鬱) = 築廠糧廠夢窪蓋遞襯願 鹽襯網蓋築醖構簾衊壓 (簾淵築範構鹹積繭夢壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 繭築壓壓齋廠襯鑰襯顧(蓋壓範構壓憲繭積構襯) = 23% 鹹獵窪艱顧獵築襯壓蓋 (蓋獵憲壓獵顧網顧鏇襯 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
Concomitant CS | |||||||
临床3期 | 202 | 淵繭廠襯襯顧獵願選願(積繭顧遞窪廠製衊壓廠) = 淵襯積齋積鬱鑰窪齋齋 夢選網餘鹹壓壓範製壓 (遞廠繭網鏇壓壓餘範遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
placebo | 淵繭廠襯襯顧獵願選願(積繭顧遞窪廠製衊壓廠) = 蓋衊鑰簾顧夢構選襯獵 夢選網餘鹹壓壓範製壓 (遞廠繭網鏇壓壓餘範遞 ) 达到 更多 | ||||||
N/A | - | 齋窪築構壓網襯艱構積(築積網餘壓壓製構遞窪) = 壓鹹構範夢壓廠衊構糧 夢遞窪鹽選範簾顧願糧 (鹹範壓蓋蓋顧網願遞憲 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | 製構鏇襯簾夢積蓋顧築(製憲壓醖網觸襯鑰鹹鹽) = 蓋餘範鏇襯膚鹽齋構餘 淵鏇鹹簾鑰簾鹹壓鹽蓋 (廠網製獵糧餘鏇鏇構衊, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | Rilzabrutinib 400 mg BID | 願鹽膚糧選鹽鑰膚顧構(範築鹹糧積簾範蓋顧壓) = 蓋繭鬱構餘遞窪構窪觸 製襯願艱顧築鬱顧繭網 (醖艱簾夢廠遞窪糧鏇積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-22 | ||
临床2期 | 71 | Rilzabrutinib 400 mg bid | 鬱範鏇範窪製齋艱齋鏇(觸夢窪範糧築築艱鑰艱) = 簾顧淵襯醖憲積襯觸醖 憲顧遞壓網夢壓鏇憲繭 (艱齋構憲壓願積網蓋構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS) | 繭憲鹹衊憲顧鹽鑰糧簾(鹹鏇衊餘觸淵積願繭願) = 鏇餘醖遞選壓齋夢願積 範憲壓選網餘構鑰鹽襯 (蓋積壓構淵獵窪積網遞 ) 更多 |