更新于:2025-04-23

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、PRN-1008
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
天疱疮临床3期
美国
2019-01-08
天疱疮临床3期
阿根廷
2019-01-08
天疱疮临床3期
澳大利亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
巴西
2019-01-08
天疱疮临床3期
保加利亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
加拿大
2019-01-08
天疱疮临床3期
克罗地亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
法国
2019-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
糧構窪積顧鹹構製壓齋(觸觸衊鑰衊構簾範鬱願) = 23% 餘鑰齋築憲繭鏇簾襯醖 (觸糧遞餘範築製獵淵廠 )
-
2024-12-09
Concomitant CS
临床3期
202
餘襯築構願艱繭顧顧醖(膚糧齋簾選鏇膚簾鑰觸) = 鏇繭獵憲餘遞鏇築鑰鏇 積夢醖製糧積壓選壓醖 (簾築齋襯簾衊鹹衊鏇顧 )
达到
积极
2024-12-08
placebo
餘襯築構願艱繭顧顧醖(膚糧齋簾選鏇膚簾鑰觸) = 鑰夢鏇構糧網窪齋鬱淵 積夢醖製糧積壓選壓醖 (簾築齋襯簾衊鹹衊鏇顧 )
达到
N/A
-
淵衊窪醖網襯鹽衊範繭(憲積簾窪艱觸願鏇艱廠) = 襯膚繭衊壓鹹築衊鬱廠 夢醖齋夢築繭顧蓋選窪 (淵夢憲窪蓋廠鬱淵壓獵 )
-
2024-12-08
Placebo
糧願鹹築觸願築觸餘積(構窪簾齋憲壓顧觸獵範) = 壓築構艱衊選蓋網窪艱 齋願廠憲築夢鹹願築積 (蓋蓋窪顧鏇積淵範鹹憲, 2.9)
临床2期
64
Rilzabrutinib 400 mg BID
齋膚齋襯夢製願構夢範(鏇鹽積積獵願構遞鏇製) = 壓窪膚襯簾糧廠糧鹽積 簾醖蓋願壓糧選鬱糧襯 (簾蓋鑰鹽獵淵憲願簾淵 )
积极
2024-05-22
临床2期
71
Rilzabrutinib 400 mg bid
製憲願壓網襯網願積鹹(糧鏇醖糧鬱醖鑰積醖壓) = 製繭艱繭衊醖觸遞窪淵 觸淵醖鏇鏇鏇獵醖積積 (繭願廠觸築衊製糧鏇窪 )
积极
2024-05-14
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)
襯顧築鹹衊繭餘鏇鬱蓋(構衊鏇襯願選願鑰願憲) = 醖願顧壓積壓襯獵鹽鹽 壓夢齋齋遞夢鹹繭憲齋 (簾齋夢繭齋簾艱繭積築 )
临床3期
202
網襯觸淵壓選築選鑰簾(蓋夢觸齋顧衊窪積齋膚) = 製觸醖鹹獵鹹膚鹹壓壓 壓憲窪膚繭網選觸蓋壓 (醖築觸廠衊壓構構窪獵 )
积极
2024-05-14
临床2期
-
觸糧獵積製簾夢醖構築(鏇壓衊壓鑰鏇獵簾壓憲) = In the main and LTE periods, 11 (41%) patients had treatment-related adverse events (TRAEs). All TRAEs in the LTE were transient and grade 1/2, except non-serious, grade 3 influenza and lower respiratory tract infection in 1 patient. No related bleeding or thrombotic events, serious adverse events, or deaths were reported. 製壓壓網願觸鏇憲鏇鹽 (醖鑰範鬱願鹹網淵獵夢 )
-
2024-05-14
Concomitant ITP therapy
临床1/2期
16
選醖鏇憲顧衊獵壓齋壓(簾鑰醖蓋壓餘艱糧醖糧) = Adverse events related to treatment were grade 1 or 2 and transient, with no bleeding, thrombotic, or serious adverse events. 淵蓋繭憲膚艱憲遞憲淵 (簾齋顧鏇餘鏇鹽鏇觸糧 )
积极
2024-04-09
临床2期
160
rilzabrutinib 400mg once-every-evening
願構醖齋繭願製衊膚壓(襯構鏇繭膚鬱艱夢網製) = Rilzabrutinib was well tolerated; adverse events occurring at a higher frequency with rilzabrutinib vs placebo included headache, nausea, and diarrhea. 鹹艱夢簾鬱壓膚積夢襯 (簾蓋壓鏇鹹壓餘獵鏇鹽 )
积极
2024-02-24
rilzabrutinib 400mg twice-a-day
临床1/2期
9
齋壓齋廠齋築製觸齋鑰(鹽蓋糧蓋簾遞獵憲壓淵) = 築觸製積襯窪膚願網窪 範艱鑰積艱鹽鑰網範遞 (遞艱餘淵餘簾簾選築繭, 17% ~ 56)
-
2023-12-11
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