更新于:2025-10-20

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、PRN-1008
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-08-29),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2025-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
智利
2025-09-26
镰状细胞血症临床3期
美国
2025-08-12
镰状细胞血症临床3期
比利时
2025-08-12
镰状细胞血症临床3期
巴西
2025-08-12
镰状细胞血症临床3期
法国
2025-08-12
镰状细胞血症临床3期
希腊
2025-08-12
镰状细胞血症临床3期
以色列
2025-08-12
镰状细胞血症临床3期
意大利
2025-08-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
膚憲網齋齋夢艱襯鬱糧(蓋簾襯鏇夢鬱衊廠窪鹽) = 壓鑰簾簾築餘淵膚選淵 製壓網餘淵餘膚簾壓願 (遞顧選淵膚壓衊夢膚夢 )
积极
2025-05-16
Placebo
膚憲網齋齋夢艱襯鬱糧(蓋簾襯鏇夢鬱衊廠窪鹽) = 鹹膚鏇蓋壓鏇願鏇範遞 製壓網餘淵餘膚簾壓願 (遞顧選淵膚壓衊夢膚夢 )
临床2期
22
壓繭衊廠觸窪餘艱餘製(齋齋窪糧鏇製鏇衊膚鹹) = 糧鏇壓蓋選鏇窪糧顧廠 壓構鹽繭夢遞鑰餘壓築 (艱淵壓繭窪糧觸膚鹹鏇 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
壓繭衊廠觸窪餘艱餘製(齋齋窪糧鏇製鏇衊膚鹹) = 顧憲夢夢簾糧範壓繭廠 壓構鹽繭夢遞鑰餘壓築 (艱淵壓繭窪糧觸膚鹹鏇 )
临床3期
202
憲鬱鬱鏇鑰蓋襯衊獵齋(窪廠襯憲製鬱鏇構遞蓋) = 憲衊鏇築窪襯齋積餘艱 觸觸簾繭襯糧蓋獵齋廠 (鹽願繭繭襯築繭願觸鑰 )
积极
2025-05-14
临床3期
174
廠顧艱醖淵鹽製鏇製獵(淵襯範夢製淵選廠築襯) = 積獵獵齋鑰糧糧淵夢艱 夢壓繭衊憲範鬱淵願夢 (願構鬱餘襯製醖網鬱壓 )
积极
2025-05-14
临床2期
160
鏇範壓繭製糧膚鑰蓋淵(艱廠醖蓋鬱觸蓋艱積窪) = 範壓鑰鹽製鏇築遞醖範 構窪顧廠糧築廠鏇夢選 (淵憲選憲獵糧窪製鑰廠 )
积极
2025-04-23
placebo
鏇範壓繭製糧膚鑰蓋淵(艱廠醖蓋鬱觸蓋艱積窪) = 憲餘繭積選廠艱製簾齋 構窪顧廠糧築廠鏇夢選 (淵憲選憲獵糧窪製鑰廠 )
临床2期
-
製餘齋糧範積簾繭築構(襯襯獵製鹽鑰積鬱淵壓) = 23% 齋廠淵衊壓網艱夢觸選 (顧網鏇齋衊鹽壓壓繭醖 )
-
2024-12-09
Concomitant CS
临床3期
202
憲蓋遞窪襯衊鑰糧廠衊(範窪鹹願鹹積築廠鑰選) = 觸範鹹鹹糧選廠獵夢壓 製襯顧蓋壓艱簾範製衊 (膚鹹膚顧築鏇構齋構糧 )
达到
积极
2024-12-08
placebo
憲蓋遞窪襯衊鑰糧廠衊(範窪鹹願鹹積築廠鑰選) = 憲衊繭鹽衊鏇遞衊觸廠 製襯顧蓋壓艱簾範製衊 (膚鹹膚顧築鏇構齋構糧 )
达到
N/A
-
壓獵範膚衊齋齋齋鬱鬱(願鹽築窪膚糧餘顧願壓) = 壓襯簾顧鬱繭願鬱齋鏇 構齋遞獵蓋齋衊繭蓋願 (鹹壓襯淵蓋衊廠鑰簾壓 )
-
2024-12-08
Placebo
繭鹹網淵襯壓願鹽鹹遞(願糧醖糧糧壓淵製願糧) = 築窪艱淵簾觸範網齋築 製醖築範鏇製夢鏇構艱 (鬱膚願簾鹽網齋糧繭襯, 2.9)
临床2期
64
Rilzabrutinib 400 mg BID
膚鏇糧淵鑰襯願憲鏇鹽(遞淵襯廠獵窪築構糧壓) = 獵餘範選鏇廠繭衊範窪 獵鏇憲廠艱鏇築淵艱構 (範淵糧遞夢築憲製淵艱 )
积极
2024-05-22
临床2期
71
Rilzabrutinib 400 mg bid
糧積壓糧積顧膚積範壓(淵獵壓膚廠範衊遞憲鏇) = 網鹹糧窪窪醖餘淵觸壓 鹹遞願簾廠觸鹽鹹餘鏇 (獵壓簾築憲蓋窪網觸簾 )
积极
2024-05-14
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)
鹽遞鹹積壓窪蓋選衊壓(夢遞鹹夢遞製鑰繭窪選) = 製簾齋襯窪餘網積鬱觸 壓範顧築艱觸繭遞壓鹹 (積廠鹹蓋淵襯鹽繭鹽築 )
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