A Multi-center, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment

This is a multinational, open label, single arm study that will evaluate the impact of early multi-immune modulation with rilzabrutinib in adult ITP patients who failed first-line treatment. The study includes a screening period (up to 8 weeks), a primary analysis period (up to 28 weeks), a long-term extension period for selected participants (28 weeks) and a 24-week follow-up period only for eligible participants.

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

Sanofi

NCT06984627

/ Recruiting临床2期

An Open-label Phase 2 Study to Investigate the Efficacy and Safety of Rilzabrutinib in Adult Participants With Graves' Disease

This is a parallel group, Phase 2, 2-arm study to measure the treatment effect and safety of rilzabrutinib dose 1 or rilzabrutinib dose 2 in participants with Graves' disease, with and without Graves' orbitopathy, aged 18 years or older.
Study details include:
* Screening period (up to 4 weeks).
* Treatment period (up to 16 weeks).
* Follow-up period (4 weeks). The number of visits will be up to 13.

开始日期2025-09-02

申办/合作机构

Sanofi

NCT07086976

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study With an Open-label Period and Long-term Extension to Assess the Efficacy and Safety of Rilzabrutinib in Participants With Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA)

This is a parallel-group, Phase 3, double-blind, 2-arm study to investigate the efficacy, safety, PK and PD of oral rilzabrutinib in achieving durable Hb response (DHR) compared with placebo in approximately 90 male and female participants ? 18 years of age with a confirmed diagnosis of primary wAIHA.
Following a 4-week screening period, eligible participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive rilzabrutinib or placebo in primary analysis period (PAP) for a duration of up to 24 weeks. All participants who completed PAP will then continue in open-label period (OLP) to receive rilzabrutinib for a duration of 28 weeks. Upon the completion of OLP, only participants who demonstrate Hb increase during the last 8 weeks of OLP per specified criteria in the protocol will be eligible to continue in long-term extension (LTE) of the study. The duration of the LTE period will be from the first-participant-in (FPI)-LTE until the last participant completes 52 weeks in LTE. The safety follow-up period of this study following treatment completion or discontinuation will be 2 weeks.

开始日期2025-07-21

申办/合作机构

Sanofi

100 项与利扎布替尼相关的临床结果

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100 项与利扎布替尼相关的转化医学

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100 项与利扎布替尼相关的专利（医药）

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项与利扎布替尼相关的文献（医药）

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Next generation Bruton's tyrosine kinase inhibitors – characterization of in vitro potency and selectivity

Article

作者: Angst, Daniela ; Cenni, Bruno ; Pulz, Robert

Bruton's tyrosine kinase (BTK) mediates B cell receptor and Fc receptor signaling and is a key regulator of autoimmunity and allergy. A series of novel BTK inhibitors (BTKi) are currently in development for non-oncologic indications with covalent-irreversible (remibrutinib, evobrutinib, tolebrutinib, orelabrutinib), covalent-reversible (rilzabrutinib), and non-covalent reversible (fenebrutinib) binding modes. This study characterizes their in vitro potency and selectivity profiles under the same conditions to minimize assay differences across the different binding modes. Covalent BTKi showed human in vitro blood BTK binding in a time- and concentration-dependent manner with remibrutinib being the most potent and fastest in onset of action. Cellular BTK pathway inhibition was determined in human blood B cells and basophils, and for covalent BTKi correlated well with BTK binding. In contrast to the covalent-irreversible remibrutinib, the non-covalent reversible fenebrutinib showed rapid loss of cellular BTK inhibition after washout. Kinase selectivity was assessed in a binding screen across the human kinome, followed by quantification of binding affinities for a selection of kinases. BTKi ranked in their selectivity as follows (most selective to least): remibrutinib, fenebrutinib, evobrutinib, orelabrutinib, rilzabrutinib and tolebrutinib. These data suggest that next generation BTKi show important differences in their in vitro target binding and selectivity when compared under the same conditions.

2025-08-18·BRITISH JOURNAL OF DERMATOLOGY

Efficacy and safety of rilzabrutinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: 16-week results from a proof-of-concept phase II clinical trial

Article

作者: Baret-Cormel, Lydie ; Valenzuela, Fernando ; Mikol, Vincent ; Tsianakas, Athanasios ; Kircik, Leon ; Nian, Gaowei ; Mannent, Leda

Abstract:

Background:

Atopic dermatitis (AD), the most common inflammatory skin disorder, carries a significant public health burden. Many patients with moderate-to-severe AD are unable to achieve adequate disease control with topical treatment and require treatment with oral immunosuppressants or monoclonal antibody injections. A continued unmet need for a safe, effective and easy-to-use oral drug exists. AD has a complex pathophysiology, including adaptive- and innate-dependent mechanisms, some of which involve Bruton tyrosine kinase (BTK). Rilzabrutinib is an oral, selective and reversible covalent BTK inhibitor.

Objectives:

To assess the efficacy and safety of rilzabrutinib in patients with moderate-to-severe AD and inadequate response or intolerance to topical corticosteroids.

Methods:

Eligible adults were enrolled in two staggered dose-regimen cohorts: 800 mg daily (400 mg twice daily) or 1200 mg daily (400 mg three times daily) and randomized 3 : 2 to receive rilzabrutinib or placebo for 16 weeks. The primary efficacy endpoint was percentage change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score from baseline to week 16. Key secondary endpoints included the proportion of participants at week 16 achieving an Investigator’s Global Assessment score of 0 or 1, achieving EASI 75 and with a reduction in the weekly average of the daily Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) of ≥ 4 from baseline. Safety was measured by recording adverse events (AEs).

Results:

The primary endpoint did not reach statistical significance [least squares mean difference vs. placebo: 800 mg –6.3% (P = 0.62); 1200 mg –3.9% (P = 0.67)]. The key secondary endpoints also did not demonstrate significant improvements with rilzabrutinib vs. placebo. However, a rapid improvement in absolute and relative change in weekly average of the daily PP-NRS was demonstrated with rilzabrutinib. Rilzabrutinib was well tolerated. Treatment-emergent AEs (TEAEs) were mostly mild, with a low incidence of serious AEs. TEAEs occurring at a higher frequency with rilzabrutinib than with placebo included nausea and diarrhoea. AEs associated with previous generations of BTK inhibitors were not seen with rilzabrutinib.

Conclusions:

This study did not meet its primary endpoint. However, consistent results favouring rilzabrutinib with regard to itch response were observed. These findings also highlight the acceptable safety profile of rilzabrutinib vs. the AEs associated with other BTK inhibitors.

2025-07-24·Immunotherapy

Evaluating rilzabrutinib in the treatment of immune thrombocytopenia

Review

作者: Ghanima, Waleed ; Kuter, David J.

There is an unmet need for newer treatment options in immune thrombocytopenia (ITP) that address its underlying complex immune dysregulation, induce durable platelet responses, are well tolerated, and improve fatigue and overall quality of life. Rilzabrutinib, an oral, reversible covalent Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor, is effective through its multi-immune modulation mechanisms by inhibiting B-cell activation, possibly decreasing autoantibody production, preventing FcγR-mediated phagocytosis in the spleen and liver, and reducing chronic inflammation.Preclinical studies of rilzabrutinib in immune-mediated disease settings demonstrated high selectivity, full reversibility, and durable BTK occupancy. Oral rilzabrutinib 400 mg BID demonstrated rapid, durable platelet count increases in patients with persistent/chronic ITP in the phase 2 LUNA2 study and significantly improved durable platelet response vs placebo in the pivotal phase 3 LUNA3 trial. Additionally, rilzabrutinib improved multiple disease aspects including fatigue and bleeding with a well-tolerated safety profile.Through multi-immune modulation, rilzabrutinib achieves rapid and durable platelet response, improves fatigue, and decreases bleeding in ITP patients. It is well tolerated with an acceptable safety profile. Efficacy may be increased if administered earlier in the course of disease. Longer-term studies, and investigations in pediatric patients and other immune-mediated diseases are underway.

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项与利扎布替尼相关的新闻（医药）

2025-09-11

·丁香园 Insight 数据库

礼来 BTK 抑制剂进军自免

9 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来在国内登记了一项 I/II 期、剂量探索研究（CTR20253341），旨在免疫性血小板减少症成人患者中评价匹妥布替尼的安全性和有效性。根据 Insight 数据库，这是匹妥布替尼启动的首个自身免疫性疾病临床研究。截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台匹妥布替尼（Pirtobrutinib）是一款高选择性、非共价（可逆）的BTK 抑制剂，最初 Redx Pharma 研发，2017 年 7 月被 Loxo Oncology 买入。2019 年 1 月，礼来斥资 80 亿美元收购 Loxo Oncology，将其收入囊中。2024 年 12 月，信达生物引进匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权益。匹妥布替尼于 2023 年 1 月全球首批，目前已获批 2 项肿瘤适应症，包括复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。24 年，匹妥布替尼收入 3.37 亿美元，今年上半年创收 2.15 亿美元。自免是 BTK 抑制剂的下个战场，包括礼来在内的各大药企都在纷纷布局。根据 Insight 数据库，目前全球共有 55 款 BTK 抑制剂（仅统计活跃状态）正在开展针对自身免疫性疾病的研究，研究企业不仅包括艾伯维、赛诺菲、诺华、礼来、阿斯利康、罗氏、吉利德等制药巨头，也包括百济神州、诺诚健华、正大天晴、恒瑞医药、人福医药、翰森制药等众多国内明星药企。赛诺菲的 Rilzabrutinib 于今年 8 月 29 日刚获 FDA 批准上市，用于治疗免疫性血小板减少症，是首个获批的专门针对自免疾病的 BTK 抑制剂，代表着 BTK 在自免领域的重大突破。此外，还有 30 多款处于获批临床及以上阶段的自免 BTK，药物类型包括传统小分子抑制剂和 PROTAC。从适应症分布来看，竞争最激烈的 TOP4 适应症为多发性硬化、类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹、系统性红斑狼疮，对应的 BTK 管线数量均超过了 10 个。截图来源：Insight 数据库封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

并购上市批准蛋白降解靶向嵌合体

2025-09-01

·医药地理

首个免疫性血小板减少症BTK抑制剂在美国获批

当地时间8月29日，赛诺菲宣布美国FDA已批准其BTK抑制剂Wayrilz (Rilzabrutinib) 上市，用于治疗免疫性血小板减少症。这也是全球首个获批治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆、共价BTK抑制剂，是赛诺菲36.8亿美元收购Principia Biopharma所获得。 2024年4月，赛诺菲宣布，Rilzabrutinib治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的III期LUNA 3研究达到主要终点。同年12月8日，该研究具体数据在2024年ASH会议上公布。 LUNA 3研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Rilzabrutinib 对比安慰剂治疗既往接受过治疗的持续性或慢性ITP成年和青少年患者的疗效和安全性，共入组202名受试者。研究主要终点为产生持久血小板应答（即在没有挽救治疗的情况下，患者在24周双盲治疗期的最后12周中至少有8周血小板计数≥50000/μL）的比例。患者的基线血小板计数为 15000/μL（正常水平为150000-450000/μL）。结果显示，该研究达到主要终点。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Rilzabrutinib治疗的患者经历了以下变化：第25周时，Rilzabrutinib组患者达到血小板持久反应的比例更高，且具有统计学意义（Rilzabrutinib 组23%的患者vs.安慰剂组0%；p<0.0001）。首次血小板反应时间更快（Rilzabrutinib 组36天vs.安慰剂组未达到；p<0.0001）。血小板反应持续时间更长（Rilzabrutinib 组最小二乘平均值为7周vs.安慰剂组0.7周）。最常见的不良反应（发生率≥10%）包括腹泻、恶心、头痛、腹痛和COVID-19。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

临床3期临床成功临床结果并购

2025-08-31

·丁香园 Insight 数据库

BTK 新战场，擂鼓已响

血液瘤领域的明星靶点 BTK，正在加速奔跑进入它的下一个新战场。 8 月 29 日，赛诺菲 36.8 亿美元收购 Principia 公司所得的重磅产品 Rilzabrutinib 在美国迎来全球首批，成为全球首个获批治疗免疫性血小板减少症的 BTK 抑制剂，同时也是首个专门针对自身免疫性疾病而开发的 BTK 抑制剂，代表着 BTK 在自免领域的重大突破！与此同时，赛诺菲的第 2 款自免 BTK 抑制剂 Tolebrutinib、诺华的自免 BTK 抑制剂瑞米布替尼，也有望在下半年迎来获批。这意味着，BTK 在自免战场的竞赛，擂鼓已经敲响。 BTK 自免研发驶入快车道全球在研管线超 50 款 BTK 是一种非受体酪氨酸激酶，在多种造血细胞类型中表达，包括 B 细胞、肥大细胞、中性粒细胞、髓系细胞和破骨细胞。在 B 细胞中，BTK 可通过 B 细胞抗原受体 (BCR) 和 Toll 样受体 (TLR) 信号转导促进 B 细胞的发育和激活。在免疫反应中，BTK 信号通路发挥着重要作用，是 B 细胞受体和 Fc 受体信号转导的关键介质。BTK 可显著激活 BCR 信号通路，导致 B 细胞分化为自身反应性 B 细胞。此外，BTK 还能激活先天免疫细胞，包括巨噬细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞和中性粒细胞。在自身免疫疾病中，B 细胞的异常活化会产生有害的自身抗体和炎症。因此，通过阻断 BCR 信号通路，可以抑制 B 细胞的异常活化、增殖和自身抗体产生，从而达到治疗自免疾病的效果。然而，由于一代 BTK 抑制剂在治疗自免疾病时缺乏选择性、有毒性等原因，BTK 在自免领域的临床开发进展严重落后于其肿瘤领域。从首款 BTK 抑制剂获批至今的 12 年时间里，全球范围内先后有 6 款 BTK 抑制剂获批，但适应症主要是肿瘤。随着新一代 BTK 抑制剂在靶点选择性、安全性方面的提升，BTK 在自免领域的研究进展也开始驶入了快车道。根据 Insight 数据库，目前全球共有 55 款 BTK 抑制剂（仅统计活跃状态）正在开展针对自身免疫性疾病的研究，药物类型包括传统小分子抑制剂和 PROTAC。其中，有 34 款处于获批临床及以上阶段。从适应症分布来看，竞争最激烈的 TOP4 适应症为多发性硬化、类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹、系统性红斑狼疮，对应的 BTK 管线数量均超过了 10 个。截图来源：Insight 数据库赛诺菲、诺华等制药巨头抢滩布局 BTK 在免领域的巨大潜力，吸引了众多跨国药企布局。Insight 数据库显示，在研的 55 个管线中，30 个是进口药，研发机构不乏艾伯维、赛诺菲、诺华、礼来、阿斯利康、罗氏、吉利德等制药巨头。伊布替尼（强生/艾伯维）是全球首个 BTK 抑制剂，属于不可逆抑制剂。作为第一代 BTK 抑制剂，伊布替尼虽然在肿瘤治疗中取得了显著疗效，但其存在的脱靶效应，可能使患者出现感染风险增加、出血、心脏问题、免疫功能低下等副作用，治疗大部分自免疾病的风险收益比并不高。因此，除了移植物抗宿主病 (cGVHD) 外，该药并没有拓展至其它更广泛的自免适应症。不过，艾伯维并没有放弃自免领域的布局，其还开发了一款新型 BTK 抑制剂 Elsubrutinib（ABBV105），该药正在开展治疗红斑狼疮的 Ⅱ 期临床。同时，艾伯维还将 Elsubrutinib 和 JAK 抑制剂乌帕替尼组成了一款新型固定剂量复方制剂——ABBV-599，正在 Ⅱ 期临床中探索其治疗系统性红斑狼疮的效果。在 BTK 赛道，赛诺菲算是后入局者，但专攻自免的差异化策略已使其成为 BTK 自免领域的领跑玩家。 2020 年 9 月，赛诺菲以 36.8 亿美元收购 Principia Biopharma 公司，此举旨在囊获后者的两款 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib 和 Tolebrutinib，拓展自免管线。 Rilzabrutinib 是一款口服、可逆、共价 BTK 抑制剂，主要开发用于治疗自免疾病。该药在 24 年 11 月向 FDA 申报上市，今年 8 月 29 日获批，是首个获批的用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）的 BTK 抑制剂。去年 12 月，该药也已在国内递交 ITP 适应症的 NDA，目前正在审评中。目前，赛诺菲还在临床中探索 Rilzabrutinib 治疗自身免疫性溶血性贫血、特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、局灶节段性肾小球硬化症、格雷夫斯病等适应症的效果。另一款产品 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂，该药的核心优势在于能精准靶向多发性硬化症（MS）中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。Tolebrutinib 在 25 年 3 月向 FDA 递交了首个 NDA，首发适应症为多发性硬化（MS），PDUFA 日期为 9 月 28 日，有望成为首个斩获 MS 适应症的 BTK 抑制剂。由此可见，赛诺菲有望成为首家在自免领域拥有两款获批 BTK 抑制剂的公司。赛诺菲预测 Rilzabrutinib 和 Tolebrutinib 各自的年销售额均有望达到 20 亿欧元~50 亿欧元区间，成为推动公司未来业绩增长的潜在重磅炸弹药物 [3]。抢滩布局的制药巨头的还有诺华。该公司的瑞米布替尼（Remibrutinib）是一款靶向 BTK 的第二代共价抑制剂。2025 年 2 月、3 月，该药先后在中国和美国递交了上市申请，首发适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，并被纳入了优先审评，有望成为首个获批治疗 CSU 的 BTK。此外，诺华还在开发瑞米布替尼用于治疗荨麻疹、多发性硬化、化脓性汗腺炎、重症肌无力等适应症。诺华预测瑞米布替尼的年销售额峰值有望超过 30 亿美元 [4]。其它进度比较快的产品还有：吉利德/小野制药的替拉鲁替尼，正在开展治疗天疱疮的 Ⅲ 期临床；罗氏的 Fenebrutinib，正在开展治疗多发性硬化的 Ⅲ 期临床。此外，礼来的匹妥布替尼、阿斯利康的阿可替尼、渤健的 BIIB091 等正在开展针对不同自免适应症的 Ⅱ 期临床（详见下表）。诺诚健华、百济神州等国内药企竞相入场国内企业在 BTK 自免领域也不甘落后。根据 Insight 数据库，目前共计有 25 款国产 BTK 抑制剂在开展针对自免疾病的研究，占到了全球 BTK 自免管线的 45%。其中，有 15 款已进入到获批临床及以上阶段，玩家包括百济神州、诺诚健华、正大天晴、恒瑞医药、人福医药、翰森制药等众多国内明星药企。从研究进度来看，诺诚健华、百济神州、邦顺制药的产品处于第 1 梯队，均已进入 Ⅲ 期阶段。诺诚健华从 2019 年就开始启动奥布替尼自免适应症的临床研究。目前，奥布替尼治疗免疫性血小板减少症（ITP）的 Ⅲ 期临床已经完成患者入组，预计 2026 年上半年提交上市申请，有望成为首个提交自免适应症 NDA 的国产 BTK 抑制剂。同时，诺诚健华还在开展奥布替尼治疗多发性硬化、系统性红斑狼疮、血小板减少性紫癜、视神经脊髓炎、系统性红斑狼疮等适应症的临床研究，其中多发性硬化正在全球启动 III 期注册临床试验，SLE 的 IIb 期已接近完成临床研究。奥布替尼 24 年收入 10 亿元，今年上半年创收 6.4 亿元，自免适应症将打开奥布替尼的第二增长曲线。百济神州也在加紧拓展泽布替尼的自免适应症。目前，泽布替尼正在开展针对多项自免疾病的临床研究，适应症涵盖嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症、免疫性血小板减少症、冷凝集素病、自身免疫性溶血性贫血、多发性神经病、原发性膜性肾病、狼疮肾炎等等。其中，泽布替尼治疗嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症已在国内完成一项单臂 Ⅲ 期试验。泽布替尼 2024 年全球销售额达到 26.44 亿美元，今年上半年大卖 17.42 亿美元，首次上榜全球畅销药 TOP50 榜单，自免适应症将进一步拉高泽布替尼的市场天花板。此外，百济神州还开发了一款靶向 BTK 的 PROTAC Catadegbrutinib，该药是全球进度最快的 BTK PROTAC，在血液癌症领域已进入 Ⅲ 期临床，在自免领域正在开展针对慢性自发性荨麻疹的Ⅰ期临床。第三款进入Ⅲ 期的国产 BTK 抑制剂为邦顺制药的邦赛替尼，该药尚未获批任何适应症，进度最快的是免疫性血小板减少症，今年 8 月在国内进入Ⅲ 期临床。同时，邦顺制药还在开展邦赛替尼治疗慢性荨麻疹的 I/II 期。此外，在自免赛道进展相对较快的产品还有：正大天晴的 TQB3702，正在开展针对系统性红斑狼疮的 Ⅱ 期临床；人福医药的 WXFL10230486，正在开展针对慢性自发性荨麻疹的 Ⅱ 期临床；恒瑞医药的 Edralbrutinib，针对视神经脊髓炎、原发性膜性肾病已进入 Ⅱ 期阶段。小结 BTK 靶点发现至今已有 30 多年。2024 年，全球 BTK 抑制剂市场规模约为 125 亿美元，主要贡献力量是肿瘤适应症。在自免赛道，BTK 尚处于蓝海市场。随着在自免领域的陆续进展和突破，BTK 将在疾病治疗领域继续书写自己的辉煌篇章。据弗若斯特沙利文预计，到 2030 年，全球 BTK 抑制剂的市场规模将有望达到 261 亿美元[5]。参考资料： [1]Targeting Bruton’s tyrosine kinase (BTK) as a signaling pathway in immune-mediated diseases: from molecular mechanisms to leading treatments [2]Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitors and Autoimmune Diseases: Making Sense of BTK Inhibitor Specificity Profiles and Recent Clinical Trial Successes and Failures.https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC8595937/#s5 [3]https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-12-07-02-30-00-2792186 [4]Novartis, after slimming down, boosts growth projection through the end of the decade.https://www.fiercepharma.com/pharma/standing-alone-novartis-bumps-its-growth-projection-through-end-decade#:~:text=That%20list%20includes%20chronic%20spontaneous,pelcarsen%20and%20autoimmune%20contender%20ianalumab. [5]Tens of billions $ market size, how big is the future potential of BTK inhibitors?.https://www.echemi.com/cms/1058731.html [5] 各公司官方资料。 [6]Insight 数据库封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

蛋白降解靶向嵌合体并购引进/卖出

100 项与利扎布替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11873	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫性血小板减少症	美国	Genzyme Corp.	2025-08-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	日本	Sanofi	2025-07-21
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	丹麦	Sanofi	2025-07-21
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	以色列	Sanofi	2025-07-21
镰状细胞血症	临床3期	美国	Sanofi	2025-07-07
镰状细胞血症	临床3期	英国	Sanofi	2025-07-07
天疱疮	临床3期	美国	Principia Biopharma, Inc.	2019-01-08
天疱疮	临床3期	阿根廷	Principia Biopharma, Inc.	2019-01-08
天疱疮	临床3期	澳大利亚	Principia Biopharma, Inc.	2019-01-08
天疱疮	临床3期	巴西	Principia Biopharma, Inc.	2019-01-08
天疱疮	临床3期	保加利亚	Principia Biopharma, Inc.	2019-01-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05104892 (Phase 2 Study, ATS2025)	临床2期	哮喘	196	Rilzabrutinib 800mg	夢艱糧夢壓憲鹹繭製觸(構蓋鏇選壓積齋壓顧繭) = 簾醖憲鬱艱憲壓鹹醖壓獵鹹鏇繭顧選醖遞鏇壓 (範膚製鹹蓋蓋願製艱獵 )	积极	2025-05-16
				Placebo	夢艱糧夢壓憲鹹繭製觸(構蓋鏇選壓積齋壓顧繭) = 夢鹹壓蓋鏇夢憲簾窪顧獵鹹鏇繭顧選醖遞鏇壓 (範膚製鹹蓋蓋願製艱獵 )
NCT04562766 (LUNA3, EHA2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	202	Rilzabrutinib 400 mg bid	夢廠餘壓餘製齋膚衊觸(選膚選齋網鹹淵繭餘網) = 鑰顧獵廠餘襯積壓鑰憲顧鹽夢鏇範簾製齋遞襯 (鬱鑰淵顧憲膚鑰淵獵顧 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04562766 (LUNA3, EHA2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	174	Rilzabrutinib 400 mg bid	選積艱積壓窪艱簾窪膚(製築築簾構壓範醖醖製) = 選膚網廠觸憲膚繭襯範選願艱繭網壓構餘鏇願 (窪膚鬱簾願積願獵遞蓋 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05002777 (LUMINA 2, EHA2025)	临床2期	温热型自身免疫性溶血性贫血	22	Rilzabrutinib 400 mg bid	鬱選齋蓋餘糧鹽範積繭(築簾膚醖襯壓夢繭衊壓) = 鬱積選繭積壓獵獵鹹鹽鹹製簾網淵齋遞積淵顧 (壓簾窪夢遞製鑰獵餘壓 )	积极	2025-05-14
				Concomitant CS + Rilzabrutinib	鬱選齋蓋餘糧鹽範積繭(築簾膚醖襯壓夢繭衊壓) = 艱衊鹽齋選鏇選蓋鏇憲鹹製簾網淵齋遞積淵顧 (壓簾窪夢遞製鑰獵餘壓 )
NCT05107115 (RILECSU, Pubmed) 人工标引	临床2期	慢性荨麻疹	160	rilzabrutinib 1200 mg/drilzabrutinib 1200 mg/d	壓選簾遞獵鑰繭鹽觸夢(淵廠顧鬱範構願襯鑰蓋) = 鬱糧獵衊醖憲觸構獵艱遞齋簾製願遞鑰範繭簾 (選廠遞構鹹遞繭淵鹽積 ) 更多	积极	2025-04-23
				placebo	壓選簾遞獵鑰繭鹽觸夢(淵廠顧鬱範構願襯鑰蓋) = 齋選鬱襯襯蓋構簾餘顧遞齋簾製願遞鑰範繭簾 (選廠遞構鹹遞繭淵鹽積 ) 更多
NCT05002777 (ASH2024)	临床2期	温热型自身免疫性溶血性贫血	-	Rilzabrutinib 400 mg bid	簾鬱遞壓顧襯簾築鹹積(選獵選顧觸鏇鹽蓋壓鑰) = 23% 顧製獵範選襯襯壓蓋遞 (鏇醖觸廠淵製淵艱網遞 ) 更多	-	2024-12-09
				Concomitant CS
NCT04562766 (LUNA 3, ASH2024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	202	rilzabrutinib	構鹹襯鹽醖鏇壓膚醖齋(襯鬱餘夢夢鬱淵鹽蓋顧) = 鏇網鏇餘鏇糧廠齋積醖顧築觸鏇網窪遞選製齋 (憲醖鏇襯窪觸壓窪構餘 ) 达到更多	积极	2024-12-08
				placebo	構鹹襯鹽醖鏇壓膚醖齋(襯鬱餘夢夢鬱淵鹽蓋顧) = 齋構觸糧膚蓋蓋網壓齋顧築觸鏇網窪遞選製齋 (憲醖鏇襯窪觸壓窪構餘 ) 达到更多
ASH2024	N/A	免疫性血小板减少症	-	Rilzabrutinib 400 mg bid	遞窪簾壓窪簾鹹蓋淵網(艱廠積鏇鏇鹹餘構夢襯) = 獵糧鹹衊襯選範鏇齋觸選憲衊鹽糧構遞鏇選簾 (醖鹽膚鑰簾膚範廠遞衊 ) 更多	-	2024-12-08
				Placebo	鑰艱廠膚憲蓋鏇餘窪築(窪糧獵鹽製廠鏇糧鹽艱) = 觸壓願艱構夢鹹齋選簾獵獵鬱鹹淵鬱範窪獵鹹 (糧淵餘遞觸艱艱鹽淵鏇, 2.9) 更多
NCT05104892 (ATS2024) 人工标引	临床2期	哮喘	64	Rilzabrutinib 400 mg BID	壓鏇築選蓋艱蓋選製夢(艱觸壓積衊範繭範鏇製) = 壓範構糧鑰網網鏇網鹹壓憲範範繭襯顧願鏇淵 (鬱蓋夢鬱觸網獵鏇艱積 ) 更多	积极	2024-05-22
NCT03395210 (LUNA 2, EHA2024) 人工标引	临床2期	免疫性血小板减少症二线	71	Rilzabrutinib 400 mg bid	觸夢廠積膚壓餘獵築鹽(鹹獵壓顧蓋顧鏇積壓獵) = 齋鹽觸獵鬱齋網壓鹽膚觸壓簾鏇鏇淵襯構繭顧 (構憲繭齋簾糧蓋夢廠窪 ) 更多	积极	2024-05-14
				Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)	鑰壓廠網顧鹽獵網選觸(繭襯夢襯壓鑰齋襯選蓋) = 廠蓋構繭築齋鬱製構鹽觸夢鹽鹽願艱網築鬱鬱 (壓鹽餘艱膚餘簾膚簾糧 ) 更多