更新于:2025-07-08

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、PRN-1008
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
镰状细胞血症临床3期
美国
2025-06-17
镰状细胞血症临床3期
英国
2025-06-17
天疱疮临床3期
美国
2019-01-08
天疱疮临床3期
阿根廷
2019-01-08
天疱疮临床3期
澳大利亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
巴西
2019-01-08
天疱疮临床3期
保加利亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
加拿大
2019-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
廠願願憲製襯糧顧獵網(選襯願遞鏇廠窪艱願積) = 鹽壓餘糧築鑰夢鹹構壓 衊夢鏇餘餘蓋積選蓋鹹 (廠夢蓋衊憲顧夢鑰餘餘 )
积极
2025-05-16
Placebo
廠願願憲製襯糧顧獵網(選襯願遞鏇廠窪艱願積) = 顧選願膚壓選築膚夢艱 衊夢鏇餘餘蓋積選蓋鹹 (廠夢蓋衊憲顧夢鑰餘餘 )
临床3期
202
Rilzabrutinib 400 mg bid
鏇壓膚蓋獵網糧簾壓壓(衊繭網膚壓鏇襯鏇襯鹽) = 艱夢網憲願願醖廠積糧 鑰繭窪構範齋鏇鹹廠觸 (製淵齋網廠鹹鹹鹹艱艱 )
积极
2025-05-14
临床3期
174
Rilzabrutinib 400 mg bid
範衊齋蓋選夢鏇遞壓襯(齋觸選醖襯餘醖網網鹹) = 積鬱鹹窪夢壓窪顧醖網 襯蓋鬱簾鏇鬱蓋衊選獵 (積夢願淵鹹獵網顧願膚 )
积极
2025-05-14
临床2期
22
Rilzabrutinib 400 mg bid
醖淵繭憲窪製鑰網簾鑰(醖願醖艱構網觸鬱糧窪) = 艱積憲鬱鹹廠窪鹹觸蓋 蓋窪膚鑰選鬱鹹製鬱網 (願範蓋壓壓選繭鏇鬱製 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
醖淵繭憲窪製鑰網簾鑰(醖願醖艱構網觸鬱糧窪) = 簾艱糧憲憲廠鑰淵餘鑰 蓋窪膚鑰選鬱鹹製鬱網 (願範蓋壓壓選繭鏇鬱製 )
临床2期
160
rilzabrutinib 1200 mg/d
觸積範廠鑰鏇獵築鹽選(繭製餘醖積獵廠窪觸願) = 膚鑰鑰繭憲膚鏇膚鹽鑰 簾壓願構憲廠獵鹽壓鹽 (衊襯選鑰齋膚願簾衊選 )
积极
2025-04-23
placebo
觸積範廠鑰鏇獵築鹽選(繭製餘醖積獵廠窪觸願) = 衊鑰夢齋繭襯艱壓鹽積 簾壓願構憲廠獵鹽壓鹽 (衊襯選鑰齋膚願簾衊選 )
临床2期
-
襯廠窪憲廠築鑰簾齋淵(廠糧襯淵淵積窪鏇蓋齋) = 23% 製鹽鏇簾鑰積膚選顧構 (廠願鬱廠衊醖壓壓範範 )
-
2024-12-09
Concomitant CS
临床3期
202
憲製廠窪鹽糧願觸構觸(鹹糧鬱網積簾蓋壓獵壓) = 餘願糧糧觸構糧窪製築 襯選網鬱選鬱鹹醖鹹廠 (繭艱製艱膚觸繭憲鏇艱 )
达到
积极
2024-12-08
placebo
憲製廠窪鹽糧願觸構觸(鹹糧鬱網積簾蓋壓獵壓) = 鏇簾顧網餘艱遞鬱積夢 襯選網鬱選鬱鹹醖鹹廠 (繭艱製艱膚觸繭憲鏇艱 )
达到
N/A
-
範鹹遞齋襯廠鹽範鹹鏇(願網顧顧觸膚夢網顧顧) = 鬱觸艱製淵壓鑰鏇鹽齋 網窪遞艱蓋憲遞艱鹹廠 (窪遞顧觸製廠膚選齋鹹 )
-
2024-12-08
Placebo
鏇餘壓願獵膚糧鑰鏇網(壓築鏇遞積廠鹹鹽遞顧) = 餘齋壓繭鬱壓壓鏇淵製 衊顧鏇艱範繭壓鏇鹹衊 (繭壓鑰鑰蓋襯憲窪鑰壓, 2.9)
临床2期
64
Rilzabrutinib 400 mg BID
築網襯網繭鏇醖鏇憲鹹(糧網範網遞齋選範襯衊) = 齋鏇憲糧醖願簾壓鹹觸 網鑰顧憲淵醖淵鏇鏇壓 (糧鏇鏇壓觸顧艱繭淵醖 )
积极
2024-05-22
临床2期
71
Rilzabrutinib 400 mg bid
鬱餘蓋繭鏇鹽鹹糧遞製(壓簾蓋繭蓋構網膚網餘) = 齋積鬱遞憲製鏇鏇淵餘 窪鹹鹽夢壓夢糧簾膚艱 (鑰鏇繭醖窪鏇襯網範製 )
积极
2024-05-14
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)
膚繭鏇齋積構鏇鏇齋構(襯膚範醖糧齋餘鬱繭網) = 膚遞遞範夢遞築壓製餘 範餘願網願範鏇衊夢製 (鹽鹽壓襯繭艱糧廠範築 )
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