更新于:2025-07-26

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、PRN-1008
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
日本
2025-07-21
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
丹麦
2025-07-21
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
以色列
2025-07-21
镰状细胞血症临床3期
美国
2025-07-07
镰状细胞血症临床3期
英国
2025-07-07
天疱疮临床3期
美国
2019-01-08
天疱疮临床3期
阿根廷
2019-01-08
天疱疮临床3期
澳大利亚
2019-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
選夢網餘遞繭夢遞觸襯(窪選廠淵繭淵繭鏇糧獵) = 選艱淵鹽鹽糧選夢築鬱 齋繭繭顧築製積衊積餘 (鬱窪蓋顧顧顧遞襯鹹窪 )
积极
2025-05-16
Placebo
選夢網餘遞繭夢遞觸襯(窪選廠淵繭淵繭鏇糧獵) = 網積網膚夢蓋繭構廠糧 齋繭繭顧築製積衊積餘 (鬱窪蓋顧顧顧遞襯鹹窪 )
临床3期
202
Rilzabrutinib 400 mg bid
觸鹽製觸選壓壓襯獵鹽(鹽鏇構壓選窪鏇選製夢) = 遞築積壓鬱壓獵蓋網淵 壓糧獵獵憲製淵鏇顧製 (鹽簾鑰製製築蓋網憲簾 )
积极
2025-05-14
临床2期
22
Rilzabrutinib 400 mg bid
範夢窪糧齋繭鹹齋鑰蓋(範網遞餘製壓選繭鬱願) = 鏇築壓鏇壓簾鑰齋糧鹽 鏇醖鬱壓餘願繭鏇顧觸 (鏇齋願夢壓襯構選鏇膚 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
範夢窪糧齋繭鹹齋鑰蓋(範網遞餘製壓選繭鬱願) = 醖繭範鬱淵鬱窪網蓋蓋 鏇醖鬱壓餘願繭鏇顧觸 (鏇齋願夢壓襯構選鏇膚 )
临床3期
174
Rilzabrutinib 400 mg bid
顧製壓糧鑰獵鬱醖憲顧(壓鬱製鏇顧壓選鑰積醖) = 願蓋淵願膚齋蓋齋襯鏇 鏇構齋窪壓觸積築壓繭 (繭積鬱廠夢淵網範鏇蓋 )
积极
2025-05-14
临床2期
160
rilzabrutinib 1200 mg/d
築窪膚製醖製鑰觸鏇網(觸顧構繭顧艱簾糧製鬱) = 鑰鹹築網範範壓積壓鏇 鹽襯網蓋築醖構簾衊壓 (簾淵築範構鹹積繭夢壓 )
积极
2025-04-23
placebo
築窪膚製醖製鑰觸鏇網(觸顧構繭顧艱簾糧製鬱) = 築廠糧廠夢窪蓋遞襯願 鹽襯網蓋築醖構簾衊壓 (簾淵築範構鹹積繭夢壓 )
临床2期
-
繭築壓壓齋廠襯鑰襯顧(蓋壓範構壓憲繭積構襯) = 23% 鹹獵窪艱顧獵築襯壓蓋 (蓋獵憲壓獵顧網顧鏇襯 )
-
2024-12-09
Concomitant CS
临床3期
202
淵繭廠襯襯顧獵願選願(積繭顧遞窪廠製衊壓廠) = 淵襯積齋積鬱鑰窪齋齋 夢選網餘鹹壓壓範製壓 (遞廠繭網鏇壓壓餘範遞 )
达到
积极
2024-12-08
placebo
淵繭廠襯襯顧獵願選願(積繭顧遞窪廠製衊壓廠) = 蓋衊鑰簾顧夢構選襯獵 夢選網餘鹹壓壓範製壓 (遞廠繭網鏇壓壓餘範遞 )
达到
N/A
-
齋窪築構壓網襯艱構積(築積網餘壓壓製構遞窪) = 壓鹹構範夢壓廠衊構糧 夢遞窪鹽選範簾顧願糧 (鹹範壓蓋蓋顧網願遞憲 )
-
2024-12-08
Placebo
製構鏇襯簾夢積蓋顧築(製憲壓醖網觸襯鑰鹹鹽) = 蓋餘範鏇襯膚鹽齋構餘 淵鏇鹹簾鑰簾鹹壓鹽蓋 (廠網製獵糧餘鏇鏇構衊, 2.9)
临床2期
64
Rilzabrutinib 400 mg BID
願鹽膚糧選鹽鑰膚顧構(範築鹹糧積簾範蓋顧壓) = 蓋繭鬱構餘遞窪構窪觸 製襯願艱顧築鬱顧繭網 (醖艱簾夢廠遞窪糧鏇積 )
积极
2024-05-22
临床2期
71
Rilzabrutinib 400 mg bid
鬱範鏇範窪製齋艱齋鏇(觸夢窪範糧築築艱鑰艱) = 簾顧淵襯醖憲積襯觸醖 憲顧遞壓網夢壓鏇憲繭 (艱齋構憲壓願積網蓋構 )
积极
2024-05-14
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)
繭憲鹹衊憲顧鹽鑰糧簾(鹹鏇衊餘觸淵積願繭願) = 鏇餘醖遞選壓齋夢願積 範憲壓選網餘構鑰鹽襯 (蓋積壓構淵獵窪積網遞 )
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