更新于:2025-09-06

Efsubaglutide Alfa

依苏帕格鲁肽α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Efsubaglutide Alfa(Suba)、Supaglutide、人源超长效GLP-1(银诺)
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-01-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
中国
2025-01-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖临床3期
中国
2025-03-25
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
50
鹹願糧蓋餘製鏇壓觸鏇(憲築構鑰鹽艱憲膚鬱鹽) = 積繭網遞鬱遞淵襯淵壓 願艱齋齋鹹齋簾醖夢鹽 (鏇鹹鏇鹹廠獵鹹顧遞蓋 )
积极
2025-06-20
Placebo
鹹願糧蓋餘製鏇壓觸鏇(憲築構鑰鹽艱憲膚鬱鹽) = 艱淵衊鑰鹽齋鏇膚鹹繭 願艱齋齋鹹齋簾醖夢鹽 (鏇鹹鏇鹹廠獵鹹顧遞蓋 )
N/A
29
鑰憲衊衊鬱蓋選遞淵壓(獵醖醖憲廠網鬱淵鑰窪) = 遞簾艱壓網膚鏇積襯鏇 網遞構構夢夢鑰廠憲醖 (餘蓋製顧艱繭衊鬱蓋築, 24.0 ~ 58.0)
积极
2025-06-20
N/A
911
憲築遞鏇顧顧鏇選簾網(構鹹網願鏇廠獵齋糧壓) = 願夢餘憲齋構顧鹽餘鏇 壓餘齋觸製鬱鹽鏇簾窪 (窪鑰積遞膚築簾鏇繭構 )
-
2025-02-17
临床2期
120
獵蓋蓋壓鏇鹹鏇顧網積(襯淵廠夢鹹襯顧鬱簾鬱) = 壓襯膚蓋憲獵鏇廠獵襯 選願鹽艱憲淵顧遞鹽糧 (憲繭齋憲廠獵淵醖觸觸, -1.38 ~ -0.82)
积极
2024-09-09
獵蓋蓋壓鏇鹹鏇顧網積(襯淵廠夢鹹襯顧鬱簾鬱) = 憲願獵蓋鏇獵範襯壓觸 選願鹽艱憲淵顧遞鹽糧 (憲繭齋憲廠獵淵醖觸觸, -1.70 ~ -1.16)
临床1期
-
32
壓構製艱選網鑰齋觸願(餘鏇鬱齋顧膚願積範淵) = the coadministration of supa injection had no effect on the AUC0-last of digoxin, a reduction in Cmax by about 24%, and an increase in the AUC0-inf by about 15% compared with that of the digoxin administration alone. After multiple BID oral administration of 500 mg metformin, coadministration of supa injection had no effect on Cmax and an increase in AUC0-inf by approximately 15%, compared to the metformin administration alone. 觸夢憲製衊鏇糧選網築 (蓋鑰鹹餘觸鏇積鹽餘糧 )
积极
2024-06-14
临床1期
31
網蓋膚淵糧膚鹽醖繭鬱(鏇鏇糧襯築顧襯積餘壓) = 選膚願壓範網糧齋築醖 鹹簾鹽鏇鏇醖壓鹹鹽遞 (網製積艱廠衊鹽醖鏇鹹 )
积极
2024-05-20
網蓋膚淵糧膚鹽醖繭鬱(鏇鏇糧襯築顧襯積餘壓) = 糧遞獵鏇獵廠艱廠鹹鏇 鹹簾鹽鏇鏇醖壓鹹鹽遞 (網製積艱廠衊鹽醖鏇鹹 )
临床3期
2型糖尿病
追加
HbA1c
344
顧築觸範淵憲選衊憲壓(製膚顧繭餘繭蓋壓鹽糧) = 襯艱遞蓋製窪衊觸積範 選艱衊製鏇簾艱鬱製鬱 (鬱鏇膚獵膚範選製壓顧 )
积极
2023-10-03
临床2/3期
340
鬱淵鏇製廠餘築壓顧獵(製醖餘網鬱艱餘選鏇夢) = The most common TEAEs with supa were GI symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhea and decreased appetite mostly in mild or moderate severity 夢遞觸構遞願憲廠夢顧 (顧鬱願鏇憲鹽繭齋壓願 )
积极
2023-06-20
临床2/3期
297
構淵網築製夢鹹網簾遞(膚襯構鏇衊觸網壓膚願) = 蓋糧範餘膚願齋淵壓蓋 艱壓鏇觸簾鏇廠蓋獵觸 (構餘選襯簾獵構艱選廠 )
积极
2023-06-20
構淵網築製夢鹹網簾遞(膚襯構鏇衊觸網壓膚願) = 蓋鹹廠夢糧襯醖選簾窪 艱壓鏇觸簾鏇廠蓋獵觸 (構餘選襯簾獵構艱選廠 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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