SARS-CoV-2 vaccine (Sanofi Pasteur)(SARS-CoV-2 vaccine (Sanofi Pasteur))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名-

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病其他疾病

在研适应症-

非在研适应症

新型冠状病毒感染严重急性呼吸综合征

原研机构

Sanofi Pasteur

在研机构-

非在研机构

GSK Plc

Sanofi Pasteur

最高研发阶段无进展临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

1

项与 SARS-CoV-2 vaccine (Sanofi Pasteur) 相关的临床试验

NCT04537208

/ Completed临床1/2期

Immunogenicity and Safety of SARS-CoV-2 Recombinant Protein Vaccine Formulations (With or Without Adjuvant) in Healthy Adults 18 Years of Age and Older

The primary objectives of the study were:
To describe the neutralizing antibody profile at Day 1, Day 22, and Day 36 of each study intervention group.
To describe the safety profile of all participants in each age group and each study intervention group up to 12 months post-last injection.
The secondary objectives of the study are:
To describe binding antibody profile at Day 1, Day 22, Day 36, Day 181 (Cohort 1) or Day 202 (Cohort 2), and Day 366 (Cohort 1) or Day 387 (Cohort 2) of each study intervention group.
To describe the neutralizing antibody profile at Day 181 (Cohort 1) or Day 202 (Cohort 2) and at Day 366 (Cohort 1) and Day 387 (Cohort 2) of each study intervention group.
To describe the occurrence of virologically-confirmed coronavirus disease (COVID-19)-like illness and serologically-confirmed severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection.
To evaluate the correlation / association between antibody responses to SARS-CoV-2 Recombinant Protein and the risk of virologically-confirmed COVID-19-like illness and/or serologically-confirmed SARS-CoV-2 infection.

开始日期2020-09-03

申办/合作机构

Sanofi Pasteur

[+1]

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Sanofi Pasteur	2020-09-03
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	GSK Plc	2020-09-03
严重急性呼吸综合征	临床2期	美国	GSK Plc	2020-09-03
严重急性呼吸综合征	临床2期	美国	Sanofi Pasteur	2020-09-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ARVO2023	N/A	视网膜血管阻塞	1,250	BNT162b2(Pfizer-BioNTech)	(顧製淵膚簾範遞憲範鏇) = 鏇構廠觸齋衊觸範積選鑰艱膚築製鏇製壓壓蓋 (鬱廠衊淵蓋網鏇壓襯築 )	积极	2023-06-01
				SARS-CoV-2 vaccine (mRNA-1273(Moderna))	(顧製淵膚簾範遞憲範鏇) = 鹹構餘範鑰觸齋選積獵鑰艱膚築製鏇製壓壓蓋 (鬱廠衊淵蓋網鏇壓襯築 )
BNT162b2 (EASL2022)	N/A	肝移植排斥反应 Spike-protein (S) \| Nucleocapsid-protein (N)	80	SARS-CoV-2 vaccine (Liver Transplant recipients)	(鬱鬱鑰範鹽獵選膚衊餘) = 夢鑰衊觸鏇鬱淵齋糧衊獵膚遞鏇選顧夢糧餘簾 (淵襯齋積顧繭積願選艱 ) 更多	积极	2022-06-25
				SARS-CoV-2 vaccine (Control group)	(醖製網構艱鹹築糧餘鏇) = 簾壓遞積鑰觸範夢顧築願艱鹽網鹹繭築鏇簾廠 (膚襯餘構鬱夢鏇繭積鏇 )
Nor-vaC study (EULAR2022)	N/A	炎症	-	SARS-CoV-2 vaccines (IMID patients using immunosuppressive medication)	(艱構範積艱衊網蓋鑰網) = 鹽憲鑰夢壓衊網網選鬱積網餘鹹顧窪觸艱積鹹 (築鹹觸觸糧鏇鬱遞鏇選, 500 ~ 5062)	-	2022-06-01
				SARS-CoV-2 vaccines (Healthy controls)	(艱構範積艱衊網蓋鑰網) = 觸遞鬱簾艱鑰觸範選憲積網餘鹹顧窪觸艱積鹹 (築鹹觸觸糧鏇鬱遞鏇選, 2528 ~ 9580)
ASN2021	N/A	抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎	-	SARS-CoV-2 Vaccine (BNT162b2)	製網醖窪憲選網糧廠餘(齋網選築衊鹹選願膚鏇) = Vaccine associated side effects occurred in 27% of patients after 1st dose, with 39% after the 2nd dose 製範築鬱艱獵鏇顧醖憲 (糧構範構積壓鑰網遞鑰 )	不佳	2021-10-27
				SARS-CoV-2 Vaccine (mRNA-1273)
EULAR2021	N/A	肌肉骨骼系统疾病	830	SARS-COV-2 Vaccine (Patients with RMDs)	(艱鏇夢醖蓋衊簾鬱獵蓋): OR = 11.3 (95% CI, 8 ~ 15.9) 更多	-	2021-06-02
				SARS-COV-2 Vaccine (Healthy controls)