Lichen planus is a chronic inflammatory skin condition with unknown etiology. It requires a long term treatment. Evaulating the most efficacious, safe and affordable treatment option is the need of the hour. This study is going to compare the efficacy of two familiar drugs (acitretin and methotrexate) in the treatment of generalized lichen planus as to find out the relatively more effective and safer treatment.

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

Sheikh Zayed Medical College

CTRI/2022/07/043730

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomised controlled study to evaluate the efficacy of Vrushadya Ghrut in comparison with Acitretin in Kitibha Kushta with special reference to Psoriasis

开始日期2022-07-07

申办/合作机构-

100 项与阿维A 相关的临床结果

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100 项与阿维A 相关的转化医学

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100 项与阿维A 相关的专利（医药）

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2,750

项与阿维A 相关的文献（医药）

2025-04-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Modulating the NLRP3 Inflammasome: Acitretin as a potential treatment for Sepsis-induced acute lung injury

Article

作者: Sheng, Shiying ; Luo, Weiwei ; Zhang, Zhaocai ; Liang, Zhiyu ; Xu, Haowen ; Xu, Huikang ; Li, Weifeng ; Liang, Guang

BACKGROUND:

Acitretin, a well-established dermatological drug primarily used for psoriasis treatment, has been clinically used for several decades. However, its potential role in modulating inflammation in sepsis remains unexplored.

OBJECTIVE:

This study seeks to explore the impact of acitretin on sepsis-induced acute lung injury (ALI) and to elucidate the underlying mechanisms involved.

METHODS:

In a mouse model of sepsis induced by lipopolysaccharide (LPS), we assessed the effects of acitretin on ALI. Transcriptome sequencing of lung tissue was performed to identify relevant signaling pathways. In vitro, bone marrow-derived macrophages (BMDMs) were treated with acitretin (1 μM, 5 μM and 10 μM) to evaluate its impact on NOD-, LRR- and pyrin domain-containing protein 3(NLRP3) inflammasome activation and pyroptosis. In vivo, wild-type, Nlrp3 knockout, and Gsdmd knockout mice were used to confirm the role of the NLRP3 inflammasome in mediating acitretin's effects.

RESULTS:

Acitretin significantly mitigated sepsis-induced ALI, reducing mortality in LPS-challenged mice. Transcriptome analysis revealed that acitretin suppressed the NLRP3 inflammasome pathway in lung tissue. In vitro, acitretin dose-dependently inhibited interleukin (IL)-1β release, caspase-1 p20 production, and GSDMD cleavage in BMDMs. Furthermore, acitretin inhibited inflammasome activation by preventing ASC oligomerization and its interaction with NLRP3. In vivo, acitretin reduced lung tissue inflammation, IL-1β levels in bronchoalveolar lavage fluid, and the ratio of wet to dry in wide-type mice, but these effects were abolished in Nlrp3 and Gsdmd knockout mice.

CONCLUSION:

Acitretin demonstrated significant anti-inflammatory properties through the suppression of the NLRP3 inflammasome, suggesting its potential as a therapeutic strategy for sepsis and related complications.

2025-04-01·EXPERIMENTAL DERMATOLOGY

Clinical Responses and Transcriptomic Analysis of Spesolimab in a Girl With Severe Dermatitis, Multiple Allergies and Metabolic Wasting Syndrome

Article

作者: Yang, Jinxiang ; Zhang, Zhen ; Wang, Bing ; Li, Guofang ; Lyu, Mingjun ; Yao, ZhiRong ; Gu, Yan ; Tan, Yidong ; Liang, Jianying ; Yang, Yijun

ABSTRACT:

Severe dermatitis, multiple allergies, and metabolic wasting syndrome (SAM) is a rare inherited disorder caused by biallelic loss‐of‐function mutations in the desmoglein‐1 (DSG1) or desmoplakin (DSP) genes. Previous studies have demonstrated that acitretin and systemic biologics targeting IL‐17, IL‐12/IL‐23, and IL‐4 are effective in treating SAM syndrome. We report the case of an 8‐year‐old girl diagnosed with SAM syndrome who suffered from recurrent rash episodes due to infections and achieved remission with a combination therapy of Spesolimab and acitretin. Comprehensive diagnostic workup, including serum inflammatory factor assays, flow cytometry, skin immunohistochemical staining, and skin RNA sequencing (RNA‐seq), revealed elevated IL‐36G levels in SAM syndrome, which may be associated with the pathogenesis of generalised pustular psoriasis (GPP) through shared IL‐36‐mediated mechanisms. This case highlights the therapeutic potential of targeting the IL‐36 pathway in SAM syndrome and supports the use of skin RNA‐seq for personalised selection of anti‐inflammatory biologics in rare dermatological disorders. This report marks the first clinical application of Spesolimab in SAM syndrome, offering a novel therapeutic approach.

2025-04-01·FOOD CHEMISTRY

Unbiased Metabolomic and Chemometric profiles of three Sargassum polycystum extracts using GCMS and LCMS/MS: content analysis, correlation analysis and molecular docking

Article

作者: Alallam, Batoul ; Abdulameed, Hassan Taiye ; Lim, Vuanghao

Sargassum polycystum (S. polycystum) is a brown macroalga with a high phytochemical content, making it a nutritious and bioactive food source. However, information on factors contributing to health benefits, like antioxidants and cytotoxicity, is less explored for Malaysian S. polycystum. In this study, three extracts of S. polycystum were characterized using a combination of analytical techniques. Despite similar carbohydrate content across all extracts, water extract exhibited the highest protein [21.90 ± 1.01 albumin equivalent (μg/mg)] and phenolic [7.73 ± 1.95 gallic acid equivalent (μg/mg)] contents. However, it displayed the lowest antioxidant and anticancer activities [half-maximal inhibitory concentration (IC₅₀) of > 2000 μg/mL]. Interestingly, ethanolic extract demonstrated the strongest scavenging activity (IC₅₀ of 397.90 ± 20.43 μg/mL) and selective anticancer activity against MCF7 breast cancer cells (IC₅₀ of 338.63 ± 48.98 μg/mL). Untargeted metabolomic profiling confirmed the differences in the chemical composition of the extracts. Subsequently, correlation and docking analyses were used to identify the potential bioactive compounds within the extracts. The ethanolic extract is a rich source of these bioactive compounds with superior antioxidant and anticancer properties, highlighting the need for further research on its potential utility in the food industry.

项与阿维A 相关的新闻（医药）

2025-04-01

·药智网

拿下首仿！华邦制药强势入局

近日，重庆华邦制药研发的银屑病治疗外用药卡泊三醇倍他米松软膏获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药。这背后，是来自华邦制药“中国方案”历经十年攻关，最终打破原研药在国内长达16年市场垄断的故事。图片来源：国家药品监督管理局1“中国方案”的十年突围卡泊三醇倍他米松软膏原研由利奥制药公司开发，2001年3月首次在丹麦上市，后陆续在欧洲多国和美国（2006年）上市，2008年9月在中国上市（商品名为得肤宝）。该产品为卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂，通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞增殖，结合二丙酸倍他米松的抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制作用，成为银屑病治疗的经典方案。此产品国产化面临许多技术瓶颈。例如如何有效控制原料药中的杂质，如何保证含量低的主药卡泊三醇在软膏制剂中的粒度大小均一性及分散均一性，成为亟待攻克的难题。早在2014年，华邦制药就开始了卡泊三醇倍他米松软膏的上市研究，经过十年的潜心研究，最终突破技术壁垒。2025年3月，华邦制药研发的同成分软膏（规格15g/30g）获批上市。与原研相比，华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏展现出显著的综合优势。高质量标准：华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏严守更高要求的质量准则，起效成分纯度更高，安全性更高。稳定的产品质量：依托华邦数字智能化工厂生产体系，产品质量更稳定。高性价比：在质量标准全面提升的同时，华邦卡泊三醇倍他米松软膏定价预计低于原研，为患者提供更经济高效的治疗选择。华邦卡泊三醇倍他米松软膏上市，为临床医生和广大银屑病患者提供了更多的处方和用药选择。2抢占市场先机原研产品得肤宝自2008年进入中国市场以来，已形成长期市场优势。面对这一深耕16年的成熟竞品，刚上市的国产首仿药该如何差异化地在原研主导的市场格局中开辟新空间？银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，且不可根治。根据沙利文的报告，全球银屑病患病率约为0.14%～1.99%，中国银屑病患病率约为0.50%，由2018年的660万人增至2022年的670万人，预计2030年将达到680万人。沙利文报告显示，中国的银屑病药物市场由2018年的604.2百万美元快速增长至2022年的1435.8百万美元，估计于2025年将达至3254.6百万美元，并将于2030年进一步增至9943.6百万美元，2025年至2030年的复合年增长率为25.0%。在银屑病的治疗上，外用药物适用于绝大多数患者，并且是首选治疗方式。在生物制剂逐渐用于银屑病的治疗的当下，卡泊三醇倍他米松软膏依旧是银屑病治疗的关键药物之一。《中国银屑病诊疗指南（2023版）》指出，针对生物制剂单药治疗应答不佳或出现疗效衰减的患者，采用生物制剂联合外用药物的治疗模式能整体提升治疗效果。对于难治性银屑病群体，相较于增加生物制剂剂量或更换治疗方案，采用生物制剂联合卡泊三醇倍他米松软膏的治疗策略可获得更优的临床结局。《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024）》将维生素D3衍生物复方制剂联合生物制剂治疗银屑病列为A级推荐。原研药国内年均治疗费用约1.2万元。华邦软膏与原研疗效相当且具有一定的优势，参考同类仿制药卡泊三醇的定价策略，预测华邦产品定价低于原研药。华邦卡泊三醇倍他米松软膏获批上市，能够让患者以更实惠的价格获得优质的治疗选择。并且随着药品全国集采的进一步常态化，国产药物的市场份额有望继续增加。药智数据显示，目前仅有重庆华邦制药一家企业获得卡泊三醇倍他米松软膏生产批件，且尚无其他企业提交上市申请，这意味着华邦该款首仿药比其他企业至少领先3年。在中国银屑病市场空间巨大，外用药如卡泊三醇倍他米松软膏在银屑病治疗领域具有持续影响力。银屑病治疗外用药上，卡泊三醇倍他米松软膏只有原研药1家，选择十分有限。华邦首仿药将凭借价格优势以及本土化渠道策略抢占市场先机。3华邦制药的皮肤领域新范式经过三十多年的不断研发，华邦制药目前已形成了3大领域、21个品类、67个产品的产品家族。其中以皮肤类药品最为丰富，基本上覆盖了过敏、皮炎湿疹、真菌病、痤疮、银屑病、白癜风等皮肤科常见疾病，形成完整的皮肤治疗产品线。同时在结核领域布局多品种组合，持续巩固市场领导地位。公司在维甲酸类/维生素D类药物开发、高端甾体激素类药物合成、体外药物释放与透皮分析等领域掌握核心技术。同时拥有国家重大新药创制4项、国家火炬计划5项、国家重点新产品7项等诸多奖项，以及授权专利200余项。这些技术不仅支撑药品研发，更通过赋能功能性护肤品开发，形成独特的技术壁垒。公司21个产品纳入《中国上市药品目录集》，包括多个首仿品种，构建起高质量产品集群。在银屑病领域，公司已形成7大核心产品的组合，覆盖口服与外用全场景。其中阿维A胶囊作为国内独家获批的口服制剂，市场潜力大。他扎罗汀乳膏作为第三代维A酸类药物，具有更高的受体选择性，在样本医院销售额中位置靠前。卡泊三醇软膏则通过维生素D3衍生物机制实现长期控制。在皮炎湿疹治疗领域，公司构建了“弱效－强效”激素类药物梯队：地奈德乳膏作为国内最早获批的弱效制剂，可以满足婴幼儿及敏感肌需求。药智数据显示，地奈德乳膏是华邦制药2024年（前三季度）医院销售数量最大的产品，该品种国内市场主要由华邦制药占据。丙酸倍他米松乳膏、卤米松乳膏、丁酸氯倍他松乳膏则凭借强效抗炎特性，成为中重度皮损的重要治疗选择。抗过敏领域，华邦制药首仿上市的的盐酸左西替利嗪口服溶液可用于6个月以上婴幼儿群体过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏症状。为更多过敏患儿提供了安全有效的治疗选择，该产品比其他抗组胺药物适用人群更广泛，预计将为市场带来显著增量。华邦制药皮肤类药物图片来源：华邦制药基于药物研发积累，华邦制药正从疾病治疗向皮肤健康管理领域深度拓展。据了解，华邦制药于2021年成立全资子公司重庆花旁里生物科技有限公司，向皮肤领域持续深耕，开启业务拓展新征程。背靠华邦制药，花旁里陆续推出“三蕊”功效性护肤品牌、“稚敏佳”婴童护肤品牌，涉及洁面、控油祛痘、舒缓修护、婴童护肤等多个品类，进一步丰富华邦制药在泛皮肤领域的产品矩阵。4结语首仿的价值已不止于打破垄断，它更关乎患者可及性与产业标准重塑。华邦的突破，让更多患者用得起高效安全的银屑病药物。在皮肤病这个细分赛道，一场关于技术、生态与行业话语权的较量，正悄然改变中国医药产业的全球坐标。参考资料：1、华邦制药官网2、药智数据3、荃信生物招股书4、《CDA 2024│聚焦特应性皮炎、银屑病领域进展，共探皮肤病规范化治疗策略》，医学界皮肤频道声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准

2024-12-14

·学术经纬

打完4针，超80%患者病变几乎全消失或明显消退！一药多效治疗5种病，4种都是“不死的癌症”

▎药明康德内容团队编辑大家知道，正常情况下，免疫系统是会识别“坏人”和“好人”的，只会识别和清除异常的病原体、癌细胞、衰老细胞，不会攻击自身正常细胞。而自身免疫性疾病，顾名思义，是指免疫系统针对自身机体成分发生免疫反应而引发的疾病，所有因自身免疫系统功能紊乱而造成的疾病都可以称为自身免疫性疾病。常见的系统性自身免疫性疾病包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性硬化症、韦格纳肉芽肿、抗磷脂综合征、干燥综合征等；较为典型的器官特异性自身免疫性疾病包括斑秃、疱疹样皮炎、落叶天疱疮、寻常型天疱疮、白癜风、毒性弥漫性甲状腺肿（又称Graves病，是甲亢最常见的类型）及I型糖尿病等。图片来源：123RF 自身免疫性疾病又被称为“不死的癌症”。“不死”的意思是，大多数自身免疫性疾病在多数情况下并不致命；而和“癌症”相提并论则是因为，这些疾病大多无法根治，会伴随患者终生、需长期治疗，过程中患者会遭受“复发-缓解-再复发”终生不断循环的折磨，这种痛苦类似于癌症。此外，俗称“牛皮癣”、在中国约有700万患者的银屑病，严格来说没有被归为自身免疫性疾病，但也是一种遗传与环境共同作用诱发免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病的典型症状表现是鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，分型包括寻常型银屑病（又分为斑块状银屑病和点滴状银屑病）、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病及关节病型银屑病。由于具有自身免疫性疾病特征、同样易于复发、无法根治、严重危害患者身心健康，银屑病也被称为一种“不死的癌症”。而且，重度银屑病伴发类风湿关节炎、红斑狼疮、葡萄膜炎和克罗恩病等自身免疫性疾病的概率显著升高。既然“不死的癌症”发病机制都类似，针对这类疾病设计的生物治疗药物，往往也对多种自身免疫性疾病都有效。比如比奇珠单抗（bimekizumab，商品名：Bimzelx）这款药物，就是一种人源化的IgG1单克隆抗体，能够强力并特异性地中和并抑制白介素17A（IL-17A）、IL-17F和IL-17AF这几个细胞因子，从而减轻炎症反应。目前，比奇珠单抗在中国已经获批了2项适应症（活动性强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎）；在美国获批了5项适应症（中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、活动性强直性脊柱炎以及化脓性汗腺炎）。在这些适应症中，有4种都属于“不死的癌症”。今天，健康榨知机想和大家重点介绍这款新药针对银屑病的疗效。新药治疗这种银屑病，临床缓解疗效至少长达1年 2023年10月，比奇珠单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。根据新闻稿，比奇珠单抗是“首个”获批用以治疗中重度斑块状银屑病的IL-17A/F抑制剂。此次获批基于三项多中心、随机、安慰剂和/或活性药物对照3期试验数据的支持，这些试验评估了比奇珠单抗在1480名中度至重度斑块状银屑病成人患者中，与安慰剂和IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗（ustekinumab）、与安慰剂和与肿瘤坏死因子α（TNF-α）抗体阿达木单抗（adalimumab）相比的疗效和安全性。结果显示：与接受活性对照组、安慰剂和阿达木单抗治疗的患者相比，接受比奇珠单抗治疗的患者在第16周获得了更佳的皮损清除率——也就是在PASI 90（银屑病面积与严重程度指数改善至少90%）与研究者总体评估（IGA）分数为0（银屑病症状清除）或1（银屑病症状几乎清除）（即IGA 0/1）这两个指标上有显著改善。综合3项试验的数据，关键结果如下：皮损清除或几乎清除：接受比奇珠单抗（320 mg，每4周一次）的患者中，到第16周时，超过80%的患者达到了PASI 90和IGA 0/1。也就是说，16周打完4针的患者中，超80%的人皮损病变几乎“全消失”或明显消退。完全皮损清除：接受比奇珠单抗（320 mg）治疗的患者中，约60%的患者在第16周达到PASI 100（银屑病皮损面积与严重程度指数改善达100%）。缓解速度：比奇珠单抗的临床缓解迅速，超过70%的患者在打完第一针（单次给药320 mg）后，第4周就达到了PASI 75（银屑病皮损面积与严重程度指数改善75%）。维持缓解：使用比奇珠单抗在第16周时达到临床缓解（PASI 90和PASI 100）的患者，这样的临床缓解状态维持了长达1年。长期数据显示，绝大多数患者使用比奇珠单抗治疗3年后，仍然能维持持续的临床反应。图片来源：123RF 需要提醒的是，目前在没有禁忌证的情况下，传统药物甲氨蝶呤仍然是中重度寻常型银屑病、关节型银屑病等的首选药物之一；而环孢菌素A已替代系统糖皮质激素治疗，成为用于控制急重症红皮病型银屑病、脓疱性银屑病以及重症寻常型银屑病的首选药物。而生物制剂和传统口服药物相比，肝肾损害风险较低，皮损清除率高，远期疗效稳定，在条件允许的情况下是理想的治疗选择。但应用生物制剂之前需要进行全面的肿瘤及感染（如结核、肝炎病毒等）指标筛查，以防出现严重并发症。由于比奇珠单抗目前还未在中国获批银屑病的适应症，本文的信息仅供大家了解参考，实际治疗过程中，请大家务必在专业医生的指导下、遵医嘱用药。银屑病的治疗方法发展历程中国历史上早在隋代，古籍中便有对银屑病相关症状的记载。而如今，随着人类对银屑病的研究不断深入，治疗方式也经历了巨大的变革。科学家一直在为改善患者的病情控制和生活质量不断探索。 1980年以前：银屑病发病机制不明，药物研发在不断尝试中摸索前行 1925年，威廉·亨利·格克曼（音译，William Henry Goeckerman）开始使用一种主要发射中波紫外线的煤焦油灯来治疗银屑病。1947年，以补骨脂素联合长波紫外线为代表的光化学疗法（简称“光疗”）兴起，在银屑病的治疗中逐渐占据一席之地，为后续的治疗方法奠定了基础，并沿用至今。从20世纪50年代开始，大多数用于银屑病的药物要么疗效不明显，要么有明显的不良反应，最后都被淘汰了。比如雷公藤多苷，具有较强的抗炎和免疫抑制作用，但对慢性斑块状银屑病效果不佳。 1980年后，大量研究集中在银屑病免疫相关机制方面，并取得了重要的进展，银屑病指南的陆续出现也使其治疗有了依据。 1980年以来：大量研究表明，银屑病发病机制可能与免疫相关 1984年中国首次银屑病流行病学调查显示，银屑病的发病与遗传显著相关，还发现气候、环境因素是较为常见的诱因，并在秋冬季节更常发生。 1986年，贝克（音译，Baker）等人发现银屑病表皮中有T辅助细胞的进入和激活，表明免疫因素与银屑病发病相关。此后，相关研究越来越多地集中在免疫因素上。此外有证据表明，细菌超抗原在发病机制中也起到一定作用。图片来源：123RF 与此同时，各种免疫相关治疗银屑病的药物纷纷进入临床，包括卡泊三醇、维A酸、环孢素等。在当时，主流治疗指南推荐的银屑病疗法按获益风险排序的优先级为：中波紫外线>光化学疗法>甲氨蝶呤>阿维A>环孢素，并明确了疗效的评估指标为PASI 75。1991年英国皮肤科医师协会指南中推荐“以光疗为主，系统性治疗可尝试与光疗联合使用，但应密切关注禁忌症”。 2004年以来：药物研发取得突破，进入生物治疗阶段 2004年以来，TNF-α、白介素23（IL-23）、IL-17等陆续被发现在银屑病的发病机制中发挥了重要作用，此后银屑病进入了生物治疗阶段。比如布罗利尤单抗等生物制剂，由于其优异的疗效，将治疗目标提升到了PASI 90/100。从2000年开始，有研究发现TNF-α可能是银屑病炎症反应的始动因素。2004年，TNF-α抑制剂依那西普（商品名：恩利）获得美国FDA和欧洲药品管理局批准银屑病适应症，适用于治疗适合接受系统疗法治疗或光疗的慢性中重度斑块状银屑病成人患者，开启了银屑病生物治疗时代。此后，其他TNF靶向药物如英夫利西单抗（商品名：类克）、阿达木单抗（商品名：修美乐）也随之研发成功。除了针对TNF的靶向治疗，还有靶向T细胞或抗原呈递细胞的药物，如依法利珠单抗和阿法赛特单抗，但这两款药由于容易诱发病毒感染和免疫抑制而撤市。还有研究发现，IL-12/IL-23也在银屑病的发病中起到关键作用。2009年，全人源“双靶向”IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗（商品名：喜达诺）在美国获批上市。而IL-17A抑制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺）于2015年在美国获批上市，并于2019年在中国获批。除了上述3种抑制剂，目前已获批治疗银屑病的生物制剂类型还有IL-6、IL-8抑制剂等。以单克隆抗体为代表的生物制剂的靶点是可溶性细胞因子或细胞膜表面受体，虽然这种策略获得了巨大成功，但单克隆抗体属于生物大分子，几乎无法进入活细胞内发挥作用。于是科学家又想到一种新的治疗策略——合成小分子靶向药物，靶点是细胞内参与信号传导的关键分子。近年研发的用于治疗银屑病的小分子靶向药物，主要集中在靶向各种炎症细胞因子相关通路中的不同环节，包括磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（如，阿普米司特 [商品名：欧泰乐] 于2021年在中国获批银屑病适应症）、Janus激酶1/3（JAK1/3）抑制剂（如乌帕替尼[商品名：[福瑞]，于2022年在中国获批银屑病适应症）等。不管在中国还是其他国家，目前已有一部分小分子靶向药物获批治疗银屑病，还有不少候选药物已进入后期临床研发阶段，为银屑病的治疗带来了新选择。虽然目前，比奇珠单抗在中国尚未获批用于银屑病，但已经获批用于其他2种“不死的癌症”；而且自2005年以来，在中国获批的银屑病新药中，有9款都属于IL抑制剂（见下表）。相信不远的将来，会有越来越多银屑病的新疗法来到中国患者身边。自2005年1月以来，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的银屑病相关药物如下：注：本表由健康榨知机制作，数据截至2024年12月5日。如有遗漏，欢迎补充。（TYK2：酪氨酸激酶2；IL-36R：白介素-36受体）另外，你可能还想知道：得了银屑病该怎么护肤？银屑病有哪些症状？银屑病治疗药物有哪些？ …… 点击下方名片关注【健康榨知机】在消息对话框回复：银屑病获取更多相关健康知识 ▼ 参考资料 [1] 方心宇, 冷瑞雪, 范引光, 张勤, 潘海峰, 叶冬青. 自身免疫性疾病流行病学研究进展[J]. 中华疾病控制杂志, 2021, 25(8): 869-873. doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2021.08.001 [2] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(07)：573-625.DOI:10.35541/cjd.20220839 [3] BIMZELX[®] Approved by the U.S. FDA for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved Dec 6, 2024 from https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/BIMZELXR-Approved-by-the-US-FDA-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis [4] 杨斌. 银屑病治疗指南和治疗目标的历史演变 [J] . 中华医学信息导报, 2022, 37(12) : 18-18. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2022.12.127. [5] 曾悦, 邹先彪. 银屑病紫外线治疗新进展 [J] . 中国医学前沿杂志（电子版）, 2023, 15(5) : 25-31. DOI: 10.12037/YXQY.2023.05-05. [6] 梁云生, 余艺昕, 杨斌. 系统抗炎是重度免疫性皮肤病达标治疗的关键 [J] . 中华医学杂志, 2021, 101(16) : 1119-1122. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20201209-03313. [7] 俞晨, 王刚. 小分子靶向药物：银屑病治疗的新选择[J]. 中华皮肤科杂志, 2022, 55(9): 747-751. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 健康榨知机丨药明康德团队打造微信号 : ey_global ▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

临床研究

2024-11-26

·石药集团

石药集团乌司奴单抗注射液生物制药上市申请获得受理

11月26日，石药集团宣布，本集团开发的乌司奴单抗注射液（“该产品” ）的生物制药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。该产品是一种全人源 IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23 p40抑制剂。乌司奴单抗与IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，阻断IL-12和IL-23与细胞表面受体IL-12R β1的相互作用，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞的增生，发挥治疗银屑病药效作用。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键III期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗（包括环孢素、甲氨喋呤(MTX)、PUVA（补骨脂素和紫外线A )、阿维A胶囊）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示该产品与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块状银屑病受试者的有效性高度一致，且安全性良好。该产品治疗斑块状银屑病疗效好，稳定期给药间隔为每12周给药一次，具有显著的临床应用优势。声明： 1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 石药集团不对任何未被批准的药品/适应症作推荐。

临床3期

100 项与阿维A 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02754	阿维A	D05BB02	DB00459

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
银屑病	加拿大	Allergan, Inc.	1994-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2001-08-31
皮炎	临床3期	加拿大	-	-
肿瘤	临床前	美国	Roche Holding AG	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01094717 (CTgov)	N/A	银屑病	13	Sham excimer laser+Acitretin 25Mg Oral Capsule (Acitretin and Sham Excimer Laser)	遞構廠遞網鏇鑰衊顧鑰 = 範鹹範醖遞廠蓋鹹膚簾艱鑰壓糧築選夢襯蓋積 (願齋鑰憲鏇網廠觸製願, 鹹積壓襯壓遞觸鏇選觸 ~ 網醖憲構衊顧製繭顧構) 更多	-	2019-06-26
				Sham excimer laser+Tazarotene 0.1% Gel,Top (Tazarotene and Sham Excimer Laser)	遞構廠遞網鏇鑰衊顧鑰 = 壓夢衊夢壓蓋醖醖製顧艱鑰壓糧築選夢襯蓋積 (願齋鑰憲鏇網廠觸製願, 構製製壓蓋鑰繭遞憲糧 ~ 製襯醖鏇鏇鏇鏇襯構糧) 更多
NCT01078168 (ADAM, CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症	22	Acitretin (Acitretin)	鑰選鹹壓齋窪醖齋膚醖(積窪積鹽鑰醖蓋遞積淵) = 顧蓋廠積鏇齋顧鹹遞積鬱窪艱築觸壓壓鏇艱廠 (選艱鏇觸願齋餘製艱願, 0.4528) 更多	-	2018-02-05
				Placebo (Placebo)	鑰選鹹壓齋窪醖齋膚醖(積窪積鹽鑰醖蓋遞積淵) = 鹹顧繭鹹網簾構淵觸鹽鬱窪艱築觸壓壓鏇艱廠 (選艱鏇觸願齋餘製艱願, 0.2592) 更多
NCT02050321 (CTgov)	临床2期	黑色素瘤	2	Vemurafenib+Acitretin	範鏇構繭製網糧鑰齋繭 = 壓獵築築蓋窪製蓋範鏇淵製構遞鹽範蓋襯鹹遞 (鏇構艱願鹹餘獵醖淵繭, 簾齋製齋觸構膚選壓鏇 ~ 窪憲襯觸鏇繭齋壓簾遞) 更多	-	2017-04-19
NCT00156247 (CTgov)	临床2期	银屑病	10	acitretin	構艱獵衊範鏇鏇廠醖築 = 窪願構壓壓觸膚窪網壓夢遞獵範網構網築築積 (夢遞蓋顧簾淵窪簾膚廠, 積夢襯淵鹹觸糧鬱廠網 ~ 鏇網糧艱遞餘願顧襯衊) 更多	-	2015-02-16
NCT00936065 (CTgov)	临床4期	银屑病	60	Etanercept (Etanercept)	鏇網鑰衊築鏇壓範餘選 = 繭鏇選糧選簾觸餘衊選簾鏇壓膚鹽膚鹽壓齋壓 (襯願鏇構簾網鹹選衊膚, 艱鑰壓淵鏇鏇觸製選蓋 ~ 鏇築顧鹽襯鹹鹽夢構壓) 更多	-	2012-04-09
				Acitretin+Etanercept (Etanercept and Acitretin)	鏇網鑰衊築鏇壓範餘選 = 獵襯壓網糧衊膚觸襯遞簾鏇壓膚鹽膚鹽壓齋壓 (襯願鏇構簾網鹹選衊膚, 膚範繭衊齋簾鑰餘醖襯 ~ 憲簾醖艱蓋繭觸淵廠構) 更多