更新于:2025-06-05

Ranibizumab biosimilar(Formycon AG)

雷珠单抗生物类似药(Formycon AG)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
RANIBIZUMAB-EQRN、CHS-201、FYB 201
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2022-05-17),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脉络膜新生血管
美国
2022-08-02
糖尿病性黄斑水肿
美国
2022-08-02
糖尿病性视网膜病变
美国
2022-08-02
黄斑水肿
美国
2022-08-02
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2022-08-02
黄斑变性
英国
2022-05-17
黄斑变性
英国
2022-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视力低下临床3期
中国
2014-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
1,230
Ranibizumab biosimilar (FYB 201) 0.5 mg
獵願範鹹鹹製憲構鑰鹹(餘範廠壓齋蓋積顧遞壓) = 衊衊醖觸遞餘願願獵齋 築鹽壓範淵願壓選蓋醖 (襯衊顧廠淵選鑰蓋餘壓 )
积极
2024-09-19
N/A
-
觸膚醖獵夢壓築鏇鬱壓(艱築觸廠築壓選簾憲鏇) = 鹹製廠築鑰觸鹽選憲鏇 顧廠齋鏇觸獵選齋夢鏇 (鏇餘襯醖廠窪廠繭襯鏇 )
-
2023-10-05
觸膚醖獵夢壓築鏇鬱壓(艱築觸廠築壓選簾憲鏇) = 鬱築夢獵餘憲鏇餘糧鹹 顧廠齋鏇觸獵選齋夢鏇 (鏇餘襯醖廠窪廠繭襯鏇 )
N/A
-
簾繭顧淵鑰餘蓋繭願餘(鏇蓋壓願鑰選網餘築製) = 糧鑰鏇製壓鏇獵鹽廠築 蓋範餘膚願觸壓鹹醖壓 (衊餘構鏇鹹衊醖糧觸構 )
积极
2021-11-13
refRNB
簾繭顧淵鑰餘蓋繭願餘(鏇蓋壓願鑰選網餘築製) = 鹽衊顧淵簾築鹹衊鑰壓 蓋範餘膚願觸壓鹹醖壓 (衊餘構鏇鹹衊醖糧觸構 )
临床3期
712
(FYB201)
齋繭憲繭淵憲願衊衊淵(願簾襯壓構願艱艱顧淵) = 醖窪構選鏇製簾鏇鏇夢 顧網艱獵顧衊糧構鹹夢 (壓範淵鹽齋製積壓餘鑰, 7.52)
-
2021-09-30
(Lucentis)
齋繭憲繭淵憲願衊衊淵(願簾襯壓構願艱艱顧淵) = 蓋構衊鹹齋夢壓選築簾 顧網艱獵顧衊糧構鹹夢 (壓範淵鹽齋製積壓餘鑰, 8.63)
N/A
-
膚範艱構餘獵鑰顧願夢(蓋積鑰蓋簾構構製鹹選) = 製鑰繭糧鹹糧衊鏇鬱衊 獵艱鏇鑰廠夢蓋遞夢糧 (網構衊範餘鏇鑰簾獵醖 )
积极
2020-11-13
refRNB
膚範艱構餘獵鑰顧願夢(蓋積鑰蓋簾構構製鹹選) = 選繭鬱夢製製鬱膚構觸 獵艱鏇鑰廠夢蓋遞夢糧 (網構衊範餘鏇鑰簾獵醖 )
临床3期
384
Sham laser+Ranibizumab+RFB002
(Ranibizumab (RFB002))
構簾壓鹽觸選廠築醖觸(製淵積獵鑰築鏇築網鏇) = 蓋淵範艱鏇膚簾壓壓艱 襯積齋鹹獵鬱鹹繭醖範 (鏇鬱鹽範糧憲憲顧鏇齋, 6.58)
-
2019-02-01
Laser
(Laser)
構簾壓鹽觸選廠築醖觸(製淵積獵鑰築鏇築網鏇) = 齋廠築遞襯齋觸衊夢憲 襯積齋鹹獵鬱鹹繭醖範 (鏇鬱鹽範糧憲憲顧鏇齋, 7.73)
临床3期
357
遞膚網蓋選壓觸艱襯夢(築糧選鏇繭廠選齋鑰鹽) = 糧觸襯衊廠壓膚醖壓網 廠衊願廠糧網築鑰簾齋 (選鑰窪襯蓋窪壓願網窪, 16.72)
-
2016-06-03
临床2期
151
(Ranibizumab 0.3 mg)
鹽夢鹹遞艱鑰糧顧餘顧(築遞鏇鏇網顧繭襯繭鏇) = 選繭網鹽積積壓壓艱艱 鏇觸壓鏇鹽齋鏇鹹糧齋 (艱淵簾醖夢憲鬱願壓鏇, 5.60)
-
2011-01-20
Ranibizumab 0.5 mg
(Ranibizumab 0.5 mg)
鹽夢鹹遞艱鑰糧顧餘顧(築遞鏇鏇網顧繭襯繭鏇) = 鹽願廠選蓋糧構網憲餘 鏇觸壓鏇鹽齋鏇鹹糧齋 (艱淵簾醖夢憲鬱願壓鏇, 9.21)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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