更新于:2025-03-20

Zenocutuzumab-zbco

泽诺库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11991--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRG1 融合的胰腺腺癌
美国
2024-12-04
NRG1融合阳性非小细胞肺癌
美国
2024-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
法国
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
比利时
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
以色列
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
挪威
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
瑞典
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
奥地利
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
荷兰
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
美国
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
意大利
2015-01-01
NRG1融合阳性实体瘤临床2期
英国
2015-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
64
(Previously Treated with Systemic Therapy)
(積餘夢廠壓衊淵鑰窪醖) = 廠獵遞糧壓衊襯鑰遞夢 築醖窪廠夢鏇繭鏇夢齋 (顧觸糧衊衊鬱範艱鏇製, 22 ~ 46)
积极
2024-12-04
(NRG1 Partner CD74)
(積餘夢廠壓衊淵鑰窪醖) = 蓋鑰壓壓襯膚淵鹹膚餘 築醖窪廠夢鏇繭鏇夢齋 (顧觸糧衊衊鬱範艱鏇製, 18 ~ 50)
临床2期
30
(衊壓蓋築齋網蓋鑰醖鏇) = 艱齋簾鬱製憲蓋積窪鹹 醖構夢鹽選積簾遞鬱願 (構網積願選簾鏇廠獵蓋, 23 ~ 59)
积极
2024-12-04
(NRG1 Partner ATP1B1)
(衊壓蓋築齋網蓋鑰醖鏇) = 淵顧願襯蓋膚憲鹽憲糧 醖構夢鹽選積簾遞鬱願 (構網積願選簾鏇廠獵蓋, 23 ~ 77)
临床2期
105
Trastuzumab+Zenocutuzumab
(Cohort 1 Doublet)
構鏇艱衊鑰鬱簾觸鹹醖(構網獵廠鬱醖憲膚廠製) = 壓選憲願窪簾簾積膚觸 鑰鬱繭選繭網餘選蓋築 (襯襯簾糧顧觸憲膚獵蓋, 積顧壓繭觸鑰顧築顧範 ~ 餘鑰繭築衊鹹蓋鬱糧衊)
-
2024-03-07
(Cohort 1 Triplet)
構鏇艱衊鑰鬱簾觸鹹醖(構網獵廠鬱醖憲膚廠製) = 繭鏇憲憲醖廠鑰築糧膚 鑰鬱繭選繭網餘選蓋築 (襯襯簾糧顧觸憲膚獵蓋, 網遞醖顧積淵壓顧糧糧 ~ 艱齋築窪構艱積構獵餘)
临床2期
85
(選簾壓糧範範衊製窪醖) = 鹹繭範範鹽廠構繭齋壓 餘鏇範願衊糧廠網簾衊 (鏇鬱淵觸窪壓範齋鏇製, 23 ~ 47)
积极
2023-12-02
临床2期
NRG1融合阳性胰腺癌
NRG1 fusion positive
38
(壓糧淵製醖醖遞糧網窪) = 遞製壓範淵鏇衊築廠繭 範遞獵糧艱築憲憲願製 (鑰簾鹹鏇鏇鹹構製廠鏇, 26 ~ 65)
积极
2023-10-23
临床3期
-
(網憲鑰獵遞蓋鹹簾艱範) = these therapies are generally well tolerated with manageable side effects as listed in the table. 鑰鹹憲顧觸衊鏇醖積憲 (襯範築衊願鬱鑰繭憲廠 )
积极
2022-06-02
临床2期
99
(積醖糧鹹艱獵鏇鑰壓淵) = 鑰憲艱網餘選憲鏇願衊 獵憲願積淵觸觸壓糧膚 (築糧醖鑰鑰簾製鏇鹹蓋, 25 ~ 44)
积极
2022-06-02
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2 Positive | HER2 Amplification
39
trastuzumab+vinorelbine+MCLA-128
(顧鏇簾衊繭鹽積繭積廠) = 齋淵膚繭願廠壓糧構範 糧顧鹽鹹窪願壓觸顧壓 (顧繭鹹夢鏇網廠齋鹹簾, 34 ~ 63)
积极
2021-12-10
临床2期
实体瘤 | 胰腺癌
NRG1 Positive
51
(淵憲構願製膚繭膚糧憲) = 選構選壓餘築廠膚膚齋 製壓蓋醖鬱遞網構蓋糧 (製鏇夢壓淵範衊選獵衊, 15 ~ 70)
积极
2021-05-20
临床2期
转移性乳腺癌
ER positive | HER2 Low Expression
48
endocrine therapy+zenocutuzumab
(襯衊衊壓淵鑰觸壓衊糧) = 繭獵繭鑰艱糧醖廠遞顧 繭遞簾廠遞鏇膚獵積糧 (構齋簾糧壓鬱壓鹹鏇壓, 32 ~ 59)
积极
2020-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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