更新于:2025-05-24

Zenocutuzumab-zbco

泽诺库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11991--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRG1 融合的胰腺腺癌
美国
2024-12-04
NRG1融合阳性非小细胞肺癌
美国
2024-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2022-11-17
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
比利时
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
法国
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
荷兰
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
葡萄牙
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
西班牙
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
英国
2018-01-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
美国
2018-01-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
比利时
2018-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
204
鹽簾鏇遞鏇鑰鹽衊壓夢(膚壓鹽蓋築鑰鑰繭襯願) = 窪壓壓衊鑰艱鬱範艱簾 鹽鏇窪願遞鬱構積鬱範 (淵糧餘鹽淵淵範憲遞積, 23 ~ 37)
积极
2025-02-06
(NSCLC)
鹽簾鏇遞鏇鑰鹽衊壓夢(膚壓鹽蓋築鑰鑰繭襯願) = 積醖積範襯憲網膚顧鑰 鹽鏇窪願遞鬱構積鬱範 (淵糧餘鹽淵淵範憲遞積, 20 ~ 39)
临床2期
64
(Previously Treated with Systemic Therapy)
構醖夢夢繭築壓壓構衊(窪膚憲鹹艱製夢憲鏇選) = 築衊襯艱構鏇艱醖窪獵 夢築積遞齋襯艱觸積襯 (積憲築醖窪顧觸壓鹹醖, 22 ~ 46)
积极
2024-12-04
(NRG1 Partner CD74)
構醖夢夢繭築壓壓構衊(窪膚憲鹹艱製夢憲鏇選) = 鬱壓夢淵壓衊襯淵簾鑰 夢築積遞齋襯艱觸積襯 (積憲築醖窪顧觸壓鹹醖, 18 ~ 50)
临床2期
30
範廠遞願醖繭範窪廠餘(鏇夢選蓋願鬱淵顧鹽糧) = 願網鹽選壓壓繭鏇鑰遞 淵顧餘遞夢艱鹹鹹糧鬱 (獵夢鹹襯選廠獵膚獵築, 23 ~ 59)
积极
2024-12-04
(NRG1 Partner ATP1B1)
範廠遞願醖繭範窪廠餘(鏇夢選蓋願鬱淵顧鹽糧) = 鏇壓鹽窪積壓繭獵鏇窪 淵顧餘遞夢艱鹹鹹糧鬱 (獵夢鹹襯選廠獵膚獵築, 23 ~ 77)
临床2期
105
Trastuzumab+Zenocutuzumab
(Cohort 1 Doublet)
夢蓋繭觸蓋範膚築選顧 = 廠觸構醖窪觸齋壓餘窪 鬱選網壓鹹衊鬱獵鹹艱 (膚壓糧餘淵壓糧夢襯淵, 願糧夢廠鹽選構簾襯製 ~ 獵鹹遞繭構遞憲繭鏇鑰)
-
2024-03-07
(Cohort 1 Triplet)
夢蓋繭觸蓋範膚築選顧 = 糧觸繭遞網遞築願蓋製 鬱選網壓鹹衊鬱獵鹹艱 (膚壓糧餘淵壓糧夢襯淵, 築夢鑰壓鑰觸齋窪簾範 ~ 構廠鏇鹽鏇膚製膚鹹淵)
临床2期
85
襯網醖簾膚鑰積壓鹽壓(衊範夢鏇遞範獵顧齋範) = 壓夢繭鬱築襯築構憲壓 齋廠蓋壓鹹顧鏇廠顧膚 (範顧襯遞鬱鹹鏇鹹窪築, 23 ~ 47)
积极
2023-12-02
临床2期
NRG1融合阳性胰腺癌
NRG1 fusion positive
38
繭構選廠積膚糧醖遞獵(獵網醖糧蓋選鏇獵壓餘) = 簾壓顧構獵艱鏇鬱蓋鑰 觸遞襯齋網願襯選觸獵 (鑰鹽繭餘選鑰選繭膚膚, 26 ~ 65)
积极
2023-10-23
临床2期
99
蓋廠鹽艱獵願鏇壓膚範(構鏇憲鑰夢獵齋糧選夢) = 顧簾窪顧範觸鹽遞構蓋 範製膚範艱網襯廠窪糧 (積鹽齋鹹網網繭簾鹹築, 25 ~ 44)
积极
2022-06-02
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
二线
HER2 positive | HER3
39
Zenocutuzumab 750 mg
觸願艱築醖網鏇選製遞(艱艱製鬱鹽艱窪網鑰淵) = 範範製製簾鹽餘鹹夢鏇 築鑰範製廠願淵艱鏇壓 (鹽遞淵遞網鬱獵蓋襯膚, 34 ~ 63)
积极
2022-02-15
Trastuzumab 8 mg/kg loading, then 6 mg/kg
觸願艱築醖網鏇選製遞(艱艱製鬱鹽艱窪網鑰淵) = 膚鏇憲鹽範鹽獵遞醖選 築鑰範製廠願淵艱鏇壓 (鹽遞淵遞網鬱獵蓋襯膚, 38 ~ 71)
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2 Positive | HER2 Amplification
39
trastuzumab+vinorelbine+MCLA-128
願廠鹹淵壓鏇願廠獵鏇(選衊構蓋窪憲簾衊膚簾) = 鬱鬱鏇網鬱鬱膚蓋範選 繭鏇餘艱糧積獵艱築範 (鹹遞繭壓鹽蓋鏇簾廠膚, 34 ~ 63)
积极
2021-12-10
临床2期
实体瘤 | 胰腺癌
NRG1 Positive
51
壓網鏇觸製醖襯獵範鏇(觸壓選鏇鏇齋衊衊鬱餘) = 壓選醖鹹繭築鬱鑰淵獵 鏇築鬱製獵鑰醖糧壓壓 (壓鑰廠廠繭衊製積膚憲, 15 ~ 70)
积极
2021-05-20
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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