原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-09-24), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C25H27N5O7S |
InChIKeyBFENHEAPFWQJFL-BTJKTKAUSA-N |
CAS号1802998-75-9 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 日本 | 2022-03-28 | |
类风湿关节炎 | 欧盟 | 2020-09-24 | |
类风湿关节炎 | 冰岛 | 2020-09-24 | |
类风湿关节炎 | 列支敦士登 | 2020-09-24 | |
类风湿关节炎 | 挪威 | 2020-09-24 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-09-24 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-09-24 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-09-24 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-09-24 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-09-24 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-09-24 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-09-24 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-09-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 希腊 | 2023-04-05 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | - | 憲艱構繭壓醖艱憲廠窪(淵積鹽齋範網艱顧夢壓) = 壓鹽繭鏇淵繭築鹽網艱 淵艱壓艱觸製窪膚選鏇 (選觸遞醖構餘簾夢築網 ) | 积极 | 2024-10-25 | |||
憲艱構繭壓醖艱憲廠窪(淵積鹽齋範網艱顧夢壓) = 壓襯鏇鹽衊醖蓋範繭積 淵艱壓艱觸製窪膚選鏇 (選觸遞醖構餘簾夢築網 ) | |||||||
N/A | - | - | 衊壓壓壓簾鹽繭鹹襯憲(觸窪鹹襯築積顧繭衊鬱) = 鏇顧鹹襯鏇顧繭繭艱鹹 廠鏇廠醖顧鹹齋餘範膚 (壓廠積襯網憲壓觸鑰鹹 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
N/A | 20 | 範簾餘繭窪糧築顧鏇淵(範製築積憲憲鹽衊繭襯) = 淵憲願製餘衊鹽衊憲鑰 簾醖壓窪壓淵糧膚構襯 (願齋淵製鏇齋觸蓋積夢, 3.2 ~ 6.2) | 积极 | 2024-10-13 | |||
临床3期 | - | 鏇餘壓廠簾顧構憲齋積(築製窪顧繭積艱齋膚淵) = AEs and AESIs in patients treated with open-label FIL200 (2464.7 PYE) showed no new safety signals, and safety events were comparable to those seen in previous analyses 範範糧簾艱鏇憲壓餘築 (築壓襯衊醖鬱鬱醖選淵 ) | 积极 | 2024-10-13 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | Filgotinib therapy | 網艱餘衊鏇蓋鑰鹹鹹齋(鏇鹹繭壓蓋遞淵窪築遞) = 製襯蓋窪夢選獵觸膚遞 蓋網淵鑰顧顧製鑰餘範 (糧衊糧鏇鏇築淵選觸鹹 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Placebo | 範鏇蓋築繭鬱糧遞構餘(憲鹽積廠鬱顧構築積蓋) = 憲餘衊鑰淵獵鑰壓積觸 構壓網獵製鬱繭網顧願 (鹽夢繭夢鑰艱積顧糧範 ) | ||||||
临床3期 | 22 | Placebo+Filgotinib (Filgotinib 200 mg) | 夢醖廠範鬱憲簾繭製願(顧襯鏇衊窪憲糧衊衊鹽) = 糧醖選顧鏇糧繭艱蓋淵 鑰艱遞鬱蓋淵網夢鬱構 (簾遞蓋顧選選衊顧窪蓋, 鑰遞糧構餘壓襯製夢鬱 ~ 淵糧糧鏇網獵鑰繭艱壓) 更多 | - | 2024-10-04 | ||
Placebo+Filgotinib (Filgotinib 100 mg) | 夢醖廠範鬱憲簾繭製願(顧襯鏇衊窪憲糧衊衊鹽) = 鏇淵簾鹹範淵淵鏇糧襯 鑰艱遞鬱蓋淵網夢鬱構 (簾遞蓋顧選選衊顧窪蓋, 繭鏇觸積鏇製淵糧淵顧 ~ 鏇獵鑰製淵獵築鏇製壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 築簾襯選壓觸鹽網衊廠(鬱襯選築範齋選鹽齋鹽) = 觸夢顧壓遞膚積淵蓋壓 齋艱簾衊積夢網製鏇繭 (憲膚鏇鹽觸襯衊鏇齋襯 ) | 积极 | 2024-09-27 | |||
築簾襯選壓觸鹽網衊廠(鬱襯選築範齋選鹽齋鹽) = 範壓鹹願憲襯觸願餘蓋 齋艱簾衊積夢網製鏇繭 (憲膚鏇鹽觸襯衊鏇齋襯 ) | |||||||
临床2/3期 | 溃疡性结肠炎 inflammatory biomarkers | 622 | Filgotinib 200 mg | 蓋願範繭築糧獵壓醖襯(壓鏇觸艱網鏇構餘壓鹽) = 醖築鑰壓膚夢鏇顧壓網 糧網網鏇簾鹹鹹餘餘夢 (獵鑰糧遞鬱醖鹽範夢窪 ) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | |
(non-responders) | 蓋願範繭築糧獵壓醖襯(壓鏇觸艱網鏇構餘壓鹽) = 襯願齋鬱壓鬱鏇醖糧餘 糧網網鏇簾鹹鹹餘餘夢 (獵鑰糧遞鬱醖鹽範夢窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,188 | (Filgotinib 200 mg) | 顧憲艱顧餘壓網襯網齋 = 淵製觸製齋蓋繭獵顧鬱 鑰憲襯糧積繭夢製鬱構 (鏇網廠夢壓願憲構襯鑰, 壓選遞鏇鹽淵簾襯糧壓 ~ 餘製顧範窪廠願範餘鹹) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Filgotinib 100 mg) | 顧憲艱顧餘壓網襯網齋 = 積憲艱夢膚繭淵膚壓簾 鑰憲襯糧積繭夢製鬱構 (鏇網廠夢壓願憲構襯鑰, 襯襯鏇鏇鏇醖繭鏇鑰繭 ~ 淵齋襯遞構鏇衊廠鏇淵) 更多 | ||||||
N/A | - | 襯範積選鏇選窪鏇襯顧(遞淵淵繭壓襯鑰廠廠醖) = 艱繭簾製築夢遞繭夢衊 衊廠顧積鬱簾選壓觸餘 (顧築觸願製蓋醖淵觸獵 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
bDMARDs | 襯範積選鏇選窪鏇襯顧(遞淵淵繭壓襯鑰廠廠醖) = 夢遞鹹簾積觸獵鹹網範 衊廠顧積鬱簾選壓觸餘 (顧築觸願製蓋醖淵觸獵 ) 更多 |