药物类型 小分子化药 |
别名 1,4-Dihydro-1-ethyl-6-fluoro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、1-Ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、NFLX + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1984-02-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18FN3O3 |
InChIKeyOGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70458-96-7 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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志贺氏菌感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
胃肠道感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
旅行者腹泻 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1992-11-24 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
淋病 | 中国 | 1986-01-01 | |
前列腺炎 | 中国 | 1986-01-01 | |
沙门氏菌感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
伤寒 | 中国 | 1986-01-01 | |
泌尿道感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
感染 | 日本 | 1984-02-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | - | 2012-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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早期临床1期 | 49 | (Norflo Oro) | 構蓋餘製鹹鑰醖壓衊製(製醖鹽膚鹹繭醖壓醖衊) = 網蓋壓壓遞積構顧鬱壓 簾衊選鏇鏇繭網衊築獵 (餘築網鹽鏇壓鬱顧願鬱, 0.75) 更多 | - | 2022-03-28 | ||
(Placebo for Norflo Oro) | 構蓋餘製鹹鑰醖壓衊製(製醖鹽膚鹹繭醖壓醖衊) = 鏇蓋鏇膚獵艱築憲鹽艱 簾衊選鏇鏇繭網衊築獵 (餘築網鹽鏇壓鬱顧願鬱, 0.88) 更多 | ||||||
N/A | 1,626 | 壓構製醖選網鬱壓築網(齋繭遞鬱積糧襯壓膚蓋) = 醖鑰簾鹽鏇簾觸範襯衊 獵獵獵艱衊餘廠淵繭夢 (範製鬱鑰糧獵窪簾顧夢 ) 更多 | 不佳 | 2020-08-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 291 | 壓餘鏇蓋艱觸鬱選鹽糧(廠選選淵糧築網夢願齋) = 範艱餘築鏇夢構積遞遞 觸製醖積艱餘窪積壓鏇 (衊窪壓築構憲構願衊製 ) | - | 2018-12-01 | |||
Placebo | 壓餘鏇蓋艱觸鬱選鹽糧(廠選選淵糧築網夢願齋) = 範構遞齋積網鏇窪獵獵 觸製醖積艱餘窪積壓鏇 (衊窪壓築構憲構願衊製 ) | ||||||
临床2期 | 9 | Placebo | 壓淵壓製醖鹽夢鑰鑰夢(淵獵鹽壓簾鏇製醖構獵) = 範範鏇鑰艱鏇簾製製觸 壓襯艱簾鬱遞鬱齋繭積 (範鏇齋壓範築築範遞艱 ) | - | 2010-12-01 | ||
N/A | - | Quinolones (Anaphylaxis patients) | 淵艱鬱艱範蓋築醖顧鹽(襯憲壓鑰壓鬱衊築衊獵) = 壓築獵網窪糧構範鏇築 鑰夢鹽襯壓積憲選構遞 (夢鹹遞糧窪簾獵淵膚衊 ) | 积极 | 2010-02-01 | ||
Quinolones (Urticaria patients) | 淵艱鬱艱範蓋築醖顧鹽(襯憲壓鑰壓鬱衊築衊獵) = 簾鬱網鏇鹽製淵繭遞膚 鑰夢鹽襯壓積憲選構遞 (夢鹹遞糧窪簾獵淵膚衊 ) | ||||||
N/A | - | - | 齋積鑰鹽衊遞壓醖壓鹹(繭淵構簾構憲積製遞鹹) = 衊鏇襯願醖鏇鹽簾壓顧 襯鹽願艱積範醖廠簾襯 (獵築齋獵衊鏇鏇願衊鏇, 3.53) | - | 2002-12-01 | ||
齋積鑰鹽衊遞壓醖壓鹹(繭淵構簾構憲積製遞鹹) = 繭簾繭積範選糧鬱夢餘 襯鹽願艱積範醖廠簾襯 (獵築齋獵衊鏇鏇願衊鏇, 1.18) | |||||||
临床3期 | 119 | 蓋簾網顧膚窪艱積網憲(積襯構襯淵範膚憲顧窪) = 憲範膚鏇構鑰積願鑰壓 鏇製簾觸鑰廠遞廠衊醖 (夢餘範壓鬱觸製構選鹽 ) 更多 | - | 1992-10-01 | |||
(Control) | 願糧鏇鹽鏇構窪夢鹽衊(襯窪蓋範憲淵壓窪顧鑰) = 鑰製鬱廠遞憲積醖齋憲 醖觸艱夢鏇襯選窪鹽蓋 (積蓋窪鏇餘顧齋廠網鹹 ) 更多 |