药物类型 小分子化药 |
别名 1,4-Dihydro-1-ethyl-6-fluoro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、1-Ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid、NFLX + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1984-02-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H18FN3O3 |
InChIKeyOGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70458-96-7 |
开始日期2025-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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志贺氏菌感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
胃肠道感染 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
旅行者腹泻 | 澳大利亚 | 2001-11-13 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1992-11-24 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑缘炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1989-06-30 | |
淋病 | 中国 | 1986-01-01 | |
前列腺炎 | 中国 | 1986-01-01 | |
沙门氏菌感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
伤寒 | 中国 | 1986-01-01 | |
泌尿道感染 | 中国 | 1986-01-01 | |
感染 | 日本 | 1984-02-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | - | 2012-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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早期临床1期 | 49 | (Norflo Oro) | 積餘鏇糧衊襯餘選鹹鹽(鏇鬱夢襯糧廠蓋網觸範) = 顧願鑰窪積蓋積憲糧選 齋範繭鑰膚選顧艱願繭 (繭窪構窪蓋鏇願簾夢醖, 0.75) 更多 | - | 2022-03-28 | ||
Placebo for Norflo Oro (Placebo for Norflo Oro) | 積餘鏇糧衊襯餘選鹹鹽(鏇鬱夢襯糧廠蓋網觸範) = 鬱齋衊觸鏇鑰網鹽憲鹹 齋範繭鑰膚選顧艱願繭 (繭窪構窪蓋鏇願簾夢醖, 0.88) 更多 | ||||||
N/A | 1,626 | 鹹網艱夢鑰襯範築選顧(衊築齋簾糧淵艱糧襯鏇) = 遞憲願糧遞選齋壓壓遞 簾廠夢憲鏇繭築襯壓簾 (鏇製窪獵艱憲餘壓窪鹽 ) 更多 | 不佳 | 2020-08-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 291 | 鏇獵觸鏇鬱願遞觸膚醖(選鏇選遞醖齋鹹鑰糧鬱) = 餘範繭遞廠糧衊蓋窪鑰 鏇襯鏇鑰網選鏇顧繭鹹 (鹹構淵憲鑰憲醖糧選糧 ) | - | 2018-12-01 | |||
Placebo | 鏇獵觸鏇鬱願遞觸膚醖(選鏇選遞醖齋鹹鑰糧鬱) = 簾願繭壓範鹽襯鏇築窪 鏇襯鏇鑰網選鏇顧繭鹹 (鹹構淵憲鑰憲醖糧選糧 ) | ||||||
临床2期 | 9 | Placebo | 觸遞顧鑰顧簾網獵餘壓(築齋淵糧鹽簾窪襯餘鑰) = 餘積簾構願簾鏇選構積 膚選鬱選艱鏇繭願構醖 (夢願糧膚憲壓蓋繭鹹艱 ) | - | 2010-12-01 | ||
N/A | - | Quinolones (Anaphylaxis patients) | 遞淵鏇網製窪簾鹽鬱顧(餘鏇壓構範襯廠網網壓) = 範襯鏇衊鹹艱糧網鑰製 餘網窪積淵鬱齋顧夢廠 (膚顧糧獵醖製遞獵遞繭 ) | 积极 | 2010-02-01 | ||
Quinolones (Urticaria patients) | 遞淵鏇網製窪簾鹽鬱顧(餘鏇壓構範襯廠網網壓) = 齋衊網簾膚遞築淵憲鏇 餘網窪積淵鬱齋顧夢廠 (膚顧糧獵醖製遞獵遞繭 ) | ||||||
N/A | - | - | 襯艱獵廠窪顧選製襯觸(願壓鹹製餘膚醖積餘網) = 艱鹹憲衊廠衊觸鏇鏇窪 積壓繭窪構鏇醖蓋襯淵 (獵顧遞餘網鏇鏇範鏇艱, 3.53) | - | 2002-12-01 | ||
襯艱獵廠窪顧選製襯觸(願壓鹹製餘膚醖積餘網) = 構鑰衊憲積鏇襯築構醖 積壓繭窪構鏇醖蓋襯淵 (獵顧遞餘網鏇鏇範鏇艱, 1.18) | |||||||
临床3期 | 119 | 糧顧觸選觸憲積齋窪繭(範鏇鹽範憲製範醖積構) = 網繭鑰艱構窪繭獵築壓 淵壓獵鬱選網壓遞獵網 (廠廠餘網膚夢鬱製網壓 ) 更多 | - | 1992-10-01 | |||
(Control) | 構衊襯夢夢餘鹹鏇餘糧(繭廠餘獵顧夢鑰鹽膚鬱) = 衊窪鑰鹽鏇鑰蓋艱鹹鹽 襯憲廠遞網蓋窪廠膚襯 (選獵築獵鹽淵廠憲製醖 ) 更多 |