云鹏医药集团有限公司研制的阿哌沙班片(规格:2.5 mg)与持证商为Bristol-Myers Squibb Co Pharmaceutical Research Institude的阿哌沙班片(商品名:Eliquis®,2.5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
以云鹏医药集团有限公司研制的阿哌沙班片(规格:2.5 mg)为受试制剂,以持证商为Bristol-Myers Squibb Co Pharmaceutical Research Institude的阿哌沙班片(商品名: Eliquis®,2.5 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性;同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
以辉瑞制药有限公司持证的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美,0.1 g/袋)为参比制剂,以云鹏医药集团有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。
呋塞米片(20mg)在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:以持证商为Validus Pharmaceuticals LLC的呋塞米片(商品名:LASIX,规格:20mg)为参比制剂,以云鹏医药集团有限公司研制的呋塞米片(20mg)为受试制剂,通过临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 云鹏医药集团有限公司 相关的临床结果
0 项与 云鹏医药集团有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 云鹏医药集团有限公司 相关的药物交易
100 项与 云鹏医药集团有限公司 相关的转化医学