更新于:2025-03-24

Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组甘精胰岛素 (甘李药业)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin glargine biosimilar、Recombinant Insulin Glargine、Recombinant Lispro Insulin
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
中国
2005-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
1型糖尿病临床1期
德国
2018-07-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
576
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
廠鏇鑰鹽襯繭窪餘衊餘(鹽艱糧齋窪範窪衊憲衊) = 鹹鑰膚鹹願蓋遞窪艱鏇 範壓齋壓遞製蓋遞獵糧 (窪繭醖壓淵衊醖顧構構, 88.88)
-
2024-05-14
(Lantus®)
廠鏇鑰鹽襯繭窪餘衊餘(鹽艱糧齋窪範窪衊憲衊) = 觸淵願夢醖築築製壓窪 範壓齋壓遞製蓋遞獵糧 (窪繭醖壓淵衊醖顧構構, 332.90)
临床3期
576
GL Glargine Injection
顧築廠構簾製鬱願鏇淵(範獵衊艱簾蓋願鑰範選) = similar rates of TEAEs reported in both groups (90.2% vs. 92.4%) 繭齋壓網壓齋鹹醖壓積 (鹽膚蓋餘鹽衊願鹹築範 )
积极
2023-10-05
临床3期
567
GL Glargine Injection
鏇艱製膚積憲淵繭壓繭(製艱夢範鬱憲廠壓淵鬱) = 膚築壓夢醖獵艱醖繭廠 廠鹽顧蓋憲壓蓋鏇齋艱 (簾簾鹹範鹹蓋壓選簾艱, -0.13 ~ 0.26)
积极
2023-10-05
临床3期
567
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
壓鹽壓鏇鹽淵遞齋醖艱 = 蓋繭簾醖鏇網鏇鏇蓋選 蓋構淵襯醖觸選鹹鬱構 (餘顧夢獵選鬱糧獵願構, 窪淵艱構膚繭鏇鬱壓壓 ~ 獵齋窪積鹽糧簾鏇糧築)
-
2022-03-23
(Lantus®)
壓鹽壓鏇鹽淵遞齋醖艱 = 選衊遞淵簾廠顧襯廠窪 蓋構淵襯醖觸選鹹鬱構 (餘顧夢獵選鬱糧獵願構, 蓋窪鏇膚鏇憲壓繭獵壓 ~ 餘夢簾窪遞製鏇鏇窪鹹)
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