主要研究目的研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂培哚普利氨氯地平片（III）（规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg，山西同达药业有限公司生产并提供）与参比制剂培哚普利氨氯地平片（III）（开素达®（COVERAM®），规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg，Servier (Ireland) Industries Ltd.生产，Les Laboratoires Servier持证），在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的评价中国健康受试者空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂培哚普利氨氯地平片（III）和参比制剂培哚普利氨氯地平片（III）（开素达®（COVERAM®））后的安全性。

开始日期2025-05-13

申办/合作机构

山西同达药业有限公司

CTR20250903

/ CompletedN/A

评估受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg）与参比制剂开素达®（规格：10 mg:5 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

主要研究目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg，山东朗诺制药有限公司生产）与参比制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（开素达®，规格：10 mg:5 mg，Servier (Ireland) Industries Ltd.生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg）和参比制剂开素达®（规格：10 mg:5 mg）在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-03-23

申办/合作机构

山东朗诺制药有限公司

CTR20250233

/ CompletedN/A

评估受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg）与参比制剂开素达®（规格：10 mg:5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg，山东朗诺制药有限公司生产）与参比制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（开素达®，规格：10 mg:5 mg，Servier (Ireland) Industries Ltd.生产）在健康成年参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg）和参比制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（开素达®，规格：10 mg:5 mg）在健康成年参与者中的安全性。

开始日期2025-02-08

申办/合作机构

山东朗诺制药有限公司

100 项与苯磺酸氨氯地平/精氨酸培哚普利相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/精氨酸培哚普利相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/精氨酸培哚普利相关的专利（医药）

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1,004

项与苯磺酸氨氯地平/精氨酸培哚普利相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Pre-sleep casein ingestion with probiotic strains improves anaerobic power and lower-body-specific strength and power performance in soccer players

Article

作者: Imanian, Babak ; Sadeghi, Reza ; Koureshfard, Negar ; Eftekhari, Fereshteh ; Hemmatinafar, Mohammad

BACKGROUND:

Probiotics comprise various strains that offer numerous health benefits. Researchers have recently focused on the relationship between probiotic consumption and improved gut microbiota function, enhanced digestion, increased nutrient absorption, and enhanced sports performance. Therefore, the present study investigated the effects of pre-sleep casein intake, coupled with probiotic strains, on soccer players' anaerobic power, lower-body-specific strength, and power performance.

METHODS:

A randomized, double-blinded, and placebo-controlled study was conducted with forty-four male soccer players (Age: 22.81 ± 2.76 years, Height: 177.90 ± 6.75 cm, Weight: 67.42 ± 8.44 kg). The participants underwent the isokinetic strength, Wall-squat, and running-based anaerobic sprint (RAST) tests initially; then, they were randomly divided into four groups: probiotics (PRO), casein (CAS), probiotics with casein (PRO+CAS), and placebo (PLA). The PRO groups were given one probiotic capsule (containing eight bacterial strains: Lactiplantibacillus plantarum BP06, Lacticaseibacillus casei BP07, Lactobacillus acidophilus BA05, Lactobacillus bulgaricus BD08, Bifidobacterium infantis BI04, Bifidobacterium longum BL03, Bifidobacterium breve BB02, and Streptococcus thermophilus BT01, with a total dose of 4.5 × 10¹¹ CFU) during dinner, while the CAS groups consumed 20 grams of casein powder 45 minutes before bed. The PRO+CAS group was given one probiotic capsule during dinner and 20 grams of casein powder 45 minutes before bed. The participants in the PLA group were given one red capsule (containing 5 grams of starch) during dinner. All participants were instructed to take the supplements only on training days, three times a week for four weeks. Additionally, isokinetic strength parameters, including absolute peak torque (APT) and average rate of force development (AvRFD), were measured for the knee extensors (ext) and flexors (flx) muscles (concentric phase at angular velocities of 60°/s and 180°/s, using the dominant leg). One-way analysis of covariance (ANCOVA) or Quade tests with a significance level of p < 0.05 was used to analyze the collected data.

RESULT:

The current study's findings indicated that APT-180°/s (ext) significantly increased in CAS (p = 0.008) and PRO+CAS (p = 0.003) compared to PLA. Additionally, the AvRFD-180°/s (ext) increased significantly in the PRO compared to the PLA (p = 0.007). Also, the AvRFD-60°/s (flx) increased significantly in the PRO+CAS group compared to the PLA (p = 0.014), CAS (p = 0.001), and PRO (p = 0.007). Furthermore, the AvRFD-180°/s (flx) increased significantly in the PRO+CAS compared to the CAS (p = 0.010). Moreover, the RAST average power increased dramatically in PRO+CAS compared to PLA (p = 0.003) and CAS (p = 0.02). Additionally, the Wall-squat test demonstrated a significant increase in PRO+CAS compared to PLA (p = 0.001) and PRO (p = 0.001). However, there were no significant differences in the APT-60°/s (ext&flx), APT-180°/s (flx), and AvRFD-60°/s (ext) between groups (p > 0.05).

CONCLUSION:

The simultaneous consumption of casein and probiotics significantly improved anaerobic power, isokinetic strength, and lower-body muscular endurance in male soccer players. These enhancements were more pronounced than those observed with casein or probiotics alone, as supported by statistical significance and effect sizes. The findings suggest a synergistic benefit of combined supplementation for athletic performance.

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Elite collegiate swimmers do not meet sport nutrition recommendations during heavy training: effects of sex and within-day nutrient timing

Article

作者: Williams, Nancy I. ; Lundstrom, Emily A. ; Khen, Keiona M. ; De Souza, Mary Jane

BACKGROUND:

Compared to the general population, athletes experience high energy expenditures requiring increased energy and macronutrient intakes to sustain training and optimize performance. While the International Olympic Committee (IOC) and International Society for Sports Nutrition (ISSN) have established recommendations for nutrient intakes, many athletes do not meet the recommended daily allowance (RDA) for the general population, and sport and sex-specific differences are not well documented. Exploration of within-day energy balance (WDEB) shows athletes may achieve energy balance by the end of the day but may present with poor WDEB. Data support that female athletes are at greater risk of nutrient deficiencies than their male counterparts, and it is unclear whether swimmers meet sport-specific nutrient intake and timing recommendations. Following our previous WDEB analysis, the purpose of this investigation was to assess dietary macronutrient intake as related to RDAs (USDA and IOC/ISSN), within-day macronutrient timing, and associated sex differences in swimmers.

METHODS:

In elite male and female swimmers (n = 25; 18-22 yr), we assessed energy intake (EI), total daily energy expenditure (TDEE), macronutrient intake (fat (FAT), protein (PRO), carbohydrate (CHO)) and timing during heavy training. Frequency analysis was utilized to determine the number of athletes meeting general and athlete-specific RDAs. Repeated-measures ANOVA was used to assess nutrient timing across sex groups.

RESULTS:

When compared to IOC/ISSN daily recommendations, only 6/25 swimmers met FAT intake, 7/25 met CHO intake, and 24/25 met PRO intake IOC/ISSN daily recommendations.Males had greater EI and TDEE compared to females (p < 0.05). PRO consumption (% of EI) was a larger percentage of total intake in male vs females (28 ± 5% vs 23 ± 3%; F = 2.996; p = 0.014). No swimmers met CHO recommendations (g⋅kg^-1) pre- or during exercise for the first daily training session. 13/25 met pre-exercise CHO recommendations, while 6/25 and 11/25 met during and post-exercise CHO recommendations for the second training session. Repeated measures ANOVA revealed effects of sex and time on intake (g⋅kg LBM^-1⋅hr^-1) for FAT (Sex; F = 5.659, p = 0.26; time; F = 12.068, p = 0.006) and PRO (Sex; F = 6.719, p = 0.016; time; F = 13.177, p = 0.011). There was a significant sex*time interaction for CHO consumption (F = 6.520, p = 0.017).

CONCLUSION:

The results from this study demonstrate significant sex-differences, indicating that most swimmers meet athlete-specific recommendations for PRO, but not CHO or FAT intake. CHO timing for pre-, during, and post-exercise was met by only 52% swimmers. Results suggest that swimmers should prioritize CHO intake, emphasized around and during training bouts.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Novel role of GRK2 in isoprenaline-induced activation of Na+/H+ exchanger 3 independent of β2-adrenergic receptor signaling

Article

作者: Wen, Hong ; Lai, Xiaomei ; Li, Jianling ; Dai, Yongfa ; Huang, Jing

BACKGROUND:

The activation of Na⁺/H⁺ exchanger 3 (NHE3) by β2-adrenergic receptor (β2-AR) signaling is well-established. Our research indicates that isoprenaline (ISO) induces activation of NHE3 independent of β2AR signaling but through a different way that has not been elucidated before.

METHODS:

The activation of NHE3 in HK-2 cell lines was quantified using the fluorescence probe BCECF/AM. The expression levels of G protein-coupled receptor kinase 2 (GRK2) and its downstream effector, β-arrestin 1 (ARRB1), were assessed through Western blot analysis and immunohistochemical staining. ISO-induced β2-AR signaling was blocked by ICI 118,551, a β2-AR antagonist, in HK-2 cells.

RESULTS:

ISO treatment significantly enhanced NHE3 activity, which was reduced by 64.5% with a GRK2 inhibitor (GRK2-IN) and completely inhibited by propranolol (PRO), a non-selective β-adrenergic receptor blocker. Neither GRK2-IN nor PRO impacted NHE3 activity in the absence of ISO. Additionally, while GRK2 expression remained unchanged, ISO markedly decreased ARRB1 expression. This decrease was mitigated by 64.08% with GRK2-IN and entirely blocked by PRO. GRK2-IN and PRO alone did not significantly alter ARRB1 expression.

CONCLUSION:

Our study suggests that ISO triggers downstream GRK2/ARRB1 signaling to increase NHE3 activity independent of traditional β2AR signaling. Given the fundamental role of NHE3 in renal water-sodium reabsorption, these insights may contribute to new strategies for the prevention and treatment of hypertension.

项与苯磺酸氨氯地平/精氨酸培哚普利相关的新闻（医药）

2025-07-06

·米内网

6月22个品种首家过评，13个1类新药首次获批；这款注射剂有32家企业扎堆申报

摘要abstract2025年6月，8个1类新药、10个改良型新药申请上市，213个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，乙酰半胱氨酸注射液，有32家，石家庄四药申报仿制品种数最多；28个存量品种有企业申报一致性评价；13个1类新药首次获批上市，13个品种获批新适应症；22个品种首家过评，其中13个为首仿。创新药品种上市申请情况2025年6月有8个1类新药申请上市，化学药有4个，中成药有1个，生物制品有3个。盐酸匹米替尼胶囊(默克雪兰诺)、注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽(佛山瑞迪奥医药)、锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(佛山瑞迪奥医药)、舒瑞基奥仑赛注射液(恺兴生命科技)、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(三生国健药业(上海))等品种为首次报产。2025年6月创新药上市申请承办情况改良型新药品种上市申请情况2025年6月有10个改良型新药品种的上市申请获CDE承办。呋喹替尼胶囊(和记黄埔医药(上海))、赖诺普利氨氯地平片(四川尚锐生物医药)、紫杉醇口服溶液(韩国大化制药)、信迪利单抗注射液(信达生物制药(苏州))、注射用维迪西妥单抗(荣昌生物制药(烟台))等5个品种为新适应症报产。2025年6月改良型新药上市申请承办情况一致性评价申请情况2025年6月，213个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中49个品种在中国境内暂无仿制药获批。乙酰半胱氨酸注射液申报企业最多，有32家。石家庄四药申报品种数最多，有8个。2025年6月一致性评价申请情况(新分类仿制申请)2025年6月，28个存量品种的一致性评价补充申请获CDE承办。醋酸地塞米松片再有3家企业启动一致性评价，据米内网统计，该品种目前一致性评价补充申请在审企业有4家。2025年6月一致性评价申请情况(存量品种)获批情况2025年6月有13款1类新药首次获批上市，13个品种获批新适应症。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(深圳信立泰药业)、注射用氨曲南阿维巴坦钠(辉瑞)为新复方制剂。245个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，30个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中22个品种为首家过评，氨磺必利注射液(齐鲁制药(海南))、苯磺酸氨氯地平口崩片(广东万泰控股)、布洛芬氯化钠注射液(陕西丽彩药业)、氟[18F]贝他吡注射液(北京欣翮医药)、复方匹可硫酸钠口服溶液(杭州沐源生物医药)、环孢素滴眼液(Ⅲ)(广东众生药业)、利非司特滴眼液(成都康弘药业集团)、美洛昔康注射液(Ⅲ)(石药中诺药业(石家庄))、门冬氨酸帕瑞肽注射液(远大医药(中国))、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)(山西同达药业)、去氧胆酸注射液(南京迈诺威医药)、塞来昔布片(江西施美药业)、盐酸屈他维林片(江苏联环药业)等13个品种为首仿品种。2025年6月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2025年6月30日；获批品种按NMPA批件发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2025-07-02

·米内网

【关注】江西药企冲击高血压药首仿，600亿市场波澜再起

精彩内容近日，CDE官网显示，江西施美药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）均以仿制3类报产在审。米内网显示，高血压化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）均保持在600亿元以上的销售规模。截至目前，江西施美药业在高血压化药领域拥有8款产品生产批文，11款产品报产在审。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片是一种复方降压药，主要用于治疗原发性高血压，两种成分协同作用，可增强降压效果，适用于单药控制不佳的高血压患者。2024年中国三大终端六大市场高血压化药小类格局来源：米内网格局数据库高血压化药在近年中国三大终端六大市场均保持在600亿元以上的销售规模，其中，高血压复方制剂是TOP2小类，2022年-2025年一季度持续增长，分别为2.63%、5.90%、3.94%、4.48%。米内网数据显示，坎地沙坦酯氢氯噻嗪制剂产品暂无企业获批，江西施美药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）和坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）、华海药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、江苏和晨药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。江西施美药业高血压化药批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库截至目前，江西施美药业在高血压化药领域拥有8款产品生产批文，厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦氨氯地平片等均为首仿，精氨酸培哚普利片、厄贝沙坦片、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)等11款产品报产在审，获批后将提升公司的市场竞争力。江西施美药业高血压化药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准专利侵权

2025-06-18

·摩熵医药

68款新药IND获批！87款品种过评，石家庄四药领跑…

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年6月9日至2025年6月15日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内68款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年6月9日至6月15日期间共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号67个，进口药品受理号43个。本周共计68款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药34款，生物药31款，中药3款。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，6月9日，丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。根据丽珠医药新闻稿介绍，YJH-012针对痛风伴高尿酸血症，区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成，实现了从基因层面源头长效抑制尿酸生成的机制突破，有望为临床提供更长效、更安全、更彻底的解决方案。该药物的核心机制是利用小干扰RNA（siRNA）技术，将经过化学修饰的双链结构分子，通过特定的肝靶向递送系统GalNAc，精准递送至尿酸合成的主要场所——肝脏。在肝细胞内，siRNA分子与RNA诱导沉默复合体（RISC）结合，RISC中的解旋酶分离siRNA双链，释放其引导链，该引导链精确识别并结合靶蛋白对应的信使RNA（mRNA），并引导RISC中的剪切酶将其切割降解。被破坏的mRNA无法再作为模板合成目标蛋白，从而在源头上显著降低了关键致病蛋白的生成量，阻断了尿酸生成通路。6月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的脂蛋白(a)（Lp(a)）小分子抑制剂 LY3473329（muvalaplin）拟纳入突破性疗法，用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。Muvalaplin是一种first-in-class的口服Lp(a)小分子抑制剂，目前处于II期临床期研究阶段。该药通过阻断载脂蛋白(a)[apo(a)] 和载脂蛋白B (apoB)之间的初始相互作用来抑制Lp(a)的形成。升高的Lp(a)水平会使心脏病发作的风险增加一倍甚至三倍，并与其他心血管问题有关。2024年11月，礼来宣布muvalaplin一项II期取得积极结果，该药显著降低了成人升高的Lp(a)水平，达到了其主要终点。Muvalaplin作为靶向 Lp(a) 的口服降脂药，与传统降脂药相比，口服给药方式打破了注射剂型的不便，大大提高了患者的用药依从性，让降脂治疗更加便捷高效。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，6月9日，默沙东（MSD）公司宣布，其在研口服PCSK9抑制剂 enlicitide decanoate（MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。根据新闻稿，enlicitide decanoate 有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。这次所公布的CORALreef HeFH与CORALreef AddOn皆为随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究。CORALreef HeFH旨在评估enlicitide decanoate与安慰剂相比在患有异合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人中的安全性和疗效。CORALreef AddOn则旨在评估enlicitide decanoate与依折麦布、bempedoic acid以及依折麦布与bempedoic acid联合疗法相比，在接受他汀治疗的高胆固醇血症患者中的疗效和安全性。分析显示，CORALreef HeFH和CORALreef AddOn试验均成功达到主要终点和所有关键次要终点。数据显示，与安慰剂（CORALreef HeFH）或其他口服非他汀类药物（CORALreef AddOn）相比，enlicitide decanoate 在降低患者的LDL-C水平方面具有统计学显著性和临床意义的改善。此外，在两项研究中使用该疗法患者的不良事件和严重不良事件（SAE）的发生率，与对照组相较在临床上无显著差异。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 0587款品种过评，石家庄四药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年6月9日至6月15日期间共有137项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号114项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号6项（包括化药3类，4类），一致性评价申请17项。本周1个品种通过一致性评价（按受理号计3项），86个品种视同通过一致性评价（按受理号计136项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是山东新时代的司美格鲁肽注射液，山东博安的纳武利尤单抗注射液（按受理号计2项）和步长制药的阿达木单抗注射液。截图来源：摩熵咨询周报本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用苯唑西林钠过评/视同过评受理号数量最多达8个，同时注射用苯唑西林钠也是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家；本周石家庄四药有限公司和浙江高跖医药科技股份有限公司过评/视同过评品种数最多达3种，本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、陕西天宇制药有限公司和青岛黄海制药有限责任公司等94家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有氟[18F]贝他吡注射液、氨磺必利注射液、盐酸曲唑酮片、左羟丙哌嗪口服溶液、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、肾上腺素注射液、复方匹可硫酸钠口服溶液、去氧胆酸注射液8个品种首次过评/视同过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周有盐酸溴己新口服溶液、铝碳酸镁混悬液、吸入用盐酸氨溴索溶液3个品种过评/视同过评达7家企业。本周过评/视同过评达7家企业品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请siRNA信使RNA

100 项与苯磺酸氨氯地平/精氨酸培哚普利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C09BB04	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	中国	Les Laboratoires Servier SAS	2018-04-28
冠状动脉疾病	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2010-01-11
高血压	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2010-01-11

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PRECIOUS (ESH2022)	N/A	-	440	Perindopril/Amlodipine (P/A)	願獵積選襯膚鹽遞艱齋(繭鹹築鹽繭鹽齋選憲選) = 壓選願鹽遞鬱醖簾範觸醖選襯簾鑰鑰艱壓製窪 (簾觸糧糧範顧選廠齋廠 )	积极	2022-06-01
				Perindopril/Amlodipine/Indapamide (P/A/I)	願獵積選襯膚鹽遞艱齋(繭鹹築鹽繭鹽齋選憲選) = 蓋膚鹽鏇窪遞糧選蓋範醖選襯簾鑰鑰艱壓製窪 (簾觸糧糧範顧選廠齋廠 )
PRECIOUS TRIAL (ESH2021)	N/A	-	450	Perindopril/Amlodipine (Dual SPC arm)	獵壓糧網衊壓遞膚積窪(衊遞範鏇襯糧艱蓋遞醖) = 85% of patients experienced no adverse events, recorded ones were clinically irrelevant 獵築範積遞憲觸網鹽遞 (鑰積齋選鹹鏇鏇網衊獵 )	积极	2021-04-01
				Perindopril/Amlodipine/Indapamide (Triple SPC arm)
[PP.05.10] (ESH2017)	N/A	-	1,814	Perindopril/Amlodipine 3.5/2.5 mg	膚構醖選繭鹹選餘鬱積(餘衊廠襯選齋蓋襯製繭) = 積繭窪醖膚廠觸醖遞糧積憲膚製廠衊壓廠範製 (鹽襯築繭壓鏇範選壓選 ) 更多	积极	2017-09-01
				Perindopril/Amlodipine 7/5 mg	鬱壓醖艱鹹顧積壓簾衊(鬱壓膚廠簾築繭製繭繭) = 選選齋衊網鏇蓋積廠構顧鏇衊淵淵願餘製糧築 (鹹範壓廠餘壓廠觸顧鏇 ) 更多
ESC2016	N/A	高血压	102	Perindopril/amlodipine combination	壓鹽獵夢願製艱鹽遞醖(鹽遞鹹製網醖繭獵築淵) = 鏇積網積餘遞窪觸餘鏇夢範醖窪窪構夢糧網餘 (鬱艱鬱築壓選網願窪觸 )	-	2016-12-07
PEARL (ESH2016)	N/A	高血压	262	Perindopril/Amlodipine 5 mg/5 mg	鑰蓋觸夢簾製膚願淵齋(鹹製夢鏇襯網窪醖鑰壓) = 築顧製觸憲鑰構遞糧觸簾鏇憲獵繭憲築憲築蓋 (襯鬱製壓網壓鹹醖餘網, 8.9) 更多	积极	2016-09-01
				Perindopril/Amlodipine 5 mg/10 mg	鑰蓋觸夢簾製膚願淵齋(鹹製夢鏇襯網窪醖鑰壓) = 鏇鏇艱顧築膚蓋積糧襯簾鏇憲獵繭憲築憲築蓋 (襯鬱製壓網壓鹹醖餘網, 8.9) 更多
[PP.26.14] (ESH2016)	N/A	冠心病	1,907	Perindopril/amlodipine fixed dose combination	鑰窪鬱壓艱築遞顧鑰積(願繭夢製夢選獵齋鏇構) = 鏇鬱觸夢鏇簾鹹膚壓選積繭糧願糧願鬱夢壓構 (選積觸鑰齋積範願築選 ) 更多	积极	2016-09-01
POTENTIAL study (ESC2016)	N/A	-	459	FDC perindopril arginine/amlodipine	觸鹹壓餘衊構艱憲製鹹(壓糧製廠製鬱簾製糧顧) = 遞構願齋襯鬱選襯築構顧糧糧衊鏇築鬱廠選鏇 (願鬱廠艱構遞獵鹽憲願 )	-	2016-08-28
				Free combinations of lisinopril + amlodipine	觸鹹壓餘衊構艱憲製鹹(壓糧製廠製鬱簾製糧顧) = 廠夢鏇遞鏇壓範觸醖蓋顧糧糧衊鏇築鬱廠選鏇 (願鬱廠艱構遞獵鹽憲願 )
NCT01556997 (PATH, CTgov)	临床3期	原发性高血压	837	XOMA 985 (XOMA 985)	廠餘醖獵廠簾衊鹽範窪(顧蓋糧鹽夢襯醖鹽構衊) = 艱鏇顧繭衊醖廠餘膚壓鏇繭窪窪鬱築齋鏇築齋 (糧簾艱夢築鹹鹽衊築範, 8.38) 更多	-	2015-08-25
				Amlodipine Besylate (Amlodipine Besylate (AMLb))	廠餘醖獵廠簾衊鹽範窪(顧蓋糧鹽夢襯醖鹽構衊) = 襯餘餘廠襯鏇憲範遞齋鏇繭窪窪鬱築齋鏇築齋 (糧簾艱夢築鹹鹽衊築範, 8.33) 更多