Borofalan (10B)

30分钟“爆破”癌细胞！日本硼中子俘获疗法（BNCT）正式开放海外患者诊疗； 日本成功研发WT1抗原肽癌症疫苗； 将“病毒”直接注射到脑瘤里？世界上首款治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法在日本获批 ... 很多关注国际肿瘤前沿进展的病友都知道日本的癌症治疗水平全球领先，甚至有些新技术连医疗技术首屈一指的美国也望尘莫及，在国际上备受瞩目。比如全球首款脑瘤溶瘤病毒疗法，全球首款硼中子俘获疗法以及各个国家聚焦研发的癌症疫苗，这些新技术给癌症患者带来了更多的治疗选择和希望，同时也吸引了大量的国内患者前往日本接受治疗。 相信还有很多病友听都没听说这些新技术，今天我们就来跟病友们说说日本的那些“神奇”的抗癌新技术！ 一、30分钟“爆破”癌细胞！日本硼中子俘获疗法全球首批 2020年3月，世界上第一台硼中子设备正式获得日本厚生劳动省的医疗设备批准，5月27日，日本宣布硼中子俘获疗法正式接受患者，引起轰动。 而更多的中国病友们了解硼中子俘获疗法是在2021年5月，当时一条“30分钟爆破癌细胞”的新闻占据了各大平台的头条，也成为抗癌圈内大热的新技术，很多癌友们问的最多的就是“这个硼中子疗法是针对所有癌症的吗？能够达到治愈吗？目前国内哪里可以治疗？” 什么是硼中子俘获治疗？ 硼中子俘获疗法（BNCT）是目前国际最先进的癌症治疗手段之一，可选择性地破坏癌细胞而避免对正常细胞造成严重损害。这种方法是一种新的放射线疗法， 第一步：点滴注射含硼化合物，这种化合物和癌细胞有很强的亲和力，进入人体后迅速聚集于癌细胞内（相当于是我们做PET扫描时的显像剂）；第二步：用一种超热中子射线照射1个小时左右。 中子与进入癌细胞内的硼能产生很强的核反应，释放出一种杀伤力极强的射线，从而达到从癌细胞内部爆破癌细胞的效果。同时，因为中子线的特征是射程很短，只有一个癌细胞的长度，所以杀死癌细胞的时候不会伤害到周围组织。 2024年2月，全球首个正式获批的硼中子俘获疗法国际权威期刊《Cancers》上公布了该放疗技术最新的临床真实世界研究数据，该研究回顾分析了BNCT自日本上市以来，硼中子俘获疗法 (BNCT) 与硼法兰 (载硼药物Steboronine) 对日本局部晚期或局部复发性头颈癌患者的真实世界安全性和有效性。 这项前瞻性、多中心观察性研究于 2020 年 5 月在日本启动，招募了所有按照监管机构的要求接受硼法兰治疗的患者。招募的 162 名患者包括 144 名头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者、17 名非 SCCHN (NSCCHN) 患者和 1 名胶质母细胞瘤患者。 结果显示： 154例头颈癌（HNC）患者的总体完全缓解（CR）率高达 46.1% ！这意味着接近一半的患者肿瘤靶病灶 完全消失 ！ 其中在137例鳞状细胞头颈癌（SCCHN）患者中，总缓解率（ORR）为72.3%，包括 46.0% 的完全缓解率和26.3%的部分缓解（PR）率。 在17例非鳞状细胞头颈癌（NSCCHN）患者中，完全缓解率为47.1%，部分缓解率为17.7%，总缓解率为64.7%。 此外，鳞状细胞癌患者的1年和2年总生存率分别为78.8%和60.7%；非鳞癌患者 1年总生存为100% ！ 相信上面的数据让头颈癌患者重新燃起了希望。特别值得一提的是，日本东北集团建立的东北BNCT研究中心，是世界上第一个安装该系统的医院。值得中国病友们振奋的是，让大家期待了4年多的日本硼中子俘获疗法终于正式开放接收海外患者啦！近期，日本南东北综合医院通知：BNCT咨询已于2024年12月2日（周一）正式开始，这意味着，火遍癌友圈的日本硼中子俘获疗法终于可以接收中国患者啦！ 全球肿瘤医生网医学部将咨询条件分享给病友们： 1、必须医疗签证入境 2、治疗范围仅限头颈部肿瘤（脑肿瘤除外） 3、做过放射线治疗（务必提供放射线剂量照射范围） 4、复发肿瘤大小在3cm以下 5、图像检查必须是DICOM格式（不能是扫描件） 二、质子重粒子治疗 质子重粒子放疗的出现，使得现代放射治疗又迈入了一个崭新的时代。虽然这种被誉为放疗界“顶配”的先端技术建设资金巨大，但其显著的治疗优势给肿瘤患者带来了巨大的获益，终将成为未来放疗界的主流技术。 日本是世界上拥有先进、数量众多的质子重粒子治疗专用设施的国家之一。多年从事质子重粒子治疗，积累了宝贵的医疗经验，也是日本医院治疗癌症效果全世界领先的原因之一。 什么是质子重粒子线治疗？ 粒子线治疗是一种精准的放射治疗，同样是一种破坏细胞中DNA的治疗方法。粒子线治疗包括质子线和重粒子线两种，粒子线治疗与普通的放射治疗相比最大的特点是可控制布拉格尖峰。 放疗中常用的X线，穿透皮肤2cm后仍会逐渐深入体内，因而会对正常细胞造成一定的伤害，导致一些严重的不良反应。而质子线和重粒子线会以非常快的速度穿透体表部分，达到预定深度，并在此释放大部分能量，将影响力发挥到最大，随后不再继续影响到其他正常细胞，因而对器官的损伤小很多。 不仅如此，对于一些常规放疗不敏感的肿瘤，由于能量更强大，质子重离子治疗也能有良好的效果。 日本质子和重离子各自的治疗优势有哪些？ 质子治疗和重离子治疗的区别通俗来讲类似于小锤与大锤，敲小墙用小锤（质子），敲大墙用大锤（重离子）。重离子（碳离子）在质量、个头上都大于质子。就像不同口径的大炮装的炮弹不同，轰击出的威力也不同。 二者较为明显的差别是，质子治疗破坏的是癌细胞的DNA单链，而重离子治疗破坏的是癌细胞的DNA双链。杀伤力显然重离子更大，不过这也意味着，重离子治疗对正常组织的损伤，可能会比质子治疗高一些，在穿透肿瘤组织后，还会残留一部分能量给到病灶后方的组织。 不过正确区分使用时，两种射线在治疗效果上没有差异（下图所示）。 除此之外，在治疗时长方面，重离子治疗几天即可完成，质子的话，时间往往会需要数周。 日本94年开始开展质子重离子治疗，紧随美国，相对其他国家临床经验会更加的丰富，技术也更加成熟。目前，日本进行质子治疗的知名中心共有21所，治疗水平与美国、德国不相上下，治疗案例多、经验丰富，并且在这里偷偷告诉大家， 日本的质子治疗费用竟然比国内还要便宜 ，国内质子治疗大约是 30万元 ，而日本仅为 26万 ，加上机票和住宿和国内差不多的价格，这样的对比下，无论是医疗水平和就医环境以及就医服务上，日本都是肿瘤患者接受质子治疗的最佳的选择。日本距离中国很近，飞机三个小时，患者也免受舟车劳顿，在医院附近租个民宿，治疗期间和家人看看日本的景色，相信一定会对康复有帮助。 三、WT1抗原肽癌症疫苗 日本在世界上是唯一将再生医疗立法的国家，被日本厚生劳动省（相当于我们国内的药监局，美国的FDA）认可，保护及严格的审查。因此，日本是国际上率先批准使用免疫疗法的国家之一，也研发了很多世界先端的免疫治疗手段，比如各个国家聚焦的树突细胞疫苗，新抗原疫苗等等，给癌症患者更多的治疗选择和希望。日本政府卫生部门对于免疫细胞治疗也积极支持，因此临床上出现了大量创新疗法及成功的案例。 树突状细胞(Dendritic Cells,DC)：是一群异质性的细胞, 抗原提呈功能最强, 是唯一能够激活初始型T细胞的专职抗原递呈细胞。 目前树突状细胞是全球研发的热点,并且已在动物实验和 早期的临床实验中取得了很有意义的结果。这些研究结果表 明: 树突状细胞肿瘤疫苗不仅能够诱发针对原发肿瘤的免疫 应答 , 而且也能够诱发针对转移肿瘤的免疫应答。 基于此，日本东京大学医科学研究所结合“WT1肽抗原”研发新一代树突细胞疫苗技术，与许多我们所知的树突状细胞疗法完全不同。WT1是世界上最著名的人工癌症物质（人工抗原）之一，是一种很难被“逃脱” 的癌抗原，在多种类型的实体和血液肿瘤中特异性表达，“WT1肽”已在75种癌症抗原中的9个项目中进行了评估，被美国权威专业学会杂志CLIN CANCER RES评为最优秀的专利技术，最佳的癌症抗原。这项树突细胞治疗技术特别根据患者的“HLA（人类白细胞抗原）”类型的检测结果，将最适合患者的WT1肽掺入从患者血液培养的树突状细胞中，制备与患者的HLA相容，更有效的疫苗，目前日本相关诊所会针对每一位患者的不同情况，实施基于基因检查后的树状细胞、新抗原、PD-1、靶向疗法的1对1的定制疗法。同时，正在日本进行医保临床试验，一旦进入医保，将正式在日本各大医院进行临床应用。 四、癌症辅助治疗技术--ECCT 相信90%的肿瘤患者对于肿瘤的治疗方式仅知道手术，放疗，化疗，而一些关注前沿进展的患者可能还知道靶向治疗和免疫治疗 如果有人告诉你，不管什么病理分期分型，不管携带哪种基因突变，只要给癌症患者带上一个看不见，摸不着的“电网”，就能有效“引爆”体内癌细胞，副作用比放疗，化疗，免疫治疗....都要小，治疗期间完全可以正常生活，你是不是想给他来一电棍，认为这是伪医学的江湖骗术。的确，过去说能用电流，电磁治疗癌症的，大都是骗子，包括现在，仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。而近两年备受瞩目的电场疗法自从问世以来就备受关注，这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。目前电场疗法已被FDA批准用于治疗脑胶质瘤，及恶性胸膜间皮瘤，并且在七大实体肿瘤临床试验中都取得了惊人的数据。已经在美国，日本，中国正式获批上市进入临床应用，是史上最具科幻色彩的真正抗癌黑科技！电场疗法最新进展一览 链接【成功阻止癌细胞分裂！电场疗法强效对抗七大实体瘤“魔头”！】 美国的TTF疗法已经众所周知，而大部分的病友不知道的是，日本作为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理引进另一种设备，称为ECCT，经济条件有限的患者可以考虑。 需要特别提醒大家的是，美国的电场疗法称为TTF，是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的，目前暂时没有大型的临床试验数据，在日本被再生医疗法批准，作为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长生存期。 这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别，我们为大家整理了一张对比表： 此外TTF的费用相对较贵，日本的ECCT设备一套9万人民币左右，可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。 2025最新赴日流程 如今，赴日就医已经不是什么新鲜事，两个小时的飞机，简便的赴日签证政策，让国内的癌症患者可以有更好的治疗选择。 2025年截至目前最新的赴日政策如下： 日本有专门的赴日医疗签证，对于赴日就医、体检需求的申请人，可以申请单次医疗签证，一年多次往返医疗签证，三年多次往返医疗签证。 根据赴日目的不同，一般体检大多数为15-30天单次停留期。赴日就医患者，一般大多为单次可以停留90天的医疗签证，如果治疗计划要求延长在日时间，可以让日本医院出具证明，在日本当地入国管理局申请延期停留，有规定流程操作。 一般情况下，患者本人以外，亲属可以作为陪同人员一起申请，一般情况下陪同为1-2人，特殊情况也可以特殊申请。 医疗签证，在不提供虚假资料的情况下，目前无拒签先例，并且不需要面签。资料齐全送签，日本使领馆一般收到后，4-6个工作日出签。 以上是全球肿瘤医生网医学部为病友们整理的2025赴日就医需要了解的重要信息，希望大家能掌握更多的抗癌知识，坚定信心，打败癌症。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

PAVIA, Italy--( BUSINESS WIRE )--TAE Life Sciences (TLS), a leading developer of Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) systems and drugs, and the Italian National Center for Oncological Hadrontherapy (CNAO), a premier hadrontherapy center in Europe, today announced a definitive agreement to collaborate on groundbreaking global drug research and development initiatives for the implementation of BNCT. This strategic partnership will bring together the expertise of two innovative leaders in cancer treatment, with the purpose to revolutionize cancer care through BNCT, a targeted radiation therapy designed to improve outcomes for patients with complex and metastatic cancers. CNAO’s extensive experience in hadrontherapy, encompassing proton, carbon ions and other particles, complements TLS’s leadership in advancing cancer treatment with BNCT technology and drug development. BNCT is a type of combination cancer treatment that uses neutron radiation and a special boron compound to target and destroy cancer cells. The process involves two main steps. In the first one, a boron-rich compound is administered to the patient, typically via injection or infusion. This compound is designed to be selectively absorbed by cancer cells, with minimal uptake by normal tissues. In the second step, after the boron compound has been absorbed by the cancer cells, the patient is exposed to a beam of low-energy neutrons. These neutrons interact with the boron atoms within the cancer cells and destroy them. In late 2020, CNAO had already entered into an agreement with TLS to adopt the BNCT system and install an accelerator-based neutron source in Italy. Now, the new agreement completes the collaboration, including the drug development as well. Prof. Gianluca Vago , CNAO President, commented: “ Our mission has always been to leverage cutting-edge technologies to expand treatment opportunities for the benefit of cancer patients. Being chosen by TLS for such an important collaboration is a further recognition of CNAO's expertise in particle therapies, both in clinical and research activities. For this project, our center will work in close cooperation with University of Pavia, Polytechnic University of Milan, National Institute for Nuclear Physics and Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo of Pavia. The partnership with TLS will enable us to open up new frontiers in BNCT and make CNAO a unique facility in the world to combine treatments with protons, heavy ions (carbon ions and other species) and neutrons.” Planned Milestones and Key Objectives: Installation and Clinical Trials: The installation of TLS’s Alphabeam ® BNCT system at CNAO is scheduled to begin in 2025, with clinical trials launching in 2026. The initial trials will leverage Steboronine ® (Boronophenylalanine, BPA)—an boron drug developed by Stella Pharma for BNCT and distributed by TLS in Europe and the US. Steboronine® selectively accumulates boron in cancer cells and is already approved in Japan for recurrent head and neck cancers, the focus of these first trials. Advancing Cancer Treatment: The collaboration is poised to expand the clinical applications of BNCT to address a wide range of cancers, including metastatic cancers, offering new hope for patients worldwide. CNAO NEXT Services: The partnership includes efforts to promote the range of services offered by CNAO NEXT, an independent company set up by CNAO, which operates in the field of precision therapies, providing technical and clinical consultancy and assisting other centers in implementing particle therapies. A significant aspect of the collaboration involves the clinical implementation and commercialization of new TLS BNCT drugs, such as Boronotyrosine (BTS), which has shown promising preclinical results in animal models. “ Our partnership with CNAO marks a transformative step in advancing BNCT as a next-generation cancer therapy,” said Rob Hill , CEO of TAE Life Sciences. “ Together, we aim to push the boundaries of cancer treatment and provide groundbreaking solutions to patients who need them most.” Additionally, prof. Lisa Licitra, Scientific Director of CNAO, Chief of Head and Neck Cancer Medical Oncology Dept at Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Associate Professor at the University of Milan, has joined the TLS Clinical Advisory Board as an internationally recognized leader in head and neck oncology. She will serve as leading oncologist for the BNCT clinical trials at CNAO focusing on head and neck cancer and will oversee the clinical trial at CNAO, further strengthening the collaboration’s scientific foundation. Prof. Lisa Licitra , Scientific Director of CNAO, affirmed: “ BNCT has demonstrated compelling responses for recurrent or refractory tumours, such as head and neck cancers. Therefore, working with Prof. Ester Orlandi, Head of CNAO Clinical Department, we will initially focus on patients with this type of tumours. With the introduction of BNCT, we can reduce treatment to 1-2 sessions, expand therapeutic indications and potentially offer new hope to patients with metastatic tumours. Our goal will be to offer increasingly customized therapeutic options, by having at our disposal a wide range of particles: not only protons and carbon ions but also neutrons for BNCT, helium and oxygen.” About TAE Life Sciences: TAE Life Sciences is a privately held biotechnology company committed to developing a new biologically targeted radiation therapy based on Boron Neutron Capture Therapy (BNCT). TAE Life Sciences is the only company developing the next-generation targeted boron drugs and low-energy accelerator-based neutron system optimized for an in-hospital BNCT program that delivers cancer-killing radiation with cellular-level precision to treat patients with aggressive and refractory cancers. TAE Life Sciences’ Alphabeam™ BNCT system and proprietary boronated drugs are still in the investigational stage, and not available commercially. More information about TAE Life Sciences is available at taelifesciences.com . About CNAO: The National Center for Oncological Hadrontherapy (CNAO), located in Pavia, Italy, is one of the only six centers in the world able to perform hadrontherapy with both protons and carbon ions and has treated about 5,500 oncological patients, working in the particle therapy field for 15 years. CNAO mission is to be at the forefront of providing cutting-edge cancer therapies with the goal of offering highly targeted, precision treatments for patients with complex and rare cancers. CNAO is dedicated to advancing research and clinical applications of hadrontherapy, making a significant contribution to the improvement of cancer care, also through the establishment of a network of national and international collaborations. More information about CNAO is available at https://fondazionecnao.it/en/ .