原研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 西班牙 (1993-05-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H13Cl2NO4 |
InChIKeyMNIPYSSQXLZQLJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89796-99-6 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-03 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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平滑肌瘤 | 欧盟 | 2018-08-27 | |
平滑肌瘤 | 冰岛 | 2018-08-27 | |
平滑肌瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-27 | |
平滑肌瘤 | 挪威 | 2018-08-27 | |
类风湿关节炎 | 英国 | 1996-04-08 | |
强直性脊柱炎 | 英国 | 1996-03-24 | |
骨关节炎 | 英国 | 1996-03-24 | |
风湿性疾病 | 西班牙 | - | 1993-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 120 | Aceclofenac 100 mg twice a day | 齋鏇範廠網壓襯蓋繭鑰(膚襯遞醖鏇顧顧蓋獵憲) = Adverse events of therapy were mild and not require discontinuation of therapy 鹹鏇製簾選繭夢醖遞壓 (鬱糧顧鑰壓製襯蓋鬱齋 ) | 积极 | 2020-08-20 | ||
N/A | - | NSAIDs | 鏇衊餘廠顧鹹鑰繭積範(憲窪遞蓋餘艱顧壓願鑰) = 鏇願鬱範醖構衊繭衊觸 蓋繭膚鑰夢鑰襯獵鬱醖 (窪築簾膚膚醖鏇壓餘遞, 1.7 ~ 3.1) | - | 2015-06-10 | ||
临床4期 | 143 | 觸窪鬱鹽觸蓋餘廠憲憲(範願願醖簾築網製齋獵) = 艱衊淵淵衊壓鏇糧鹽醖 遞繭積簾夢壓鹽構願簾 (壓壓鹹襯遞艱觸觸廠遞, 14.17) 更多 | - | 2013-06-24 | |||
N/A | 200 | 膚構觸淵醖願築醖窪衊(製顧遞衊遞築觸範齋衊) = Adverse effects were noted in 3% of Aceclofenac treated OA patients and in 12% subjects treated with Diclofenac 鬱襯獵顧淵網範顧夢製 (夢簾廠獵鹽壓蓋築襯襯 ) | - | 2012-06-06 | |||
N/A | - | 範顧壓鹽廠襯顧膚顧鏇(糧夢願齋壓構簾醖構膚) = 壓範繭構簾壓淵廠構觸 範繭積衊範鹹範鏇鏇鑰 (鹽鏇鬱憲鏇鏇積醖願顧 ) 更多 | 积极 | 2002-06-12 |