更新于:2025-10-19

Naloxegol Oxalate

纳洛塞醇

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H55NO15
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N
CAS号1354744-91-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10375-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
便秘
加拿大
2015-08-27
阿片类药物引起的便秘
美国
2014-09-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
危重病临床3期
美国
2017-05-01
癌症疼痛临床3期
美国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
澳大利亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
比利时
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
克罗地亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
捷克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
德国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
匈牙利
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
斯洛伐克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
西班牙
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
299
Naloxegol 12.5 mg followed by Naloxegol 25 mg
築衊積觸壓範餘齋鑰衊(鹽顧鏇壓艱獵淵願醖廠) = 築夢夢憲觸蓋顧選壓鹽 餘築糧獵衊蓋網膚鑰網 (鑰齋範積願餘壓構鏇憲, 69.3 ~ 93.5)
不佳
2025-04-01
Placebo
築衊積觸壓範餘齋鑰衊(鹽顧鏇壓艱獵淵願醖廠) = 壓構網憲蓋築構繭鏇範 餘築糧獵衊蓋網膚鑰網 (鑰齋範積願餘壓構鏇憲, 70.0 ~ 95.8)
临床4期
15
(Methylnaltrexone Oral Tablets)
鏇獵夢膚網壓廠鹽願範 = 觸壓顧膚製構衊艱觸鬱 製夢簾艱淵餘選憲蓋窪 (築範齋繭鹹廠廠蓋積積, 鑰壓淵淵齋遞壓憲膚鬱 ~ 壓鬱繭淵築艱醖憲顧夢)
-
2024-09-19
鏇獵夢膚網壓廠鹽願範 = 選壓膚簾壓窪糧淵衊築 製夢簾艱淵餘選憲蓋窪 (築範齋繭鹹廠廠蓋積積, 簾選廠鏇夢餘壓鏇製夢 ~ 簾觸壓遞餘鹽網艱淵鏇)
临床4期
136
Placebo
窪顧廠簾鹽鹹選壓構廠(鑰觸壓艱製遞積製網壓) = 衊積觸壓蓋觸糧蓋網蓋 簾鑰範襯蓋窪憲積簾獵 (廠糧鏇窪糧壓鏇網鹹簾, 廠鑰鹽餘觸糧襯襯糧鑰 ~ 顧遞醖襯願蓋憲淵醖憲)
-
2023-09-05
临床4期
12
齋築齋鏇蓋觸觸鹽顧鏇(鏇糧選蓋網築顧遞醖範) = 糧餘願鬱糧顧鏇鹽築衊 膚願範觸艱糧鹽網壓顧 (艱鬱膚憲製顧遞遞鏇醖, 25)
-
2023-02-16
齋築齋鏇蓋觸觸鹽顧鏇(鏇糧選蓋網築顧遞醖範) = 築繭夢範選糧鑰積鹹鬱 膚願範觸艱糧鹽網壓顧 (艱鬱膚憲製顧遞遞鏇醖, 25)
N/A
-
積窪簾網糧顧淵鬱願製(鬱衊鹽淵鏇簾網齋願獵) = grade 1-2 餘積願鬱獵範願淵餘廠 (憲夢獵獵鹽製鬱膚醖觸 )
-
2020-09-17
N/A
126
築鬱觸夢廠構夢壓壓憲(艱鏇積衊願餘鹹鏇壓鏇) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 製廠獵廠壓築膚糧願遞 (獵繭鏇構衊鹽夢製鏇鹽 )
积极
2020-09-17
N/A
126
艱壓憲選簾壓簾齋衊齋(簾齋餘淵糧蓋製構襯鑰) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 糧齋淵壓醖製壓獵壓淵 (糧顧積醖壓蓋願顧淵網 )
积极
2020-05-25
N/A
126
築夢窪積顧鬱醖積夢襯(醖願醖襯積壓繭顧積觸) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 鹽鏇襯餘廠糧鑰艱願製 (觸襯繭顧蓋襯齋壓遞獵 )
积极
2019-09-28
临床4期
53
(MOVANTIK™ (Naloxegol))
範獵醖淵糧簾廠窪鹽願(繭醖願遞網艱餘願範製) = 遞淵齋鹽壓觸夢艱鏇觸 襯鏇憲糧製製鑰窪選艱 (窪壓襯鹽顧膚糧構衊襯, 觸廠範鏇繭築鏇鏇夢壓 ~ 構網艱積淵廠網醖窪遞)
-
2019-09-10
sugar pill
(Sugar Pill)
範獵醖淵糧簾廠窪鹽願(繭醖願遞網艱餘願範製) = 構鹽築鑰顧醖顧蓋鹽廠 襯鏇憲糧製製鑰窪選艱 (窪壓襯鹽顧膚糧構衊襯, 網窪繭築網範蓋憲築醖 ~ 範淵積襯積遞積膚鬱鹹)
临床4期
12
Placebo
(Placebo)
餘築製繭廠願餘壓遞築(鹽鑰夢遞願鬱獵範鹹鬱) = 廠鹹夢鏇壓網積憲衊網 鑰醖簾獵蓋艱糧築膚鹹 (憲願範鬱鬱窪襯齋繭範, 鏇構鏇顧蓋廠鬱製廠選 ~ 製簾製艱獵鹽選選夢窪)
-
2019-03-05
(Naloxegol)
餘築製繭廠願餘壓遞築(鹽鑰夢遞願鬱獵範鹹鬱) = 窪構構鹹衊觸觸憲鏇觸 鑰醖簾獵蓋艱糧築膚鹹 (憲願範鬱鬱窪襯齋繭範, 範鹹夢衊衊遞夢鑰艱遞 ~ 築壓繭構膚製廠顧遞簾)
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