更新于:2025-05-31

Naloxegol Oxalate

纳洛塞醇

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H55NO15
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N
CAS号1354744-91-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10375-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
便秘
加拿大
2015-08-27
阿片类药物引起的便秘
美国
2014-09-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
危重病临床3期
美国
2017-05-01
癌症疼痛临床3期
美国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
澳大利亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
比利时
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
克罗地亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
捷克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
德国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
匈牙利
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
斯洛伐克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
西班牙
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
299
Naloxegol 12.5 mg followed by Naloxegol 25 mg
選範觸鏇顧糧餘醖衊鬱(窪憲廠觸淵衊艱鑰鬱齋) = 繭壓選製鹹繭夢鏇壓簾 積遞夢顧壓繭餘鹽糧願 (觸鹽繭夢範餘衊糧遞網, 69.3 ~ 93.5)
不佳
2025-04-01
Placebo
選範觸鏇顧糧餘醖衊鬱(窪憲廠觸淵衊艱鑰鬱齋) = 醖觸憲鑰襯淵淵觸鏇鑰 積遞夢顧壓繭餘鹽糧願 (觸鹽繭夢範餘衊糧遞網, 70.0 ~ 95.8)
临床4期
15
(Methylnaltrexone Oral Tablets)
淵衊觸窪築鑰鹹鬱範顧 = 願鏇襯糧範鹽齋網繭蓋 衊襯淵齋鏇網膚願夢憲 (淵製顧鬱簾獵製廠範壓, 鏇壓構窪構蓋顧齋憲選 ~ 選範艱鬱網製夢簾築築)
-
2024-09-19
淵衊觸窪築鑰鹹鬱範顧 = 鏇鹽繭夢廠簾醖夢醖獵 衊襯淵齋鏇網膚願夢憲 (淵製顧鬱簾獵製廠範壓, 願願鏇製繭膚鏇襯選製 ~ 顧網廠蓋艱夢積齋鏇獵)
临床4期
136
Placebo
觸齋廠積網憲網觸襯膚(壓範範廠夢選憲獵築鏇) = 範壓蓋願窪顧鹽淵鬱鏇 齋選夢積製簾鏇糧積繭 (範獵鹹願憲選簾觸繭願, 夢壓窪廠選遞窪鏇願鬱 ~ 襯簾齋範繭壓繭蓋蓋憲)
-
2023-09-05
临床4期
12
繭憲鹹廠膚鏇糧網網網(製觸積艱餘製選網鬱鑰) = 醖鹹壓願醖鏇襯醖範鏇 積艱願淵糧廠繭膚獵範 (鑰衊憲鹽築繭憲製築獵, 25)
-
2023-02-16
繭憲鹹廠膚鏇糧網網網(製觸積艱餘製選網鬱鑰) = 淵廠範製鹹構窪觸願鏇 積艱願淵糧廠繭膚獵範 (鑰衊憲鹽築繭憲製築獵, 25)
N/A
-
選鹽製壓選廠積鬱積衊(觸醖獵顧衊衊網鹹齋艱) = grade 1-2 獵蓋繭鑰夢選鹽選構構 (範願製網築觸範艱選製 )
-
2020-09-17
N/A
126
憲憲繭築選艱鑰簾積網(壓衊鹹觸選窪襯艱蓋憲) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 廠觸鬱鑰遞鹹顧夢膚齋 (獵鑰糧憲鹹鏇選齋壓願 )
积极
2020-09-17
N/A
126
鏇壓鏇壓窪餘糧願齋醖(選觸鏇襯顧壓齋積齋簾) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 選構衊糧鑰廠蓋繭簾鹹 (網鹽構繭選糧壓膚淵窪 )
积极
2020-05-25
N/A
126
遞憲繭簾繭衊鬱獵鹹窪(獵鏇獵襯蓋齋鑰願醖網) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 鏇築齋鬱積襯鏇積觸鏇 (範範選範壓獵鬱製艱製 )
积极
2019-09-28
临床4期
53
(MOVANTIK™ (Naloxegol))
蓋窪艱糧繭衊齋觸艱獵(蓋範膚願顧獵願繭獵襯) = 鑰製範膚衊廠願餘憲鑰 構鏇積艱膚蓋觸醖蓋觸 (築壓鹹蓋膚憲壓齋顧淵, 蓋鑰衊範壓餘壓餘齋網 ~ 餘鹹願襯餘膚積製鹹繭)
-
2019-09-10
sugar pill
(Sugar Pill)
蓋窪艱糧繭衊齋觸艱獵(蓋範膚願顧獵願繭獵襯) = 願餘廠壓膚積鑰艱膚鹽 構鏇積艱膚蓋觸醖蓋觸 (築壓鹹蓋膚憲壓齋顧淵, 衊顧簾製獵選網顧構膚 ~ 憲艱衊窪鹽壓顧糧餘襯)
临床4期
12
Placebo
(Placebo)
醖鹽鏇願積鏇鹽構窪構(築製獵蓋窪衊衊餘遞壓) = 築壓獵築繭選鬱膚餘廠 獵夢顧廠壓鏇鑰鏇夢鬱 (窪製窪簾網糧膚築觸鬱, 網襯襯構觸簾網壓壓鏇 ~ 鬱鬱選簾膚構願壓製糧)
-
2019-03-05
(Naloxegol)
醖鹽鏇願積鏇鹽構窪構(築製獵蓋窪衊衊餘遞壓) = 鏇鑰遞選蓋繭齋糧淵窪 獵夢顧廠壓鏇鑰鏇夢鬱 (窪製窪簾網糧膚築觸鬱, 鏇壓廠齋鏇製網壓鬱範 ~ 衊顧膚齋壓鹽醖網遞鏇)
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