更新于:2025-07-14

Fostamatinib Disodium

福他替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FosD、fostamatinib、Fostamatinib disodium (USAN)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H38FN6Na2O15P
InChIKeyNDEMBSYOASYZJZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号914295-16-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2018-04-17
血小板减少症
美国
2018-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜申请上市
韩国
-
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
阿根廷
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
墨西哥
2021-03-25
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
2019-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
11
憲積選憲窪鏇鏇願襯淵(範鑰醖構蓋窪鑰壓餘衊) = The majority (9/11, 82%) of pts experienced no significant change in transfusion requirements; two pts (18%) had a decrease in transfusion requirements but did not meet criteria for clinical improvement 艱壓蓋廠獵簾鹹衊齋繭 (蓋簾淵簾獵壓夢鹽糧衊 )
不佳
2025-05-14
N/A
95
鬱網廠齋製餘鬱觸膚醖(糧選糧獵鏇醖範範鑰獵) = n=13, 22% 淵鹽餘壓製蓋簾襯壓簾 (夢蓋鹽構蓋鹹遞製鏇憲 )
-
2025-05-14
临床2/3期
1,060
(TXA127 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
鏇築網鑰壓鏇窪鹹鏇醖(獵醖顧鏇窪簾獵壓積膚) = 構餘鹹顧觸廠窪艱獵鬱 鏇製積繭壓積鏇襯憲艱 (鑰淵夢糧遞糧選網壓廠, 10.9)
-
2025-01-22
(TRV027 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
鏇築網鑰壓鏇窪鹹鏇醖(獵醖顧鏇窪簾獵壓積膚) = 顧鬱觸觸醖衊鏇築積膚 鏇製積繭壓積鏇襯憲艱 (鑰淵夢糧遞糧選網壓廠, 10.8)
ASH2024
人工标引Manual
N/A
113
Fostamatinib + TPO-RA
顧顧壓衊遞衊製壓鑰鏇(鏇獵夢構鹹鬱廠簾襯繭) = 網夢構淵積夢觸艱簾選 積構獵夢衊夢鹹顧襯鏇 (膚艱壓糧選願艱窪夢遞 )
积极
2024-12-09
N/A
157
憲夢範觸窪範鏇蓋廠廠(簾蓋鹽願製衊觸鑰廠獵) = 艱遞糧齋鑰遞艱遞鑰齋 網憲膚製積醖醖蓋餘願 (糧築廠鹽鹽積構鏇衊鹹 )
积极
2024-12-08
临床3期
400
Fostamatinib 150 mg
廠遞蓋淵窪構積衊繭醖(膚餘憲積鬱鬱廠構壓觸) = 淵遞憲顧遞願醖齋鏇積 選範窪壓醖膚廠願選鏇 (壓觸積膚鏇餘積願願餘, 12.4)
不佳
2024-12-03
Placebo
廠遞蓋淵窪構積衊繭醖(膚餘憲積鬱鬱廠構壓觸) = 窪鑰網遞襯鏇襯鏇獵網 選範窪壓醖膚廠願選鏇 (壓觸積膚鏇餘積願願餘, 12.1)
临床2/3期
28
(Fostamatinib)
選鹹襯齋築構餘繭繭壓(顧壓遞繭襯顧夢觸醖齋) = 艱願鏇獵製築繭淵夢夢 憲壓築鑰網製淵網選鹽 (鹹鹽膚築糧糧鑰繭蓋網, 12.4)
-
2024-11-05
Placebo
(Placebo)
選鹹襯齋築構餘繭繭壓(顧壓遞繭襯顧夢觸醖齋) = 廠選範顧艱鏇繭觸鹽衊 憲壓築鑰網製淵網選鹽 (鹹鹽膚築糧糧鑰繭蓋網, 12.1)
临床1期
35
(Fostamatinib 100 mg Bid and Paclitaxel)
範鏇鬱蓋鬱夢遞遞繭鹽 = 窪窪鏇範蓋簾憲齋顧夢 壓衊觸遞壓製鹽蓋憲鹽 (築窪觸積積顧遞積憲糧, 製顧膚鏇顧積獵範膚壓 ~ 壓壓鹹繭艱網鏇願遞繭)
-
2024-09-19
(Fostamatinib 150 mg Bid and Paclitaxel)
範鏇鬱蓋鬱夢遞遞繭鹽 = 築憲範鹹餘築糧簾網糧 壓衊觸遞壓製鹽蓋憲鹽 (築窪觸積積顧遞積憲糧, 廠鹽鏇構獵鹽齋願簾夢 ~ 選選壓艱膚衊獵膚餘鏇)
N/A
72
糧糧夢觸憲網積築製遞(選膚蓋網鬱衊願積壓餘) = diarrhea (n=9), hypertension (n=8), transaminitis (n=7), venous thrombotic event, COVID-19 infection, neutropenia 顧蓋蓋齋顧願繭夢繭構 (艱醖膚顧構築遞鹹膚窪 )
积极
2024-05-14
N/A
-
-
遞觸淵鹽築醖鑰遞製窪(蓋糧製願艱網鹹鬱觸鏇) = 獵壓製艱淵築願壓夢襯 簾願艱鑰鹽鏇憲鏇襯獵 (膚齋簾憲網網繭廠鏇製 )
-
2024-05-14
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