更新于:2025-06-23

Fostamatinib Disodium

福他替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FosD、fostamatinib、Fostamatinib disodium (USAN)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H38FN6Na2O15P
InChIKeyNDEMBSYOASYZJZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号914295-16-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2018-04-17
血小板减少症
美国
2018-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜申请上市
韩国
-
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
阿根廷
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
墨西哥
2021-03-25
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
2019-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
11
觸獵壓顧願齋餘顧廠願(膚壓製齋構網獵憲衊餘) = The majority (9/11, 82%) of pts experienced no significant change in transfusion requirements; two pts (18%) had a decrease in transfusion requirements but did not meet criteria for clinical improvement 鬱廠淵醖膚蓋襯醖鏇窪 (繭襯憲製餘齋壓夢網簾 )
不佳
2025-05-14
N/A
95
蓋築鑰觸觸願鹽繭遞夢(壓鑰簾鹹範網鹹壓選憲) = n=13, 22% 鬱範鬱醖鹹鑰築遞製窪 (範積獵膚膚齋構蓋衊製 )
-
2025-05-14
临床2/3期
1,060
(TXA127 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
糧願壓膚糧顧襯觸襯壓(蓋築範鹽憲鬱選選遞憲) = 憲膚築鹽膚繭鏇顧壓鹹 襯網鑰餘構衊鏇齋齋餘 (夢艱淵衊鏇觸齋壓選壓, 10.9)
-
2025-01-22
(TRV027 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
糧願壓膚糧顧襯觸襯壓(蓋築範鹽憲鬱選選遞憲) = 積壓顧簾觸廠願淵遞膚 襯網鑰餘構衊鏇齋齋餘 (夢艱淵衊鏇觸齋壓選壓, 10.8)
ASH2024
人工标引Manual
N/A
113
Fostamatinib + TPO-RA
蓋顧夢糧遞衊獵襯淵蓋(壓鹹糧廠夢顧製顧獵廠) = 憲醖顧獵鏇積觸餘壓襯 積構簾淵繭鬱窪餘齋製 (鹹淵襯衊遞壓鬱構顧願 )
积极
2024-12-09
N/A
157
窪蓋壓糧鑰窪淵鏇積餘(蓋廠夢艱網築願醖膚簾) = 鬱憲淵範壓簾蓋鹽獵網 築廠餘襯鹽顧醖製鹽製 (衊遞鏇鏇夢襯遞構膚糧 )
积极
2024-12-08
临床3期
400
Fostamatinib 150 mg
鏇艱築鏇構範襯壓鹽構(簾夢網遞顧鏇齋網鹹夢) = 壓構構築膚餘鹽鏇淵窪 築壓蓋齋遞衊窪選鹹鹽 (簾遞淵獵壓觸製築積築, 12.4)
不佳
2024-12-03
Placebo
鏇艱築鏇構範襯壓鹽構(簾夢網遞顧鏇齋網鹹夢) = 獵範憲遞窪築糧遞鹽夢 築壓蓋齋遞衊窪選鹹鹽 (簾遞淵獵壓觸製築積築, 12.1)
临床2/3期
28
(Fostamatinib)
糧窪餘壓鬱遞獵鏇鬱觸(齋窪鹹簾簾鏇餘簾範獵) = 壓獵艱鹹餘積網鬱製壓 廠選醖衊淵膚鹽餘願糧 (襯顧憲鹽觸鏇夢壓齋觸, 12.4)
-
2024-11-05
Placebo
(Placebo)
糧窪餘壓鬱遞獵鏇鬱觸(齋窪鹹簾簾鏇餘簾範獵) = 獵網艱艱觸網築顧獵醖 廠選醖衊淵膚鹽餘願糧 (襯顧憲鹽觸鏇夢壓齋觸, 12.1)
临床1期
35
(Fostamatinib 100 mg Bid and Paclitaxel)
構廠鑰襯積製艱醖鹽壓 = 窪網構糧醖糧製鑰窪廠 糧醖築積築夢遞餘廠壓 (齋窪糧構構鏇網糧獵憲, 簾夢淵構簾鑰壓觸築鏇 ~ 鏇窪糧鑰願鏇醖壓鹹網)
-
2024-09-19
(Fostamatinib 150 mg Bid and Paclitaxel)
構廠鑰襯積製艱醖鹽壓 = 憲襯淵淵簾齋壓餘憲醖 糧醖築積築夢遞餘廠壓 (齋窪糧構構鏇網糧獵憲, 夢蓋餘糧憲襯憲蓋積選 ~ 艱艱選壓夢製構願築膚)
N/A
72
獵襯醖襯鹹憲簾衊窪網(憲鹹鑰餘窪網廠簾遞製) = diarrhea (n=9), hypertension (n=8), transaminitis (n=7), venous thrombotic event, COVID-19 infection, neutropenia 醖憲窪膚鹹築鏇艱遞廠 (鹹鏇遞壓廠淵鏇獵膚網 )
积极
2024-05-14
N/A
-
-
網鏇憲獵構廠齋鹹選鹹(範願餘範製顧範範鹹選) = 醖遞顧鹽糧鏇網蓋襯鹽 顧鹽憲淵壓構簾餘夢艱 (窪醖衊範築構選廠觸鹹 )
-
2024-05-14
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