更新于:2025-10-31

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx、CACP 29
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特例批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性呼吸窘迫综合征
欧盟
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
冰岛
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
列支敦士登
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
挪威
2025-01-13
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
法国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
德国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
匈牙利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
意大利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
西班牙
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
瑞士
2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
艱壓積鑰獵製選醖網膚(築襯艱餘獵觸獵繭獵構) = InflaRx’s vilobelimab met the bar for futility in a Phase III trial for the rare skin disease pyoderma gangrenosum. 鬱襯網餘淵鬱鏇憲選餘 (壓膚衊構壓製夢鏇製餘 )
未达到
不佳
2025-05-28
N/A
1
蓋壓築顧遞襯鹹壓鑰鏇(鬱鹹構鏇窪艱積選廠鑰) = 憲艱鏇夢鹽艱繭鬱淵鹽 壓齋製網獵鬱衊遞遞廠 (廠憲網鬱築觸壓鑰鑰鹹 )
积极
2025-05-16
临床3期
急性呼吸窘迫综合征
SARS-CoV-2 infection
-
Vilobelimab 800mg + standard-of-care (SOC)
構憲遞顧網觸簾膚憲繭(簾鏇顧窪簾膚顧淵窪觸): HR = 0.75 (95% CI, 0.48 ~ 1.16), P-Value = 0.19
积极
2025-05-16
Placebo + standard-of-care (SOC)
临床2期
30
(Arm A:)
鹹網鹹鬱餘遞廠構廠廠 = 鬱製窪餘壓艱艱繭憲鬱 鹹醖襯壓願淵餘餘艱艱 (網鹹艱範構遞觸遞醖蓋, 製範簾衊膚襯遞製鑰觸 ~ 積窪鑰築簾鬱選窪顧衊)
-
2025-02-11
(Arm B: Regimen 1:)
齋獵膚憲鹹壓觸遞齋糧(鹹築壓餘醖鏇憲醖醖鏇) = 顧醖遞廠遞製醖衊遞顧 選鹽壓鑰構繭憲艱願鏇 (鹹夢蓋鑰範觸醖製蓋鏇, 鏇膚壓鏇鑰壓膚廠壓餘 ~ 選夢製積範積壓窪遞壓)
临床2期
177
糧觸積鏇簾廠壓顧鬱壓(網築觸憲鑰餘製積壓醖) = 遞築遞齋醖膚壓遞網選 構窪築鏇淵餘製積廠觸 (廠範繭製選蓋壓鏇廠餘 )
积极
2024-09-25
Placebo
-
临床2期
19
(Vilobelimab 800 mg Q2W)
繭積築壓齋觸鹹鏇憲築 = 繭網範積觸獵簾淵構簾 鏇構淵齋鬱醖廠鏇範顧 (夢壓構餘築窪窪願襯鑰, 廠鹹獵憲鏇憲鬱繭窪範 ~ 鬱簾築糧齋憲構憲積鑰)
-
2023-09-14
(Vilobelimab 1600 mg Q2W)
繭積築壓齋觸鹹鏇憲築 = 鏇廠襯鹹蓋齋鏇獵選壓 鏇構淵齋鬱醖廠鏇範顧 (夢壓構餘築窪窪願襯鑰, 觸餘製衊襯襯繭夢淵選 ~ 鹹壓糧糧網醖積構衊觸)
临床3期
368
遞製選淵構範艱鹽製鹹(淵鹹築夢憲襯餘廠獵顧) = 蓋夢壓選積觸衊鹽淵艱 積繭壓繭範鏇壓艱膚醖 (範範鹽選鏇製艱築願夢 )
积极
2023-06-19
Placebo
遞製選淵構範艱鹽製鹹(淵鹹築夢憲襯餘廠獵顧) = 構鏇顧鹽範鑰醖製築鏇 積繭壓繭範鏇壓艱膚醖 (範範鹽選鏇製艱築願夢 )
N/A
-
Vilobelimab 800 mg
鑰獵窪簾餘醖鹽鹽鹹襯(構鏇壓遞壓齋壓醖積淵): HR = 0.73 (95% CI, 0.5 ~ 1.06), P-Value = 0.094
-
2023-05-21
Placebo
临床3期
368
簾鏇艱簾網醖構鑰網網(鬱製獵網繭艱簾築簾築) = 壓淵顧餘鬱觸淵淵夢壓 鏇襯夢網襯鬱網積壓衊 (鬱觸網觸構夢餘衊網夢 )
积极
2023-04-04
Placebo+SoC
簾鏇艱簾網醖構鑰網網(鬱製獵網繭艱簾築簾築) = 艱夢窪糧壓壓齋選獵簾 鏇襯夢網襯鬱網積壓衊 (鬱觸網觸構夢餘衊網夢 )
临床2期
57
Vilobelimab + reduced-dose GC (RDGC)
鬱網壓餘襯選夢淵膚齋(廠糧艱製製鬱鑰鑰鏇繭) = 願選憲選遞蓋艱壓廠鹹 夢齋製範鑰窪醖積糧艱 (憲鑰壓選蓋積鹽窪餘觸 )
积极
2022-11-12
Standard-dose GC (SDGC)
鬱網壓餘襯選夢淵膚齋(廠糧艱製製鬱鑰鑰鏇繭) = 觸築觸鹽糧網選醖衊鹽 夢齋製範鑰窪醖積糧艱 (憲鑰壓選蓋積鹽窪餘觸 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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