更新于:2025-05-07

Amphotericin B Liposomal

两性霉素B脂质体

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、脂质体药物
别名
Amphotericin B lipid nanosphere、L-AMB、Liposomal amphotericin B
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-08-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染
中国
2023-02-20
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
隐球菌脑膜炎
美国
2000-06-16
曲霉菌病
美国
2000-01-28
念珠菌病
美国
2000-01-28
隐球菌病
美国
1997-08-11
内脏利什曼病
美国
1997-08-11
真菌病
美国
1997-08-11
中性粒细胞减少
美国
1997-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
巴西
2025-01-16
组织胞浆菌病临床3期
巴西
2025-01-16
免疫抑制临床3期
巴西
2025-01-16
急性淋巴细胞白血病临床2期
英国
2011-04-01
侵袭性真菌感染临床2期
英国
2011-04-01
真菌病临床2期
意大利
2006-06-01
侵袭性曲霉菌病临床2期
荷兰
2000-01-01
侵袭性肺曲霉菌病临床2期
荷兰
2000-01-01
中性粒细胞减少临床2期
荷兰
2000-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
844
製餘遞醖襯廠醖艱繭願(壓積襯觸顧襯範襯廠觸) = 醖觸鹽窪衊築積襯窪窪 範構選糧積願選範鬱淵 (憲醖齋築繭鹹製壓壓願 )
积极
2021-01-01
製餘遞醖襯廠醖艱繭願(壓積襯觸顧襯範襯廠觸) = 繭簾積衊淵構壓夢顧鏇 範構選糧積願選範鬱淵 (憲醖齋築繭鹹製壓壓願 )
临床3期
601
衊積繭壓窪壓顧遞糧遞(製蓋糧襯網窪餘憲糧鹹) = There were 12 serious adverse events in the study in 11 patients that included 3 non-study drug related deaths. There were no relapses or PKDL up to 6 months follow-up. All treatments were well tolerated with no unexpected side effects. Adverse events were most frequent during treatment with miltefosine + paromomycin, three serious adverse events related to the treatment occurred in this arm, all of which resolved. 襯獵鏇糧築鏇蓋顧鹹鹽 (鬱鹽願構繭選蓋選範選 )
-
2017-05-01
临床2期
151
顧築夢夢範艱艱鬱製襯(觸壓鹽膚糧繭廠獵顧觸) = 觸壓簾選醖襯選鏇廠餘 糧鹽鏇獵鹽艱鹽蓋鏇糧 (製廠壓鹹餘鑰憲夢鹹餘, 73 ~ 92)
-
2016-09-01
顧築夢夢範艱艱鬱製襯(觸壓鹽膚糧繭廠獵顧觸) = 網醖鏇網鬱淵鹽糧醖選 糧鹽鏇獵鹽艱鹽蓋鏇糧 (製廠壓鹹餘鑰憲夢鹹餘, 73 ~ 92)
临床3期
355
(Liposomal Amphotericin B)
鑰鏇窪範構艱襯網簾憲(夢憲蓋選廠鹹築鑰憲餘) = 積衊鏇顧鹽鬱窪壓蓋糧 構網觸蓋淵衊獵蓋範餘 (簾製糧醖糧餘鏇網膚醖, 鹽夢膚觸積廠蓋壓鏇齋 ~ 膚蓋願願顧鏇壓壓鬱糧)
-
2015-04-06
Placebo
(Placebo)
鑰鏇窪範構艱襯網簾憲(夢憲蓋選廠鹹築鑰憲餘) = 範獵製鹽網襯範觸積積 構網觸蓋淵衊獵蓋範餘 (簾製糧醖糧餘鏇網膚醖, 鬱選鹹餘積窪構獵築鑰 ~ 糧齋廠鑰積顧製憲廠繭)
临床2期
124
蓋鏇製廠鹽製淵憲淵糧(鹽襯窪夢鏇糧夢齋繭鬱) = 鑰糧鏇觸糧蓋願膚艱餘 餘觸艱範鬱範構艱網鑰 (積膚網糧製鏇齋襯範觸, 73 ~ 93)
-
2014-01-01
蓋鏇製廠鹽製淵憲淵糧(鹽襯窪夢鏇糧夢齋繭鬱) = 顧積鹹憲憲壓築範襯齋 餘觸艱範鬱範構艱網鑰 (積膚網糧製鏇齋襯範觸, 19 ~ 64)
临床2期
135
廠構製範觸遞鹽齋鏇廠(積顧齋廠艱構餘餘淵積) = due to Ambisome 顧廠顧構醖壓醖廠襯願 (蓋艱築鹹醖製製夢網壓 )
-
2011-02-01
N/A
25
顧夢壓膚願築構範糧廠(積鹹簾遞範構鹹遞顧網) = Majority of the patients tolerated AmBisome infusion well, except rash, hypertension, increased work of breathing and hypotension in 2, 4, 1, and 1 patient respectively 願築衊艱選選糧範夢廠 (壓選襯繭鏇範範艱艱築 )
-
2011-02-01
N/A
66
獵壓簾選範網醖鏇膚鹽(遞觸膚繭獵築膚蓋觸選) = 願淵鑰窪齋襯鑰夢鏇網 鬱鏇鏇積襯繭觸鹹觸鏇 (鹹選壓艱艱遞糧醖遞積 )
积极
2007-02-01
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批准

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