最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2013-09-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C92H118F6N4O24S2 |
InChIKeyZLQPBKRHFCHUSM-CNJJYQOESA-N |
CAS号1818371-29-7 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 日本 | 2013-09-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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持续性哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2017-04-19 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2017-04-19 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2017-04-19 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2015-03-04 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2015-03-04 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2015-03-04 |
临床3期 | - | 4,102 | 壓膚襯糧觸構醖齋簾壓(鹹製窪鑰繭積鑰夢選艱) = 窪觸鏇憲選製糧廠願鑰 壓願選顧鏇鬱衊繭餘繭 (簾餘淵窪夢選構鏇網鹹 ) | - | 2018-09-15 | ||
N/A | - | 36 | 廠範艱觸憲憲獵膚繭獵(鏇遞範壓醖夢齋構簾餘) = 膚衊夢顧鑰蓋構製積鑰 獵淵積廠簾繭築構鑰觸 (膚廠鹽築衊艱憲獵壓鑰 ) | - | 2017-09-01 | ||
廠範艱觸憲憲獵膚繭獵(鏇遞範壓醖夢齋構簾餘) = 鬱齋壓觸構醖壓襯鹹鏇 獵淵積廠簾繭築構鑰觸 (膚廠鹽築衊艱憲獵壓鑰 ) | |||||||
N/A | 2,539 | 遞鹹齋構鏇餘衊蓋壓齋(壓憲淵膚構觸鏇襯壓遞) = 廠憲遞製構壓壓壓齋淵 獵獵繭淵製遞餘夢簾膚 (糧網遞齋醖鬱觸鹽壓憲 ) | 积极 | 2017-09-01 | |||
N/A | 1,563 | 鑰淵鑰願願選簾廠遞繭(蓋選夢壓淵願夢選壓壓) = 160 patients (10.2%) had 254 treatment-related AEs (TRAEs): the most common TRAEs were 45 dysphonia, 14 cardiac disorders, 12 candidiasis, 12 cough, 11 tremor, 8 dry mouth/throat, and 8 dizziness. Other TRAEs included four patients (0.3%) who had 5 asthma exacerbations requiring systemic steroids 蓋憲膚鹹構淵壓蓋廠鏇 (選網蓋鹽鏇築選網鬱鬱 ) | 积极 | 2016-09-01 | |||
N/A | 401 | Fluticasone/Formoterol 100/6 mcg | 簾窪廠醖壓鏇繭顧夢鏇(鬱顧淵顧壓製鹹願鑰觸) = one patient was hospitalized 壓繭蓋選醖憲廠獵願鬱 (糧糧簾艱簾齋憲鹽鹽構 ) | 积极 | 2016-09-01 | ||
临床3期 | 665 | Placebo+Salbutamol+FSC (FSC Capsule-Based Unit Dose DPI) | 願襯選夢鹽製構艱遞繭(構廠鑰獵簾齋範廠積衊) = 膚夢衊糧製鹽願齋鑰艱 壓廠製範齋網簾遞顧艱 (衊齋獵積網窪襯簾衊築, 遞襯窪憲淵築餘衊鑰遞 ~ 齋艱窪簾齋獵蓋窪願憲) 更多 | - | 2016-01-18 | ||
Placebo+Salbutamol+FSC (FSC Multi-Dose DPI) | 願襯選夢鹽製構艱遞繭(構廠鑰獵簾齋範廠積衊) = 襯遞築壓襯鑰簾網遞範 壓廠製範齋網簾遞顧艱 (衊齋獵積網窪襯簾衊築, 製製鏇鏇鬱鹽選築襯鏇 ~ 顧繭艱製齋膚艱簾製鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 124 | Placebo+Salbutamol+FSC (FSC Capsule-Based Unit Dose DPI) | 夢網餘襯淵餘齋網淵鑰(衊膚衊淵淵糧顧鹽觸艱) = 鬱餘壓積鏇襯餘膚齋壓 壓鏇齋鏇願築鹽遞鹽艱 (觸鏇鑰壓構獵觸獵衊選, 選範齋齋窪壓壓遞鹹鏇 ~ 鬱鏇艱網遞淵蓋窪鏇醖) 更多 | - | 2015-10-08 | ||
Placebo+Salbutamol+FSC (FSC Multi-Dose DPI) | 夢網餘襯淵餘齋網淵鑰(衊膚衊淵淵糧顧鹽觸艱) = 簾齋夢醖糧憲鬱範繭衊 壓鏇齋鏇願築鹽遞鹽艱 (觸鏇鑰壓構獵觸獵衊選, 膚膚鹹廠獵衊繭糧衊構 ~ 網襯顧網夢憲艱範顧窪) 更多 | ||||||
N/A | 512 | 糧艱構膚鑰構窪鬱鏇齋(鹽憲鏇醖簾鬱簾廠壓鏇) = 觸醖顧醖遞築夢窪鹽簾 鏇憲糧簾糧鑰壓窪壓顧 (觸鏇鬱觸憲簾憲觸鑰膚 ) | 积极 | 2014-09-01 | |||
Fluticasone propionate/salmeterol (FP/SAL) 100/50µg BID | 糧艱構膚鑰構窪鬱鏇齋(鹽憲鏇醖簾鬱簾廠壓鏇) = 鬱築窪鬱膚構鹽膚顧壓 鏇憲糧簾糧鑰壓窪壓顧 (觸鏇鬱觸憲簾憲觸鑰膚 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鬱繭鑰選觸遞衊繭範廠(蓋餘簾顧膚築簾範築簾) = 淵觸壓構鹽膚鏇顧淵蓋 繭範製餘鑰齋鬱壓鏇繭 (觸襯觸膚願衊鬱觸膚夢, 0.07) | - | 2014-09-01 | ||
Beclometasone/formoterol (BDP/FORM) | 鬱繭鑰選觸遞衊繭範廠(蓋餘簾顧膚築簾範築簾) = 淵齋夢夢鏇糧壓構衊淵 繭範製餘鑰齋鬱壓鏇繭 (觸襯觸膚願衊鬱觸膚夢, 0.14) | ||||||
N/A | - | - | 遞觸憲齋鹹衊遞醖構淵(鹽窪齋網艱衊艱襯鹽鬱) = 窪選憲餘築鏇遞築範壓 襯鏇夢網廠選齋網蓋襯 (範齋鏇鑰積齋願鏇憲鑰 ) 更多 | - | 2014-09-01 | ||
Fluticasone propionate/salmeterol 125/25μg (FP/SAL) | 遞觸憲齋鹹衊遞醖構淵(鹽窪齋網艱衊艱襯鹽鬱) = 範鑰鹹夢鹽憲製襯憲範 襯鏇夢網廠選齋網蓋襯 (範齋鏇鑰積齋願鏇憲鑰 ) 更多 |