MT-1013

MICOT点击蓝字 关注我们MT1013-II-C01临床研究完成关键里程碑为继发性甲状旁腺功能亢进血液透析患者点亮新希望里程碑式突破，开启治疗新篇章近日，由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办、浙江大学医学院附属第一医院牵头开展的"一项在继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中评估MT1013的安全性、耐受性和有效性的双盲、随机化、安慰剂对照、单剂量递增和多剂量递增以及单臂评估MT1013的长期疗效和安全性的临床研究（MT1013-II-C01）"临床研究顺利完成末例受试者的末次访视（LPLV），标志着这一针对继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）血液透析患者的创新药物研究取得重大阶段性成果。双功能双靶点药物点亮临床MT1013是由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发设计的具有成骨生长肽样作用的双功能肽，以达到治疗SHPT的目标和促进成骨，从而进一步降低并发症（如肾性骨病）的发生率。此外，MT1013可改善SHPT患者的并发症，如常见骨痛、骨骼畸形。MT1013拟用于正接受维持性血液透析治疗的慢性肾脏病患者伴继发性甲状旁腺功能亢进的治疗，在患者每次透析结束后静脉注射给药。MT1013为患者带来新的治疗选择。科学设计护航创新突破MT1013-II-C01研究是一项系统性评估MT1013药物安全性、耐受性、有效性的临床研究。该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml）进行登记，登记号：CTR20230421。该研究按照伦理获批的试验方案严格执行，入组规律透析的SHPT患者，所有患者每周血液透析 3 次，在每次血液透析结束后给药一次，共给药 52 周。前 1-10周为药物滴定期，剂量调整需根据 iPTH 和血清钙进行判断。研究由浙江大学医学院附属第一医院领衔，联合全国14家高水平临床中心共同推进，覆盖华东、华北、华南等多个区域，确保了数据的广泛代表性和临床适用性。截至LPLV节点，研究团队已完成长期扩展队列33例受试者入组工作，其中30例受试者完成52周的标准治疗周期。携手共筑健康未来我们诚挚感谢14家参研中心、全体研究人员及受试者的卓越贡献。作为申办方的陕西麦科奥特医药科技股份有限公司，始终秉承"创新驱动、患者为先"的研发理念，目前正加速推进MT1013品种各项临床试验。期待MT1013早日获批上市，为数百万中国SHPT患者带来更优治疗选择！文中图片由AI生成MICOT欢迎关注麦科奥特｜MICOT

点击蓝字 关注我们 MICOT（麦科奥特） 全球首创新药MT1013 多中心、随机与依特卡肽阳性 对照临床试验-入组圆满完成 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发的全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验，以高效且精准的节奏完成了全部受试者入组工作。这一成就不仅标志着麦科奥特在肾病治疗领域迈出了关键一步，更是公司创新实力的重要体现。 MT1013是麦科奥特针对慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者精心研发的全球首创新药。作为一款双靶点多肽创新药，MT1013采用独特的单分子设计，能够同时作用于两个关键靶点。它不仅能有效控制SHPT病情，还能促进成骨，改善骨质疏松，从而显著降低患者骨痛、骨骼畸形等并发症的风险。这种创新的治疗机制为SHPT患者带来了全新的治疗思路和希望。 在中美临床I期研究中，MT1013的安全性和有效性得到了充分验证。研究结果显示，该药物能够显著降低血清iPTH水平，且未出现症状性低血钙或胃肠道不良反应，展现出良好的耐受性。 此次临床试验由陕西麦科奥特科技有限公司申办，是一项多中心、随机、与依特卡肽阳性对照的研究。试验在全国45家研究中心同步开展，旨在全面评估MT1013治疗接受维持性血液透析（MHD）的慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者的疗效和安全性。该研究以依特卡肽为阳性对照，通过科学严谨的设计和执行，为MT1013的上市申请提供了坚实的临床依据。 完成受试者入组是临床试验的关键一步，这不仅为后续数据收集和分析奠定了基础，也为MT1013的进一步研发和市场推广提供了有力支持。麦科奥特凭借其在创新药物研发领域的深厚积累和强大实力，成功推动了这一项目的高效进展，展现了公司在医药创新领域的卓越能力。 随着临床试验的顺利推进，MT1013有望为慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进患者带来更安全、更有效的治疗选择，为肾病治疗领域注入新的活力，开启新的篇章。 欢迎关注 麦科奥特｜MICOT