Pasireotide as Maintenance Treatment With Monthly Deep Intramuscular Injection in SSTR2/3/5-Expressing Synovial Sarcoma and Desmoplastic Small Round Cell Tumor

PAMSARC is a non-commercial interventional Phase 2 clinical trial of academic research institutions, with its primary goal being to improve medical treatment of fusion driven Desmoplastic small round cell tumor (DSRCT) and Synovial sarcoma (SySa) in young adults and adolsecents with male predominance.
Current management of DSRCT and SySa includes chemotherapy, radiation and aggressive cytoreductive surgery. Despite advances in multimodal therapy, outcomes remain poor with frequent disease recurrence and very limited options for patients with advanced disease.
Selected somatostatin receptor (SSTR) family members, i.e., SSTR2, SSTR3 and SSTR5, are frequently overexpressed in DSRCT and SySa, providing the rationale for treatment with somatostatin analogues (SSA).
Pasireotide is a SSA with high affinity for SSTR1, -2, -3, and -5 and is approved for the treatment of Cushing's disease and acromegaly and has also shown activity in other cancers. In patients with advanced stage DSRCT and SySa, conventional chemotherapeutic approaches frequently lead to disease response, however, the duration of progression-free time after chemotherapy is short. The targeted approach with pasireotide after initial intensive multimodal treatment may have the potential to significantly improve outcome.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

University Hospital Heidelberg

NL-OMON57054 / SuspendedN/AIIT

*Managing pasireotide-associated hyperglycaemia in acromegaly with eucaloric very-low carbohydrate ketogenic diet versus diabetes medication: a multicentre, randomized, open-label proof-of-concept study* - PasiAcroKeto

开始日期2024-07-01

申办/合作机构-

NCT06295952 / Recruiting临床2期IIT

Pasireotide Treatment for Patients With Prolactinomas Who Need Treatment Beyond Dopamine Agonist Therapy

The researchers are doing this study to find out whether pasireotide is an effective treatment for people with prolactinoma who cannot receive dopamine agonist therapy. Another purpose of this study is to find out whether pasireotide is a safe treatment for people with prolactinoma.

开始日期2024-02-27

申办/合作机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

[+1]

100 项与门冬氨酸帕瑞肽相关的临床结果

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100 项与门冬氨酸帕瑞肽相关的转化医学

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100 项与门冬氨酸帕瑞肽相关的专利（医药）

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项与门冬氨酸帕瑞肽相关的文献（医药）

2024-10-08·PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF THE UNITED STATES OF AMERICA

Selective ligand recognition and activation of somatostatin receptors SSTR1 and SSTR3

Article

作者: Sun, Shuyang ; He, Xinheng ; Zhang, Jie ; Fan, Wenjia ; Wang, Yue ; Cheng, Xi ; Yang, Guizhu ; Wu, Kai ; Wang, Yujue ; Hu, Wen ; Xu, Youwei ; Chen, Lan ; Zhuang, Youwen ; Xu, H. Eric

Somatostatin receptors (SSTRs) exert critical biological functions such as negatively regulating hormone release and cell proliferation, making them popular targets for developing therapeutics to treat endocrine disorders, especially neuroendocrine tumors. Although several panagonists mimicking the endogenous ligand somatostatin are available, the development of more effective and safer somatostatinergic therapies is limited due to a lack of molecular understanding of the ligand recognition and regulation of divergent SSTR subtypes. Here, we report four cryoelectron microscopy structures of G i -coupled SSTR1 and SSTR3 activated by distinct agonists, including the FDA-approved panagonist pasireotide as well as their selective small molecule agonists L-797591 and L-796778. Our structures reveal a conserved recognition pattern of pasireotide in SSTRs attributed to the binding with a conserved extended binding pocket, distinct from SST14, octreotide, and lanreotide. Together with mutagenesis analyses, our structures further reveal the dynamic feature of ligand binding pockets in SSTR1 and SSTR3 to accommodate divergent agonists, the key determinants of ligand selectivity lying across the orthosteric pocket of different SSTR subtypes, as well as the molecular mechanism underlying diversity and conservation of receptor activation. Our work provides a framework for rational design of subtype-selective SSTR ligands and may facilitate drug development efforts targeting SSTRs with improved therapeutic efficacy and reduced side effects.

2024-10-01·GROWTH HORMONE & IGF RESEARCH

Medical treatment of acromegaly – When the tumor size matters: A narrative review

Review

作者: Milicevic, Mihajlo ; Stojanovic, Marko ; Miljic, Dragana ; Doknic, Mirjana

Medical treatment of acromegaly is generally positioned as a second line of treatment after pituitary adenoma surgery. With the rising availability and variety of medications for acromegaly increases our understanding of their effectiveness and safety. Volume of the published data on the impact of medical therapy on biochemical control of acromegaly, contrasts a relative lack of publications which comprehensively address pituitary tumor alterations under different drug modalities. Assessment of changes in GH-secreting adenoma volume is often overshadowed by clinicians' focus on GH and IGF-I levels during acromegaly treatment. Close analysis of studies published in the last two decades, reveals that both an increase and decrease in somatotropinoma volume are possible during treatment with any of available drugs for acromegaly. Changes in pituitary tumor size may arise from the biological nature of adenoma itself, independently of the administered medications. Therefore, an individual approach is necessary in the treatment of patients with acromegaly, based on repeated insight to their clinical, biochemical, pathological and imaging characteristics. In this review, we summarize and comment how pituitary tumor size is affected by the treatment with all currently available drugs in acromegaly: long-acting somatostatin receptor ligands of the first generation (octreotide LAR and lanreotide autogel) and the second generation (pasireotide-LAR), as well as pegvisomant (PEG) and cabergoline (CAB).

2024-10-01·JOURNAL OF CLINICAL INVESTIGATION

Genomic and transcriptomic features of androgen receptor signaling inhibitor resistance in metastatic castration-resistant prostate cancer

Article

作者: Moreno Rodriguez, Thaidy ; Zhu, Xiaolin ; Feng, Felix Y ; Shrestha, Raunak ; Severson, Tesa ; Zwart, Wilbert ; Aggarwal, Rahul R ; Weinstein, Alana S. ; Li, Haolong ; Zhang, Meng ; Feng, Felix Y. ; Kneppers, Jeroen ; Yu, Ivan ; Lundberg, Arian ; Small, Eric J. ; Sjöström, Martin ; van der Heijden, Michiel S. ; van der Heijden, Michiel S ; Lack, Nathan A ; Aggarwal, Rahul R. ; Farsh, Tatyanah ; Bergman, Andries M ; Small, Eric J ; Lack, Nathan A. ; Weinstein, Alana S ; Mehra, Niven ; Foye, Adam ; Quigley, David A. ; Vis, Daniël ; Bergman, Andries M. ; Quigley, David A ; Liu, Tianyi

BACKGROUNDAndrogen receptor signaling inhibitors (ARSIs) have improved outcomes for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), but their clinical benefit is limited by treatment resistance.METHODSTo investigate the mechanisms of ARSI resistance, we analyzed the whole-genome (n = 45) and transcriptome (n = 31) sequencing data generated from paired metastatic biopsies obtained before initiation of first-line ARSI therapy for mCRPC and after radiographic disease progression. We investigated the effects of genetic and pharmacologic modulation of SSTR1 in 22Rv1 cells, a representative mCRPC cell line.RESULTSWe confirmed the predominant role of tumor genetic alterations converging on augmenting androgen receptor (AR) signaling and the increased transcriptional heterogeneity and lineage plasticity during the emergence of ARSI resistance. We further identified amplifications involving a putative enhancer downstream of the AR and transcriptional downregulation of SSTR1, encoding somatostatin receptor 1, in ARSI-resistant tumors. We found that patients with SSTR1-low mCRPC tumors derived less benefit from subsequent ARSI therapy in a retrospective cohort. We showed that SSTR1 was antiproliferative in 22Rv1 cells and that the FDA-approved drug pasireotide suppressed 22Rv1 cell proliferation.CONCLUSIONOur findings expand the knowledge of ARSI resistance and point out actionable next steps, exemplified by potentially targeting SSTR1, to improve patient outcomes.FUNDINGNational Cancer Institute (NCI), NIH; Prostate Cancer Foundation; Conquer Cancer, American Society of Clinical Oncology Foundation; UCSF Benioff Initiative for Prostate Cancer Research; Netherlands Cancer Institute.

项与门冬氨酸帕瑞肽相关的新闻（医药）

2024-05-03

·医药观澜

4月中国申报上市新药一览，来自君实生物、康方生物、百时美施贵宝……

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚结束的4月份，有10多款新药上市申请（NDA）或新适应症上市申请获得CDE受理。通过梳理，这些新药涵盖了抗PCSK9单抗、抗IL-1β单抗、抗IL-4Rα单抗、PD-1/CTLA-4双抗、GLP-1受体激动剂等等，它们拟用于治疗结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌等癌症，痛风性关节炎、季节性过敏性鼻炎等炎症性疾病，以及糖尿病、肢端肥大症等。本文将结合公开资料介绍部分产品的信息，看看它们有哪些特点，以及有望惠及哪些患者。君实生物：昂戈瑞西单抗注射液作用机制：抗PCSK9单抗适应症：高胆固醇血症、血脂异常等昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体。根据君实生物新闻稿，本次该产品2项新适应症上市申请获CDE受理，用于治疗：1）杂合子型家族性高胆固醇血症；2）他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。本次新适应症上市申请主要基于两项3期注册临床试验（JS002-005、JS002-007）。优锐医药等：注射用牛肺表面活性剂作用机制：吸入性药械联合产品适应症：新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）由优锐医药（Nuance Pharma）、Lyomark Pharma等联合申报的5.1类新药注射用牛肺表面活性剂上市申请获CDE受理。根据优锐医药公开资料，这是该公司引进的一款无创、吸入性药械联合产品AeroFact，该产品用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）。NRDS是一种新生儿科的呼吸障碍，在早产儿中高发，并严重危及生命，临床已获批的疗法为肺表面活性剂器官插管治疗，具有较高的创伤风险。由于肺表面活性剂具有技术难度的物理特性，以及治疗早产儿患者的固有困难，以气雾形式将该药物通过早产儿鼻腔向肺输送非常具有挑战。AeroFact是一种经鼻吸入的牛肺表面活性剂给药系统，结合了成熟的牛肺表面活性剂Alveofact（Lyomark Pharma公司），以及采用Aerogen公司的新一代输送技术和经鼻输送系统，可以实现持续、高效给药。而及时无创、高效的治疗对于患儿未来一生的生活质量影响深远。AeroFact此前已经获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。金赛药业：注射用金纳单抗作用机制：抗IL-1β单抗适应症：急性痛风性关节炎根据长春高新公告，其子公司金赛药业申报的注射用金纳单抗上市申请获CDE受理，针对适应症为急性痛风性关节炎。金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体，可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合，从而阻断炎症发生。在骨关节炎患者中，IL-1β刺激多种金属蛋白酶的产生，导致结缔组织破裂，抑制胶原蛋白的产生，从而对关节软骨产生负面影响。此外，IL-1β对破骨细胞的成熟有直接及间接的刺激作用，从而介导关节炎中骨侵蚀的发展。IL-1拮抗剂目前已是临床常用的痛风性关节炎的治疗药物之一。锐康迪医药：注射用双羟萘酸帕瑞肽微球作用机制：第二代生长抑素类似物适应症：肢端肥大症Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球上市申请获CDE受理。该产品还于今年3月被CDE纳入优先审评，拟用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。公开资料显示，这是一款长效帕瑞肽产品（pasireotide pamoate），已经于2014年相继获得欧洲药品管理局（EMA）和FDA批准治疗成人肢端肥大症患者。此外，博鳌乐城维健罕见病临床医学中心已经引进该产品治疗肢端肥大症患者。长效帕瑞肽（即双羟萘酸帕瑞肽）为第二代生长抑素类似物（SRL）。与第一代SRL相比，长效帕瑞肽增强了生长抑素受体（SSTR）的结合谱，即对SSTR1、2、3和SSTR5亚型具有高亲和力，尤其对SSTR5的亲和力最高，具有更好的临床和生化控制率，且安全性良好。百时美施贵宝：伊匹木单抗+纳武利尤单抗作用机制：双免疫联合疗法适应症：结直肠癌百时美施贵宝申报的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗上市申请获受理，同时被CDE纳入优先审评，针对适应症为一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者。伊匹木单抗是一款CTLA-4抗体，纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。根据百时美施贵宝于今年1月公布的临床研究（CheckMate-8HW）数据，与化疗相比，两药联合疗法一线治疗MSI-H/dMMR表型的mCRC患者，将疾病进展或死亡风险降低了79%。此外，双免疫联合疗法组的PFS改善从大约三个月时就开始出现，并贯穿始终。恒瑞医药：氟唑帕利胶囊+阿帕替尼作用机制：PARP抑制剂+抗血管生成药物适应症：HER2阴性乳腺癌恒瑞医药两款创新药上市申请获CDE受理，并纳入优先审评，针对适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。氟唑帕利是恒瑞医药研发的1类创新药，为一种新型口服PARP抑制剂；阿帕替尼是恒瑞医药研发一种高选择性的靶向血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）的抗血管生成药物。根据恒瑞医药新闻稿介绍，2023年12月，氟唑帕利单药及联合甲磺酸阿帕替尼治疗乳腺癌的3期FZPL-Ⅲ-303研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究期中分析结果表明，与研究者选择化疗组相比，氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼组及氟唑帕利单药组的无进展生存期均取得了显著的且有临床意义的改善。康方生物：卡度尼利作用机制：PD-1/CTLA-4双抗适应症：宫颈癌根据康方生物新闻稿，卡度尼利第3个适应症上市申请获CDE受理，拟加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。卡度尼利为一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，此前已获得中国NMPA批准上市，单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。此次新适应症上市申请获得受理是基于AK104-303研究，研究显示，卡度尼利在一线治疗晚期宫颈癌全人群中展现出突出疗效。常山药业：艾本那肽注射液作用机制：GLP-1受体激动剂适应症：2型糖尿病根据常山药业新闻稿，艾本那肽为其控股子公司常山凯捷健生物开发的GLP-1受体激动剂，本次申报的适应症为治疗2型糖尿病。艾本那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，采用独特的药物亲和力偶合（DAC）技术，对GLP-1受体激动剂类药物Exendin-4进行化学修饰，通过抵抗快速降解和快速肾清除克服了天然Exendin-4较短血浆半衰期的缺点，达到一周给药1次的效果。临床研究显示，在2型糖尿病受试者中连续给药24周，艾本那肽注射液可显著降低受试者血糖水平，且起效较快，第5周即可观察到显著的有效性，治疗后第5~17周血糖持续降低，并在第17周趋于稳定，疗效可维持至52周。康诺亚：司普奇拜单抗注射液作用机制：抗IL-4Rα单抗适应症：季节性过敏性鼻炎根据康诺亚新闻稿，其1类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新药上市许可申请已获CDE受理。司普奇拜单抗（CM310）是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体，此前该产品已在中国递交治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请，并被纳入优先审评。在针对对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的3期临床研究中，司普奇拜单抗组显著优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异，且安全性良好。除了上述新药，还有其他新药的上市申请于今年4月获CDE受理。限于篇幅，本文不再一一介绍。希望这些新药能早日在中国获批上市，造福患者！参考资料（可上下滑动查看）：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Apr 30 , 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2] 君实生物宣布昂戈瑞西单抗2项新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理. Retrieved Apr 2 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/K4faNuVdjIuEy19ng5GJnA[3]优锐医药携手蔻德罕见病中心，助力中国罕见病领域研究发展 . Retrieved July 13 , 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/cz3M5QF8G6C5S28mmDPUrQ{4}长春高新关于子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理的公告. Retrieved Apr 12 , 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=000661&announcementId=1219583997&orgId=gssz0000661&announcementTime=2024-04-12[5]恒瑞氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于HER2阴性乳腺癌申报上市且拟被纳入优先审评. Retrieved Apr 12 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/J3GO-9B3T1sPXBF975iwUA[6]康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理. Retrieved Apr 24, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/mxxYyUI8PGdbGZvDvhdUhw[7]艾本那肽注射液（GLP-1受体激动剂）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理. Retrieved Apr 24 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/eVAKxE3x3BoxBvgIRXbw1A[8]司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请获受理. Retrieved Apr 30, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/2S57RdLpPNTpFWbMsLznGw本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

孤儿药申请上市临床3期

2024-04-15

·信狐药迅

长春金赛抗IL-1β抗体金纳单抗首次报上市| 新受理（4.7-4.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.14）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸奥司他韦口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司2.2CXHS2400027磷酸奥司他韦口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司2.2CXHS2400026水合氯醛糖浆成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHS2400025注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400040注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400039信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SGB-9768注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2400373PZH2113 胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2400372PZH2113 胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2400371JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400361WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400360WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400359WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400358TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400357GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2400364GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2400363D-1553片上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXHL2400362YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2400355YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2400354注射用Y-3南京宁丹新药技术有限公司1CXHL2400350HMPL-500胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400349HMPL-500胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400348ZX-8177片南京征祥医药有限公司1CXHL2400347ZX-8177片南京征祥医药有限公司1CXHL2400346ACE-16229210片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2400345ACE-16229210片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2400344ACE-16229210片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2400343西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400342西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400341RS-C1001片青岛睿森生物科技有限公司1CXHL2400340RS-C1001片青岛睿森生物科技有限公司1CXHL2400339KY386注射用浓溶液深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2400338LN2227山东新时代药业有限公司2.2CXHL2400367BY029口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司2.2CXHL2400356MEI-002注射液迈诺威(无锡)医药科技有限公司2.3CXHL2400353MEI-002注射液迈诺威(无锡)医药科技有限公司2.3CXHL2400352硝羟喹啉片江苏亚虹医药科技股份有限公司2.4CXHL2400351重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)成都华任康生物科技有限公司1.3CXSL2400228T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229STSP-0902注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400227STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224注射用LM-2417礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400223VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400070AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400220IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400219RD118注射液南京驯鹿生物技术股份有限公司1CXSL2400218CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2400217IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400216U87注射液上海优卡迪生物医药科技有限公司1CXSL2400222注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400215注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400214注射用人脐带间充质干细胞艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司1CXSL2400212泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400213仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝普钠注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2401109西咪替丁注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2401106水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2401094依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2401093左氧氟沙星注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2401087盐酸普萘洛尔注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2401085氟哌啶醇注射液上海理想制药有限公司3CYHS2401083吡格列酮二甲双胍片北京北陆药业股份有限公司3CYHS2401078氯化钾颗粒成都通德药业有限公司3CYHS2401070琥珀酸亚铁片北京斯利安药业有限公司3CYHS2401069盐酸肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2401066米诺地尔搽剂杭州端本医药科技有限公司3CYHS2401064米诺地尔搽剂杭州端本医药科技有限公司3CYHS2401063草酸艾司西酞普兰口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2401061聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司3CYHS2401059间苯三酚口腔崩解片浙江赛默制药有限公司3CYHS2401057复方聚乙二醇(3350)电解质散成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401055复方聚乙二醇(3350)电解质散成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401054复合磷酸氢钾注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2401053注射用水溶性维生素内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2401073醋酸钙片河北华晨药业集团有限公司3CYHS2401040二羟丙茶碱注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2401037硫酸沙丁胺醇注射液海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2401033帕米膦酸二钠注射液广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2401043甲硫酸新斯的明注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2401025注射用奥氮平齐鲁制药有限公司3CYHS2401024腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司3CYHS2401022阿仑膦酸钠口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2401018复合磷酸氢钾注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401015盐酸肾上腺素注射液湖南海誓生物医药有限公司3CYHS2401032腺苷钴胺胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401029硫酸吗啡缓释片威海路坦制药有限公司4CYHS2401098利培酮口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司4CYHS2401111利培酮口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司4CYHS2401110硫酸特布他林雾化吸入用溶液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2401108阿达帕林凝胶江苏知原药业股份有限公司4CYHS2401107注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸石家庄四药有限公司4CYHS2401105普拉洛芬滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401104利格列汀片甘李药业山东有限公司4CYHS2401103硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401102头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401101头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401100培哚普利氨氯地平片(III)武汉熙瑞医药科技有限公司4CYHS2401099达格列净二甲双胍缓释片(III)北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2401097达格列净二甲双胍缓释片(I)北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2401096注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401092注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401091帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401090帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401089美沙拉秦肠溶片浙江贝得药业有限公司4CYHS2401088碘普罗胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2401095厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2401079西甲硅油乳剂河南中杰药业有限公司4CYHS2401084恩格列净片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401086利丙双卡因乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2401082注射用厄他培南广东万泰科创药业有限公司4CYHS2401081利丙双卡因乳膏深圳市泰力生物医药有限公司4CYHS2401080硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司4CYHS2401077布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司4CYHS2401072布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司4CYHS2401071罗替高汀贴片北京泰德制药股份有限公司4CYHS2401068左氧氟沙星片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2401067伊布替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2401065注射用硫酸艾沙康唑四川宏明博思药业有限公司4CYHS2401062聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司4CYHS2401060注射用硫酸艾沙康唑海南通用三洋药业有限公司4CYHS2401052甲苯磺酸艾多沙班片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401051甲苯磺酸艾多沙班片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401050艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049米拉贝隆缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2401048盐酸乌拉地尔注射液山东达冠医药科技有限公司4CYHS2401076盐酸乌拉地尔注射液山东达冠医药科技有限公司4CYHS2401075精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2401074多替拉韦钠片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2401058硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2401056盐酸决奈达隆片齐鲁制药有限公司4CYHS2401042左氧氟沙星片湖南状元制药有限公司4CYHS2401041复方电解质注射液(II)辰欣药业股份有限公司4CYHS2401039复方电解质注射液(II)辰欣药业股份有限公司4CYHS2401038普拉替尼胶囊基石药业(苏州)有限公司4CYHS2401036氨甲环酸注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2401035氨甲环酸注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2401034硫酸氨基葡萄糖胶囊天津天士力圣特制药有限公司4CYHS2401047米拉贝隆缓释片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401046盐酸尼卡地平注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2401045富马酸伏诺拉生片裕松源药业有限公司4CYHS2401044比拉斯汀片江苏悦兴药业有限公司4CYHS2401027依非米替片(I)安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2401026乳酸钠林格注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2401021哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401020哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401019氧河南众益气体有限公司4CYHS2401016卡贝缩宫素注射液长春圣金诺生物制药有限公司4CYHS2401031注射用伏立康唑北京吉洛华制药有限公司4CYHS2401030注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2401028富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司4CYHS2401023普拉洛芬滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2401017Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司3.3CXSS2400041氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400074利多卡因丁卡因乳膏江苏盈科生物制药有限公司3CYHL2400070氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400073氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2400071QL2108注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400221进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400032注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400031注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400030注射用牛肺表面活性剂Lyomark Pharma GmbH5.1JXHS2400029注射用牛肺表面活性剂Lyomark Pharma GmbH5.1JXHS2400028注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400036注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400035泊沙康唑口服混悬液Deva Holding A.S5.2JYHS2400015BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400087Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400086Amycretin片Novo Nordisk A/S1JXSL2400073Amycretin片Novo Nordisk A/S1JXSL2400072Amycretin片Novo Nordisk A/S1JXSL2400071BSI-992注射液Biosion USA, Inc.1JXSL2400069BAY 3018250Bayer AG1JXSL2400068帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400074Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals Inc.3.1JXSL2400075中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气消瘤颗粒广东方盛融大药业有限公司1.1CXZL2400019不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2024-03-28

·药渡Daily

【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第11期/总第132期

Part 1全球药物批准/研发动态01全球新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）全球（不含中国）共有9个新药获批上市。其中，NDA批准3个，BLA批准2个，新组合疗法批准1个，新适应症批准3个。与上个统计周期相比，本次增加2个批准新药。3月20日，Idorsia 宣布FDA已批准TRYVIO™（Aprocitentan）与其他抗高血压药物联合用于治疗其他药物未得到充分控制的成年患者的高血压。TRYVIO （Aprocitentan）是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制内皮素（ET）-1与ET的结合一个和 ETB受体，在TRYVIO获得批准之前，没有针对ET通路的全身性抗高血压药物。TRYVIO在美国的获批标志着Idorsia的又一个重要里程碑。3月22日，FDA完全批准ELAHERE®（Mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜成人癌症患者，这些患者既往接受过多达三种治疗。ELAHERE的完全批准是基于验证性MIRASOL的III期试验，该试验支持该药物作为叶酸受体α（FRα）阳性铂类耐药卵巢癌（PROC）的潜在新标准。数据显示，ELAHERE治疗将癌症进展的风险降低了35%。全球（不含中国）新药批准情况（部分）02全球新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）全球（不含中国）共有2个新药申报上市。其中，NDA申报进展1个，BLA申报进展1个。本次NDA/BLA申报进展较上次统计周期增加1个。3月21日，诺和诺德宣布Awiqli获得上市许可。Awiqli是一种每周一次的基础胰岛素类似物。CHMP已采纳积极意见，推荐Awiqli用于治疗成人糖尿病。CHMP的积极意见是基于ONWARDS IIIa期临床试验计划的结果。诺和诺德预计将在大约两个月内获得欧盟委员会的最终上市授权。NDA/BLA申报情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）全球（不含中国）共有3个药物获监管机构特殊资格认定。其中，化学药2个，细胞疗法1个。与上次统计周期相比，本次统计周期减少5个获监管机构特殊资格认定的药物。3月18日，FDA基于一项两阶段、多中心II期临床研究所展示出的优异的数据，授予华昊中天优替德隆口服胶囊孤儿药资格认定，用于治疗胃癌。截至2024年2月1日共计11例患者完成疗效评估，其中8例患者实现PR、3例患者实现SD，临床获益率达到100%！优替德隆活性更强、抗癌谱更广、无明显血液学毒性、不易产生耐药性、对紫杉等多药耐药肿瘤依然有效、能够透过血脑屏障、基因工程菌发酵生产环境友好、以及可口服给药。目前优替德隆正在中美同步开展临床试验，初步数据显示生物利用度高达57%，同时具有起效剂量低、治疗窗口宽、毒副作用较小等优势。特殊资格认定情况03全球新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）全球（不含中国）新药临床研发状态更新共计26条，涉及肿瘤、遗传代谢病呼、精神疾病、免疫系统疾病以及皮肤病等共计11个领域。其中，肿瘤领域临床进展更新居各领域之首，涉及化学药4条，生物药3条。3月16日，葛兰素史克宣布RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO III期试验在原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者中，第1部分的总生存期（OS）结果和第2部分的无进展生存期（PFS）结果具有统计学意义和临床意义。FDA根据RUBY第1部分数据提交的监管申请将在今年上半年被接受，以扩大总体人群的适应症。RUBY第2部分数据显示与单独化疗相比，在维持治疗中加入尼拉帕尼与Dostarlimab相比，显著改善了一线原发性晚期或复发性子宫内膜癌的PFS，达到了试验的主要终点。3月21日，Bionomics报告了BNC210在创伤后应激障碍患者中的ATTUNE IIb期试验的完整数据集分析结果，并将于2024年第二季度末与FDA会面，讨论BNC210在PTSD中的注册计划，预计到2024年底启动后期试验。ATTUNE IIb 期试验疗效结果达到了其主要终点和几个次要终点，凸显了BNC210在解决PTSD患者所经历的多种关键症状方面的潜力。早在第4周就观察到了效果，支持了与BNC210作用机制相符的快速起效的临床疗效潜力。BNC210在精神活性实验疗法中继续表现出非镇静、非习惯形成、非认知损害的精神活性特征，具有良好的安全性。全球新药研发进展详情（部分）04全球医药交易事件本次统计周期（2024.03.16-03.22）全球（含中国）医药交易时间共计28起，涉及药物权益转让、公司并购等多起交易事件。全球医药交易时间汇总表（部分）Part 2国内药物批准/研发动态01国内新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）国内共有1个新药获NMPA批准上市。其中， BLA批准1个。与上次统计周期相比，本次减少2个NMPA批准新药。3月19日，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健®）获得NMPA核准签发的《药品注册证书》。生利健®被批准用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症的治疗。此次获批上市标志着上海生物制品研究所抗体药物研发与转化全链条贯通。在药学比对及临床前研究基础上，上海生物制品研究所开展了I期临床试验及III期临床试验头对头比较研究。此次生利健®获得上市批准，是基于一项比较生利健®联合CHOP方案与原研对照药联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者的多中心、随机、双盲、阳性平行对照的临床疗效及安全性对比III期临床研究。试验药生利健®和原研对照药给药剂量均为375mg/m2/BSA，静脉滴注，治疗6个周期。临床统计结果显示，两组临床患者的疗效、安全性、免疫原性和药代动力学特征方面相似。国内新药批准情况（部分）02国内新药临床默示许可进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）国内共有56个新药获临床默示许可，涉及85个受理号。其中，化学药33个，治疗用生物制品21个。与上个统计周期相比，本次增加10个临床默示许可获批受理号。本周国内新药临床默示许可进展（部分）03国内新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）国内共有6个新药申报上市，涉及12个受理号。其中，化学药2个，治疗用生物制品3个，预防用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次增加9个申报上市受理号。国内新药申报上市情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）国内共有22个新药申报临床，涉及31个受理号。其中，化学药9个，治疗用生物制品12个，预防用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次减少11个临床申报受理号。国内新药临床申报情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）国内共有2个药物获NMPA特殊资格认定。其中，化学药1个，生物药1个。与上次统计周期相比，本次统计周期减少1个获监管机构特殊资格认定的药物。3月22日，CDE官网公示，锐康迪医药申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。这是一款长效帕瑞肽产品（pasireotide pamoate）。肢端肥大症治疗的总体目标是抑制GH过度分泌，降低IGF-1的水平，减少并发症，降低死亡率。双羟萘酸帕瑞肽于2014年相继获得欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA批准治疗成人肢端肥大症患者。3月18日，CDE将特瑞思的注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种，适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。TRS005在I期临床阶段已经显示出较好的疗效：5例可评估患者的总ORR为42.2%，其中CR为11.1%；0.5、1.0、1.5和1.8mg/Kg剂量组的ORR分别为42.9%、33.3%、43.8%和50.0%，1.8 mg/Kg剂量组ORR（CR为14.3%，PR为35.7%）和DCR（85.7%）均为最高。NMPA特殊资格认定情况04国内新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.03.16-03.22）国内新药临床研发状态更新共计7条，涉及肿瘤、呼吸系统疾病、皮肤病、心血管疾病等共计6个领域。其中，化学药3个，生物药3个，疫苗1个。3 月 16 日迈威生物于美国妇科肿瘤学会 (SGO) 年会报告了 9MW2821 宫颈癌临床研究数据。9MW2821 是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。3月19日，美国罗克维尔苏州信达生物宣布其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-related macular degeneration, nAMD）受试者中开展的第二项IBI302 (高剂量)的II期临床研究达到主要终点。IBI302可在长间隔给药（3个月及以上）下带来稳定的视力获益和解剖学疗效改善，并观察到对黄斑萎缩的潜在改善作用。接下来，信达生物将在III期临床研究STAR中进一步探索高剂量IBI302长间隔给药的疗效和安全性。国内新药研发进展情况（部分）05国内新药研发领域政策法规动态本周暂无相关政策法规发布。06国内新药研发领域热点新闻新诺威的重生之旅三十六计中，有一计暗渡陈仓，非常精彩。去年下半年开始，新诺威一顿猛如虎的操作吸引了市场的极大关注，然而在如此高调之下，隐藏的却是石药集团诸多野心。的确，商场如战场，如何以最小的代价盘活手中筹码，如何在危急时刻还能将上一军，需要足够的智慧和谋略。经历数十年的风雨，石药集团最不缺的就是智慧与谋略，通过一系列运筹帷幄，再次给市场上了一课。如今陈仓已然暗渡成功，胜利或许只是时间问题而已。更多资讯，请阅读原文咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在药渡Daily公众号后台回复“0328创新药周报”，即可下载。

上市批准孤儿药临床3期临床2期

100 项与门冬氨酸帕瑞肽相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10497	门冬氨酸帕瑞肽	H01CB05	DB06663

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
生长激素过多	日本	Recordati Rare Diseases, Inc.	2016-09-28
库欣综合征	中国	Novartis Europharm Ltd.	2015-05-27
肢端肥大症	欧盟	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
肢端肥大症	冰岛	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
肢端肥大症	列支敦士登	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
肢端肥大症	挪威	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
垂体ACTH分泌过多	欧盟	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
垂体ACTH分泌过多	冰岛	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
垂体ACTH分泌过多	列支敦士登	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24
垂体ACTH分泌过多	挪威	Recordati Rare Diseases, Inc.	2012-04-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-10-01
胰腺瘘	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-10-01
恶性类癌综合征	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01
恶性类癌综合征	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01794793 (CTgov)	临床4期	垂体ACTH分泌过多 \| 倾倒综合征 \| 垂体肿瘤 ... 更多	337	Cabergoline+Pasireotide (Pasireotide Subcutaneous)	廠餘鑰壓蓋齋艱製襯構(憲繭構餘構窪齋製齋簾) = 積簾構壓觸廠鬱繭糧醖憲膚構鏇鏇鹹窪醖構糧 (願壓壓膚簾鹹簾壓觸醖, 鬱襯範齋壓鹹網襯範襯 ~ 獵積憲壓鹽觸築構膚窪) 更多	-	2024-08-28
NCT01794793 (CTgov)	临床4期	垂体ACTH分泌过多 \| 倾倒综合征 \| 垂体肿瘤 ... 更多	337	Pasireotide LAR (Pasireotide Long Acting Release (LAR))	廠餘鑰壓蓋齋艱製襯構(憲繭構餘構窪齋製齋簾) = 廠繭醖鬱蓋製鹽窪遞憲憲膚構鏇鏇鹹窪醖構糧 (願壓壓膚簾鹹簾壓觸醖, 範構獵鹽鹽壓網鏇遞願 ~ 艱選淵艱淵夢夢顧獵憲) 更多	-	2024-08-28
NCT01253161 (CTgov)	临床2期	类癌 \| 神经内分泌癌	29	Pasireotide Long Acting Release (LAR)	顧襯壓鏇築網窪觸蓋壓(鏇獵鏇遞網壓憲艱觸構) = 衊廠鏇襯積鹽廠範襯鏇鬱餘淵願衊繭築構鑰顧 (餘蓋鹹齋醖鑰壓鬱願願, 繭願鹽醖衊選壓窪餘製 ~ 衊鏇鏇獵觸襯淵糧蓋顧) 更多	-	2022-01-18
NCT02215070 (Pubmed \| J Biol Chem) 人工标引	临床2期	急性移植物抗宿主病	78	pasireotide	範膚齋憲鏇鬱獵糧餘醖(艱淵餘壓齋獵鏇遞醖壓) = 廠糧觸選網願鹽衊膚鹹範衊齋淵鬱憲鬱網糧網 (廠窪窪鏇醖製鬱窪顧艱 ) 更多	不佳	2021-06-25
NCT02215070 (Pubmed \| J Biol Chem) 人工标引	临床2期	急性移植物抗宿主病	78	contemporaneous controls	範膚齋憲鏇鬱獵糧餘醖(艱淵餘壓齋獵鏇遞醖壓) = 糧簾糧鹹獵夢鏇艱齋襯範衊齋淵鬱憲鬱網糧網 (廠窪窪鏇醖製鬱窪顧艱 ) 更多	不佳	2021-06-25
NCT00171730 (CTgov)	临床2期	肢端肥大症	30	Pasireotide	夢廠積衊醖膚築糧衊夢(繭壓淵醖簾衊壓膚夢憲) = 繭淵鏇壓衊網積糧選餘餘鑰製鬱鬱蓋憲觸鏇衊 (壓遞餘簾憲願蓋顧鏇窪, 網築遞蓋餘壓齋鬱範範 ~ 範顧糧齋鑰夢鹽繭積醖) 更多	-	2021-06-02
NCT00171951 (CTgov)	临床2期	垂体ACTH分泌过多	19	Pasireotide	鑰艱觸積淵積遞憲願餘(艱鏇餘餘糧廠製醖願糧) = 艱顧艱鹹繭繭簾夢壓製範淵醖蓋範夢觸築繭蓋 (齋積繭糧鹽鹽餘構壓鏇, 廠選鹽願鹽顧選壓醖衊 ~ 選廠齋鹹膚夢襯簾鑰獵) 更多	-	2021-06-02
NCT02749227 (PASSILCORT, CTgov)	临床2期	垂体ACTH分泌过多 \| ACTH-分泌垂体腺瘤	4	Pasireotide LAR	網齋齋夢壓鹽糧觸蓋憲(壓艱積壓築廠鏇廠蓋醖) = 鏇築範膚壓範簾簾積夢衊構艱夢觸選觸糧餘膚 (簾餘蓋願觸範齋選獵製, 夢齋鏇窪窪鹽遞遞積鹹 ~ 醖鏇襯鏇築鑰窪蓋襯積) 更多	-	2021-04-27
NCT01563354 (LUNA, CTgov)	临床2期	胸腺神经内分泌癌 \| 肺神经内分泌肿瘤	124	Pasireotide LAR (Pasireotide LAR)	醖淵範選夢構繭鑰襯艱(鬱積膚蓋鹹蓋積獵鹽構) = 膚構鑰網衊鹹鑰艱憲觸遞鹹衊製蓋構蓋壓鏇淵 (繭顧糧網製膚範製鬱艱, 繭襯衊願製衊簾願範廠 ~ 構糧艱齋觸鏇蓋淵積顧) 更多	-	2021-04-02
NCT01563354 (LUNA, CTgov)	临床2期	胸腺神经内分泌癌 \| 肺神经内分泌肿瘤	124	everolimus (Everolimus)	醖淵範選夢構繭鑰襯艱(鬱積膚蓋鹹蓋積獵鹽構) = 選淵鏇顧襯積艱壓網鑰遞鹹衊製蓋構蓋壓鏇淵 (繭顧糧網製膚範製鬱艱, 夢獵餘鹹襯鏇膚鏇顧鏇 ~ 築築遞構獵獵艱遞願範) 更多	-	2021-04-02
NCT01468532 (CTgov)	临床1/2期	复发性前列腺癌 \| 去势抵抗性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌 ... 更多	18	prednisone+docetaxel+Pasireotide	鹽鑰繭鏇壓壓齋鬱艱範(鑰願襯製夢艱鹹鑰遞醖) = 鹹醖鏇壓製窪願壓憲廠積鬱膚醖獵繭艱膚鏇積 (廠築艱壓鹹糧繭選選齋, 構選窪網醖鑰網鏇觸網 ~ 繭鹽積襯壓壓壓鹹築鏇) 更多	-	2021-03-25
EASD2020	N/A	胰岛素瘤	-	Pasireotide	顧範觸鏇願夢選簾積淵(選願廠醖鑰鹽築構糧膚) = 觸壓鏇獵餘鏇鑰糧鬱願蓋構衊艱鑰鏇廠鬱鹽醖 (積觸鏇鹹獵願獵齋廠夢 ) 更多	积极	2020-09-22
NCT01915303 (CTgov)	临床2期	垂体ACTH分泌过多	68	cabergoline+Pasireotide	簾蓋獵膚憲鏇艱壓範廠(艱築築觸衊蓋網廠糧淵) = 衊鹹淵構淵網構鹽淵網膚選築築鹽築蓋顧糧鹹 (繭簾鏇積鹽憲積願艱遞, 獵鏇繭繭顧顧鹽蓋網觸 ~ 鏇淵鹽遞膚繭簾鏇築淵) 更多	-	2020-09-18