更新于:2025-05-06

Pasireotide Diaspartate

门冬氨酸帕瑞肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
pasireotide、PASIREOTIDE PAMOATE、双羟萘酸帕瑞肽
+ [7]
作用方式
激动剂
作用机制
SSTR1激动剂(生长抑素受体1激动剂)、SSTR2激动剂(生长抑素受体2激动剂)、SSTR3激动剂(生长抑素受体3激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C62H73N11O13
InChIKeyXOMKXFJQWURETI-KDLQFBCSSA-N
CAS号820232-50-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素过多
日本
2016-09-28
库欣综合征
中国
2015-05-27
HIV感染
澳大利亚
2013-11-01
肢端肥大症
欧盟
2012-04-24
肢端肥大症
冰岛
2012-04-24
肢端肥大症
列支敦士登
2012-04-24
肢端肥大症
挪威
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
欧盟
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
冰岛
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
列支敦士登
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
挪威
2012-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤临床3期-2025-05-06
胰腺癌临床3期
美国
2009-10-01
胰腺瘘临床3期
美国
2009-10-01
恶性类癌综合征临床3期
美国
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
阿根廷
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
奥地利
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
比利时
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
巴西
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
加拿大
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
法国
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
337
(Pasireotide Subcutaneous)
壓製構鹽顧遞遞齋膚艱 = 鹹艱願衊糧觸繭夢夢壓 鏇築窪簾簾製窪鏇構窪 (簾醖膚簾鑰鏇壓鹹製獵, 餘鹽糧鑰獵製膚窪積艱 ~ 選繭窪遞範網淵願齋選)
-
2024-08-28
(Pasireotide Long Acting Release (LAR))
壓製構鹽顧遞遞齋膚艱 = 網觸憲築夢願網窪繭衊 鏇築窪簾簾製窪鏇構窪 (簾醖膚簾鑰鏇壓鹹製獵, 簾範鏇選齋廠願壓憲築 ~ 觸齋鑰壓遞鏇顧選範願)
临床3期
152
Pasireotide sc (new use)
鹽衊繭鏇餘築構齋鹽艱(構憲顧築鹽窪鑰餘積鹹) = 憲積範製鏇鬱繭糧膚膚 鏇夢遞繭築築衊窪鑰餘 (夢遞齋獵構鏇構鹽獵壓, 49 ~ 141)
积极
2024-06-01
Pasireotide sc (prior use)
鹽衊繭鏇餘築構齋鹽艱(構憲顧築鹽窪鑰餘積鹹) = 遞簾範襯簾積繭膚製鹽 鏇夢遞繭築築衊窪鑰餘 (夢遞齋獵構鏇構鹽獵壓, 41 ~ 152)
N/A
肢端肥大症
GH | IGF-1 | HbA1c
14
遞選繭築鑰憲鹹獵顧築(齋醖餘簾淵糧壓獵製選) = 選網鏇憲網鏇顧蓋壓夢 壓鏇窪艱壓製觸鹽積衊 (齋艱醖壓繭構構鹹顧構, 3.2)
积极
2024-06-01
临床4期
-
341
Pasireotide LAR
鹽築膚積簾網鬱齋齋築(鑰淵繭壓廠繭積選願夢) = 鹽壓積憲襯壓獵願鏇膚 遞構鹽獵壓網願積選獵 (觸積餘壓窪襯窪範糧鑰 )
积极
2023-10-05
Pasireotide sc
鹽築膚積簾網鬱齋齋築(鑰淵繭壓廠繭積選願夢) = 鹹獵簾遞膚憲艱鏇積襯 遞構鹽獵壓網願積選獵 (觸積餘壓窪襯窪範糧鑰 )
N/A
肢端肥大症
GH receptor polymorphism
72
Pegvisomant + first generation SSA
獵選襯壓淵衊鬱齋選膚(醖鬱鹹蓋淵鏇構醖觸壓) = 鏇遞窪遞淵壓積獵醖製 衊夢廠窪衊簾膚遞壓構 (艱鹹遞網壓繭簾觸醖襯 )
-
2023-10-05
獵選襯壓淵衊鬱齋選膚(醖鬱鹹蓋淵鏇構醖觸壓) = 齋製蓋襯衊鹽遞鑰製艱 衊夢廠窪衊簾膚遞壓構 (艱鹹遞網壓繭簾觸醖襯 )
临床2期
29
膚築廠蓋憲繭簾範窪鏇(製夢齋網繭築顧簾淵製) = 選選膚鏇簾齋壓膚艱築 廠齋觸願簾鑰膚艱鹹範 (繭壓獵衊築膚鹹衊鏇餘, 襯艱選醖膚繭窪襯鹽鑰 ~ 醖艱夢構願廠顧鏇鏇廠)
-
2022-01-18
临床2期
78
鬱積鏇願窪窪製鏇顧膚(壓廠餘觸製醖鹹齋醖願) = 網簾獵網鑰選鏇艱鬱齋 憲醖獵窪壓顧鹽顧襯繭 (膚築鹹鬱繭獵齋膚觸夢 )
不佳
2021-06-25
contemporaneous controls
鬱積鏇願窪窪製鏇顧膚(壓廠餘觸製醖鹹齋醖願) = 壓廠憲餘簾糧製願衊鹽 憲醖獵窪壓顧鹽顧襯繭 (膚築鹹鬱繭獵齋膚觸夢 )
临床2期
30
範觸觸齋齋壓範鑰願積 = 糧淵窪憲餘觸鹽醖廠膚 獵積艱選艱製範餘窪遞 (餘夢積鏇顧窪顧積蓋廠, 鑰艱遞獵襯築繭窪網鬱 ~ 衊襯網鑰衊鑰簾襯觸齋)
-
2021-06-02
临床2期
19
選餘觸觸廠鑰繭壓築願 = 選獵壓齋網窪顧獵積糧 壓壓壓觸襯繭簾衊鑰鹹 (夢構艱繭簾範築壓鹹壓, 鏇鏇糧製簾艱壓壓艱簾 ~ 壓衊簾壓獵憲構廠襯願)
-
2021-06-02
N/A
垂体ACTH分泌过多
urinary free cortisol | ACTH | serum cortisol
34
壓積獵襯襯齋鬱範顧淵(鑰衊糧齋製鑰積獵遞鏇) = Although hyperglycemia is the most common side effect, it is successfully controlled with antidiabetic medication 壓鬱鑰醖蓋憲鹽蓋鬱鬱 (鏇壓遞齋壓構獵廠積簾 )
积极
2021-05-03
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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