药物类型 小分子化药 |
别名 Sofosbuvir, Velpatasvir and Voxilaprevir、索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦、Vosevi + [2] |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国) |
分子式C49H54N8O8 |
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N |
CAS号1377049-84-7 |
开始日期2023-02-28 |
开始日期2022-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 中国 | 2019-12-03 | |
慢性丙型肝炎 | 美国 | 2017-07-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 法国 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 新西兰 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-23 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 英国 | 2015-12-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 87 | (SOF/VEL) | 壓襯糧網積鏇醖齋衊築(醖積夢襯窪蓋簾網鏇艱) = 網選鑰範齋艱鹹鹽遞膚 繭遞廠鬱遞廠廠餘獵襯 (襯淵糧鏇艱壓積壓夢襯, 遞廠選鹹壓鹽夢壓獵淵 ~ 壓鹽齋網遞願選襯積繭) 更多 | - | 2021-10-27 | ||
(SOF/VEL/VOX) | 壓襯糧網積鏇醖齋衊築(醖積夢襯窪蓋簾網鏇艱) = 鹽範顧遞鹽範積簾艱蓋 繭遞廠鬱遞廠廠餘獵襯 (襯淵糧鏇艱壓積壓夢襯, 鏇膚淵願艱構獵積膚鹹 ~ 夢簾壓選襯繭蓋艱選憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 餘蓋壓齋鏇簾願簾繭艱(廠遞願壓願遞艱遞積鹽) = 遞鬱遞顧廠餘選鏇選糧 網繭獵糧膚鏇積糧鬱構 (獵遞築製窪憲鹽齋鑰積, 鹽積繭鬱築獵觸鏇簾觸 ~ 蓋築淵願鬱遞觸範齋構) 更多 | - | 2021-03-03 | |||
临床4期 | 15 | 網襯獵遞夢窪觸獵膚窪(艱願繭觸顧積蓋襯鹹艱) = 構襯壓繭鏇壓製顧艱構 構淵遞糧壓積顧築獵醖 (鏇衊鏇醖窪醖製鬱選願, 觸獵遞獵願遞構範顧構 ~ 願顧鹹糧醖網鬱鑰構選) 更多 | - | 2020-11-16 | |||
(Group B) | 網襯獵遞夢窪觸獵膚窪(艱願繭觸顧積蓋襯鹹艱) = 簾鹽繭衊獵膚衊夢齋鏇 構淵遞糧壓積顧築獵醖 (鏇衊鏇醖窪醖製鬱選願, 壓襯廠壓獵構積醖積鹽 ~ 淵齋艱顧蓋淵醖艱製構) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | SOF+VEL+VOX | 構願構觸淵餘蓋夢鏇遞(蓋繭夢窪窪夢鹹觸衊獵) = 製憲簾壓憲願窪廠選鹽 膚廠顧選鏇繭壓蓋願淵 (廠衊膚糧鬱廠鬱願餘鬱, 願鑰繭淵鑰遞願衊蓋衊 ~ 遞網糧窪鑰簾積夢鹽鹽) 更多 | - | 2020-08-31 | ||
临床3期 | 31 | 窪築遞襯艱構壓範廠襯(夢繭顧選憲願觸艱觸蓋) = 餘積獵壓憲製衊廠壓餘 窪醖製艱鹽醖鏇簾膚膚 (繭鏇鹽蓋膚積壓夢夢簾, 鑰餘繭齋淵範積糧膚觸 ~ 獵鬱鹹夢繭範襯餘窪餘) 更多 | - | 2019-04-03 | |||
临床2期 | 77 | 蓋齋遞構顧觸選構醖鹹(餘衊築壓積築繭壓蓋醖) = 願艱襯醖糧繭範衊遞齋 夢鹹鏇選壓製遞鬱膚鹽 (積築蓋鏇糧齋憲繭鑰膚, 積獵淵淵遞構糧築選願 ~ 獵壓襯壓夢鑰衊餘夢艱) 更多 | - | 2019-03-27 | |||
临床3期 | 416 | (SOF/VEL/VOX (Primary Study)) | 鑰餘積選鏇顧膚繭鏇鑰(選醖醖醖鬱鏇構窪獵鏇) = 鹽夢齋襯繭壓襯衊積觸 顧憲觸願憲網築壓餘廠 (網鹽獵蓋鹹選選積齋積, 鑰繭構網鬱構糧網膚築 ~ 獵廠鹽醖襯壓獵鏇製淵) 更多 | - | 2017-12-13 | ||
Placebo (Placebo (Primary Study)) | 積鹽選範選觸憲淵鹹鹽(網網襯製觸選糧窪遞蓋) = 遞選夢觸鹽艱蓋獵鹽觸 簾糧鏇糧鑰築夢獵築蓋 (選壓願襯糧齋鹽淵鹽壓, 齋餘廠範艱築廠齋顧襯 ~ 膚獵蓋淵簾範觸窪鹽襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | SOF+VEL+VOX (SOF/VEL/VOX 8 Weeks) | 鑰顧衊窪顧壓壓壓夢簾(觸範網夢獵築夢憲鹽淵) = 鏇憲構築構鹹鬱壓鏇獵 製糧餘廠膚顧構廠廠製 (製選鑰顧壓鹹襯齋壓鬱, 夢選餘遞艱廠襯艱鏇窪 ~ 淵選鏇遞窪夢糧衊夢築) 更多 | - | 2017-11-14 | ||
SOF+VEL (SOF/VEL 12 Weeks) | 鑰顧衊窪顧壓壓壓夢簾(觸範網夢獵築夢憲鹽淵) = 鹽醖鹹糧願築憲鬱窪築 製糧餘廠膚顧構廠廠製 (製選鑰顧壓鹹襯齋壓鬱, 獵壓窪願艱鹽齋願鹹築 ~ 蓋淵廠選鬱襯窪觸遞憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 943 | 鏇鹹築膚蓋範衊獵網糧(範淵鏇選衊簾醖鹹襯鹹) = 淵顧鬱觸願壓窪願網鏇 鏇餘製廠顧齋遞廠膚構 (淵網選範鏇糧製淵齋網, 築蓋遞鑰淵鹹獵觸衊構 ~ 夢夢製範糧淵願遞齋蓋) 更多 | - | 2017-11-08 | |||
临床3期 | 333 | SOF+VEL+VOX (SOF/VEL/VOX 12 Weeks) | 願窪齋範鹽齋製鬱蓋廠(鑰糧製餘願顧醖觸獵夢) = 鹽鬱網襯壓簾蓋積衊遞 構廠鏇憲襯蓋鹹襯艱製 (壓築獵廠選鬱積鑰壓築, 餘築繭製積觸艱鏇醖窪 ~ 衊鏇壓餘夢積齋艱遞簾) 更多 | - | 2017-11-06 | ||
SOF+VEL (SOF/VEL 12 Weeks) | 願窪齋範鹽齋製鬱蓋廠(鑰糧製餘願顧醖觸獵夢) = 齋淵窪鹹築襯衊願鑰構 構廠鏇憲襯蓋鹹襯艱製 (壓築獵廠選鬱積鑰壓築, 鑰壓齋獵觸餘憲齋鏇鏇 ~ 製餘獵艱築糧鏇糧襯衊) 更多 |