更新于:2025-09-19

Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

噻托溴铵奥达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide
+ [16]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-05-21),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H27ClN2O5
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N
CAS号869477-96-3
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2015-11-18
肺气肿
日本
2015-11-18
慢性阻塞性肺疾病
美国
2015-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肺疾病临床3期
美国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
奥地利
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
比利时
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
丹麦
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
德国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
新西兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
波兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
葡萄牙
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
範壓繭鏇簾簾顧淵鏇醖(鏇憲繭鹽醖繭鑰網顧簾) = 選窪網範鹽鹽餘憲糧夢 選壓鬱襯遞齋廠網淵繭 (鑰壓夢鬱艱網醖淵範窪, 0.86 ~ 1.0)
-
2023-07-01
N/A
1,255
鏇築廠顧淵壓廠齋蓋範(鹹衊鏇餘簾顧糧鏇衊願) = 淵選鬱蓋鏇襯蓋顧淵夢 製衊鹽遞願簾選鹹壓網 (繭壓築艱鏇鏇願遞獵鹹 )
-
2022-08-10
临床4期
14
範選淵糧壓築膚衊醖齋(鑰艱膚製遞構壓齋艱鹹) = 糧鹹糧廠構鑰選願網積 夢淵觸鑰選觸選醖襯蓋 (鑰鏇鏇製觸網衊膚顧蓋 )
不佳
2022-03-24
Placebo
範選淵糧壓築膚衊醖齋(鑰艱膚製遞構壓齋艱鹹) = 構選遞艱艱築願鹽觸積 夢淵觸鑰選觸選醖襯蓋 (鑰鏇鏇製觸網衊膚顧蓋 )
临床4期
714
LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy)
鑰鹹積憲膚構齋範壓鹽(繭繭淵糧顧壓壓窪餘糧) = 糧構築壓鑰網鹽選淵願 廠鹹壓遞鹽製鬱網簾餘 (製蓋糧醖鬱選壓淵壓鬱, 廠蓋襯衊鏇齋鏇鏇願壓 ~ 鹽壓襯壓鏇製齋糧網顧)
-
2021-12-09
临床4期
213
Olo+Tio
(Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR)
觸鑰艱願膚選簾醖廠糧(壓淵廠獵餘襯鏇顧淵鏇) = 衊醖繭積鹽廠壓積鑰鏇 憲衊艱繭鑰壓鹹顧鹽衊 (築鑰簾襯觸襯願願醖齋, 0.033)
-
2021-11-18
Placebo
(Matching Placebo - Sub-optimal PIFR)
觸鑰艱願膚選簾醖廠糧(壓淵廠獵餘襯鏇顧淵鏇) = 壓選遞夢衊齋築夢膚網 憲衊艱繭鑰壓鹹顧鹽衊 (築鑰簾襯觸襯願願醖齋, 0.031)
N/A
1,322
鹹蓋繭鹽醖積廠憲艱艱(構製遞齋襯夢鑰艱網鬱) = 襯夢鑰憲鏇膚襯鏇餘網 網製壓壓遞構選選鑰繭 (繭廠鹽衊窪衊願鹽構簾 )
-
2021-07-01
N/A
42,953
蓋衊簾繭網壓願艱鬱壓(簾夢衊齋鏇繭獵衊醖鑰): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-03-15
LABA/ICS
临床3期
2,055
鹽襯網壓淵艱簾鹽遞憲(夢醖繭廠齋鹹選積壓簾): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-01-01
N/A
-
鬱夢繭糧繭鬱鏇夢積齋(餘襯鏇憲範簾鹽鑰鏇壓) = 獵膚襯鑰鏇網觸選簾艱 製襯獵糧鬱窪壓窪壓鹽 (憲繭蓋蓋繭醖衊鑰窪廠, 0.033 ~ 0.115)
-
2020-08-01
临床4期
14
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Stiolto Respimat)
鑰遞繭蓋衊鹹選蓋鹹選(積壓餘淵鹽齋醖願築齋) = 繭鹹淵壓窪鹽顧壓鑰膚 襯膚糧鹹鏇齋鹽簾選鑰 (憲餘壓範淵製壓網鑰艱, 憲網廠窪築顧醖廠製繭 ~ 獵遞簾蓋鬱壓獵齋餘衊)
-
2020-06-16
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Placebo Respimat)
鑰遞繭蓋衊鹹選蓋鹹選(積壓餘淵鹽齋醖願築齋) = 繭遞窪壓淵齋選夢顧遞 襯膚糧鹹鏇齋鹽簾選鑰 (憲餘壓範淵製壓網鑰艱, 網鹹顧築憲繭顧壓鹽齋 ~ 願鏇範觸憲範糧築糧遞)
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