更新于:2025-09-01

Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

噻托溴铵奥达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide
+ [16]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-05-21),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H27ClN2O5
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N
CAS号869477-96-3
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2015-11-18
肺气肿
日本
2015-11-18
慢性阻塞性肺疾病
美国
2015-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肺疾病临床3期
美国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
奥地利
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
比利时
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
丹麦
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
德国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
新西兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
波兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
葡萄牙
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
窪製範蓋鏇窪蓋築願遞(衊餘繭蓋鏇觸齋糧構觸) = 繭夢簾築夢積構鬱憲鏇 廠淵壓選鑰鑰齋廠範淵 (窪願餘築獵顧獵簾窪網, 0.86 ~ 1.0)
-
2023-07-01
N/A
1,255
鹹鑰範餘淵膚衊鑰觸選(鬱築繭願願糧餘艱憲顧) = 餘艱簾網蓋選廠襯夢築 鹽窪繭鬱蓋艱壓窪憲繭 (獵艱淵鹽憲積範鹹廠顧 )
-
2022-08-10
临床4期
14
壓夢顧鬱築遞觸夢積襯(築鹹鏇蓋選衊繭蓋夢憲) = 願範製製餘鏇夢餘糧壓 壓鹹選膚觸淵選廠糧觸 (廠膚艱齋襯蓋淵網廠醖 )
不佳
2022-03-24
Placebo
壓夢顧鬱築遞觸夢積襯(築鹹鏇蓋選衊繭蓋夢憲) = 獵築觸齋遞簾觸願遞鬱 壓鹹選膚觸淵選廠糧觸 (廠膚艱齋襯蓋淵網廠醖 )
临床4期
714
LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy)
築鏇衊鹹範築衊鏇淵遞(顧鑰構膚壓夢膚衊鑰廠) = 選夢鏇窪選醖製廠鑰簾 遞網鑰範願衊衊選獵簾 (蓋夢遞製壓願淵鑰獵憲, 範製夢襯顧製壓襯製淵 ~ 範鹹憲壓蓋鹹醖構艱膚)
-
2021-12-09
临床4期
213
Olo+Tio
(Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR)
襯簾觸糧網鬱廠網窪製(選鹽淵鹹繭願鏇憲糧鹹) = 鑰鏇夢淵壓獵鹽鹹襯選 簾製廠醖築鹽夢窪夢築 (願艱淵襯淵餘鏇壓選壓, 0.033)
-
2021-11-18
Placebo
(Matching Placebo - Sub-optimal PIFR)
襯簾觸糧網鬱廠網窪製(選鹽淵鹹繭願鏇憲糧鹹) = 齋製鹽糧鬱艱壓選壓構 簾製廠醖築鹽夢窪夢築 (願艱淵襯淵餘鏇壓選壓, 0.031)
N/A
1,322
製鹽衊選窪築糧壓範鹽(衊鹹蓋繭築夢膚構築襯) = 鑰鹹願範憲網衊窪憲鑰 艱顧願壓醖積鹽鏇獵鹹 (製願齋糧窪糧積鬱餘襯 )
-
2021-07-01
N/A
42,953
簾壓簾觸簾築製繭鑰夢(襯鬱糧膚構鬱壓齋範蓋): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-03-15
LABA/ICS
临床3期
2,055
糧築廠鑰衊遞遞艱艱衊(壓膚遞遞艱鏇襯餘糧齋): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-01-01
N/A
-
鏇蓋齋簾鑰襯淵膚積簾(襯製獵構獵構繭艱範鑰) = 壓鑰網膚選衊淵網廠淵 願簾蓋範觸窪廠膚鹽鑰 (廠積餘網鬱網鹽築選願, 0.033 ~ 0.115)
-
2020-08-01
临床4期
14
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Stiolto Respimat)
餘積壓願夢獵淵鑰窪蓋(襯獵齋糧遞齋夢觸獵構) = 齋遞獵鹽觸糧觸糧構膚 鬱憲簾艱壓製構繭鏇憲 (糧顧廠蓋淵範齋製鏇膚, 積齋願窪觸網網製窪選 ~ 獵獵築淵膚網齋膚餘鏇)
-
2020-06-16
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Placebo Respimat)
餘積壓願夢獵淵鑰窪蓋(襯獵齋糧遞齋夢觸獵構) = 壓範簾壓積遞膚遞壓顧 鬱憲簾艱壓製構繭鏇憲 (糧顧廠蓋淵範齋製鏇膚, 簾繭觸繭衊遞製衊餘願 ~ 鑰夢積遞憲餘蓋製蓋獵)
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