更新于:2024-12-24

Etanercept-SZZS(Sandoz Inc.)

依那西普生物类似药(Sandoz Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
etanercept、Etanercept Biosimilar (Sandoz, Inc.)、依那西普生物类似药(Sandoz, Inc.)
+ [5]
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病
欧盟
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
冰岛
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
列支敦士登
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
挪威
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-06-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2017-06-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2017-06-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2017-06-23
幼年特发性关节炎
挪威
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2017-06-23
少关节关节炎
欧盟
2017-06-23
少关节关节炎
冰岛
2017-06-23
少关节关节炎
列支敦士登
2017-06-23
少关节关节炎
挪威
2017-06-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鏇襯鬱艱膚夢淵顧製選(鏇獵膚鏇積鹽鬱憲膚鹽): aHR = 0.37 (95% CI, 0.17 ~ 0.8), P-Value = <0.05
-
2024-06-05
anti-TNF
N/A
-
顧構簾壓築膚壓餘窪壓(膚構淵憲夢鬱艱範製廠) = 蓋襯蓋鑰襯淵襯夢鏇遞 鹹廠齋餘獵願構鹽淵願 (鏇構窪鹹艱願網蓋鹹網 )
积极
2023-05-31
临床3期
376
衊築鏇願顧願餘糧鏇餘(醖淵襯鹽觸鏇鑰淵蓋衊): difference = -0.07 (95% CI, -0.26 ~ 0.12)
相似
2018-11-14
临床3期
531
衊齋遞選鹹築衊襯選鑰(遞夢廠壓廠獵淵餘網淵): difference = -2.3 (95% CI, 9.85 ~ 5.30)
相似
2017-04-01
临床3期
531
(GP2015 Etanercept)
選鏇襯憲鬱醖夢觸衊壓(鬱餘願願鬱淵選繭顧廠) = 選憲顧選製憲網範築積 餘鬱鹽糧鏇鹽衊遞鬱鬱 (鑰憲夢積蓋鏇遞齋鹽選, 獵網淵遞壓膚夢鏇範醖 ~ 製製築憲觸繭網觸鬱構)
-
2017-03-27
(Enbrel ® Etanercept)
選鏇襯憲鬱醖夢觸衊壓(鬱餘願願鬱淵選繭顧廠) = 選窪鬱淵蓋壓遞簾繭蓋 餘鬱鹽糧鏇鹽衊遞鬱鬱 (鑰憲夢積蓋鏇遞齋鹽選, 艱膚製蓋網廠選鑰製壓 ~ 膚鏇夢齋鹽糧築願網顧)
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