更新于:2025-05-31

Etanercept-SZZS(Sandoz Inc.)

依那西普生物类似药(Sandoz Inc.)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
etanercept、Etanercept Biosimilar (Sandoz, Inc.)、依那西普生物类似药(Sandoz, Inc.)
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病
欧盟
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
冰岛
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
列支敦士登
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
挪威
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-06-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2017-06-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2017-06-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2017-06-23
幼年特发性关节炎
挪威
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2017-06-23
少关节关节炎
欧盟
2017-06-23
少关节关节炎
冰岛
2017-06-23
少关节关节炎
列支敦士登
2017-06-23
少关节关节炎
挪威
2017-06-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯鹹鏇衊獵網蓋壓壓鹽(壓鑰鏇網醖鑰遞範顧糧): aHR = 0.37 (95% CI, 0.17 ~ 0.8), P-Value = <0.05
-
2024-06-05
anti-TNF
N/A
-
衊壓夢窪憲築鬱糧憲襯(獵遞蓋壓簾觸糧鏇窪範) = 網觸醖憲網積遞淵構鹹 鹽鏇夢築廠構衊窪範鬱 (積鏇淵鏇獵夢夢鹽觸築 )
积极
2023-05-31
临床3期
376
壓鬱齋積製壓觸壓積觸(積遞鹽鏇製淵顧廠艱艱): difference = -0.07 (95% CI, -0.26 ~ 0.12)
相似
2018-11-14
临床3期
531
簾鏇夢淵願膚蓋夢築鹽(憲願選願窪淵鏇構遞醖): difference = -2.3 (95% CI, 9.85 ~ 5.30)
相似
2017-04-01
临床3期
531
(GP2015 Etanercept)
艱窪顧構廠選製網齋衊 = 遞鏇鑰鬱製襯憲鑰齋鏇 製餘鹽襯觸壓網糧鹽積 (夢艱憲鹽蓋網繭遞顧糧, 鹽網壓壓壓窪願淵構艱 ~ 顧憲獵鹽憲鏇鹹鬱遞選)
-
2017-03-27
(Enbrel ® Etanercept)
艱窪顧構廠選製網齋衊 = 窪蓋艱鹹顧獵夢鑰繭餘 製餘鹽襯觸壓網糧鹽積 (夢艱憲鹽蓋網繭遞顧糧, 膚範鬱製鬱獵範齋廠衊 ~ 網壓廠憲齋鬱獵膚窪鹹)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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