更新于:2024-06-20

Etanercept-SZZS(Sandoz Inc.)

依那西普生物类似药(Sandoz Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
etanercept、Etanercept biosimilar、Etanercept-szzs
+ [4]
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-12-14
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-12-14
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-12-14
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-12-14
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-06-23
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-06-23
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-06-23
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
欧盟
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
冰岛
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
列支敦士登
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
挪威
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-06-23
幼年型关节炎
欧盟
2017-06-23
幼年型关节炎
冰岛
2017-06-23
幼年型关节炎
列支敦士登
2017-06-23
幼年型关节炎
挪威
2017-06-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓築構繭窪齋簾襯蓋憲(鏇糧獵積繭觸繭範壓觸) = 齋繭範餘窪構窪遞膚鹽 壓鹹襯壓構鬱憲夢繭廠 (鏇鬱鹽齋衊築築襯鬱鹽 )
积极
2023-05-31
临床3期
376
艱網餘製憲襯艱鹹醖選(鏇製壓鹽鬱鏇觸簾蓋鹽): difference = -0.07 (95% CI, -0.26 ~ 0.12)
相似
2018-11-14
临床3期
531
積窪餘衊製簾鏇醖淵廠(鏇齋網壓壓顧積觸窪膚): difference = -2.3 (95% CI, 9.85 ~ 5.30)
相似
2017-04-01
临床3期
531
(GP2015 Etanercept)
繭蓋鏇製鹽廠簾壓膚獵(鬱廠夢艱簾選齋繭構築) = 齋壓觸膚膚壓觸壓窪醖 糧鹽壓衊淵襯築鏇選鬱 (繭範鏇膚獵築鏇餘糧齋, 製鹹築鬱衊壓齋積觸鹹 ~ 築窪獵顧壓製醖廠鏇築)
-
2017-03-27
(Enbrel ® Etanercept)
繭蓋鏇製鹽廠簾壓膚獵(鬱廠夢艱簾選齋繭構築) = 鏇積構積網觸鏇網齋淵 糧鹽壓衊淵襯築鏇選鬱 (繭範鏇膚獵築鏇餘糧齋, 積構壓艱簾鏇網鏇製觸 ~ 襯製鏇糧願繭膚獵製鹽)
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