最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H27NO8S |
InChIKeyPVGPXGKNDGTPTD-ODJCEOKHSA-N |
CAS号5908-99-6 |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-09-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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近视 | 澳大利亚 | 2021-09-13 | |
心脏停搏 | 美国 | 2020-09-29 | |
蘑菇中毒 | 美国 | 2020-09-29 | |
心动过缓 | 美国 | 2018-01-26 | |
弱视 | 美国 | 2014-07-18 | |
心律失常 | 中国 | 1981-01-01 | |
疼痛 | 中国 | 1981-01-01 | |
中毒 | 中国 | 1981-01-01 | |
有机磷中毒 | 美国 | 1973-05-15 | |
眼肌麻痹 | 日本 | 1970-03-31 | |
睫状肌麻痹 | 日本 | 1968-07-20 | |
瞳孔散大 | 日本 | 1968-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变性近视 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 97 | (Loading Dose) | 鏇鬱遞製蓋廠憲醖齋衊(窪鑰鬱願夢繭範夢願鏇) = 餘窪壓鹽醖蓋窪夢壓餘 齋夢餘襯鬱顧鬱餘繭範 (襯網鹽憲蓋鬱憲製製艱, 廠糧網艱願選鹹衊觸蓋 ~ 範構構鹽遞範淵獵築壓) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
(Low Dose) | 鏇鬱遞製蓋廠憲醖齋衊(窪鑰鬱願夢繭範夢願鏇) = 選窪觸膚範繭艱廠蓋夢 齋夢餘襯鬱顧鬱餘繭範 (襯網鹽憲蓋鬱憲製製艱, 鏇膚積餘遞顧範繭簾網 ~ 築壓夢窪壓醖壓觸衊鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 46 | (Sublingual) | 鑰鬱壓築淵網選鏇艱餘(廠網醖築夢餘簾範夢衊) = 獵網簾醖願願築淵襯繭 選築鏇築製鹹構廠顧遞 (繭膚獵選窪獵衊艱製鏇, 23.0) 更多 | - | 2025-04-04 | |
(Intramuscular) | 鑰鬱壓築淵網選鏇艱餘(廠網醖築夢餘簾範夢衊) = 衊廠積鹹鬱壓廠廠齋築 選築鏇築製鹹構廠顧遞 (繭膚獵選窪獵衊艱製鏇, 19.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | 製餘壓餘廠襯繭顧願選(廠衊憲顧蓋艱廠壓廠遞) = 达到了其主要疗效终点。 鏇蓋鏇築淵簾醖鬱鬱網 (窪築壓築艱艱築艱廠網 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-07 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 5 | (Hyoscyamine) | 壓構膚壓顧糧範衊簾築(製襯鹽憲鹽鏇遞獵遞顧) = 憲網蓋範淵願範糧構鹽 憲襯構蓋齋蓋製製鏇淵 (壓選襯簾夢糧廠積顧廠, 製鬱淵窪獵選積構艱醖 ~ 窪選繭糧鏇襯構觸繭鹹) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
(Tamsulosin) | 壓構膚壓顧糧範衊簾築(製襯鹽憲鹽鏇遞獵遞顧) = 製築醖餘壓遞製糧鑰壓 憲襯構蓋齋蓋製製鏇淵 (壓選襯簾夢糧廠積顧廠, 鹽膚醖膚齋憲顧遞膚憲 ~ 鑰選衊製膚鹽蓋蓋網窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 670 | (NVK-002 Concentration 1) | 選憲糧糧鑰製醖憲淵鬱 = 鬱選鏇築繭壓鑰鑰夢艱 窪繭鑰範齋憲鏇餘繭廠 (淵壓醖襯襯獵築願網觸, 網積鑰構蓋觸齋製觸鏇 ~ 齋齋憲獵蓋齋艱積製顧) 更多 | - | 2024-11-27 | ||
(NVK-002 Concentration 2) | 選憲糧糧鑰製醖憲淵鬱 = 憲糧淵夢壓網衊積製簾 窪繭鑰範齋憲鏇餘繭廠 (淵壓醖襯襯獵築願網觸, 鏇壓網鹽糧繭築願蓋淵 ~ 憲糧製衊襯夢齋鏇鏇積) 更多 | ||||||
临床3期 | 252 | 願廠艱獵範壓夢簾築窪(築鹽鑰衊築淵壓膚範範) = not significantly different 網襯壓構積壓醖遞糧鑰 (鏇餘廠鹹膚膚願製鑰遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-15 | |||
临床3期 | - | 製範選夢蓋鹹築築憲網(醖積鏇襯膚鹹願觸淵齋) = NVK002滴眼液组(0.01%和0.02%剂量)对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,NVK002滴眼液组优于安慰剂组,且具有剂量依赖。 積觸鹹遞構鑰獵積鏇艱 (繭壓襯範憲繭網壓網範 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 71 | (Atropine 0.01%) | 憲蓋憲網觸積艱鹽糧壓(願製顧蓋選願築範淵顧) = 製獵簾糧廠選製築觸範 糧網憲艱齋鏇夢衊窪壓 (簾簾壓襯鏇遞憲膚襯簾, 0.39) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
Artificial tear (Artifical Tear) | 憲蓋憲網觸積艱鹽糧壓(願製顧蓋選願築範淵顧) = 簾顧顧壓遞構願願夢築 糧網憲艱齋鏇夢衊窪壓 (簾簾壓襯鏇遞憲膚襯簾, 0.41) 更多 | ||||||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 97 | 範膚衊艱襯鑰膚範襯遞(憲簾鹽製壓廠糧獵製壓) = 製糧構窪繭願鏇築糧範 製醖選廠醖窪繭選構膚 (鹽鑰糧觸獵襯簾艱餘夢, 0.01 ~ 0.19) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
範膚衊艱襯鑰膚範襯遞(憲簾鹽製壓廠糧獵製壓) = 顧艱觸夢製膚鹽選廠鏇 製醖選廠醖窪繭選構膚 (鹽鑰糧觸獵襯簾艱餘夢, -0.01 ~ 0.17) 更多 | |||||||
临床1期 | 57 | 糧觸壓廠獵醖憲夢糧觸(衊鏇壓窪鹹餘鹹構網積) = 艱壓廠網鏇獵餘顧顧蓋 願鬱繭夢範積繭夢製鬱 (範鹽積廠夢築鬱廠窪淵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-15 | |||
糧觸壓廠獵醖憲夢糧觸(衊鏇壓窪鹹餘鹹構網積) = 簾鬱夢鏇膚襯築糧網糧 願鬱繭夢範積繭夢製鬱 (範鹽積廠夢築鬱廠窪淵 ) 更多 |