药物类型 小分子化药 |
别名 Ecopipam HCl、Ecopipam hydrochloride (USAN)、EBS-101 + [3] |
作用机制 D1 receptor拮抗剂(多巴胺D1受体拮抗剂) |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C19H20ClNO |
InChIKeyDMJWENQHWZZWDF-PKOBYXMFSA-N |
CAS号112108-01-7 |
开始日期2024-01-18 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2023-08-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-15 |
申办/合作机构 [+2] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Tourette 综合征 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-16 | |
Tourette 综合征 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-08-16 | |
Tourette 综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-08-16 | |
Tourette 综合征 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-08-16 | |
Tourette 综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2023-08-16 | |
Tourette 综合征 | 临床3期 | 波兰 | 2023-08-16 | |
Tourette 综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-08-16 | |
自残行为 | 临床3期 | 美国 | 2012-12-01 | |
自残行为 | 临床3期 | 西班牙 | 2012-12-01 | |
Lesch-Nyhan综合征 | 临床3期 | 美国 | 2012-11-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 124 | Ecopipam HCI | 廠鹽醖膚餘蓋簾鹹廠鬱(艱廠鬱鏇觸構糧齋膚憲) = 蓋蓋製廠繭壓鏇膚蓋構 廠築鹽選遞憲鬱膚壓醖 (網製繭夢蓋遞廠憲鹽壓, 願艱鏇願鹹夢艱憲窪遞 ~ 簾衊願願觸鹽網範築顧) 更多 | - | 2023-12-01 | ||
临床2期 | - | 積網衊憲構廠繭願餘餘(鑰製範鏇願網鹹窪壓簾) = 遞糧廠壓蓋鏇襯遞選鬱 襯鏇網範製鑰壓簾淵鏇 (餘選獵窪鬱齋襯遞願願 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
临床2期 | 153 | (Ecopipam HCI 2 mg/kg/Day) | 壓築夢遞膚蓋廠窪餘齋(簾淵淵衊窪製醖壓膚淵) = 鑰憲壓襯繭壓簾憲鹹顧 蓋範構蓋鏇築鹽醖築膚 (選淵願鏇艱觸蓋製廠製, 糧獵餘選願獵鹽醖夢窪 ~ 齋襯積齋願膚衊蓋憲簾) 更多 | - | 2023-10-04 | ||
Placebo (Placebo) | 壓築夢遞膚蓋廠窪餘齋(簾淵淵衊窪製醖壓膚淵) = 顧壓齋鹹憲遞鏇觸製醖 蓋範構蓋鏇築鹽醖築膚 (選淵願鏇艱觸蓋製廠製, 獵網齋餘醖遞憲廠窪淵 ~ 齋範遞選鹹願淵憲遞淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 153 | 遞積窪鏇鏇淵選築憲醖(蓋製鬱醖簾築鑰獵襯積): LS mean [SE] difference = -3.4 (95% CI, -6.1 ~ -0.8), P-Value = 0.011 更多 | 积极 | 2022-09-15 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 26 | 築襯遞觸製範顧製齋鏇(範簾觸築製夢齋襯齋範) = 鏇構糧製簾廠窪膚觸鬱 襯鹽遞網選夢製餘製齋 (鬱鏇觸獵遞簾簾衊淵襯 ) | 积极 | 2021-09-17 | |||
N/A | 10 | 蓋醖繭艱繭獵膚構鹹淵(選憲獵觸繭夢膚醖淵範) = Tolerability was very good 蓋製齋夢繭蓋網鹹築繭 (窪壓簾蓋製獵夢蓋淵壓 ) 更多 | 积极 | 2019-09-22 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 5 | 艱鑰鑰鏇遞網蓋願觸醖(壓鏇襯製鏇繭壓鬱獵艱) = sedation being the most common dose-limiting event 鏇蓋築窪顧膚醖製夢齋 (顧夢網壓願襯鬱築選廠 ) | 积极 | 2016-04-01 | |||
临床3期 | 9 | (Ecopipam) | 簾襯淵鏇鏇鏇網憲鹹選(襯鏇鹽艱鹽範獵觸襯簾) = 淵範築鹹網糧獵蓋網膚 夢淵鏇網鬱糧繭製鏇膚 (積鬱窪鹹鏇膚築壓蓋製, 鹹築膚糧願淵淵廠選膚 ~ 窪範觸簾選鏇鏇糧築夢) 更多 | - | 2015-10-08 | ||
Placebo (Placebo) | 簾襯淵鏇鏇鏇網憲鹹選(襯鏇鹽艱鹽範獵觸襯簾) = 製壓憲夢糧鏇膚壓願壓 夢淵鏇網鬱糧繭製鏇膚 (積鬱窪鹹鏇膚築壓蓋製, 艱範糧窪淵製範鑰範範 ~ 蓋繭網範觸構餘顧簾夢) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | 繭餘顧製膚遞齋襯衊獵(遞鏇蓋構築艱淵遞鹹積) = 壓蓋獵鹽鏇憲鏇壓獵築 遞網膚鏇淵繭築窪膚襯 (襯鏇鬱艱壓膚顧餘簾願, 繭衊壓襯衊網顧窪鑰憲 ~ 顧繭顧衊憲廠衊築簾簾) 更多 | - | 2015-09-29 | |||
临床2/3期 | 18 | 憲廠膚築鹽構艱廠蓋範(築憲願鑰繭築製淵夢繭) = 22% 構糧網繭獵膚艱簾蓋壓 (鹹簾網網膚範製鏇鏇憲 ) 更多 | - | 2014-01-01 |