Migraine is the third most prevalent disease and the leading reason of years lived with disability in the most productive years of the life. Migraine associated disability can be alleviated by acute and preventive treatment. The migraine landscape has changed recently, with the approval of novel acute treatments, including oral Calcitonin gene-related peptide antagonists, the gepants (Rimegepant, Ubrogepant, Zavegepant) and 5-HT-1F antagonists, the Ditans (Lasmiditan). These have joined Triptans as acute "migraine-specific" drugs.
The TRIDIGEP study will be an open-label, multiple attack, prospective cohort study.
This study aims to describe 1) the effectiveness of the acute treatments of migraine attacks in routine clinical practice, 2) the tolerability of the drugs, and 3) to explore potential response and tolerability predictors.
The endpoints recommended by the International Headache Society will be employed, including: 1) Pain freedom; 2) Absence of the most bothersome symptom; 3) Sustained pain freedom; 4) Total freedom from migraine; 5) Headache relief; 6) Duration of attacks; 7) Time lost due to an attack; 8) Need of rescue medication. The study endpoints will be assessed at 2, 8 and 24 hours after the acute drug use. Data will be collected by the patients themselves, with a validated data collection instrument within a RedCap questionnaire, using QR codes.

开始日期2023-12-04

申办/合作机构

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

CTR20233131 / RecruitingN/A

拉米地坦片人体生物等效性研究预试验

主要研究目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的拉米地坦片（规格：100 mg）为受试制剂，以礼来制药研发生产的拉米地坦片（Reyvow®，规格：100 mg）为参比制剂，研究在中国健康成年受试者单次空腹/餐后口服两制剂的吸收速度和吸收程度，初步评价两制剂间的生物等效性，为后期正式生物等效性试验方案的采血点、清洗期、例数等设计提供依据。次要研究目的：评估健康受试者单次空腹/餐后口服拉米地坦片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2023-11-02

申办/合作机构

江苏恩华药业股份有限公司

NCT05903040 / RecruitingN/AIIT

Effectiveness and Tolerability of Lasmiditan as Acute Migraine Treatment: a Prospective, Multicentric, Cohort Study

The purpose of this prospective and multicentric study is to evaluate the effectiveness and tolerability of lasmiditan as acute migraine treatment in a cohort of episodic or chronic migraine patients.

开始日期2023-06-15

申办/合作机构

University of Florence

[+7]

100 项与拉米地坦相关的临床结果

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100 项与拉米地坦相关的转化医学

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100 项与拉米地坦相关的专利（医药）

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169

项与拉米地坦相关的文献（医药）

2024-12-01·CNS & Neurological Disorders - Drug Targets

Safety and Efficacy of Calcitonin Gene-related Peptide Receptor Antagonists and Selective Serotonin Receptor Agonist in the Management of Migraine: A Systematic Review and Meta-analysis

Article

作者: Datusalia, Ashok Kumar ; Sumadhura, Bommaraju ; Singh, Pooja ; Sharma, Ruchika ; Kumar, Anoop ; Ponnada, Rakesh Kumar

Background::Recently, US Food and Drug Administration (FDA) has approved calcitonin gene-related peptide receptor antagonists (rimegepant, and ubrogepant), and selective serotonin receptor agonists (lasmiditan) in the management of migraine. However, the exact safety and efficacy profile of these drugs is unclear so far.Methods::The study’s primary objective was to determine the exact safety and efficacy profile. The overall estimate was calculated in terms of risk ratios using a suitable model. The subgroup analysis was also performed to check the effect of individual drugs on the outcome, whereas sensitivity analysis was performed to check the effects of outliers on the outcome. All the analyses were performed using Rev Man 5. The drugs have shown significant improvement in efficacy parameters (pain freedom, most bothersome symptoms, phonophobia, nausea, and photophobia).Results::The subgroup analysis results have shown significant improvement in all efficacy parameters in the rimegepant and ubrogepant groups. The effect of ubrogepant on safety parameters was found to be non-significant, indicating a better safety profile of ubrogepant than lasmiditan.Conclusion::The sensitivity analysis results have shown no effect of outliers on the efficacy parameters. Based on the available evidence, recently approved drugs are effective in the treatment of migraine, however, associated with few adverse drug reactions.

2024-06-01·Cephalalgia

Efficacy and tolerability of 100 mg of lasmiditan for migraine: A multi-center, prospective observational real-world study in Japan

Article

作者: Watanabe, Narumi ; Ishii, Ryotaro ; Fukazawa, Ryosuke ; Ishizuchi, Kei ; Takizawa, Tsubasa ; Trivedi, Meesha ; Nakahara, Jin

Background Real-world data on the effectiveness and safety of lasmiditan, a new medication for acute migraine attacks, is necessary. Methods We performed a prospective, observational, multi-center, real-world study. A total of 48 patients with migraine (44 females, 44.6 ± 12.9 years old) were included in this study. Results Twenty-three patients (47.9%) reported they were headache-free two hours after taking lasmiditan and were categorized into the responder group. In total, 44 patients (91.7%) experienced at least one side effect within two hours of taking the medication. Dizziness, somnolence, malaise, nausea, and palpitations were reported by 56.3% (n = 27), 45.8% (n = 22), 37.5% (n = 18), 20.8% (n = 10), and 14.6% (n = 7) of patients respectively. Of 48 patients, 20 (41.7%) indicated that they preferred lasmiditan to their previous acute treatment. There were no predictive factors for efficacy. Conclusion This real-world study demonstrated the efficacy and safety of lasmiditan. More than 90% of patients experienced side effects from lasmiditan. Approximately 40% of patients preferred lasmiditan despite the occurrence of side effects.

2024-04-01·CONTINUUM: Lifelong Learning in Neurology

Acute Treatment of Migraine

Review

作者: Burch, Rebecca

ABSTRACTObjectiveMost patients with migraine require acute treatment for at least some attacks. This article reviews the approach to the acute treatment of migraine, migraine-specific and nonspecific treatment options, rescue treatment and options for management in the emergency department and inpatient settings, and treatment during pregnancy and lactation.Latest DevelopmentsTriptans, ergot derivatives, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs have historically been the main acute treatments for migraine. The development of new classes of acute treatment, including the small-molecule calcitonin gene-related peptide receptor antagonists (gepants) and a 5-HT1F receptor agonist (lasmiditan), expands available options. These new treatments have not been associated with vasospasm or increased cardiovascular risk, therefore allowing migraine-specific acute treatment for the more than 20% of adults with migraine who are at increased risk of cardiovascular events. Neuromodulation offers a nonpharmacologic option for acute treatment, with the strongest evidence for remote electrical neuromodulation.Essential PointsThe number of available migraine treatments continues to expand, although triptans are still the mainstay of migraine-specific acute treatment. There is no one-size-fits-all acute treatment and multiple treatment trials are sometimes necessary to determine the optimal regimen for patients. Switching within and between classes, using the maximum allowed dose, using combination therapy, and counseling patients to treat early are all strategies that may improve patient response to acute treatment.

项与拉米地坦相关的新闻（医药）

2024-08-11

·精准药物

含吡啶结构新药十年变迁

吡啶分子模块是 2013 年 1 月至 2023 年 12 月批准的小分子药物数据集中出现最频繁的氮杂环，取代了在早期分析中（2003 年 1 月至 2013 年 1 月）占据首位的哌啶。绝大多数（90%）的吡啶类药物在 2 位含有取代基；二取代吡啶最为常见（55%），其中 2,5-二取代最为频繁；有趣的是，这些吡啶类药物中超过 50%是非手性；这些新的含吡啶药物结构多样，被批准用于治疗广泛的疾病和病症。绝大多数含吡啶的药物用于治疗癌症及癌症相关的副作用和病症。 2013 年 1 月至 2023 年 12 月批准的小分子含吡啶结构药物：54个不可忽视的含吡啶结构重要药物 Sotorasib（2021 年 5 月批准）AMG-510，这是一种首创药物，被批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），它也是一种稳定的阻转异构体，吡啶是其关键片段，因其创新的合成组装而备受关注。（CAS：296729-00-3） AMB-510是有效的KRAS G12C共价抑制剂，在DNA，RNA或蛋白质水平上选择性靶向KRAS p.G12C突变体，并通过尚未阐明的方式阻止通过KRAS p.G12C突变体的表达和/或肿瘤细胞信号传导，这可能会抑制表达KRAS p.G12C的肿瘤细胞的生长。 Leniolisib（2023 年 3 月批准）也是一种首创药物，被批准用于治疗活化的 PI3Kδ 综合征（APDS），该药物的紧凑核心含有不少于四个氮杂环（吡啶、哌啶、吡咯烷和嘧啶）。（CAS：1354690-24-6） Leniolisib (CDZ173)是高效，选择性的 PI3Kδ 抑制剂。Leniolisib 有潜力用于免疫缺陷类疾病的研究。 Voxelotor（2019 年 11 月批准）是一种新的含吡啶药物，被批准用于治疗镰状细胞病，其显著特点是含有间苯二酚醛取代基。Voxelotor (GBT 440) 是一种有效的镰状血红蛋白 (HbS) 聚合抑制剂。具有潜力用于镰状细胞贫血病的研究。 Serdexmethylphenidate CAS：1996626-29-9（2021 年 3 月批准）是右甲哌醋甲酯的前药，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。治疗偏头痛的吡啶药物特别值得注意的是有四种被批准用于治疗偏头痛的药物，其中偏头痛“gepant”药物家族的所有三个成员都是在这段时间内最近批准的，即Ubrogepant（2019 年 12 月批准）、Rimegepant（2020 年 2 月批准）和Atogepant（2021 年 9 月批准）。从结构上看，这些是最引人入胜的药物，含有多个氮杂环，包括两个吡啶。阿托吉泮是乌布吉泮的衍生物，其中阿托吉泮的一个芳基有三个芳基氟取代基，而乌布吉泮没有。这两种药物也因其有趣的螺环系统、多个手性中心和一个有趣的三氟乙基内酰胺基团而引人注目。 Lasmiditan（2019 年 10 月批准）也在这段时间内被批准用于偏头痛的治疗。含吡啶结构的抗生素药物这类吡啶类药物还包括三种新的抗生素，即前药Tedizolid phosphate（2014 年 6 月批准）、Delafloxacin（2017 年 7 月批准）和Ozenoxacin（2017 年 12 月批准），后两种是喹诺酮类抗生素。 Tedizolid phosphate (TR-701FA) 是 MAO-A 和 MAO-B 抑制剂，具有抗革兰氏阳性菌的活性。 Delafloxacin (RX-3341; WQ-3034; ABT492) 是一种广谱氟喹诺酮类抗生素。Delafloxacin 具有广泛的活性，对耐药性的金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌和肺炎克雷伯菌都有效。 Ozenoxacin 是一种非氟喹诺酮抗菌剂，能够抵抗大多数从在皮肤和软组织感染中分离的微生物。含吡啶结构的帕金森治疗药物 Opicapone（2020 年 4 月批准）是一种新的帕金森病药物，也是唯一的六取代吡啶药物，因为吡啶氮原子被氧化了。 Opicapone (BIA 9-1067) 是一种有效的第三代儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT)抑制剂，有潜力用于帕金森病和运动波动的研究。Opicapone 降低细胞 ATP 含量，IC50 为 98 μM。简单吡啶药物分子 Abametapir （2020 年 7 月批准）与Amifampridine（2018 年 11 月批准）分别被批准用于治疗头虱和兰伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS），它们是吡啶类药物中结构最小的，一个是简单的联吡啶，另一个是 3,4-二氨基取代的吡啶，这表明两者都可能是潜在的金属螯合剂。 Abametapir 是一种金属蛋白酶 (MMP) 抑制剂，能够靶向对卵孵化和虱子发育至关重要的金属蛋白酶。Abametapir 对头虱和体虱的孵化均有抑制作用。 Amifampridine (3,4-Diaminopyridine) 是一种口服有效和可透过细胞的电压门控钾 (Kv) 通道阻断剂 (PCB)。Amifampridine 对 BoNT/A (HY-P79153) 中毒有明显的逆转作用。Amifampridine 可增加神经肌肉连接 (NMJs) 的递质释放。Amifampridine 可用于 Lambert-Eaton 肌无力综合征 (LEMS) 的研究。含吡啶抗病毒药物 Lenacapavir（2022 年 12 月批准）是一种首创药物，是唯一一种被批准用于治疗艾滋病毒/艾滋病的新吡啶药物，其结构因其复杂性以及含有多个硫（砜和磺酰胺）和氟（芳基 C-F 和 CF3 以及烷基 CF2 和 CF3 基团）取代基以及一个炔基和一个稠合的环丙烷基团而最引人入胜。 Lenacapavir (GS-6207) 是一种 HIV-1 衣壳抑制剂。在 MT-4 细胞中，Lenacapavir 具有抗 HIV 活性，EC50 为 100 pM，在外周血单个核细胞中，对 23 种来自不同亚型的 HIV-1 临床分离株的平均 EC50 为 50 pM (20-160 pM)。 Lonafarnib（2020 年 11 月批准）也是一种首创药物，被批准用于治疗哈钦森-吉尔福德早老综合征。Lonafarnib (Sch66336) 是一种有效的，具有口服活性的法尼基蛋白转移酶 (FPTase) 抑制剂，作用于 H-ras，K-ras 和 N-ras，IC50 分别为 1.9 nM，5.2 nM 和 2.8 nM。Lonafarnib 具有抗肝炎三角洲病毒 (HDV) 的活性。含吡啶放射性药物最后，该数据集还包含一种钆造影剂钆比西醇（2022 年 9 月批准）和一种含氟放射性诊断剂氟他比妥 F18（2020 年 5 月批准），用于阿尔茨海默病。编者按黄金十年，FDA批准药物的含氮骨架变迁｜JMC 小分子新药研发在过去告诉发展的20年，为我们积累了大量的数据。借助大数据工具分析这些数据，寻找规律，或许能加速小分子新药开发。参考文献： Ma X, Pinto W, Pham N.L, Sloman L.D, Han Y. EurJOC. 2020, 29, 4581-4605. 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

上市批准申请上市

2024-06-03

·信狐药迅

仿制药申请6个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（5.27-6.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.27-6.2）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2300014精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R)江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSS2200071国;CXSS2200071人凝血酶原复合物深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSS2200091国;CXSS2200091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400285ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400284FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400283FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400282替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400278替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400277替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400276盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400204注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650注射用拉氧头孢钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300402左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300401注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300019国;CYHS2300019注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300018国;CYHS2300018注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300017国;CYHS2300017左氧氟沙星注射液国仁健康制药(北京)有限公司3CYHS2202080国;CYHS2202080醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201921国;CYHS2201921醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201920国;CYHS2201920地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876盐酸氨溴索滴剂北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201643国;CYHS2201643阿立哌唑口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311国;CYHS2201311铝碳酸镁混悬液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201322国;CYHS2201322奥硝唑片福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201100国;CYHS2201100多种微量元素注射液(I)洋浦京泰药业有限公司3CYHS2200906国;CYHS2200906阿立哌唑口腔崩解片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2200439国;CYHS2200439吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443氧武汉润桦辉氧气气瓶检验有限责任公司4CYHS2301933普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908多索茶碱注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300616硝酸异山梨酯注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2300442马昔腾坦片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2300472乙酰半胱氨酸颗粒河北龙海药业有限公司4CYHS2300348骨化三醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300302乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300251乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300250拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300206拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300205盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300202盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300201他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300217他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300216他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300215他克莫司颗粒杭州中美华东制药有限公司4CYHS2300146他达拉非片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300061依折麦布片山东丹红制药有限公司4CYHS2300031国;CYHS2300031吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202172国;CYHS2202172吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202171国;CYHS2202171硫酸羟氯喹片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2202067国;CYHS2202067恩他卡朋片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2202051国;CYHS2202051磷酸特地唑胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2202036国;CYHS2202036间苯三酚注射液亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2202024国;CYHS2202024他达拉非片好医生药业集团有限公司4CYHS2202010国;CYHS2202010卡贝缩宫素注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2201993国;CYHS2201993非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2201938国;CYHS2201938孟鲁司特钠颗粒山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2201928国;CYHS2201928甲磺酸雷沙吉兰片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201914国;CYHS2201914马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835国;CYHS2201835注射用唑来膦酸浓溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2201794国;CYHS2201794盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201678国;CYHS2201678盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201677国;CYHS2201677盐酸奥洛他定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201628国;CYHS2201628醋酸加尼瑞克注射液深圳翰宇药业股份有限公司4CYHS2201612国;CYHS2201612酒石酸溴莫尼定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201598国;CYHS2201598甲钴胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201586国;CYHS2201586西格列汀二甲双胍片(II)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201496国;CYHS2201496西格列汀二甲双胍片(I)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201495国;CYHS2201495注射用氯诺昔康知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2201438国;CYHS2201438枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415国;CYHS2201415熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412国;CYHS2201412盐酸莫西沙星滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2201299国;CYHS2201299注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201229国;CYHS2201229注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201228国;CYHS2201228注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201226国;CYHS2201226头孢地尼胶囊海南日中天制药有限公司4CYHS2201279国;CYHS2201279酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201191国;CYHS2201191酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201190国;CYHS2201190碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201134国;CYHS2201134碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201133国;CYHS2201133盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201132国;CYHS2201132盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201131国;CYHS2201131吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201092吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201091头孢克洛干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200891国;CYHS2200891缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2200835国;CYHS2200835钆贝葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2200367国;CYHS2200367丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海方予健康医药科技有限公司4CYHS2200372国;CYHS2200372甲钴胺片北京春风药业有限公司4CYHS2102249国;CYHS2102249进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请生物类似药

2024-05-22

·药精通Bio

美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，联系电话181 1603 6798文章来源：有机合成路线这里小编和大家分享美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市的38个化学小分子药合成路线，以飨化学和药化从业者，学生和爱好者。第一类（1.1）：抗肿瘤药物1.1.1 Erdafitinib (1)1.1.2 Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidartinib (5)1.1.6 Entrectinib(6)1.1.7 Fedratinib (7)第二类（1.2）：抗菌药1.2.1 亚胺培南/西拉司丁/relebactam (9)1.2.2 Pretomanid (10)1.2.3 Lefamulin (11)1.2.4 Cefiderocol(12)第三类（1.3）：偏头痛治疗药物1.3.1 Lasmiditan (13)1.3.2 Ubrogepant(14)第四类（1.4）：其它治疗药物1.4.1 三氯苯达唑 (triclabendazole, 15)1.4.2 Brexanolone (16)1.4.3 Solriamfetol(17)1.4.4 Siponimod (18)1.4.5 Tafamidis(19) 和tafamidis meglumine1.4.6 Bremelanotide (20)1.4.8 替洛利生 (pitolisant, 22)1.4.9 Upadacitinib (23)1.4.10 Istradefylline (24)1.4.11Tenapanor(25)1.4.12 Trifarotene (26)1.4.13 阿法诺肽 (afamelanotide，27)1.4.14 Elexacaftor(28)/tezacaftor/ivacaftort1.4.15 Givosiran (29)1.4.16 Cenobamate (30)1.4.17 Voxelotor (31)1.4.18 Golodirsen (32)1.4.19Lemborexant (33)1.4.20 Lumateperone tosylate (34)2.1 Ga-68-DOTATOC(35)2.2 Fluorodopa (36)2.3 Air polymer-type A(37)是一种无菌透明凝胶 [polymer-type A(80.97 mg羟乙基纤维素 )，434.80 mg甘油 (85％)和纯净水 ]2.4 Brilliant blue G ophthalmic solution (38)参考文献：中国医药工业杂志Chinese Journal of Pharmaceuticals 2020, 51(1), 吕训磊，周伟澄，林快乐. 免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

上市批准临床结果

100 项与拉米地坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10424	拉米地坦	N02C	DB11732

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
偏头痛	美国	Eli Lilly & Co.	2019-10-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
偏头痛	临床3期	墨西哥	Eli Lilly & Co.	2019-06-24
偏头痛	临床3期	俄罗斯	Eli Lilly & Co.	2019-06-24
偏头痛	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2019-06-24
偏头痛	药物发现	瑞士	Eli Lilly & Co.	2019-06-24
偏头痛	药物发现	中国	Eli Lilly & Co.	2019-06-24
药物滥用	药物发现	美国	Eli Lilly & Co.	2017-09-15
无先兆偏头痛	药物发现	美国	Eli Lilly & Co.	2016-05-01
急性偏头痛	药物发现	美国	Eli Lilly & Co.	2015-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04749914 (CTgov)	临床1期	-	97	Dabigatran Etexilate (150 mg Dabigatran Etexilate (Part 1 Period 1))	範鬱遞糧齋衊製憲壓窪(網淵鹽選艱顧醖廠築構) = 鬱鹹窪築憲獵鑰選衊廠餘簾壓築積鏇齋夢壓蓋 (衊網築簾顧積憲顧蓋鏇, 願鏇遞壓顧淵鏇網廠襯 ~ 醖觸夢築遞醖願淵製衊) 更多	-	2024-02-01
				Lasmiditan+Dabigatran Etexilate (150 mg Dabigatran Etexilate + 200 mg Lasmiditan (Part 1 Period 2))	範鬱遞糧齋衊製憲壓窪(網淵鹽選艱顧醖廠築構) = 網壓鏇壓蓋蓋遞鹽獵簾餘簾壓築積鏇齋夢壓蓋 (衊網築簾顧積憲顧蓋鏇, 淵廠糧鏇積壓窪鏇夢遞 ~ 糧壓鹽願選淵繭廠壓構) 更多
NCT04881747 (CTgov)	临床1期	偏头痛	47	Lasmiditan	鏇遞淵範齋繭窪網網窪(製齋襯齋憲鏇齋醖壓觸) = 壓顧獵繭積蓋築衊糧膚艱觸獵鹹窪淵鹹糧積鬱 (壓蓋製淵膚襯憲窪網遞, 繭衊鏇網築範鏇齋獵壓 ~ 簾鑰遞廠醖糧艱遞鹽網) 更多	-	2023-03-23
NCT03962738 (MONONOFU, Pubmed)	临床2期	偏头痛	846	Lasmiditan 50 mg	窪齋繭糧衊壓齋願廠選(齋夢觸範鹽襯襯選蓋鹽) = 憲壓顧鹽繭蓋顧鬱壓廠蓋糧選範壓願膚網範鏇 (顧顧鹹蓋衊餘憲範壓遞 )	积极	2022-09-22
				Lasmiditan 100 mg	願繭觸壓鏇醖簾鬱觸餘(顧願顧鬱顧顧憲遞壓餘) = 襯糧夢觸築鹹窪獵淵憲夢築顧築範糧壓獵醖繭 (襯膚鹹窪糧憲遞積淵範 ) 更多
NCT03670810 (CENTURION, Pubmed)	临床3期	偏头痛	281	Lasmiditan 200 mg	(範廠糧選膚艱膚製齋壓) = no study drug-related treatment emergent serious adverse events (TESAEs) were reported 鑰簾窪壓壓憲製醖蓋衊 (選夢夢憲遞鑰憲憲築襯 ) 更多	积极	2022-09-17
				Lasmiditan 100 mg
NCT02439320 \| NCT02605174 \| NCT03670810 \| NCT03962738 (Pubmed)	N/A	偏头痛	-	Lasmiditan 200 mg	(蓋鏇齋簾願鹽簾鬱糧憲) = A common TEAE (CTEAE) was defined as occurring in ≥ 2% in the overall population. Central nervous system (CNS)-CTEAEs were based on Medical Dictionary for Regulatory Activities. 繭蓋願憲夢齋襯齋糧糧 (鹽夢繭選窪壓齋襯夢選 ) 更多	-	2022-07-02
				Placebo
NCT03962738 (MONONOFU, Pubmed) 人工标引	临床2期	偏头痛	846	Lasmiditan	(膚鏇顧餘觸蓋廠襯遞鹹) = 餘糧鬱齋構壓構鬱鬱蓋觸鑰觸築鏇窪鬱鹹鏇積 (膚網窪壓衊積製構選鑰 )	积极	2022-06-24
				Placebo	(膚鏇顧餘觸蓋廠襯遞鹹) = 夢觸築廠餘願築艱積製觸鑰觸築鏇窪鬱鹹鏇積 (膚網窪壓衊積製構選鑰 )
NCT02565186 \| NCT02439320 \| NCT02605174 (SPARTAN, Pubmed \| Clin Ther)	临床3期	偏头痛	3,177	Lasmiditan	蓋鑰願簾遞觸範製簾鑰(願鬱構簾願鹽遞襯範鑰) = Cardiovascular events were not reported in the elderly population during the treatment-emergent period or intermediate period 夢夢淵積遞淵遞艱遞衊 (繭憲構餘積鏇構窪醖選 ) 更多	-	2021-08-06
				Placebo
NCT03670810 (CENTURION, CTgov)	临床3期	偏头痛	1,633	Placebo+Lasmiditan (200 mg Lasmiditan)	糧網簾遞壓艱願範鹹齋(艱願衊鹽鏇獵窪積憲製) = 憲糧艱窪範膚醖顧築遞鹹願獵壓願觸壓餘積艱 (鏇衊夢鹹遞鏇艱範艱願, 願築襯夢蓋製廠餘構齋 ~ 願選餘網窪艱構築蓋蓋) 更多	-	2021-07-02
				Placebo+Lasmiditan (100 Milligram (mg) Lasmiditan)	積製衊餘淵積窪艱遞膚(夢鏇鬱餘襯窪遞鑰積憲) = 遞糧餘醖範觸繭願蓋夢積鏇鹹糧憲艱製遞願網 (艱獵廠鬱衊衊憲顧築糧, 糧襯範遞窪壓醖憲醖齋 ~ 憲膚憲範構襯醖襯壓壓) 更多
NCT04081324 (CTgov)	临床1期	-	36	Lasmiditan (100 mg Lasmiditan)	鏇衊鬱壓蓋鏇鏇製醖憲(網繭繭夢簾製鏇窪蓋獵) = 醖襯遞繭獵網構餘齋獵淵鹽獵築遞憲襯糧選艱 (壓襯築簾繭製鹽淵醖鏇, 衊鬱鏇廠鹹鬱顧願顧範 ~ 積膚範淵襯糧糧餘製餘) 更多	-	2021-07-01
				Lasmiditan (200 mg Lasmiditan)	鏇衊鬱壓蓋鏇鏇製醖憲(網繭繭夢簾製鏇窪蓋獵) = 齋膚鹹夢夢糧糧夢鹽蓋淵鹽獵築遞憲襯糧選艱 (壓襯築簾繭製鹽淵醖鏇, 遞鹽願糧願築構糧獵鹽 ~ 簾鬱鑰築遞淵顧繭選齋) 更多
NCT03962738 (MONONOFU, CTgov)	临床2期	无先兆偏头痛	846	Placebo (Placebo)	醖繭範壓鑰壓範鏇衊鹹(範獵觸餘淵範鹽範顧窪) = 衊衊襯淵觸憲鹹製淵鑰壓簾願選憲積襯淵艱鬱 (醖繭選鑰夢糧獵遞鹽餘, 鑰構淵蓋衊憲憲鬱簾壓 ~ 窪鑰製範廠鹹壓顧膚艱) 更多	-	2021-05-05
				Placebo+Lasmiditan (200 mg Lasmiditan)	醖繭範壓鑰壓範鏇衊鹹(範獵觸餘淵範鹽範顧窪) = 製壓蓋艱鑰廠蓋構齋鑰壓簾願選憲積襯淵艱鬱 (醖繭選鑰夢糧獵遞鹽餘, 淵齋衊鏇蓋獵製觸顧積 ~ 獵鹹鑰衊醖簾簾醖醖築) 更多