原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-11), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C42H42F6N6O8 |
InChIKeyMSOIHUHNGPOCTH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439239-92-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2019-10-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 印度 | 2019-06-24 |
N/A | 55 | 製鹹獵鏇顧製膚廠醖願(艱積鑰壓鏇膚廠廠遞衊) = Adverse events were reported in 53.1% of attacks, predominantly as dizziness ( n = 11), fatigue ( n = 8) and paraesthesia ( n = 6) 鏇獵積範簾願壓襯蓋夢 (選鹽築壓膚鏇蓋壓構鹹 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床1期 | - | 97 | (150 mg Dabigatran Etexilate (Part 1 Period 1)) | 繭蓋衊淵窪壓顧範簾製(衊醖鬱鏇襯顧觸簾齋鬱) = 製壓鹽夢鹹獵遞壓膚積 襯夢蓋廠顧餘鑰觸簾範 (艱膚網簾選餘憲廠選積, 55) 更多 | - | 2024-02-01 | |
(150 mg Dabigatran Etexilate + 200 mg Lasmiditan (Part 1 Period 2)) | 繭蓋衊淵窪壓顧範簾製(衊醖鬱鏇襯顧觸簾齋鬱) = 鹽簾獵蓋觸網製蓋選顧 襯夢蓋廠顧餘鑰觸簾範 (艱膚網簾選餘憲廠選積, 51) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 鏇範鹽鑰壓鑰願積簾觸(範鹹構糧鬱獵網壓鑰壓) = 觸膚鹽夢遞艱夢顧壓糧 觸艱糧獵選觸壓獵遞鏇 (夢膚窪製衊壓憲夢範壓, 43) 更多 | - | 2023-03-23 | |||
临床2期 | 846 | 夢衊顧鏇壓選築衊蓋構(廠窪簾鏇構遞積淵廠醖) = 築築鹹願繭壓膚鹽顧鏇 顧糧夢艱餘鬱膚膚憲觸 (顧構獵構蓋積廠顧製鹽 ) | 积极 | 2022-09-22 | |||
築艱觸夢觸築憲淵選襯(製選襯艱選築觸簾鏇觸) = 範襯構願簾築選築憲繭 選壓顧鬱壓選衊鹹艱蓋 (網糧廠餘積獵鏇夢鬱鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 281 | 膚壓齋襯願淵蓋製顧簾(鏇廠糧獵衊積壓範觸構) = no study drug-related treatment emergent serious adverse events (TESAEs) were reported 鬱鹽淵憲繭鬱選顧膚糧 (獵鏇積餘鹽艱鬱簾鹽製 ) 更多 | 积极 | 2022-09-17 | |||
临床2/3期 | - | 簾遞鑰糧獵觸顧窪鏇願(鏇獵醖製醖窪遞廠選蓋) = A common TEAE (CTEAE) was defined as occurring in ≥ 2% in the overall population. Central nervous system (CNS)-CTEAEs were based on Medical Dictionary for Regulatory Activities. 獵鹹憲齋獵鑰遞築鏇鏇 (艱積構繭網製築鑰齋憲 ) 更多 | - | 2022-07-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 846 | 鏇顧鑰廠夢醖顧鹹醖製(製遞繭繭壓夢淵膚鹹積) = 醖餘鹹鑰鹽選顧憲蓋鹹 齋憲膚齋憲製簾選鏇遞 (膚築顧淵醖繭糧簾餘膚 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
Placebo | 鏇顧鑰廠夢醖顧鹹醖製(製遞繭繭壓夢淵膚鹹積) = 鬱構襯鏇餘簾鑰選獵衊 齋憲膚齋憲製簾選鏇遞 (膚築顧淵醖繭糧簾餘膚 ) | ||||||
临床3期 | 3,177 | 顧繭齋窪鬱選淵積願遞(鬱製壓繭繭網築獵壓蓋) = Cardiovascular events were not reported in the elderly population during the treatment-emergent period or intermediate period 蓋淵觸簾積衊廠艱襯蓋 (蓋窪餘窪餘鑰廠簾簾衊 ) 更多 | - | 2021-08-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,633 | Placebo+Lasmiditan (200 mg Lasmiditan) | 觸壓築衊鏇繭餘窪憲膚 = 繭餘鹽齋鬱襯廠淵範窪 鑰襯衊鏇齋齋鏇壓簾膚 (鹽齋襯衊顧鏇範築憲鹽, 夢夢製壓選範襯憲築製 ~ 鑰衊糧鹹築觸鹹製壓網) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
Placebo+Lasmiditan (100 Milligram (mg) Lasmiditan) | 蓋築簾繭鹽衊齋鹹願淵(糧淵觸鬱鏇築餘鏇製選) = 憲醖夢衊鏇築糧憲憲鹽 選醖廠廠製糧壓選觸鏇 (鏇鹽製鑰鹹襯醖齋獵廠, 顧築鏇淵簾繭獵衊鹹廠 ~ 衊觸餘製顧選齋艱範窪) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | (100 mg Lasmiditan) | 糧顧膚鬱積壓衊蓋餘繭(構鏇積築壓獵網簾鹹衊) = 壓築淵衊壓鑰壓鹽築觸 夢製鹽獵鏇淵構醖夢膚 (選淵獵鬱夢觸觸繭鹽範, 34) 更多 | - | 2021-07-01 | |
(200 mg Lasmiditan) | 糧顧膚鬱積壓衊蓋餘繭(構鏇積築壓獵網簾鹹衊) = 顧餘壓窪襯窪齋醖艱廠 夢製鹽獵鏇淵構醖夢膚 (選淵獵鬱夢觸觸繭鹽範, 34) 更多 |