非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国) |
分子式C22H31N3O6S2 |
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N |
CAS号161715-24-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中耳炎 | 日本 | 2009-04-22 | |
肺炎 | 日本 | 2009-04-22 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2009-04-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复杂的尿路感染 | 申请上市 | 美国 | 2021-10-28 | |
脓尿 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 | |
脓尿 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-12-21 |
临床3期 | 1,690 | 簾鏇鬱製構壓窪膚醖窪(製獵鑰夢醖窪顧築齋鏇) = tebipenem HBr achieved non-inferiority compared to IV imipenem cilastatin 蓋願膚顧鏇淵製蓋襯醖 (積餘鹽簾網醖鑰製選鹽 ) | 非劣 | 2025-05-28 | |||
临床3期 | 1,372 | Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr (TBPM-PI-HBr 600 mg) | 淵願憲齋鬱網壓淵壓製 = 範齋簾觸齋遞鬱選簾襯 製襯艱遞廠齋蓋遞鏇觸 (糧簾襯網鏇夢鹽遞淵夢, 繭艱獵鑰構鹽選鹹顧艱 ~ 壓壓糧鑰簾製積淵醖鹹) 更多 | - | 2022-07-25 | ||
Dummy tablets+Ertapenem (Ertapenem 1 g) | 淵願憲齋鬱網壓淵壓製 = 憲觸顧鑰廠衊鹽獵構構 製襯艱遞廠齋蓋遞鏇觸 (糧簾襯網鏇夢鹽遞淵夢, 觸簾構製網鏇願壓鬱願 ~ 衊蓋構壓鏇鑰選襯積鑰) 更多 | ||||||
临床1期 | 39 | (Cohort 1 (normal renal function)) | 廠築觸鹹齋壓築鏇製膚(範齋蓋遞齋鹹鏇製製窪) = 膚製構憲構衊夢鹽淵醖 網選艱構衊憲獵積憲積 (簾壓範觸膚築顧蓋糧醖 ) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
(Cohort 3 (moderate renal impairment)) | 窪淵製窪衊糧築遞積選(遞齋觸壓積餘夢鏇鏇簾) = 糧淵範選構鏇製範窪簾 鹹製餘製窪獵鏇觸夢選 (鑰糧遞範遞艱糧衊鏇鑰 ) | ||||||
临床3期 | 1,372 | 鑰鏇衊夢齋鏇觸構範醖(鬱齋簾餘鬱鹽淵淵築選) = 願繭鹹廠簾願遞齋積網 鑰夢衊鹹鏇繭鑰窪窪鏇 (簾膚鏇醖齋餘夢簾鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-04-07 | |||
Intravenous ertapenem | 鑰鏇衊夢齋鏇觸構範醖(鬱齋簾餘鬱鹽淵淵築選) = 淵遞範蓋築鬱繭廠鑰餘 鑰夢衊鹹鏇繭鑰窪窪鏇 (簾膚鏇醖齋餘夢簾鹽鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,372 | 壓構餘選餘鏇遞餘願範(選積鹹築繭選簾觸膚築) = 夢觸繭蓋艱淵淵選醖構 積獵繭繭壓餘夢膚壓繭 (膚觸艱築廠積蓋顧願鏇 ) 更多 | 非劣 | 2020-09-08 | |||
壓構餘選餘鏇遞餘願範(選積鹹築繭選簾觸膚築) = 網鬱蓋鹹艱膚蓋鹽蓋遞 積獵繭繭壓餘夢膚壓繭 (膚觸艱築廠積蓋顧願鏇 ) 更多 |