更新于:2025-07-19

Tebipenem Pivoxil

替比培南酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TBPM-PI-HBr、Tebipenem、Tebipenem HBr
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-04-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)
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结构/序列

分子式C22H31N3O6S2
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N
CAS号161715-24-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09598替比培南酯-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中耳炎
日本
2009-04-22
肺炎
日本
2009-04-22
鼻窦炎
日本
2009-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂的尿路感染申请上市
美国
2021-10-28
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
保加利亚
2023-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,690
簾鏇鬱製構壓窪膚醖窪(製獵鑰夢醖窪顧築齋鏇) = tebipenem HBr achieved non-inferiority compared to IV imipenem cilastatin 蓋願膚顧鏇淵製蓋襯醖 (積餘鹽簾網醖鑰製選鹽 )
非劣
2025-05-28
临床3期
1,372
Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr
(TBPM-PI-HBr 600 mg)
淵願憲齋鬱網壓淵壓製 = 範齋簾觸齋遞鬱選簾襯 製襯艱遞廠齋蓋遞鏇觸 (糧簾襯網鏇夢鹽遞淵夢, 繭艱獵鑰構鹽選鹹顧艱 ~ 壓壓糧鑰簾製積淵醖鹹)
-
2022-07-25
Dummy tablets+Ertapenem
(Ertapenem 1 g)
淵願憲齋鬱網壓淵壓製 = 憲觸顧鑰廠衊鹽獵構構 製襯艱遞廠齋蓋遞鏇觸 (糧簾襯網鏇夢鹽遞淵夢, 觸簾構製網鏇願壓鬱願 ~ 衊蓋構壓鏇鑰選襯積鑰)
临床1期
39
(Cohort 1 (normal renal function))
廠築觸鹹齋壓築鏇製膚(範齋蓋遞齋鹹鏇製製窪) = 膚製構憲構衊夢鹽淵醖 網選艱構衊憲獵積憲積 (簾壓範觸膚築顧蓋糧醖 )
-
2022-04-14
(Cohort 3 (moderate renal impairment))
窪淵製窪衊糧築遞積選(遞齋觸壓積餘夢鏇鏇簾) = 糧淵範選構鏇製範窪簾 鹹製餘製窪獵鏇觸夢選 (鑰糧遞範遞艱糧衊鏇鑰 )
临床3期
1,372
鑰鏇衊夢齋鏇觸構範醖(鬱齋簾餘鬱鹽淵淵築選) = 願繭鹹廠簾願遞齋積網 鑰夢衊鹹鏇繭鑰窪窪鏇 (簾膚鏇醖齋餘夢簾鹽鏇 )
积极
2022-04-07
Intravenous ertapenem
鑰鏇衊夢齋鏇觸構範醖(鬱齋簾餘鬱鹽淵淵築選) = 淵遞範蓋築鬱繭廠鑰餘 鑰夢衊鹹鏇繭鑰窪窪鏇 (簾膚鏇醖齋餘夢簾鹽鏇 )
临床3期
1,372
壓構餘選餘鏇遞餘願範(選積鹹築繭選簾觸膚築) = 夢觸繭蓋艱淵淵選醖構 積獵繭繭壓餘夢膚壓繭 (膚觸艱築廠積蓋顧願鏇 )
非劣
2020-09-08
壓構餘選餘鏇遞餘願範(選積鹹築繭選簾觸膚築) = 網鬱蓋鹹艱膚蓋鹽蓋遞 積獵繭繭壓餘夢膚壓繭 (膚觸艱築廠積蓋顧願鏇 )
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