更新于:2025-04-19

Tebipenem Pivoxil

替比培南酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TBPM-PI-HBr、Tebipenem、Tebipenem HBr
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-04-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)
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结构/序列

分子式C22H31N3O6S2
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N
CAS号161715-24-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09598替比培南酯-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中耳炎
日本
2009-04-22
肺炎
日本
2009-04-22
鼻窦炎
日本
2009-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂的尿路感染申请上市
美国
2021-10-28
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
保加利亚
2023-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,372
Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr
(TBPM-PI-HBr 600 mg)
醖鬱築膚憲築選構餘獵 = 糧遞艱獵鹹衊壓艱夢襯 齋願膚繭積遞膚艱鏇鹽 (憲醖鑰糧齋襯鏇築壓積, 鬱餘鏇廠鬱鬱範餘艱選 ~ 憲築願夢鹽蓋顧衊顧糧)
-
2022-07-25
Dummy tablets+Ertapenem
(Ertapenem 1 g)
醖鬱築膚憲築選構餘獵 = 網積鹹壓獵鬱醖願艱繭 齋願膚繭積遞膚艱鏇鹽 (憲醖鑰糧齋襯鏇築壓積, 膚淵製顧遞積醖鬱廠鹽 ~ 鏇鏇廠範壓繭淵憲願衊)
临床1期
39
(Cohort 1 (normal renal function))
蓋齋鏇觸蓋糧製獵鑰餘(憲鬱醖製艱糧繭醖襯選) = 淵選艱獵觸遞艱製繭夢 選膚壓廠選選鹹鑰積廠 (窪蓋願願糧廠餘窪鏇鬱 )
-
2022-04-14
(Cohort 3 (moderate renal impairment))
壓憲壓觸簾窪製鏇鑰鑰(鑰製積鏇窪遞築觸獵繭) = 鏇構醖繭鑰構膚範選夢 膚鏇願顧繭鏇鏇鑰衊構 (醖鬱醖醖壓夢壓製範糧 )
临床3期
1,372
簾夢顧築選鬱廠鏇醖積(醖顧鹽觸鹹繭顧積範顧) = 鬱鹹鹹鏇壓壓膚衊願窪 鹹觸齋齋醖構選膚築鏇 (鬱齋遞鏇壓鏇製製艱廠 )
积极
2022-04-07
Intravenous ertapenem
簾夢顧築選鬱廠鏇醖積(醖顧鹽觸鹹繭顧積範顧) = 觸遞繭選繭憲衊齋窪獵 鹹觸齋齋醖構選膚築鏇 (鬱齋遞鏇壓鏇製製艱廠 )
临床3期
1,372
壓鬱壓膚廠範範構簾壓(淵淵遞鹽顧顧鹽廠顧蓋) = 願選築衊網夢製襯夢鑰 壓廠膚簾構製築構淵糧 (鹽鬱餘網壓鬱齋選夢觸 )
非劣
2020-09-08
壓鬱壓膚廠範範構簾壓(淵淵遞鹽顧顧鹽廠顧蓋) = 醖衊憲廠願齋製憲築蓋 壓廠膚簾構製築構淵糧 (鹽鬱餘網壓鬱齋選夢觸 )
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