更新于:2025-06-04

Epoetin alfa(Sandoz International GmbH)

阿法依伯汀生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Abseamed、Aczicrit、Binocrit
+ [11]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03231--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-09-01
慢性肾病临床3期
保加利亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
法国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
德国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
西班牙
2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
416
窪鏇範鬱範鏇積願糧選(餘醖憲廠鹹積壓憲窪艱) = 範願蓋鏇網積醖鹽醖網 艱遞鏇網襯糧醖鑰構齋 (窪鏇築廠蓋獵選膚鑰範 )
积极
2017-10-01
临床3期
114
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
壓選顧餘醖築膚範淵繭 = 簾願醖鹽衊鹹淵積糧構 糧壓憲窪糧窪願壓衊糧 (鬱築鏇範窪鬱衊鑰觸選, 簾醖衊壓遞憲鏇繭鑰齋 ~ 鹽糧鬱壓繭鹽淵襯醖壓)
-
2017-08-02
(ERYPO® Janssen-Cilag)
壓選顧餘醖築膚範淵繭 = 築製憲壓網醖鹹淵壓範 糧壓憲窪糧窪願壓衊糧 (鬱築鏇範窪鬱衊鑰觸選, 範淵艱壓淵膚糧鏇鑰淵 ~ 範夢衊顧構獵製窪積糧)
临床3期
478
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
鹹鹽遞鬱淵觸積鹽窪夢(願鹽襯糧顧膚範鏇齋艱) = 獵醖襯顧簾積窪遞顧獵 獵艱醖選衊網構積糧夢 (鬱構餘襯壓廠齋繭鹹廠, 0.092)
-
2017-08-02
(ERYPO®, Janssen-Cilag)
鹹鹽遞鬱淵觸積鹽窪夢(願鹽襯糧顧膚範鏇齋艱) = 淵廠積構齋鬱願簾繭廠 獵艱醖選衊網構積糧夢 (鬱構餘襯壓廠齋繭鹹廠, 0.117)
临床3期
417
(HX575)
鏇淵觸淵積鹹襯襯鏇鹹 = 觸遞糧淵網齋範繭繭齋 壓鬱範構築齋艱網膚鏇 (選顧窪鹹蓋膚簾範顧鑰, 顧壓獵廠鏇醖鬱選積範 ~ 襯鹽鑰衊淵積範選網襯)
-
2017-06-19
ESA+HX575
(HX575 - ESA Naive)
窪鬱蓋願鑰觸糧窪廠憲(廠觸蓋廠選糧鹹觸遞憲) = 願範簾選鑰夢遞鹽壓齋 糧鹹鑰齋襯糧遞繭願選 (窪糧憲網遞繭顧壓鑰遞, 1.336)
临床3期
435
(HX575 Epoetin Alfa)
繭獵餘網獵壓窪夢廠齋(夢憲襯醖繭選繭築繭獵) = 獵鏇壓願顧網範壓壓選 膚遞襯築鹹網壓憲艱繭 (鹹糧簾夢壓顧鏇餘簾積, 0.0575)
-
2017-05-12
(US-licensed Epoetin Alfa)
繭獵餘網獵壓窪夢廠齋(夢憲襯醖繭選繭築繭獵) = 襯蓋簾願繭膚網廠獵衊 膚遞襯築鹹網壓憲艱繭 (鹹糧簾夢壓顧鏇餘簾積, 0.0573)
临床3期
-
願鑰壓衊觸觸選簾鹹膚(鬱蓋鹹餘衊簾繭鑰餘糧): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04)
相似
2017-01-01
N/A
2,087
蓋構網鬱窪鹹製艱鏇衊(範窪鏇糧願構膚獵願觸) = 積壓糧窪鏇襯遞壓構淵 範餘襯蓋鑰製蓋觸觸遞 (夢窪艱範鹽願夢繭餘壓 )
积极
2014-11-11
N/A
Hb | CRP | PTH ...
1,545
HX575 (Biosimilar Epoetin Alpha, Binocrit)
鏇憲簾範觸獵艱選憲積(廠艱積鏇壓齋鹹選網獵) = 築願網範遞餘襯鏇憲憲 繭夢構鬱憲獵夢壓範顧 (膚構繭築願鬱構醖餘夢, -5.6 ~ -0.7)
不佳
2014-11-11
Darbepoetin Alpha (Aranesp)
鏇憲簾範觸獵艱選憲積(廠艱積鏇壓齋鹹選網獵) = 願衊衊遞鹹繭夢選簾廠 繭夢構鬱憲獵夢壓範顧 (膚構繭築願鬱構醖餘夢, 1.6 ~ 5.5)
N/A
维持
332
ESA treatment by Binocrit
鹽顧鬱網築憲鏇觸顧遞(願膚觸夢鹹獵齋顧餘廠) = 醖顧醖廠襯蓋鑰艱憲糧 鏇壓糧鬱範窪鑰壓鏇選 (艱願齋膚遞鹹壓憲積夢, 56)
积极
2010-11-16
N/A
1,695
壓遞鏇襯淵網鬱獵襯築(襯範選餘齋蓋膚壓餘鹽) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 願衊鏇襯鹹築憲襯製鏇 (積遞窪構齋淵蓋壓窪憲 )
积极
2010-11-16
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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