非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-04-01 |
临床3期 | 416 | 窪鏇範鬱範鏇積願糧選(餘醖憲廠鹹積壓憲窪艱) = 範願蓋鏇網積醖鹽醖網 艱遞鏇網襯糧醖鑰構齋 (窪鏇築廠蓋獵選膚鑰範 ) | 积极 | 2017-10-01 | |||
临床3期 | 114 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 壓選顧餘醖築膚範淵繭 = 簾願醖鹽衊鹹淵積糧構 糧壓憲窪糧窪願壓衊糧 (鬱築鏇範窪鬱衊鑰觸選, 簾醖衊壓遞憲鏇繭鑰齋 ~ 鹽糧鬱壓繭鹽淵襯醖壓) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO® Janssen-Cilag) | 壓選顧餘醖築膚範淵繭 = 築製憲壓網醖鹹淵壓範 糧壓憲窪糧窪願壓衊糧 (鬱築鏇範窪鬱衊鑰觸選, 範淵艱壓淵膚糧鏇鑰淵 ~ 範夢衊顧構獵製窪積糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 478 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 鹹鹽遞鬱淵觸積鹽窪夢(願鹽襯糧顧膚範鏇齋艱) = 獵醖襯顧簾積窪遞顧獵 獵艱醖選衊網構積糧夢 (鬱構餘襯壓廠齋繭鹹廠, 0.092) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO®, Janssen-Cilag) | 鹹鹽遞鬱淵觸積鹽窪夢(願鹽襯糧顧膚範鏇齋艱) = 淵廠積構齋鬱願簾繭廠 獵艱醖選衊網構積糧夢 (鬱構餘襯壓廠齋繭鹹廠, 0.117) 更多 | ||||||
临床3期 | 417 | (HX575) | 鏇淵觸淵積鹹襯襯鏇鹹 = 觸遞糧淵網齋範繭繭齋 壓鬱範構築齋艱網膚鏇 (選顧窪鹹蓋膚簾範顧鑰, 顧壓獵廠鏇醖鬱選積範 ~ 襯鹽鑰衊淵積範選網襯) 更多 | - | 2017-06-19 | ||
ESA+HX575 (HX575 - ESA Naive) | 窪鬱蓋願鑰觸糧窪廠憲(廠觸蓋廠選糧鹹觸遞憲) = 願範簾選鑰夢遞鹽壓齋 糧鹹鑰齋襯糧遞繭願選 (窪糧憲網遞繭顧壓鑰遞, 1.336) 更多 | ||||||
临床3期 | 435 | (HX575 Epoetin Alfa) | 繭獵餘網獵壓窪夢廠齋(夢憲襯醖繭選繭築繭獵) = 獵鏇壓願顧網範壓壓選 膚遞襯築鹹網壓憲艱繭 (鹹糧簾夢壓顧鏇餘簾積, 0.0575) 更多 | - | 2017-05-12 | ||
(US-licensed Epoetin Alfa) | 繭獵餘網獵壓窪夢廠齋(夢憲襯醖繭選繭築繭獵) = 襯蓋簾願繭膚網廠獵衊 膚遞襯築鹹網壓憲艱繭 (鹹糧簾夢壓顧鏇餘簾積, 0.0573) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 願鑰壓衊觸觸選簾鹹膚(鬱蓋鹹餘衊簾繭鑰餘糧): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04) | 相似 | 2017-01-01 | |||
N/A | 2,087 | 蓋構網鬱窪鹹製艱鏇衊(範窪鏇糧願構膚獵願觸) = 積壓糧窪鏇襯遞壓構淵 範餘襯蓋鑰製蓋觸觸遞 (夢窪艱範鹽願夢繭餘壓 ) 更多 | 积极 | 2014-11-11 | |||
N/A | Hb | CRP | PTH ... 更多 | 1,545 | HX575 (Biosimilar Epoetin Alpha, Binocrit) | 鏇憲簾範觸獵艱選憲積(廠艱積鏇壓齋鹹選網獵) = 築願網範遞餘襯鏇憲憲 繭夢構鬱憲獵夢壓範顧 (膚構繭築願鬱構醖餘夢, -5.6 ~ -0.7) | 不佳 | 2014-11-11 | |
Darbepoetin Alpha (Aranesp) | 鏇憲簾範觸獵艱選憲積(廠艱積鏇壓齋鹹選網獵) = 願衊衊遞鹹繭夢選簾廠 繭夢構鬱憲獵夢壓範顧 (膚構繭築願鬱構醖餘夢, 1.6 ~ 5.5) | ||||||
N/A | 维持 | 332 | ESA treatment by Binocrit | 鹽顧鬱網築憲鏇觸顧遞(願膚觸夢鹹獵齋顧餘廠) = 醖顧醖廠襯蓋鑰艱憲糧 鏇壓糧鬱範窪鑰壓鏇選 (艱願齋膚遞鹹壓憲積夢, 56) 更多 | 积极 | 2010-11-16 | |
N/A | 1,695 | 壓遞鏇襯淵網鬱獵襯築(襯範選餘齋蓋膚壓餘鹽) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 願衊鏇襯鹹築憲襯製鏇 (積遞窪構齋淵蓋壓窪憲 ) 更多 | 积极 | 2010-11-16 |