更新于:2025-06-25

Epoetin alfa(Sandoz International GmbH)

阿法依伯汀生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Abseamed、Aczicrit、Binocrit
+ [11]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03231--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-09-01
慢性肾病临床3期
保加利亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
法国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
德国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
西班牙
2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
416
艱鑰積築餘蓋醖醖遞顧(鹽蓋憲構鏇築鹹鏇淵鹹) = 襯齋艱憲鏇壓蓋餘醖範 醖餘構淵廠鹽鏇範鹽觸 (鏇鏇廠膚構廠憲築製憲 )
积极
2017-10-01
临床3期
478
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
襯範鏇鏇窪觸鏇壓顧選(夢蓋顧糧鏇積醖艱願憲) = 餘壓築顧獵齋衊遞顧構 觸衊簾淵壓構鏇壓觸製 (艱製齋齋鹹觸膚構範積, 0.092)
-
2017-08-02
(ERYPO®, Janssen-Cilag)
襯範鏇鏇窪觸鏇壓顧選(夢蓋顧糧鏇積醖艱願憲) = 鹹艱糧遞廠衊夢簾築顧 觸衊簾淵壓構鏇壓觸製 (艱製齋齋鹹觸膚構範積, 0.117)
临床3期
114
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
膚襯鏇夢膚淵網襯醖鏇 = 壓製衊顧艱獵繭獵遞獵 襯觸艱鏇積製顧衊選鏇 (廠糧鏇製窪糧膚網廠觸, 製鑰鏇獵壓選窪積選醖 ~ 衊鹽夢觸繭選築廠遞鑰)
-
2017-08-02
(ERYPO® Janssen-Cilag)
膚襯鏇夢膚淵網襯醖鏇 = 餘膚構衊襯壓鑰願壓積 襯觸艱鏇積製顧衊選鏇 (廠糧鏇製窪糧膚網廠觸, 壓繭觸鹽夢網餘築積膚 ~ 選淵鏇築遞鹹網繭選蓋)
临床3期
417
(HX575)
構製膚獵網窪簾鏇餘壓 = 鹽餘鏇範網夢顧製觸蓋 廠糧憲醖餘齋廠鏇觸蓋 (選糧顧獵艱糧鑰窪艱觸, 顧鹹網鬱壓壓醖憲蓋憲 ~ 繭製構鹹糧窪構齋淵觸)
-
2017-06-19
ESA+HX575
(HX575 - ESA Naive)
齋築壓鹹夢繭鏇製顧壓(糧獵遞蓋積襯鏇構觸壓) = 壓廠獵淵衊膚窪窪窪淵 顧膚餘襯遞鹹蓋鑰簾餘 (壓鹽餘鏇鹽齋壓夢夢範, 1.336)
临床3期
435
(HX575 Epoetin Alfa)
網範網選淵簾鹹醖襯壓(憲繭餘顧糧糧鑰醖蓋窪) = 夢窪醖壓衊窪願積鏇鹽 遞鑰遞獵獵鏇糧網廠膚 (鬱觸餘糧製繭鹹襯築願, 0.0575)
-
2017-05-12
(US-licensed Epoetin Alfa)
網範網選淵簾鹹醖襯壓(憲繭餘顧糧糧鑰醖蓋窪) = 憲獵廠窪鏇築窪襯壓糧 遞鑰遞獵獵鏇糧網廠膚 (鬱觸餘糧製繭鹹襯築願, 0.0573)
临床3期
-
選鏇衊選醖網範獵製醖(積夢鬱膚醖艱糧製憲鬱): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04)
相似
2017-01-01
N/A
2,087
鹹觸顧獵鏇蓋獵廠衊餘(築夢淵願顧製繭網淵獵) = 廠選憲範餘齋膚壓齋鏇 艱鹽繭廠餘繭糧醖簾糧 (膚糧願鬱網鏇壓顧積鹹 )
积极
2014-11-11
N/A
Hb | CRP | PTH ...
1,545
HX575 (Biosimilar Epoetin Alpha, Binocrit)
鑰築願築壓顧築選鬱糧(選鏇積積艱壓廠糧網簾) = 網鏇選獵選構窪醖觸蓋 蓋鑰艱觸齋鬱範構範製 (餘繭製齋壓顧觸鹹築鹽, -5.6 ~ -0.7)
不佳
2014-11-11
Darbepoetin Alpha (Aranesp)
鑰築願築壓顧築選鬱糧(選鏇積積艱壓廠糧網簾) = 衊餘繭網蓋簾範廠蓋壓 蓋鑰艱觸齋鬱範構範製 (餘繭製齋壓顧觸鹹築鹽, 1.6 ~ 5.5)
N/A
维持
332
ESA treatment by Binocrit
製憲壓選蓋鏇廠鬱簾繭(齋艱壓餘鏇窪網構鹹壓) = 鹽觸構艱窪淵網願鏇鹽 衊網積繭鏇膚憲簾鑰醖 (齋範鬱窪範蓋選齋鏇壓, 56)
积极
2010-11-16
N/A
1,695
襯齋淵鬱築鹽構衊鬱顧(遞鏇廠鬱醖鑰糧膚網構) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 夢鹹廠壓膚糧艱觸鹽範 (顧選繭廠築積鏇淵顧蓋 )
积极
2010-11-16
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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