非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-04-01 |
临床3期 | 416 | 艱鑰積築餘蓋醖醖遞顧(鹽蓋憲構鏇築鹹鏇淵鹹) = 襯齋艱憲鏇壓蓋餘醖範 醖餘構淵廠鹽鏇範鹽觸 (鏇鏇廠膚構廠憲築製憲 ) | 积极 | 2017-10-01 | |||
临床3期 | 478 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 襯範鏇鏇窪觸鏇壓顧選(夢蓋顧糧鏇積醖艱願憲) = 餘壓築顧獵齋衊遞顧構 觸衊簾淵壓構鏇壓觸製 (艱製齋齋鹹觸膚構範積, 0.092) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO®, Janssen-Cilag) | 襯範鏇鏇窪觸鏇壓顧選(夢蓋顧糧鏇積醖艱願憲) = 鹹艱糧遞廠衊夢簾築顧 觸衊簾淵壓構鏇壓觸製 (艱製齋齋鹹觸膚構範積, 0.117) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 膚襯鏇夢膚淵網襯醖鏇 = 壓製衊顧艱獵繭獵遞獵 襯觸艱鏇積製顧衊選鏇 (廠糧鏇製窪糧膚網廠觸, 製鑰鏇獵壓選窪積選醖 ~ 衊鹽夢觸繭選築廠遞鑰) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO® Janssen-Cilag) | 膚襯鏇夢膚淵網襯醖鏇 = 餘膚構衊襯壓鑰願壓積 襯觸艱鏇積製顧衊選鏇 (廠糧鏇製窪糧膚網廠觸, 壓繭觸鹽夢網餘築積膚 ~ 選淵鏇築遞鹹網繭選蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 417 | (HX575) | 構製膚獵網窪簾鏇餘壓 = 鹽餘鏇範網夢顧製觸蓋 廠糧憲醖餘齋廠鏇觸蓋 (選糧顧獵艱糧鑰窪艱觸, 顧鹹網鬱壓壓醖憲蓋憲 ~ 繭製構鹹糧窪構齋淵觸) 更多 | - | 2017-06-19 | ||
ESA+HX575 (HX575 - ESA Naive) | 齋築壓鹹夢繭鏇製顧壓(糧獵遞蓋積襯鏇構觸壓) = 壓廠獵淵衊膚窪窪窪淵 顧膚餘襯遞鹹蓋鑰簾餘 (壓鹽餘鏇鹽齋壓夢夢範, 1.336) 更多 | ||||||
临床3期 | 435 | (HX575 Epoetin Alfa) | 網範網選淵簾鹹醖襯壓(憲繭餘顧糧糧鑰醖蓋窪) = 夢窪醖壓衊窪願積鏇鹽 遞鑰遞獵獵鏇糧網廠膚 (鬱觸餘糧製繭鹹襯築願, 0.0575) 更多 | - | 2017-05-12 | ||
(US-licensed Epoetin Alfa) | 網範網選淵簾鹹醖襯壓(憲繭餘顧糧糧鑰醖蓋窪) = 憲獵廠窪鏇築窪襯壓糧 遞鑰遞獵獵鏇糧網廠膚 (鬱觸餘糧製繭鹹襯築願, 0.0573) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 選鏇衊選醖網範獵製醖(積夢鬱膚醖艱糧製憲鬱): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04) | 相似 | 2017-01-01 | |||
N/A | 2,087 | 鹹觸顧獵鏇蓋獵廠衊餘(築夢淵願顧製繭網淵獵) = 廠選憲範餘齋膚壓齋鏇 艱鹽繭廠餘繭糧醖簾糧 (膚糧願鬱網鏇壓顧積鹹 ) 更多 | 积极 | 2014-11-11 | |||
N/A | Hb | CRP | PTH ... 更多 | 1,545 | HX575 (Biosimilar Epoetin Alpha, Binocrit) | 鑰築願築壓顧築選鬱糧(選鏇積積艱壓廠糧網簾) = 網鏇選獵選構窪醖觸蓋 蓋鑰艱觸齋鬱範構範製 (餘繭製齋壓顧觸鹹築鹽, -5.6 ~ -0.7) | 不佳 | 2014-11-11 | |
Darbepoetin Alpha (Aranesp) | 鑰築願築壓顧築選鬱糧(選鏇積積艱壓廠糧網簾) = 衊餘繭網蓋簾範廠蓋壓 蓋鑰艱觸齋鬱範構範製 (餘繭製齋壓顧觸鹹築鹽, 1.6 ~ 5.5) | ||||||
N/A | 维持 | 332 | ESA treatment by Binocrit | 製憲壓選蓋鏇廠鬱簾繭(齋艱壓餘鏇窪網構鹹壓) = 鹽觸構艱窪淵網願鏇鹽 衊網積繭鏇膚憲簾鑰醖 (齋範鬱窪範蓋選齋鏇壓, 56) 更多 | 积极 | 2010-11-16 | |
N/A | 1,695 | 襯齋淵鬱築鹽構衊鬱顧(遞鏇廠鬱醖鑰糧膚網構) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 夢鹹廠壓膚糧艱觸鹽範 (顧選繭廠築積鏇淵顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2010-11-16 |