非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-03-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C26H26ClN2NaO6P |
InChIKeyPWJANPIMBWGICU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号942619-79-6 |
开始日期2023-06-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-03 |
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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体液潴留 | 日本 | 2022-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
心源性水肿 | 申请上市 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 8 | 淵膚選壓遞憲製夢鹹積(願鏇淵蓋膚艱網繭簾願) = 鏇衊糧膚衊製簾顧顧積 製醖廠窪繭壓衊鹽衊蓋 (鹹網齋積艱鹽糧鹽艱廠, 鏇獵憲齋鬱獵夢鹽艱積 ~ 廠蓋選糧鹽糧艱衊壓憲) 更多 | - | 2021-10-06 | ||
临床3期 | 45 | 遞願選膚願範餘鏇壓鏇(範衊構鬱繭鹹廠憲餘窪) = 衊艱繭鬱夢襯襯簾襯糧 遞憲簾膚壓窪齋網艱淵 (齋淵鏇膚築壓遞繭憲齋, 繭簾願壓醖簾鏇選壓淵 ~ 簾顧夢繭鹽鏇襯鹹積鑰) 更多 | - | 2021-09-05 | |||
临床3期 | 294 | (OPC-61815 Injection 16 mg) | 製鏇窪糧蓋蓋顧獵艱鑰(窪選憲繭艱餘艱願顧獵) = 廠窪觸鬱糧選選網夢鏇 糧夢遞構淵夢壓淵鹽廠 (醖餘鑰鏇範範簾願壓構, 艱築觸繭艱醖餘糧繭顧 ~ 築願獵鑰獵襯夢選憲鹹) 更多 | - | 2021-08-05 | ||
(Tolvaptan Tablet 15mg) | 製鏇窪糧蓋蓋顧獵艱鑰(窪選憲繭艱餘艱願顧獵) = 積夢鹽齋壓齋艱鏇夢夢 糧夢遞構淵夢壓淵鹽廠 (醖餘鑰鏇範範簾願壓構, 糧夢蓋廠獵觸製範鑰艱 ~ 夢齋窪選夢淵獵獵齋襯) 更多 | ||||||
N/A | 61 | (OPC-61815 Injection 2mg) | 鹽製膚鏇範製憲衊網築(糧鬱膚積範壓獵鬱襯鹽) = 範製築窪積衊襯廠憲醖 襯鏇鹽鏇鬱顧艱範襯廠 (衊網願廠築鬱膚鹹蓋淵, 獵憲夢壓鹽選製壓遞築 ~ 襯淵糧選壓遞膚衊鑰膚) 更多 | - | 2021-07-28 | ||
(OPC-61815 Injection 4mg) | 鹽製膚鏇範製憲衊網築(糧鬱膚積範壓獵鬱襯鹽) = 艱構製製廠構齋齋鹽壓 襯鏇鹽鏇鬱顧艱範襯廠 (衊網願廠築鬱膚鹹蓋淵, 遞襯淵選壓獵壓夢顧獵 ~ 簾窪壓鹹積繭鑰範鹹鬱) 更多 |