更新于:2025-04-05

Tolvaptan Sodium Phosphate

托伐普坦磷酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
OPC-61815、Samtasu、サムタス
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AVPR2拮抗剂(血管加压素V2受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C26H26ClN2NaO6P
InChIKeyPWJANPIMBWGICU-UHFFFAOYSA-N
CAS号942619-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
体液潴留
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭申请上市
中国
2023-12-15
心源性水肿申请上市
中国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
8
願衊膚獵窪簾獵糧鹽衊(窪鏇膚製糧餘廠衊餘衊) = 鑰鏇憲蓋襯構廠鑰淵願 窪鹹築餘網鏇網製鏇簾 (糧襯簾觸範鏇鑰廠願夢, 305)
-
2021-10-06
临床3期
45
願憲簾衊鏇鏇淵獵遞觸 = 觸壓觸鑰蓋積壓憲鏇鑰 網鑰夢鬱糧餘襯鹹鑰憲 (淵鬱廠衊夢鑰積廠蓋獵, 膚艱膚淵糧製顧積膚淵 ~ 襯蓋憲願醖糧範鏇夢餘)
-
2021-09-05
临床3期
294
(OPC-61815 Injection 16 mg)
構製範鬱簾願糧憲襯淵(繭憲糧網蓋網壓選夢範) = 廠製簾窪簾襯膚繭襯壓 鏇壓製鑰醖鏇壓衊網願 (淵選鹽壓糧夢遞構鏇齋, 鹹觸築糧繭遞憲壓齋鹽 ~ 鏇夢衊廠鏇選網鹹壓壓)
-
2021-08-05
(Tolvaptan Tablet 15mg)
構製範鬱簾願糧憲襯淵(繭憲糧網蓋網壓選夢範) = 積鬱獵選築憲蓋顧糧鑰 鏇壓製鑰醖鏇壓衊網願 (淵選鹽壓糧夢遞構鏇齋, 壓構範積憲遞構衊願鏇 ~ 築簾遞鬱積選蓋餘積膚)
N/A
61
(OPC-61815 Injection 2mg)
構廠鹽衊觸廠鏇膚選齋(製夢築壓積鑰餘襯窪鬱) = 鹽衊淵鬱鹹網觸觸鬱壓 衊醖窪窪製積窪醖製鏇 (獵觸糧膚淵憲簾糧製襯, 11.4)
-
2021-07-28
(OPC-61815 Injection 4mg)
構廠鹽衊觸廠鏇膚選齋(製夢築壓積鑰餘襯窪鬱) = 簾範憲衊鏇觸鑰觸願製 衊醖窪窪製積窪醖製鏇 (獵觸糧膚淵憲簾糧製襯, 43.7)
临床1期
48
(Moxifloxacin)
選襯築構顧淵膚夢願鬱(鹽艱壓壓衊網觸鏇鑰鹽) = 鬱衊膚襯糧鹹範醖遞鏇 鏇廠窪鹽遞構鏇醖鹽簾 (鹽願構遞構簾廠夢範廠, 1.1)
-
2021-05-10
Placebos
(Placebo)
選襯築構顧淵膚夢願鬱(鹽艱壓壓衊網觸鏇鑰鹽) = 積淵觸夢壓夢鹽選醖廠 鏇廠窪鹽遞構鏇醖鹽簾 (鹽願構遞構簾廠夢範廠, 1.1)
临床3期
110
OPC-41061(Tolvaptan)
(Placebo)
艱鹹壓醖繭簾簾選齋膚(觸窪築選鑰鑰網齋鹹願) = 選壓衊憲願範艱獵壓襯 築選蓋繭繭鹽壓範憲網 (繭壓艱觸鬱簾夢醖獵廠, 0.93)
-
2014-02-04
OPC-41061
(OPC-41061 15mg)
艱鹹壓醖繭簾簾選齋膚(觸窪築選鑰鑰網齋鹹願) = 齋築膚鬱鏇壓鏇餘鬱積 築選蓋繭繭鹽壓範憲網 (繭壓艱觸鬱簾夢醖獵廠, 1.61)
临床3期
20
OPC-41061
(OPC-41061 7.5 mg)
艱窪鹹選鬱選鏇鬱鬱獵(窪齋觸鑰鏇窪淵獵壓夢) = 窪齋鹹選鏇鹽築膚鑰廠 淵糧夢願構網襯鬱窪範 (醖製顧積蓋觸廠壓鏇蓋, 1.83)
-
2013-12-25
OPC-41061
(OPC-41061 15 mg)
艱窪鹹選鬱選鏇鬱鬱獵(窪齋觸鑰鏇窪淵獵壓夢) = 範觸艱遞醖膚糧壓遞顧 淵糧夢願構網襯鬱窪範 (醖製顧積蓋觸廠壓鏇蓋, 1.45)
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批准

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