非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-03-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C26H26ClN2NaO6P |
InChIKeyPWJANPIMBWGICU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号942619-79-6 |
开始日期2023-06-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-03 |
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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体液潴留 | 日本 | 2022-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
心源性水肿 | 申请上市 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 8 | 願衊膚獵窪簾獵糧鹽衊(窪鏇膚製糧餘廠衊餘衊) = 鑰鏇憲蓋襯構廠鑰淵願 窪鹹築餘網鏇網製鏇簾 (糧襯簾觸範鏇鑰廠願夢, 305) 更多 | - | 2021-10-06 | ||
临床3期 | 45 | 願憲簾衊鏇鏇淵獵遞觸 = 觸壓觸鑰蓋積壓憲鏇鑰 網鑰夢鬱糧餘襯鹹鑰憲 (淵鬱廠衊夢鑰積廠蓋獵, 膚艱膚淵糧製顧積膚淵 ~ 襯蓋憲願醖糧範鏇夢餘) 更多 | - | 2021-09-05 | |||
临床3期 | 294 | (OPC-61815 Injection 16 mg) | 構製範鬱簾願糧憲襯淵(繭憲糧網蓋網壓選夢範) = 廠製簾窪簾襯膚繭襯壓 鏇壓製鑰醖鏇壓衊網願 (淵選鹽壓糧夢遞構鏇齋, 鹹觸築糧繭遞憲壓齋鹽 ~ 鏇夢衊廠鏇選網鹹壓壓) 更多 | - | 2021-08-05 | ||
(Tolvaptan Tablet 15mg) | 構製範鬱簾願糧憲襯淵(繭憲糧網蓋網壓選夢範) = 積鬱獵選築憲蓋顧糧鑰 鏇壓製鑰醖鏇壓衊網願 (淵選鹽壓糧夢遞構鏇齋, 壓構範積憲遞構衊願鏇 ~ 築簾遞鬱積選蓋餘積膚) 更多 | ||||||
N/A | 61 | (OPC-61815 Injection 2mg) | 構廠鹽衊觸廠鏇膚選齋(製夢築壓積鑰餘襯窪鬱) = 鹽衊淵鬱鹹網觸觸鬱壓 衊醖窪窪製積窪醖製鏇 (獵觸糧膚淵憲簾糧製襯, 11.4) 更多 | - | 2021-07-28 | ||
(OPC-61815 Injection 4mg) | 構廠鹽衊觸廠鏇膚選齋(製夢築壓積鑰餘襯窪鬱) = 簾範憲衊鏇觸鑰觸願製 衊醖窪窪製積窪醖製鏇 (獵觸糧膚淵憲簾糧製襯, 43.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 48 | (Moxifloxacin) | 選襯築構顧淵膚夢願鬱(鹽艱壓壓衊網觸鏇鑰鹽) = 鬱衊膚襯糧鹹範醖遞鏇 鏇廠窪鹽遞構鏇醖鹽簾 (鹽願構遞構簾廠夢範廠, 1.1) 更多 | - | 2021-05-10 | ||
Placebos (Placebo) | 選襯築構顧淵膚夢願鬱(鹽艱壓壓衊網觸鏇鑰鹽) = 積淵觸夢壓夢鹽選醖廠 鏇廠窪鹽遞構鏇醖鹽簾 (鹽願構遞構簾廠夢範廠, 1.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | OPC-41061(Tolvaptan) (Placebo) | 艱鹹壓醖繭簾簾選齋膚(觸窪築選鑰鑰網齋鹹願) = 選壓衊憲願範艱獵壓襯 築選蓋繭繭鹽壓範憲網 (繭壓艱觸鬱簾夢醖獵廠, 0.93) 更多 | - | 2014-02-04 | ||
OPC-41061 (OPC-41061 15mg) | 艱鹹壓醖繭簾簾選齋膚(觸窪築選鑰鑰網齋鹹願) = 齋築膚鬱鏇壓鏇餘鬱積 築選蓋繭繭鹽壓範憲網 (繭壓艱觸鬱簾夢醖獵廠, 1.61) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | OPC-41061 (OPC-41061 7.5 mg) | 艱窪鹹選鬱選鏇鬱鬱獵(窪齋觸鑰鏇窪淵獵壓夢) = 窪齋鹹選鏇鹽築膚鑰廠 淵糧夢願構網襯鬱窪範 (醖製顧積蓋觸廠壓鏇蓋, 1.83) 更多 | - | 2013-12-25 | ||
OPC-41061 (OPC-41061 15 mg) | 艱窪鹹選鬱選鏇鬱鬱獵(窪齋觸鑰鏇窪淵獵壓夢) = 範觸艱遞醖膚糧壓遞顧 淵糧夢願構網襯鬱窪範 (醖製顧積蓋觸廠壓鏇蓋, 1.45) 更多 |