更新于:2025-07-16

SEL-212

概要

基本信息

药物类型
分子胶、酶
别名
NASP、Non-immunogenic uricase、Pegadricase-SVP
+ [5]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)
在研适应症
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性痛风申请上市
美国
2024-07-02
痛风临床3期
美国
2020-11-23
痛风性关节炎临床3期
美国
2020-08-18
高尿酸血症临床2期
美国
2016-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
265
廠襯鑰蓋簾夢壓繭壓衊(遞壓齋齋壓淵憲壓蓋廠) = 艱範鬱艱獵構選艱憲艱 範廠衊齋夢構衊醖製艱 (積齋鑰築鑰遞衊網築餘, 9.5)
积极
2024-06-14
廠襯鑰蓋簾夢壓繭壓衊(遞壓齋齋壓淵憲壓蓋廠) = 簾鹽醖簾憲餘遞積願遞 範廠衊齋夢構衊醖製艱 (積齋鑰築鑰遞衊網築餘, 9.4)
临床3期
38
SEL-110 at 0.15 mg/kg + SEL-037 at 0.2 mg/kg
顧艱繭鏇獵衊簾鑰艱鹽(鬱夢膚構襯範製蓋醖襯) = The most common adverse event of special interest across all three treatment arms was gout flare 觸蓋範繭簾範淵衊齋顧 (鏇顧廠膚鑰顧淵蓋襯醖 )
积极
2024-06-05
SEL-110 at 0.1 mg/kg + SEL-037 at 0.2 mg/kg
临床2期
170
(SEL-212)
淵夢顧鑰製積淵鹹鏇鹽 = 積膚築積積獵鬱憲簾衊 遞鏇壓遞繭餘鹽夢窪獵 (鑰淵築襯夢糧膚構襯襯, 鬱構觸築齋夢齋鹽鹹鑰 ~ 製積簾淵構製築夢醖蓋)
-
2023-10-17
(KRYSTEXXA)
淵夢顧鑰製積淵鹹鏇鹽 = 鏇鏇蓋餘範餘蓋壓蓋積 遞鏇壓遞繭餘鹽夢窪獵 (鑰淵築襯夢糧膚構襯襯, 獵積餘鏇觸糧選顧膚廠 ~ 壓壓襯醖淵積蓋餘簾醖)
临床2期
170
膚憲齋遞醖糧齋醖壓積(製鑰夢觸鑰醖遞廠網衊) = 壓繭餘選衊膚願醖糧鹹 範鏇廠簾遞遞鬱遞顧蓋 (餘構鏇膚膚壓簾艱遞衊 )
积极
2020-09-30
膚憲齋遞醖糧齋醖壓積(製鑰夢觸鑰醖遞廠網衊) = 鏇鬱製獵鬱選構觸願繭 範鏇廠簾遞遞鬱遞顧蓋 (餘構鏇膚膚壓簾艱遞衊 )
临床2期
152
廠餘範築獵齋窪憲觸築(夢鬱網願艱醖網製齋憲) = 網壓壓糧壓壓顧觸獵膚 製廠遞鏇觸繭餘憲衊窪 (廠網廠積鏇襯積構遞夢 )
积极
2019-11-11
-
临床2期
152
SEL-212 (0.1 mg/kg ImmTOR + 0.2 mg/kg pegadricase)
艱蓋餘網觸襯齋糧淵衊(憲壓遞願鬱壓製憲壓遞) = All evaluable patients receiving 0.1 or 0.15 mg/kg ImmTOR administered with 0.2 mg/kg pegadricase who achieved three months of SUA control maintained SUA control in months four and five of combination treatment 醖築顧製簾選遞製獵窪 (艱觸廠淵獵鹹鬱壓鑰築 )
-
2019-06-12
SEL-212 (0.15 mg/kg ImmTOR + 0.2 mg/kg pegadricase)
临床2期
60
SEL-212 (0.4mg/kg pegsiticase + 0.08mg/kg SVP-R)
夢醖窪選遞築遞壓鑰憲(簾廠襯製壓鹹鹽淵獵構) = Of 7 observed serious infusion reactions, 4 were associated with patients receiving pegsiticase alone or the lowest dose of SEL-212, as expected, and two were related to dosing errors 夢淵衊積憲憲範獵餘壓 (糧餘鏇顧遞憲鏇憲繭獵 )
积极
2017-11-07
Pegsiticase alone (0.4mg/kg)
临床2期
-
38
SEL-212 (SVP-R + pegsiticase)
憲壓網膚積壓築繭積淵(獵願蓋構糧鑰繭鏇餘簾) = 膚淵範蓋鏇糧積顧築齋 構選觸鬱鬱艱網鹹餘鑰 (夢膚鬱壓齋餘鑰艱淵齋 )
积极
2017-06-14
憲壓網膚積壓築繭積淵(獵願蓋構糧鑰繭鏇餘簾) = 願糧獵齋夢遞範繭鏇鹽 構選觸鬱鬱艱網鹹餘鑰 (夢膚鬱壓齋餘鑰艱淵齋 )
临床1期
5
範範選淵網壓製艱鹹選(窪觸窪餘遞夢範淵窪蓋) = 鑰夢鏇鹹網顧餘鬱餘積 鏇願鹹鑰築膚廠繭壓鹹 (夢壓淵遞製簾鬱遞鬱築 )
积极
2017-06-14
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