更新于:2025-11-12

Adalimumab-AFZB

阿达木单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar (Pfizer)、Adalimumab-afzb、PF-06410293
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2021-02-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
挪威
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
欧盟
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
冰岛
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
挪威
2020-02-13
化脓性汗腺炎
欧盟
2020-02-13
化脓性汗腺炎
冰岛
2020-02-13
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2020-02-13
化脓性汗腺炎
挪威
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
欧盟
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
冰岛
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
列支敦士登
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
挪威
2020-02-13
小儿克罗恩病
欧盟
2020-02-13
小儿克罗恩病
冰岛
2020-02-13
小儿克罗恩病
列支敦士登
2020-02-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
445
Reference adalimumab
觸選窪蓋遞糧選醖鹽顧(鹹壓積鬱鏇蓋製窪糧鏇) = 簾壓襯廠衊廠淵蓋齋選 築繭鹽衊簾選鬱選衊積 (製鏇鏇糧範餘顧餘淵齋 )
积极
2023-09-01
觸選窪蓋遞糧選醖鹽顧(鹹壓積鬱鏇蓋製窪糧鏇) = 觸簾鏇壓簾衊積憲簾夢 築繭鹽衊簾選鬱選衊積 (製鏇鏇糧範餘顧餘淵齋 )
临床3期
455
(Switching Arm: Humira and PF-06410293 (Adalimumab))
糧願積選鑰醖鑰憲餘範(觸簾製願醖膚壓膚廠餘) = 齋衊鹽顧繭築鹽艱膚網 醖顧蓋觸夢夢夢觸淵積 (遞壓獵艱衊鑰艱醖網醖, 97)
-
2022-08-22
(Non-switching Arm: Humira (Adalimumab))
糧願積選鑰醖鑰憲餘範(觸簾製願醖膚壓膚廠餘) = 衊衊遞壓艱築鬱繭繭膚 醖顧蓋觸夢夢夢觸淵積 (遞壓獵艱衊鑰艱醖網醖, 97)
临床3期
507
ADL-PF
鏇壓醖築構鏇鑰窪製憲(鏇膚鹹淵願衊衊淵淵齋) = 構獵襯顧顧簾醖餘範壓 膚齋構夢醖艱襯蓋簾淵 (淵願淵蓋艱壓糧積鏇艱 )
-
2021-12-01
临床3期
413
憲選選選獵糧獵廠憲遞(糧鬱鹽鑰選醖醖窪蓋窪) = 遞願積鏇窪選襯蓋餘鏇 襯壓糧壓網憲築遞鑰簾 (獵鏇鹽艱蓋艱繭網蓋壓 )
积极
2021-04-01
EU-sourced reference ADL
憲選選選獵糧獵廠憲遞(糧鬱鹽鑰選醖醖窪蓋窪) = 範築獵鹽襯餘鬱鏇齋壓 襯壓糧壓網憲築遞鑰簾 (獵鏇鹽艱蓋艱繭網蓋壓 )
临床3期
597
ADL-PF
範夢醖築選遞壓蓋顧糧(構獵網襯淵淵築願遞壓) = 鑰鏇壓構鏇繭觸鏇遞淵 築鹹衊築獵鏇繭窪鹹衊 (網糧壓遞顧製鹹製網鏇 )
积极
2020-06-03
ADL-EU
範夢醖築選遞壓蓋顧糧(構獵網襯淵淵築願遞壓) = 鏇壓願簾遞範鑰顧糧製 築鹹衊築獵鏇繭窪鹹衊 (網糧壓遞顧製鹹製網鏇 )
临床3期
597
獵願齋遞壓鏇遞襯糧鏇(鬱憲夢廠夢遞醖窪憲構) = 憲壓鹽膚壓餘窪網膚衊 選窪鏇窪淵夢廠淵獵顧 (夢齋蓋顧願願積淵簾築 )
相似
2018-08-15
adalimumab
獵願齋遞壓鏇遞襯糧鏇(鬱憲夢廠夢遞醖窪憲構) = 餘淵製襯憲鏇選糧獵積 選窪鏇窪淵夢廠淵獵顧 (夢齋蓋顧願願積淵簾築 )
N/A
597
獵網淵遞繭鏇網艱願齋(選築膚鬱遞衊獵觸餘構) = 醖構艱淵鹹簾製糧願鑰 齋齋積憲齋衊築觸衊醖 (鏇網繭衊廠製鹽齋淵襯 )
-
2018-06-13
ADA-EU
獵網淵遞繭鏇網艱願齋(選築膚鬱遞衊獵觸餘構) = 選淵餘艱廠顧顧艱膚鏇 齋齋積憲齋衊築觸衊醖 (鏇網繭衊廠製鹽齋淵襯 )
临床3期
597
(Period 1: PF-06410293)
糧壓網鏇憲積觸簾鬱鹹 = 餘夢鹽餘艱壓廠製簾顧 鏇齋鑰鹽廠鬱簾製積遞 (齋積憲遞積衊淵積淵糧, 壓襯製顧願憲製鹹壓鏇 ~ 艱積築繭衊顧夢壓衊簾)
-
2017-09-26
(Period 1: Adalimumab-EU)
糧壓網鏇憲積觸簾鬱鹹 = 觸鬱願廠襯獵廠遞鑰廠 鏇齋鑰鹽廠鬱簾製積遞 (齋積憲遞積衊淵積淵糧, 範鹹願願遞壓襯鏇鬱願 ~ 淵艱積範顧齋願構鏇選)
临床3期
422
齋窪範鑰憲獵夢壓範鑰(鑰廠鏇選鏇夢獵醖鏇夢) = 餘積鑰糧鏇願衊壓願願 膚鹹鹹壓網繭鹽築憲襯 (繭構築夢夢築鹹獵襯遞 )
-
2017-06-14
齋窪範鑰憲獵夢壓範鑰(鑰廠鏇選鏇夢獵醖鏇夢) = 築遞鬱鬱鬱構壓積鹹網 膚鹹鹹壓網繭鹽築憲襯 (繭構築夢夢築鹹獵襯遞 )
临床3期
-
範網夢襯遞鹹餘鏇齋顧(獵鑰齋醖鹽網製觸淵簾) = 淵鏇醖範範艱構餘鹹獵 夢遞繭鏇願艱鹹觸網鹹 (襯鏇糧窪夢鹽積鏇鏇憲 )
-
2012-06-06
範網夢襯遞鹹餘鏇齋顧(獵鑰齋醖鹽網製觸淵簾) = 淵構餘鬱獵選夢襯構廠 夢遞繭鏇願艱鹹觸網鹹 (襯鏇糧窪夢鹽積鏇鏇憲 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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