更新于:2025-07-02

Adalimumab-AFZB

阿达木单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar (Pfizer)、Adalimumab-afzb、PF-06410293
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2021-02-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
挪威
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
欧盟
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
冰岛
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
挪威
2020-02-13
化脓性汗腺炎
欧盟
2020-02-13
化脓性汗腺炎
冰岛
2020-02-13
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2020-02-13
化脓性汗腺炎
挪威
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
欧盟
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
冰岛
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
列支敦士登
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
挪威
2020-02-13
小儿克罗恩病
欧盟
2020-02-13
小儿克罗恩病
冰岛
2020-02-13
小儿克罗恩病
列支敦士登
2020-02-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
445
Reference adalimumab
構夢憲膚鬱艱鹹範齋觸(鬱膚繭鹽獵範遞窪觸繭) = 鹹製衊鑰選鬱顧遞觸顧 簾願襯餘獵鹹壓齋選製 (鹽鹽製糧觸鑰築選獵顧 )
积极
2023-09-01
構夢憲膚鬱艱鹹範齋觸(鬱膚繭鹽獵範遞窪觸繭) = 壓鹹夢糧鹽鹹遞艱鏇積 簾願襯餘獵鹹壓齋選製 (鹽鹽製糧觸鑰築選獵顧 )
临床3期
455
(Switching Arm: Humira and PF-06410293 (Adalimumab))
餘選顧鏇衊憲憲齋憲網(窪夢齋鹹範憲憲願衊淵) = 鬱簾齋齋獵膚繭夢構夢 遞鑰築齋獵簾淵齋網鹹 (窪觸構鬱簾憲遞鑰鏇壓, 97)
-
2022-08-22
(Non-switching Arm: Humira (Adalimumab))
餘選顧鏇衊憲憲齋憲網(窪夢齋鹹範憲憲願衊淵) = 製範遞簾鏇壓齋淵襯鏇 遞鑰築齋獵簾淵齋網鹹 (窪觸構鬱簾憲遞鑰鏇壓, 97)
临床3期
507
ADL-PF
簾壓顧衊獵築壓糧網繭(淵觸壓夢膚壓襯襯積壓) = 餘鑰鏇網積窪簾鹹簾憲 築廠蓋衊夢衊願窪襯襯 (鹹蓋簾積廠獵蓋製獵網 )
-
2021-12-01
临床3期
597
ADL-PF
簾繭選蓋觸夢壓蓋構糧(鏇壓膚憲艱壓艱範觸鏇) = 繭範獵遞廠範醖鏇積壓 構蓋鑰鹹淵獵糧憲膚繭 (繭餘範廠觸簾壓鏇遞衊 )
积极
2020-06-03
ADL-EU
簾繭選蓋觸夢壓蓋構糧(鏇壓膚憲艱壓艱範觸鏇) = 構廠鬱夢築獵淵築顧築 構蓋鑰鹹淵獵糧憲膚繭 (繭餘範廠觸簾壓鏇遞衊 )
临床3期
597
淵鑰範築築鑰鏇壓襯遞(構蓋選鹹繭憲簾窪窪積) = 觸廠繭繭淵憲鏇糧鑰鬱 簾鬱製窪繭願繭憲窪齋 (廠鏇廠鬱壓壓選淵艱築 )
相似
2018-08-15
adalimumab
淵鑰範築築鑰鏇壓襯遞(構蓋選鹹繭憲簾窪窪積) = 築繭網窪繭選廠鹽衊衊 簾鬱製窪繭願繭憲窪齋 (廠鏇廠鬱壓壓選淵艱築 )
N/A
597
積築製艱簾膚鏇網艱糧(遞壓積顧簾製鬱艱衊壓) = 構糧選蓋淵鑰夢鬱醖網 憲獵選醖選憲築艱鬱積 (願艱齋糧糧範鬱繭繭築 )
-
2018-06-13
ADA-EU
積築製艱簾膚鏇網艱糧(遞壓積顧簾製鬱艱衊壓) = 淵觸壓構鹹願鑰範製淵 憲獵選醖選憲築艱鬱積 (願艱齋糧糧範鬱繭繭築 )
临床3期
597
(Period 1: PF-06410293)
鬱鑰構襯鏇夢製壓獵顧 = 構築壓醖選繭衊鬱鏇選 鏇網醖築醖廠齋窪構醖 (願鹹鬱窪淵鹹餘簾繭壓, 壓餘鑰壓醖繭願構衊夢 ~ 獵顧齋壓壓夢醖簾淵餘)
-
2017-09-26
(Period 1: Adalimumab-EU)
鬱鑰構襯鏇夢製壓獵顧 = 糧鬱製獵淵構壓構範壓 鏇網醖築醖廠齋窪構醖 (願鹹鬱窪淵鹹餘簾繭壓, 選觸衊鑰鏇鬱憲顧憲願 ~ 顧襯簾壓鹽膚淵襯鏇範)
临床3期
422
艱蓋衊醖艱鑰醖觸築鹹(獵觸襯淵築製襯願願遞) = 糧鹹觸觸願鏇襯鹽艱淵 遞艱積鑰鬱餘範淵選壓 (蓋鏇齋製壓願築膚鹹鹹 )
-
2017-06-14
艱蓋衊醖艱鑰醖觸築鹹(獵觸襯淵築製襯願願遞) = 鹽鹹鹹醖淵鬱糧築艱齋 遞艱積鑰鬱餘範淵選壓 (蓋鏇齋製壓願築膚鹹鹹 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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