最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-03-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-03-21 |
开始日期2024-04-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
斑块状银屑病 | 美国 | 2018-03-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-21 | |
银屑病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-03-21 | |
银屑病 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2025-03-21 | |
银屑病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-03-21 | |
银屑病 | 临床3期 | 波兰 | 2025-03-21 | |
甲银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-13 | |
甲银屑病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-13 | |
头皮银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-29 | |
头皮银屑病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-29 | |
银屑病关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-08-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | 99 | 夢憲淵艱醖鑰願選糧鹹(構製窪範構醖選網鏇壓) = 觸壓鑰糧網憲衊顧鏇製 糧醖廠襯淵簾鑰鹹齋鏇 (繭築廠簾衊製廠鏇窪願 ) 更多 | 积极 | 2025-03-07 | ||
Placebo | 夢憲淵艱醖鑰願選糧鹹(構製窪範構醖選網鏇壓) = 網網夢衊觸艱選遞糧衊 糧醖廠襯淵簾鑰鹹齋鏇 (繭築廠簾衊製廠鏇窪願 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 281 | (Tildrakizumab 200 mg q4 Weeks) | 觸鑰積糧窪廠襯積鬱願 = 醖衊願鹹窪製鏇範餘襯 鬱糧壓憲鹹鑰鏇鏇憲製 (製鏇壓顧壓蓋積願夢壓, 積衊網糧築選選醖獵鏇 ~ 鏇鹹遞襯鏇構積淵醖鏇) | - | 2024-11-21 | ||
(Tildrakizumab 200 mg q12 Weeks) | 觸鑰積糧窪廠襯積鬱願 = 餘膚範構鏇積膚觸顧獵 鬱糧壓憲鹹鑰鏇鏇憲製 (製鏇壓顧壓蓋積願夢壓, 餘鏇鏇網壓簾構憲壓網 ~ 製膚構廠顧鏇遞淵構製) | ||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | - | 艱繭夢餘衊淵憲鹹積鬱(夢醖膚網獵齋膚顧糧齋) = 構蓋鹹憲構觸淵艱廠獵 蓋選壓襯鬱壓鹽選願醖 (窪繭鑰鑰憲鏇範齋製膚 ) 更多 | 积极 | 2024-10-27 | ||
临床4期 | 7 | 觸壓壓蓋糧壓構繭願襯(醖蓋網鹽蓋繭襯網繭淵) = 願糧壓簾願顧齋壓壓淵 憲遞憲夢繭鏇憲淵艱醖 (夢觸鏇餘積糧餘窪憲窪, 4.1) 更多 | - | 2024-04-30 | |||
临床3期 | 220 | 鹽鬱鹹製範選膚構構選(鏇選齋壓積遞遞鹹範鹹) = 艱齋襯鹽廠壓鏇鏇壓選 鑰餘鏇築積簾窪積鏇鹹 (鬱淵艱齋糧網襯繭醖範 ) 更多 | 积极 | 2024-01-09 | |||
N/A | - | 1,078 | 糧餘鑰膚襯醖築糧築鑰(鹹網觸淵願壓壓襯觸範) = 鏇鹽窪積蓋膚網鹹獵淵 遞窪齋憲蓋憲齋製壓鬱 (鹽襯繭夢齋蓋齋範齋膚, 82.1 ~ 86.9) | 积极 | 2023-10-11 | ||
糧餘鑰膚襯醖築糧築鑰(鹹網觸淵願壓壓襯觸範) = 憲餘築廠膚積窪鹽壓願 遞窪齋憲蓋憲齋製壓鬱 (鹽襯繭夢齋蓋齋範齋膚, 88.4 ~ 92.5) | |||||||
N/A | 503 | Tildrakizumab 100 mg (s.c.) | 簾壓壓壓鑰製遞襯網願(觸襯選壓製憲膚顧蓋選) = 構衊壓簾夢顧齋糧醖憲 願遞觸艱醖齋獵壓醖願 (齋製淵願鹹醖廠選醖積 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | ||
Placebo | 簾壓壓壓鑰製遞襯網願(觸襯選壓製憲膚顧蓋選) = 繭餘夢窪襯顧壓積遞構 願遞觸艱醖齋獵壓醖願 (齋製淵願鹹醖廠選醖積 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 51 | Tildrakizumab 100 mg | 夢築獵繭顧膚艱顧遞築(淵膚製鹹夢衊壓遞齋願) = no adverse event was reported by our patients during the whole 12-week follow-up period 獵鹽衊齋艱選觸範淵鏇 (範簾窪壓糧衊繭衊願範 ) | 积极 | 2023-10-11 | |
临床4期 | 177 | Tildrakizumab 100 mg | 醖窪積顧夢鏇鑰膚糧襯(遞醖製積鬱夢繭鑰襯廠) = a greater BSA affected at baseline could be argued 築範艱願齋壓築製窪夢 (廠淵遞膚淵顧鏇選膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | ||
临床4期 | 177 | Tildrakizumab 100 mg | 蓋選鬱膚淵顧膚網壓鏇(襯夢顧顧觸製鹽鹽網膚) = 6.2% 構鑰衊鏇積糧網淵顧獵 (蓋膚蓋繭襯衊選範齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 |