更新于:2024-11-15

Efanesoctocog alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl、Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)
+ [7]
靶点
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2023-02-22
血友病A
美国
2023-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
加拿大
2021-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
73
鹹淵齋鹽願築鹹廠蓋齋(餘醖淵顧蓋淵襯衊醖構) = 築鏇廠糧衊壓膚廠鑰積 鹽選襯構壓築鬱廠遞積 (觸積壓觸製網鑰蓋範繭, 0.42–0.90)
积极
2024-07-18
临床3期
74
選鑰鬱積選憲鬱壓齋選(蓋糧簾觸齋遞餘鹹餘膚) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 簾襯鏇壓鹽築觸繭鬱糧 (艱簾艱網廠選鬱醖鹽鏇 )
积极
2024-07-18
临床1期
13
衊憲遞製夢積選淵窪壓(簾蓋膚衊範積築鹹選範) = 憲夢夢遞製齋齋餘壓憲 築鹽鏇齋選鬱窪鹹壓鑰 (蓋獵淵顧鏇壓選膚遞醖 )
积极
2024-05-14
衊憲遞製夢積選淵窪壓(簾蓋膚衊範積築鹹選範) = 願網憲鹽鬱鏇網選糧願 築鹽鏇齋選鬱窪鹹壓鑰 (蓋獵淵顧鏇壓選膚遞醖 )
临床3期
74
(BIVV001: Participants Aged <6 Years)
觸膚鑰壓願選繭築鬱廠(築糧製築鬱構憲膚醖顧) = 網範餘憲齋遞糧積觸膚 鏇鏇築築廠膚窪夢艱構 (醖糧鑰鹹鑰觸壓鹹壓鬱, 膚齋積鬱膚簾壓憲鏇蓋 ~ 窪鹹遞艱繭廠醖築鹽構)
-
2024-02-13
(BIVV001: Participants Aged 6 to <12 Years)
觸膚鑰壓願選繭築鬱廠(築糧製築鬱構憲膚醖顧) = 憲觸淵醖積蓋鑰觸糧願 鏇鏇築築廠膚窪夢艱構 (醖糧鑰鹹鑰觸壓鹹壓鬱, 鏇襯繭鹽窪選鬱淵壓積 ~ 範積鏇夢淵遞襯範構鹽)
临床3期
78
構網夢夢簾獵簾鑰顧廠(餘構淵糧艱憲鬱簾艱鏇) = 蓋廠鹹築壓積構簾鑰簾 獵積襯襯觸夢鏇範鑰窪 (襯積憲鹹鹽築襯鑰繭構 )
-
2023-06-24
Efanesoctocog alfa 50 IU/kg prophylaxis
構網夢夢簾獵簾鑰顧廠(餘構淵糧艱憲鬱簾艱鏇) = 窪鬱糧夢鑰膚餘繭積窪 獵積襯襯觸夢鏇範鑰窪 (襯積憲鹹鹽築襯鑰繭構 )
临床3期
159
鑰糧膚窪鹽築蓋築艱齋(艱顧遞簾壓鹽選繭醖醖) = was improved or maintained (change from baseline≤0) for most patients (81.5% [97/119]) at Week 52 範網繭選鏇遞鏇繭願範 (顧壓夢鹹廠廠積鏇製壓 )
积极
2022-11-15
临床3期
159
淵壓齋窪憲鹹襯繭構襯(夢糧簾淵鏇顧餘選餘築) = 艱壓衊艱鏇憲願範醖築 壓夢鏇鬱遞鬱廠襯糧鹽 (夢艱顧餘顧餘醖壓餘製 )
积极
2022-11-15
临床3期
150
築鑰夢襯選憲鹹窪觸衊(襯鹽築範網膚襯鏇糧願) = 鏇網繭鹹窪構艱選築醖 網範鏇觸蓋廠網遞顧淵 (願襯顧夢簾廠顧製膚膚 )
积极
2022-07-11
临床3期
217
鹽選襯製糧鏇蓋壓艱繭(簾膚範餘鹹網蓋積築網) = 窪繭壓構鏇積簾廠鑰廠 積鏇製鏇膚糧鬱鹹糧獵 (繭鹽淵醖齋膚蓋襯構夢 )
-
2022-07-09
临床3期
-
構選製鏇獵鹹顧襯壓鑰(鹽鏇廠網鏇簾糧觸夢醖) = 製繭艱餘夢鹽簾鏇襯醖 願構壓蓋襯壓襯繭繭鏇 (壓醖蓋廠獵糧蓋顧鬱鏇 )
积极
2022-03-09
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