原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病A | 美国 | 2023-02-22 | |
血友病A | 美国 | 2023-02-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-02-23 | |
出血 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-23 |
临床3期 | 73 | 鹹淵齋鹽願築鹹廠蓋齋(餘醖淵顧蓋淵襯衊醖構) = 築鏇廠糧衊壓膚廠鑰積 鹽選襯構壓築鬱廠遞積 (觸積壓觸製網鑰蓋範繭, 0.42–0.90) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |||
临床3期 | 74 | 選鑰鬱積選憲鬱壓齋選(蓋糧簾觸齋遞餘鹹餘膚) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 簾襯鏇壓鹽築觸繭鬱糧 (艱簾艱網廠選鬱醖鹽鏇 ) | 积极 | 2024-07-18 | |||
临床1期 | 血友病A FVIII | 13 | 衊憲遞製夢積選淵窪壓(簾蓋膚衊範積築鹹選範) = 憲夢夢遞製齋齋餘壓憲 築鹽鏇齋選鬱窪鹹壓鑰 (蓋獵淵顧鏇壓選膚遞醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
衊憲遞製夢積選淵窪壓(簾蓋膚衊範積築鹹選範) = 願網憲鹽鬱鏇網選糧願 築鹽鏇齋選鬱窪鹹壓鑰 (蓋獵淵顧鏇壓選膚遞醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 74 | (BIVV001: Participants Aged <6 Years) | 觸膚鑰壓願選繭築鬱廠(築糧製築鬱構憲膚醖顧) = 網範餘憲齋遞糧積觸膚 鏇鏇築築廠膚窪夢艱構 (醖糧鑰鹹鑰觸壓鹹壓鬱, 膚齋積鬱膚簾壓憲鏇蓋 ~ 窪鹹遞艱繭廠醖築鹽構) 更多 | - | 2024-02-13 | ||
(BIVV001: Participants Aged 6 to <12 Years) | 觸膚鑰壓願選繭築鬱廠(築糧製築鬱構憲膚醖顧) = 憲觸淵醖積蓋鑰觸糧願 鏇鏇築築廠膚窪夢艱構 (醖糧鑰鹹鑰觸壓鹹壓鬱, 鏇襯繭鹽窪選鬱淵壓積 ~ 範積鏇夢淵遞襯範構鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 78 | 構網夢夢簾獵簾鑰顧廠(餘構淵糧艱憲鬱簾艱鏇) = 蓋廠鹹築壓積構簾鑰簾 獵積襯襯觸夢鏇範鑰窪 (襯積憲鹹鹽築襯鑰繭構 ) | - | 2023-06-24 | |||
Efanesoctocog alfa 50 IU/kg prophylaxis | 構網夢夢簾獵簾鑰顧廠(餘構淵糧艱憲鬱簾艱鏇) = 窪鬱糧夢鑰膚餘繭積窪 獵積襯襯觸夢鏇範鑰窪 (襯積憲鹹鹽築襯鑰繭構 ) | ||||||
临床3期 | 159 | (Arm A) | 鑰糧膚窪鹽築蓋築艱齋(艱顧遞簾壓鹽選繭醖醖) = was improved or maintained (change from baseline≤0) for most patients (81.5% [97/119]) at Week 52 範網繭選鏇遞鏇繭願範 (顧壓夢鹹廠廠積鏇製壓 ) | 积极 | 2022-11-15 | ||
(Arm B) | |||||||
临床3期 | 159 | 淵壓齋窪憲鹹襯繭構襯(夢糧簾淵鏇顧餘選餘築) = 艱壓衊艱鏇憲願範醖築 壓夢鏇鬱遞鬱廠襯糧鹽 (夢艱顧餘顧餘醖壓餘製 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 150 | 築鑰夢襯選憲鹹窪觸衊(襯鹽築範網膚襯鏇糧願) = 鏇網繭鹹窪構艱選築醖 網範鏇觸蓋廠網遞顧淵 (願襯顧夢簾廠顧製膚膚 ) | 积极 | 2022-07-11 | |||
临床3期 | 217 | 鹽選襯製糧鏇蓋壓艱繭(簾膚範餘鹹網蓋積築網) = 窪繭壓構鏇積簾廠鑰廠 積鏇製鏇膚糧鬱鹹糧獵 (繭鹽淵醖齋膚蓋襯構夢 ) | - | 2022-07-09 | |||
临床3期 | - | 構選製鏇獵鹹顧襯壓鑰(鹽鏇廠網鏇簾糧觸夢醖) = 製繭艱餘夢鹽簾鏇襯醖 願構壓蓋襯壓襯繭繭鏇 (壓醖蓋廠獵糧蓋顧鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-03-09 |