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更新于：2025-05-08

Efanesoctocog alfa

更新于：2025-05-08

概要

概要

基本信息

药物类型

重组凝血因子、XTEN融合蛋白

别名

antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl、Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)

+ [8]

靶点

F10

作用方式

刺激剂

作用机制

F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)

治疗领域

遗传病与畸形血液及淋巴系统疾病其他疾病

在研适应症

血友病A出血2型血管性血友病

非在研适应症-

原研机构

Amunix, Inc.

在研机构

赛诺菲（中国）投资有限公司

Bioverativ Therapeutics, Inc.

Bioverativ, Inc.

+ [4]

非在研机构-

权益机构

Biogen, Inc.

Amunix Pharmaceuticals, Inc.

Swedish Orphan Biovitrum AB

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-02-22),

血友病A

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 453117726

来源: *****

Sequence Code 453117729

来源: *****

关联

项与 Efanesoctocog alfa 相关的临床试验

NCT06941870

/ Not yet recruiting临床4期

Prospective Interventional Study of Effectiveness of Efanesoctocog Alfa Prophylaxis on Synovial Hypertrophy in Patients With Hemophilia A

The objective of the study is to assess the improvement of synovial hypertrophy during the 12 months of efanesoctocog alfa prophylaxis once per week (QW) in joints with existing evidence of synovial hypertrophy in participants with hemophilia A.
The study duration for each participant is approximately 12 months.

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

Sanofi

NCT06940830

/ Not yet recruiting临床4期

A Low-interventional Study to Evaluate Long-term Effectiveness of Real-world Prophylactic Treatment With Efanesoctocog Alfa on Joint Health in People With Haemophilia A (ALTITUDE)

The rationale for this study is to further understand and describe the long-term prophylactic effectiveness of efanesoctocog alfa in preventing joint bleeds in a real-life setting.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Swedish Orphan Biovitrum AB

[+1]

NCT06716814

/ Recruiting临床3期

A Multinational, Prospective, Open-label, Roll-over Study (LIBERTY) to Provide Post-trial Access to Treatment for Patients With Severe Haemophilia A Who Have Completed a Previous Trial With Efanesoctocog Alfa

This is a multinational, prospective, open-label, roll-over study in patients with severe haemophilia A, ≥6 years of age, who have completed participation in any of the parental studies with efanesoctocog alfa; XTEND-ed study (LTS16294), FREEDOM study (Sobi.BIVV001-001), or PK comparison study (Sobi.BIVV001-003). The aim of the study is to provide patients with continuous benefit from efanesoctocog alfa treatment and to further continue clinical monitoring for safety and efficacy until efanesoctocog alfa is commercially available in each patient's respective country (or until March 2027, whichever comes first).
The study starts with the Baseline Visit, which will be done in connection to the End of Study visit (or equivalent) in the respective parent study. Subsequent study visits (on site or phone call) will be done approximately every 13 weeks until End of Treatment. An End of Study safety phone call will be done 14 (+7) days after the End of Treatment Visit.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

Swedish Orphan Biovitrum AB

[+1]

100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的临床结果

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100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的转化医学

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100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的专利（医药）

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项与 Efanesoctocog alfa 相关的文献（医药）

2025-05-01·AMERICAN JOURNAL OF HEMATOLOGY

Treatment of Bleeding Episodes With Efanesoctocog Alfa in Previously Treated Patients With Severe Hemophilia A in the Phase 3 XTEND‐1 Study

Article

作者: Tosetto, Alberto ; Meunier, Sandrine ; Weyand, Angela C. ; Bystrická, Linda ; Willemze, Annemieke ; Suzuki, Nobuaki ; Neill, Graham ; Abad‐Franch, Lydia

ABSTRACT:

Despite therapeutic advances, people with hemophilia experience bleeds. These may be life‐threatening, result in permanent joint damage, chronic pain, difficulties with mobility/daily activities, and impact quality of life. In the XTEND‐1 study (NCT04161495), once‐weekly efanesoctocog alfa (50 IU/kg) prophylaxis provided highly effective bleed prevention and high‐sustained factor levels for most of the week and was well‐tolerated. We report post hoc analysis of bleeding episodes and their treatment in previously treated patients (≥ 12 years old). Participants received 50 IU/kg efanesoctocog alfa either as once‐weekly prophylaxis (Arm A) or on‐demand followed by once‐weekly prophylaxis (Arm B) in XTEND‐1. Endpoints included treatment of bleeding episodes and response to treatment. During XTEND‐1, 422 bleeding episodes were reported among 159 participants; 362 were treated. Most treated bleeding episodes (74%; n = 268) occurred during the Arm B on‐demand period, of which 197 (74%) were spontaneous. Seventy‐five participants had no bleeding episodes in Arm A; all in Arm B had ≥ 1 bleeding episode while on‐demand. Most participants (n = 107, 81%) had zero treated spontaneous bleeding episodes and rates of treated bleeding episodes in Arm A (prophylaxis) were low (median [interquartile range] overall ABR: 0.00 [0.00–1.04]). A single injection was sufficient to resolve 97% (350/362) of treated bleeding episodes, no bleeding episodes required > 3 injections, and responses to 95% of evaluable injections were rated excellent/good. Median total dose was 50.9 IU/kg per bleeding episode. Results of this analysis further demonstrated that once‐weekly efanesoctocog alfa provides highly effective bleed protection and treatment of bleeding episodes in participants with severe hemophilia A.Trial Registration: NCT04161495

2025-05-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

Accurate evaluation of factor VIII activity of efanesoctocog alfa in the presence of emicizumab

Article

作者: Marquez, Elizabeth ; Pipe, Steven W ; Young, Guy ; Dargaud, Yesim ; Huisman, Albert ; Quehenberger, Peter ; Sexton, Edison ; Van Dievoet, Marie-Astrid ; Nougier, Christophe ; Guery, Eve-Anne ; Hermans, Cedric ; Pouplard, Claire ; Pabinger, Ingrid ; Schutgens, Roger E G

BACKGROUND:

Efanesoctocog is a B-domain-deleted, Fc-fusion factor (F)VIII linked to the D'D3 domain of von Willebrand factor and 2 XTEN polypeptides, designed for an ultra-extended half-life for prophylaxis in hemophilia A, but also aiding in managing acute bleeding or surgery in patients on long-term emicizumab. However, no current laboratory method accurately measures FVIII levels in the presence of emicizumab.

OBJECTIVES:

To test whether the bovine chromogenic FVIII assay, specifically calibrated for efanesoctocog, could provide an accurate assessment of efanesoctocog activity.

METHODS:

Seven centers across 5 countries received 12 plasma samples to measure in triplicate using 2 calibration methods across 3 independent days. Samples (n = 6) contained either only efanesoctocog (FVIII activity [FVIII:C]= 5 to 150 IU/dL), or efanesoctocog (FVIII:C = 5 to 150 IU/dL) in combination with emicizumab (50 μg/mL; n = 5). One sample contained efanesoctocog (FVIII:C = 50 IU/dL) and a high dose of emicizumab (80 μg/mL); another sample contained efanesoctocog (FVIII:C = 50 IU/dL) with a low dose of emicizumab (20 μg/mL). Each center used its own analyzers, along with their usual reagents.

RESULTS:

Chromogenic assay (CSA) calibrated with standard calibrators highly overestimates FVIII:C. However, specific calibration with efanesoctocog enabled accurate measurement of FVIII:C, with low inter- and intra-laboratory variability, and no interference from emicizumab. All CSA reagents used in the study demonstrated low variability across different laboratories (interlaboratory coefficient of variation ranges between 9% and 20%).

CONCLUSION:

Specific calibration of the FVIII CSA using efanesoctocog and bovine reagents allows for accurate measurement of FVIII:C in patients receiving efanesoctocog, even in the presence of emicizumab.

2025-03-01·HAEMOPHILIA

In vitro combined haemostatic efficacy of emicizumab and extended half‐life factor VIII compounds

Article

作者: Désage, Stéphanie ; Leuci, Alexandre ; Lienhart, Anne ; Dargaud, Yesim ; Nougier, Christophe ; Josset, Laurie ; Rezigue, Hamdi

Abstract:

Introduction:

Early prophylaxis is the gold standard of care for severe haemophilia. The development of subcutaneous Factor VIII (FVIII) mimetics, such as emicizumab, has significantly reduced the disease burden and improved protection against bleeding episodes. Despite its benefits, emicizumab does not fully normalize haemostasis, requiring additional FVIII treatment for surgical procedures and management of breakthrough bleeding. In these cases, extended or ultra‐extended half‐life FVIII products are most commonly used. However, laboratory monitoring of these combinations can be challenging.

Aim:

This study investigates the in vitro combined haemostatic activity of emicizumab with efmoroctocog alfa and efanesoctocog alfa using a thrombin generation assay (TGA).

Results and Conclusion:

TGA can be used to monitor combined treatment with emicizumab and either efmoroctocog alfa or efanesoctocog alfa, which is not possible with currently available FVIII reagents for the latter. As expected, there is no synergistic effect between the mimetic and FVIII at therapeutical doses. Both efmoroctocog alfa and efanesoctocog alfa show similar in vitro procoagulant activity in terms of thrombin generation.

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项与 Efanesoctocog alfa 相关的新闻（医药）

2025-04-27

·生物谷

全球前20大制药公司营收最新排名及分析！涉及强生、罗氏、默沙东、辉瑞等

在医药行业，制药巨头们的年度营收排名一直是行业发展的重要风向标。2024年，全球制药行业经历了诸多变革与挑战，从专利到期到市场竞争，再到新兴市场的崛起，各大制药公司的表现也各有不同。本文将对2024年全球前20大制药公司的营收排名进行详细解读，分析每家公司的业绩表现、增长动力以及未来的发展趋势。快来一起看看吧！1. 强生公司（Johnson & Johnson）2024年营收：888亿美元 2023年营收：852亿美元增长：4% 总部：美国新泽西州新不伦瑞克老大哥强生公司在2024年继续保持其在制药行业的领先地位！尽管面临诸多挑战，但强生在创新药物业务和医疗设备业务的强劲表现推动了整体营收的增长。2024年，强生公司的创新药物业务实现了近570亿美元的销售额，同比增长4%至5%，而其医疗设备部门也实现了近320亿美元的收入，同样实现了4%至5%的增长。强生公司表示，尽管面临Stelara生物类似药的竞争压力，但有信心其创新药物业务仍将在2025年至2030年间实现5%至7%的年增长率（Stelara是强生公司的一款重磅免疫学药物，但其专利保护在2025年初到期，导致销售额在2024年下降了4.6%，降至约104亿美元）。尽管如此，强生公司仍在积极拓展其药物管线，预计到2030年将推出70种新产品或标签扩展。其中包括多发性骨髓瘤药物Talvey、Tecvayli和口服药物icotrokinra，以及用于抑郁症治疗的Spravato等。此外，强生公司还计划在2025年推出一系列新药，包括用于炎症性肠病的Tremfya、用于肺癌的Rybrevant和Lazcluze等。图片来源：targetadvisor.com.br2. 罗氏公司（Roche）2024年营收：605亿瑞士法郎（约合653亿美元） 2023年营收：587亿瑞士法郎（约合653亿美元）增长：3% 总部：瑞士巴塞尔凭借"眼科黑马"Vabysmo（湿性黄斑变性药物）45亿美元的亮眼成绩，罗氏在肿瘤战略调整期实现逆势增长——3%的营收增长。Vabysmo自2022年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，迅速成为罗氏公司的重要增长点，2024年销售额达到约45亿美元。此外，罗氏公司在癌症免疫治疗领域也经历了重大变化，其Genentech部门关闭了癌症免疫学研究部门，并将其功能与分子肿瘤学研究合并。尽管如此，罗氏公司仍在积极拓展其细胞治疗平台，2024年斥资15亿美元收购了Poseida Therapeutics，进一步巩固了其在血液病领域的优势。罗氏公司的血液病药物Hemlibra在2024年实现了12%的销售增长，达到45亿瑞士法郎，而其用于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的抗体药物偶联物Polivy也突破了重磅药物门槛，2024年销售额达到11亿瑞士法郎。罗氏公司预计，2025年其整体销售额将实现中等个位数的增长，其中Vabysmo仍将是主要增长驱动力。3. 默沙东（Merck）2024年营收：642亿美元 2023年营收：601亿美元增长：7% 总部：美国新泽西州拉霍亚默沙东公司在2024年实现了7%的营收增长，主要得益于其重磅药物Keytruda的持续强劲表现。Keytruda是默沙东公司的一款PD-1抑制剂，2024年销售额达到294.8亿美元，同比增长18%。然而，默沙东公司也面临着未来不确定性的挑战，特别是在中国市场对疫苗需求下降的情况下，其HPV疫苗Gardasil的销售额下降了3%，降至86亿美元。默沙东公司预计，Keytruda将在2026年被纳入美国《通胀削减法案》（IRA）的“政府定价”范围，这将导致其在美国的销售额在2028年开始下降。此外，Keytruda的关键专利保护也将在2028年到期。为了应对未来的挑战，默沙东公司近年来积极进行业务拓展，投资了近400亿美元用于收购和研发，包括2024年以30亿美元收购眼科公司EyeBio。默沙东公司预计，2025年其销售额将在641亿至655亿美元之间，增长幅度较为谨慎。图片来源：postdigital.es4. 辉瑞公司（Pfizer）2024年营收：636亿美元 2023年营收：596亿美元增长：7% 总部：美国纽约市常青树辉瑞公司在2024年也实现了7%的营收增长，主要得益于其对Seagen公司的收购。Seagen的加入为辉瑞带来了四款已获批的肿瘤药物，并显著提升了其研发管线。2024年，辉瑞公司的新冠相关产品Comirnaty和Paxlovid仍然贡献了约50亿美元的收入，尽管Comirnaty的销售额较2023年有所下降，但Paxlovid的销售额有所增长。辉瑞公司在2024年还面临了一些挑战，例如其呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo因美国疾病控制与预防中心（CDC）缩小了疫苗推荐范围，导致其销售额在第四季度下降了62%。然而，辉瑞公司预计，通过其成本重组计划，到2025年底将实现约45亿美元的净成本节省，这将有助于其恢复“可预测的增长”。辉瑞公司预计，2025年其营收将在610亿至640亿美元之间。5. 艾伯维（AbbVie）2024年营收：563亿美元 2023年营收：543亿美元增长：4% 总部：美国伊利诺伊州北芝加哥艾伯维公司在2024年实现了4%的营收增长，尽管其重磅药物Humira在2023年失去了专利保护，导致其销售额大幅下降至89亿美元。然而，艾伯维公司凭借其免疫学药物Skyrizi和Rinvoq的强劲表现，成功弥补了Humira的损失。Skyrizi和Rinvoq在2024年实现了超过170亿美元的销售额，同比增长超过50%。艾伯维公司预计，Skyrizi和Rinvoq在2027年的合计销售额将达到310亿美元，其中Skyrizi预计将达到200亿美元，Rinvoq将达到110亿美元。此外，艾伯维公司还在积极拓展其帕金森病治疗药物Vyalev的市场，该药物有望在未来实现超过20亿美元的峰值销售额。艾伯维公司预计，2025年其销售额将实现中等个位数的增长。6. 阿斯利康（AstraZeneca）2024年营收：541亿美元 2023年营收：458亿美元增长：18% 总部：英国剑桥阿斯利康公司在2024年实现了18%的营收增长，主要得益于其SGLT2抑制剂Farxiga、与赛诺菲合作的呼吸道合胞病毒预防药物Beyfortus、血液癌药物Calquence以及与第一三共合作的抗体药物偶联物Enhertu的强劲表现。Farxiga在2024年实现了29%的销售增长，达到77亿美元，成为阿斯利康公司最大的产品。然而，阿斯利康公司在中国市场的表现受到了一些影响，其中国区销售额在第四季度下降了3%。不过，阿斯利康公司预计，2025年其营收将实现高个位数的增长。阿斯利康公司还在积极拓展其研发管线，2024年斥资20亿美元收购了放射性药物公司Fusion Pharmaceuticals，并从CSPC Pharma获得了针对脂蛋白（a）的临床前候选药物。图片来源：nl.wikipedia.org7. 诺华公司（Novartis）2024年营收：503亿美元 2023年营收：454亿美元增长：12% 总部：瑞士巴塞尔诺华公司在2024年实现了12%的营收增长，主要得益于其心血管药物Entresto、免疫学药物Cosentyx、多发性硬化症药物Kesimpta和乳腺癌药物Kisqali的强劲表现。Kisqali在2024年获得了新的适应症批准，进一步巩固了其市场地位。诺华公司预计，2025年其销售额将实现中等至高个位数的增长。尽管其心血管药物Entresto可能在2026年面临美国市场专利到期的风险，但诺华公司仍在积极拓展其研发管线，2024年斥资10亿美元收购了放射性药物公司Mariana Oncology，并从凯特治疗公司获得了脊髓性肌肉萎缩症基因治疗药物Zolgensma的进一步开发权。8. 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）2024年营收：483亿美元 2023年营收：450亿美元增长：7% 总部：美国新泽西州普林斯顿百时美施贵宝公司在2024年实现了7%的营收增长，尽管其白血病药物Sprycel失去了专利保护，导致销售额下降了33%。然而，其抗凝药物Eliquis的强劲表现弥补了这一损失，2024年销售额达到133亿美元，同比增长9%。百时美施贵宝公司预计，2025年其销售额将下降约5.8%，主要由于其重磅药物Revlimid的专利到期影响。此外，百时美施贵宝公司还在继续推进其成本削减计划，预计到2027年底将节省20亿美元的成本。9. 礼来公司（Eli Lilly）2024年营收：450亿美元 2023年营收：341亿美元增长：32% 总部：美国印第安纳州印第安纳波利斯礼来公司在2024年实现了32%的营收增长，主要得益于其GLP-1类药物Mounjaro和Zepbound的强劲表现。Mounjaro在2024年第四季度实现了60%的销售增长，而Zepbound的销售额则增长了近11倍。礼来公司预计，2025年其销售额将在580亿至610亿美元之间，其中Mounjaro和Zepbound将继续贡献显著的收入。此外，礼来公司还在积极拓展其研发管线，计划在未来几年内推出一系列新药，包括用于癌症治疗的Jaypirca、用于特应性皮炎的Ebglyss、用于溃疡性结肠炎的Omvoh和用于阿尔茨海默病的Kisunla等。10. 赛诺菲（Sanofi）2024年营收：411亿欧元（约合445亿美元） 2023年营收：378亿欧元（约合401亿美元）增长：9% 总部：法国巴黎赛诺菲公司在2024年实现了9%的营收增长，主要得益于其新药的强劲表现，包括用于呼吸道合胞病毒预防的Beyfortus、用于血友病的Altuviiio、用于庞贝病的Nexviazyme和用于移植物抗宿主病的Rezurock等。赛诺菲公司预计，2025年其销售额将实现中等至高个位数的增长。此外，赛诺菲公司还在积极投资其制造网络，2024年在法国和新加坡分别开设了新的生物制品和疫苗生产设施，并计划在中国建设一个新的胰岛素生产基地。11. 诺和诺德（Novo Nordisk）2024年营收：2900亿丹麦克朗（约合421亿美元） 2023年营收：2320亿丹麦克朗（约合339亿美元）增长：26% 总部：丹麦巴格斯瓦德诺和诺德公司在2024年实现了26%的营收增长，主要得益于其GLP-1类药物Ozempic和Wegovy的强劲表现。Ozempic在2024年实现了1200亿丹麦克朗的销售额，而Wegovy则实现了582亿丹麦克朗的销售额。对此，诺和诺德公司对2025年的增长预期较为谨慎，预计销售额增长将在16%至24%之间。诺和诺德公司还在积极拓展其研发管线，计划在未来几年内推出一系列新药，并继续投资于其制造能力，以满足不断增长的市场需求。图片来源：tasnimnews.com12. 葛兰素史克（GSK）2024年营收：314亿英镑（约合401亿美元） 2023年营收：303亿英镑（约合377亿美元）增长：3% 总部：英国伦敦葛兰素史克公司在2024年实现了3%的营收增长，主要得益于其HIV业务的强劲表现和其抗体药物偶联物Blenrep的复苏。Blenrep在2024年获得了两项3期临床试验的成功，预计其峰值销售额将超过30亿英镑。葛兰素史克公司预计，2025年其销售额将实现3%至5%的增长，尽管其疫苗业务可能面临一些挑战，包括美国市场对疫苗的整体需求下降。13. 安进（Amgen）2024年营收：334亿美元 2023年营收：282亿美元增长：19% 总部：美国加利福尼亚州千橡市安进公司在2024年实现了19%的营收增长，主要得益于其收购Horizon Therapeutics后获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna的强劲表现。Tepezza在2024年实现了18.5亿美元的销售额，成为安进公司的重要增长点。安进公司预计，2025年其销售额将在343亿至357亿美元之间，尽管其骨质疏松症药物Prolia和Xgeva可能面临生物类似药的竞争。14. 武田制药（Takeda）2024年营收：4.58万亿日元（约合309亿美元） 2023年营收：4.17万亿日元（约合270亿美元）增长：10% 总部：日本东京武田制药公司在2024年实现了10%的营收增长，主要得益于其胃肠病和炎症、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和疫苗业务的强劲表现。尽管其注意力缺陷多动障碍药物Vyvanse在2023年失去了专利保护，但武田制药公司通过其其他核心业务的成功表现，成功弥补了这一损失。武田制药公司预计，2025年其销售额将实现低个位数的增长，主要得益于其研发管线中的一系列新药的推出。15. 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）2024年营收：268亿欧元（约合290亿美元） 2023年营收：256亿欧元（约合277亿美元）增长：5% 总部：德国英格尔海姆勃林格殷格翰公司在2024年实现了5%的营收增长，主要得益于其SGLT2抑制剂Jardiance和特发性肺纤维化治疗药物Ofev的强劲表现。Jardiance在2024年实现了84亿欧元的销售额，同比增长15%。勃林格殷格翰公司预计，2025年其销售额将实现“轻微”增长，尽管其具体原因尚未明确。图片来源：100daysinappalachia.com16. 吉利德科学（Gilead Sciences）2024年营收：286亿美元 2023年营收：269亿美元增长：6% 总部：美国加利福尼亚州福斯特城吉利德科学公司在2024年实现了6%的营收增长，主要得益于其HIV业务的强劲表现和其长效HIV预防药物lenacapavir的推出。lenacapavir在2024年获得了FDA的批准，预计将在2025年中期作为HIV暴露前预防药物（PrEP）推出。吉利德科学公司预计，2025年其销售额将在282亿至286亿美元之间，尽管其具体增长预期尚未明确。17. 拜耳（Bayer）2024年营收：240亿欧元（约合260亿美元） 2023年营收：241亿欧元（约合261亿美元）增长：-0.4% 总部：德国勒沃库森拜耳公司在2024年实现了0.4%的营收下降，主要由于其制药和消费者健康业务的销售额停滞不前。拜耳公司的顶级产品、血液稀释剂Xarelto的销售额在2024年下降了15%，从2023年的41亿欧元降至35亿欧元。拜耳公司预计，2025年其销售额将面临更大的压力，主要由于Xarelto的专利到期和生物类似药的竞争。18. 默克集团（Merck KGaA）2024年营收：176亿欧元（约合191亿美元） 2023年营收：173亿欧元（约合188亿美元）增长：2% 总部：德国达姆施塔特默克集团在2024年实现了2%的营收增长，主要得益于其医疗保健业务的强劲表现。其医疗保健业务在2024年实现了85亿欧元的销售额，同比增长7%。默克集团预计，2025年其销售额将实现进一步增长，尽管其生命科学业务可能面临一些挑战。19. 梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）2024年营收：165亿美元 2023年营收：158亿美元增长：4% 总部：以色列特拉维夫梯瓦制药公司在2024年实现了4%的营收增长，主要得益于其仿制药业务和创新药物业务的强劲表现。其核心产品Austedo在2024年实现了17亿美元的销售额，同比增长36%。梯瓦制药公司预计，2025年其销售额将在168亿至174亿美元之间，尽管其具体增长预期尚未明确。20. 杰特贝林（CSL）2024年营收：152亿美元 2023年营收：141亿美元增长：7% 总部：澳大利亚墨尔本杰特贝林在2024年实现了7%的营收增长，主要得益于其免疫学业务的强劲表现。其免疫学业务在2024年实现了10%的销售额增长，主要得益于其免疫球蛋白产品Privigen和Hizentra的强劲表现。杰特贝林预计，2025年其销售额将实现进一步增长，尽管其疫苗业务可能面临一些挑战。综上，2024年全球制药行业呈现出多元化的发展态势，尽管许多制药公司面临专利到期和市场竞争的挑战，但它们通过积极拓展研发管线、推出新药和进行战略收购等方式，成功实现了营收增长。未来，随着生物技术的不断进步和新兴市场的崛起，制药行业将继续保持快速发展的势头。参考资料：The top 20 pharma companies by 2024 revenue本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~

并购专利到期生物类似药免疫疗法财报

2025-04-25

·赛柏蓝

全球药企销售收入Top20，强生、罗氏、默沙东…

编者按：本文来自药智网，作者白纸扇；赛柏蓝授权转载，编辑相宜在经历了2023年的业绩洗牌后，2024年全球制药企业重回稳定增长轨道。据行业媒体Fierce Pharma统计，2024年全球制药行业营收排名前20的企业中，仅有1家出现年度销售下滑，与2023年有8家公司营收下降形成鲜明对比。而且，营收排名前20的公司中，有6家公司在2024年实现了两位数的增长，2023年仅有2家。其中，礼来、诺和诺德凭借糖尿病和肥胖症药物，分别以32%和26%的年销售增幅，连续第二年占据行业增幅榜首。礼来也因此从2020年第15位跃升至2024年第9位，同期营收从245亿美元增至450亿美元。诺和诺德则从2022年第17位攀升至2024年第11位，营收从1770亿丹麦克朗（约合250亿美元）跃升至2900亿丹麦克朗（约421亿美元）。排名方面，TOP20药企排名变化不大，尤其是前五药企排名与2023年一致。强生稳居榜首，罗氏、默沙东、辉瑞与艾伯维分列第二至第五位。强生以888亿美元的营收位列第一，营收增长4%。实际上，强生已十二年位列行业首位，过去十三年间仅2022年短暂让出榜首。罗氏营收增长3%，达到约605亿瑞士法郎。尽管面临一些挑战，如TIGIT抗体tiragolumab在关键试验中的失败，但总体上成功应对了前癌症畅销药物专利到期的损失。默沙东2024年全球销售额达到642亿美元，同比增长7%。Keytruda和Gardasil是其主要增长动力，但未来面临PD-1/L1药物Keytruda的政府价格设定和专利到期等挑战。辉瑞在经历2023年因COVID-19产品需求不稳定导致收入大幅下降后，于2024年反弹，营收增长7%至636亿美元。其收购Seagen为公司带来了显著收益。艾伯维营收增长4%至563亿美元。其免疫学新星Skyrizi和Rinvoq的快速增长弥补了Humira因生物类似药竞争导致的销售下滑。不过，赛诺菲因剥离消费者健康业务重组影响下降4个名次，GSK因RSV疫苗Arexvy销售下滑等因素下降2个名次。另外，CSL首次进入排名前20，取代了连续三年营收下滑的Viatris。这家澳大利亚血浆制品巨头凭借持续九年的增长态势，以及2021年117亿美元收购Vifor等战略举措，成功跻身行业前二十。表1 2024年全球制药企业营收TOP20注：仅统计各企业在健康科学领域的营收数据，如公司财报为非美元货币，按照年度平均汇率换算成美元。01强生2025年，强生以888亿美元营收夺得全球药企营收冠军。而2025年，强生预计营收将继续增长4%，至920亿美元。其中创新药板块贡献近570亿美元。据统计，2024年强生销售额超过10亿美元的药物有14个，销售额超过100亿美元的2个，在重磅药物方面较其他MNC具有优势。表2 强生畅销药数据来源：强生财报不过，2025年第一季度报显示，其核心免疫药物Stelara由于专利到期，受到生物类似药冲击，已开始大幅下滑，强生正在为该产品收入进一步下滑做准备。但在挑战背后，强生已布局多个增长引擎：现有10余款药物具备突破50亿美元峰值年销售额的潜力，包括多发性骨髓瘤治疗药物Talvey、Tecvayli、银屑病口服新药icotrokinra、抑郁症喷雾剂Spravato等。依托新药获批及未来适应症拓展，强生预计2025-2030年间创新药业务可实现5%-7%的年化增长。02罗氏2024年，罗氏去年实现销售额3%增长至605亿瑞士法郎，其中制药部门贡献462亿瑞士法郎，同比增长4%。与强生相似，罗氏也拥有众多畅销药。其中眼科双抗Vabysmo去年已斩获38.6亿瑞士法郎（约45亿美元）销售额，并通过推出单次剂量预填充注射器进一步强化市场竞争力。另外，多发性硬化症药物Ocrevus稳坐罗氏的头牌，2024年销售额高达67.4亿瑞士法郎，同比增长9%；血友病药物Hemlibra销售额增长12%，达到45亿瑞士法郎。但在曾经强势的肿瘤领域，罗氏却经历了不少波折。去年罗氏对其免疫肿瘤业务进行了重大调整：旗下基因泰克部门关闭癌症免疫学研究部门，将其职能并入分子肿瘤学研究团队。数月后，罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab在备受关注的Skyscraper-01临床试验中未能达到总生存期获益的主要终点。但罗氏以15亿美元收购Poseida Therapeutics，押注细胞疗法，希望夺回肿瘤领域领导地位。表3 罗氏畅销药03默沙东2024年默沙东实现全球销售额642亿美元，同比增长7%。与强生、罗氏分散而众多的畅销药策略不同，默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）单一产品销售额占了近乎半壁江山。2024年该药销售额强劲增长18%至294.8亿美元。但这款超级重磅未来面临多重压力：一方面专利即将到期，生物仿制药虎视眈眈；另一方面预计美国政府将在2026年根据IRA对帕博利珠单抗实施谈判；再者康方生物双抗依沃西头对头挑战PD-1多次告捷，可能意味着PD-1双抗对单抗的迭代即将到来。而默沙东的另一款畅销药HPV疫苗佳达修（Gardasil）正遭遇中国疫苗市场需求波动的严峻挑战，提前结束了增长趋势，去年全球销售额同比下降3%至86亿美元。默沙东也撤回了对该疫苗110亿美元长期销售目标的预测。随着两大支柱产品相继面临不确定性，默沙东管理层正积极规划未来增长路径。实际上，在过去几年中，默沙东在多元化资产组合中已累计投资近400亿美元，持续拓展研发管线，包括：115亿美元收购Acceleron、108亿美元并购Prometheus Biosciences，以及30亿美元收购眼科公司EyeBio，为未来增长打下基础。04辉瑞在经历2023年因新冠产品波动导致的销售剧烈震荡后，2024年辉瑞成功实现业绩反弹，实现营收636亿美元，增长7%。其中2023年底完成的430亿美元Seagen收购案，为辉瑞肿瘤学板块新增四款已上市药物，产品贡献的34亿美元。值得注意的是，2024年新冠产品意外带来收入提振，Paxlovid与Comirnaty各贡献超过50亿美元销售额。前者因感染率波动保持需求韧性，后者虽较2023年有所下降，但仍展现了可持续的双产品组合优势。在疫苗领域，呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo全年实现8.9亿美元销售，但在2024年第四季度销售额骤降62%。长期占据市场主导的肺炎球菌疫苗沛儿（Prevnar）系列，全年销售额保持相对稳定，但可能面临默沙东新型21价疫苗Capvaxive的竞争威胁。展望2025年，辉瑞预计营收将介于610亿至640亿美元之间。公司通过大规模成本优化计划，预计到2025年底将实现总成本节约约45亿美元。05艾伯维2024年艾伯维营收563亿美元，同比增长4%。“药王”修美乐在2023年专利到期后遭遇生物仿制药围剿，销售额从巅峰时期的约210亿美元骤降至144亿美元，导致艾伯维建司以来首次出现全年销售下滑。2024年修美乐销售额进一步萎缩37.6%至89亿美元。但艾伯维的新一代免疫疗法Skyrizi（司库奇尤单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）的强势崛起，成功填补了修美乐留下的市场空缺。这两款新药在2024年合计创收超过170亿美元，且销售额增长率均超过50%。尤其是Skyrizi在2024Q4以单季32亿美元的成绩超越修美乐，正式接过药王权杖，2027年该药销售额有望达到200亿美元，达到修美乐巅峰时期的销售额。除了免疫学领域，艾伯维近期获批的帕金森病疗法Vylev正蓄势待发，峰值销售可能突破20亿美元。随着修美乐专利到期影响的减退，未来几年艾伯维业绩有望实现稳定增长。06阿斯利康2024年阿斯利康交出了亮眼的答卷，全年营收达541亿美元，同比增长18%，刷新历史峰值。股价表现同样强劲，去年成功触及历史高点。业绩跃升的背后，是四大核心产品的强劲驱动：SGLT2抑制剂Farxiga销售额激增29%至77亿美元，与赛诺菲合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus持续放量，BTK抑制剂Calquence以及与第一三共联研的ADC药物Enhertu均贡献重要增长。展望2025年，阿斯利康预计营收增速将回落至高个位数区间，部分源于美国医保D部分改革带来的定价压力，以及抗凝药Brilinta的专利到期。07诺华在剥离仿制药部门山德士后，诺华以一家纯粹的创新药企开启新征程。2024年诺华实现营收503亿美元，按恒定汇率计算同比增长12%。其销售额排名前四的品牌药都实现了高速增长：心衰药物Entresto增长30%，免疫领域支柱Cosentyx增长23%，多发性硬化症药物Kesimpta增长49%，乳腺癌靶向药Kisqali增长46%。这四款药物共同支撑起诺华的业绩增长。Kisqali的突破尤为值得关注。去年该药物获批用于特定早期HR阳性/HER2阴性乳腺癌的辅助治疗，新适应症覆盖无需淋巴结清扫的患者群体，相较礼来的Verzenio形成差异化优势。诺华预测，凭借更广泛的辅助治疗适应症，Kisqali峰值销售有望突破80亿美元。另外，诺华还有不少新药值得关注，Scemblix获批用于新诊断慢性髓性白血病，Fabhalta获批治疗IgA肾病，放射配体疗法Pluvicto批准其用于转移性去势抵抗性前列腺癌的化疗前治疗，这些新药有望成为诺华未来的业绩支柱。08BMS在经历2023年2%的营收下滑后，百时美施贵宝（BMS）2024年强势反弹，实现营收483亿美元，同比增长7%。虽然白血病重磅药物Sprycel专利到期导致全球销售额骤降33%至12.9亿美元，另两款专利到期的药物——Revlimid和Abraxane销售额也分别下滑5%和13%。但抗凝药艾乐妥（Eliquis）以9%的增长率创收133亿美元，成为抵消仿制药冲击的核心力量。另外，PD-1单抗Opdivo、自免新药Orencia、CTLA-4单抗Yervoy和贫血药物Reblozyl均实现了增长。更值得关注的是，CAR-T疗法Breyanzi和心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos全年销售额均实现三位数增长，为管线注入新动能。不过，受仿制药冲击，2025年BMS预计营收将出现5.8%的同比下滑至约455亿美元。为应对挑战，其正在推进多项成本优化计划，包括裁员、调整架构等。09礼来在肥胖症治疗领域的全球竞速中，礼来正展现出强劲超越态势。尽管在2024年初下调全年销售预期至450亿美元（此前预计454亿至460亿美元），其最终仍以32%的同比增速领跑行业，全年营收达450亿美元。其核心驱动力正是GLP-1药物替尔泊肽的爆发式表现。第四季度，替尔泊肽用于糖尿病的品牌Mounjaro销售额同比激增60%，推动礼来当季营收猛涨45%至135.3亿美元。而用于肥胖症的Zepbound更上演销售奇迹，季度销售额从去年同期的1.75亿美元飙升至19亿美元，增长逾十倍。这两个品牌的市场表现，不仅让礼来在与诺和诺德的代谢疾病战场争夺中占据上风，更打消了市场对GLP-1赛道增长触顶的担忧。展望2025年，礼来预计营收将介于580亿至610亿美元之间。除了继续倚重Mounjaro和Zepbound，癌症药物Jaypirca、特应性皮炎疗法Ebglyss、溃疡性结肠炎药物Omvoh及阿尔茨海默病新药Kisunla等新锐产品矩阵，将成为拉动增长的关键力量。10赛诺菲在剥离消费者健康业务Opella的战略调整下，赛诺菲2024年仍实现稳健增长，全年营收达411亿欧元（折合445亿美元），同比增长9%。免疫明星度普利尤单抗（Dupixent）一路狂飙，2024年销售额141亿美元，成功登顶免疫领域新药王。而新产品矩阵也开始发力，呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus表现尤为亮眼，全年创收近17亿欧元（18.4亿美元）。血友病药物Altuviiio、庞贝病疗法Nexviazyme和抗移植物宿主病药物Rezurock同样贡献重要增长。通过剥离非核心资产，践行“全力致胜”（Play to Win）战略，将资源集中在创新药物和疫苗业务上，这家法国药企有望在新战略周期实现更高质量增长。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

财报并购生物类似药疫苗专利到期

2025-04-25

·GBIHealth

赛诺菲2025Q1财报：全球增长9.7%，中国市场下滑1.7%

药械追踪No.1 / 康方生物PD-1单抗安尼可在美获批，治疗鼻咽癌2025年4月25日，康方生物（9926.HK）宣布，派安普利单抗（商品名：安尼可）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗，以及以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后的治疗两项适应证。派安普利单抗是一款新型差异化PD-1单抗，由康方生物自主研发、并由康方生物与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的天晴康方负责后续开发和商业化。其用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗此前已在中国获得批准。Ⅲ期AK105-304研究和AK105-202研究的积极结果支持了FDA此次批准，此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌的1项突破性疗法认定（BTD）、1项孤儿药资格认定（ODD）和1项快速通道资格（FTD）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 赛诺菲退还Innate CD123靶向ANKET药物相关权益2025年4月25日，Innate Pharma SA（（以下简称“Innate”）宣布，已与赛诺菲协商，对双方于2016年1月签署的研究合作与许可协议（以下简称“2016年协议”）进行重要调整，同时2022年研究合作与许可协议（以下简称“2022年协议”）保持不变。2016年协议允许赛诺菲利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发SAR’579/IPH6101，这是一款CD123 ANKET药物。本次协议调整后，赛诺菲将SAR’579/IPH6101的完整权益退还Innate。2024年4月，赛诺菲将SAR’579/IPH6101推进至II期临床阶段，双方后续将就正在进行的研究制定过渡计划。基于2016年协议，赛诺菲自Innate获得的另一项目SAR’514/ IPH6401（BCMA ANKET）将继续推进。赛诺菲计划提前终止SAR’514/ IPH6401用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的I/II期临床试验（临床试验登记号：NCT05839626），并将重新聚焦其用于自身免疫适应证的开发。此外，根据双方协商结果，赛诺菲可能通过增发新股的方式对Innate进行潜在投资，投资金额最高可达1500万欧元；股权投资的具体规模和价格将根据当前市场条件确定。ANKET是Innate的专有平台，用于开发下一代多特异性NK细胞衔接器。目前除了SAR’514/ IPH6401，赛诺菲和Innate还在合作开发B7-H3靶向的ANKET项目IPH62。根据2022年协议，赛诺菲仍保留选择一个新的ANKET靶点的权利。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 甘李药业2024财报：增收16.77%至30.45亿元2025年4月25日，甘李药业（603087.SH）发布2024年财务业绩。公司全年实现营业收入30.45亿元，同比增长16.77%；归母净利润为6.15亿元，同比增长80.75%。期内研发投入6.46亿元，占营收比重21.20%报告期内，甘李药业国内外营业收入稳健增长。在中国市场，作为国产胰岛素领军企业，甘李药业在首轮集采中实现销量持续增长，接续集采申报的六款胰岛素产品全数中选，且所有参加组别均有A类中选产品，获得更高协议量的同时价格也适当回调。全年国内销售收入达25.18亿元，同比增长15.38%。在国际市场，公司通过了欧盟EMA上市批准前GMP检查，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查，标志着公司已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。报告期内，公司出口额持续攀升，国际收入达5.28亿元，同比增长23.89%。甘李药业在研管线中，博凡格鲁肽（GZR18）注射液已顺利完成中国II期临床研究并达到主要终点，在2型糖尿病患者及肥胖/超重受试者中均取得良好数据。另一款核心产品GZR4注射液（胰岛素周制剂）在中国2型糖尿病患者中开展的II期临床试验也达到了主要终点，在降低HbA1c方面优于德谷胰岛素（诺和达）；目前GZR4已启动3项中国III期临床研究，分别为SUPER-1（胰岛素初治）、SUPER-2（基础胰岛素经治）及SUPER-3（基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 德国默克拟以35亿美元收购SpringWorks近日，《华尔街日报》报道称，德国默克拟以35亿美元收购美国生物制药公司SpringWorks Therapeutics（简称“SpringWorks”）。SpringWorks股价周四下午上涨9.03%，至44.93美元。据知情人士透露，两家公司已就接近每股47美元的定价达成一致。如果谈判顺利，协议最早可能在下周一完成。SpringWorks于2023年底推出了第一款药物Ogsiveo（nirogacestat），这是一种口服γ分泌酶抑制剂，也是FDA批准的首个成人硬纤维瘤治疗药物。2024年，SpringWorks营收1.91亿美元，其中Ogsiveo贡献1.72亿美元。2025年初，SpringWorks第二款新药Gomekli（mirdametinib）获得FDA批准，这是一种口服小分子MEK抑制剂，用于治疗无法完全切除的患有1型神经纤维瘤病（NF1）且伴有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的成人和儿童患者。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 赛默飞世尔未来四年将在美追加20亿美元投资2025年4月25日，赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific Inc.，NYSE: TMO）宣布，未来四年将在美国追加20亿美元投资，以强化美国在生命科学领域的创新、制造与经济竞争力。投资计划具体包括：投入15亿美元资本支出，用于提升和扩大美国本土的制造业务；配套投入5亿美元研发资金，聚焦高影响力创新领域。目前，赛默飞世尔在美国37个州拥有64家制造工厂，提供生产分析仪器、专科诊断产品以及生命科学解决方案，并为制药创新企业提供合同研发与制造服务。未来四年，赛默飞世尔将继续扩大其在美国的影响力。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 / 赛诺菲2025Q1财报：全球增长9.7%，中国市场下滑1.7%赛诺菲（纳斯达克代码：SNY）近日公布2025年第一季度财报（2025Q1）。公司全球净销售额达98.95亿欧元（约112.5亿美元，GBI计算），同比增长9.7%（按固定汇率计算，下同）。在成熟药物表现方面，过敏与哮喘重磅炸弹药物达必妥（度普利尤单抗）持续强劲增长，销售额同比增长20.3%至34.8亿欧元（39.6亿美元）。长效胰岛素来得时（甘精胰岛素）同比增长24.4%，达4.5亿欧元（5.12亿美元）。8款新上市药物合计贡献8.47亿欧元销售额，同比增长43.8%，其中：血友病疗法Altuviiio（重组凝血因子VIII）销售额达2.51亿欧元（2.85亿美元），同比增长100%，CEO保罗·哈德森称其有望成为公司下一款重磅炸弹药物。疫苗业务方面，销售额同比增长11.4%至13.3亿欧元（15.1亿美元）。其中，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗乐唯初（尼塞韦单抗）销售额2.84亿欧元（3.23亿美元），同比激增54.9%。从地区来看，美国市场为主要增长驱动力，收入同比增长15.4%至46.6亿欧元（53亿美元）；欧洲市场收入微增0.5%至20.4亿欧元（23亿美元）；世界其他地区收入达32亿欧元（36亿美元），同比增长8.4%；但中国市场（计入世界其他地区）收入同比下滑1.7%至7.01亿欧元（7.97亿美元）。公司财报电话会内容亮点之一是首席财务官Francois Rodger巧妙回避了针对美国加征关税潜在影响的提问，他表示：“目前公司对于美国加征关税的问题尚无具体信息可分享，但公司已考虑了所有可能的情景，必要时将适时通报进展”。赛诺菲2025年的业绩指引保持不变，预计全年收入将实现中高个位数百分比增长。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报孤儿药突破性疗法临床3期临床1期

100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血友病A	美国	Bioverativ, Inc.	2023-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
出血	临床3期	美国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-02-23
出血	临床3期	美国	Biogen, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	美国	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	比利时	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	比利时	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-02-23
出血	临床3期	比利时	Biogen, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	保加利亚	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	保加利亚	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-02-23
出血	临床3期	保加利亚	Biogen, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	加拿大	Biogen, Inc.	2021-02-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


XTEND-1 and XTEND-Kids (Pubmed \| Haemophilia)	临床3期	血友病A factor VIII (FVIII) activity levels	-	Efanesoctocog alfa 50 IU/kg	憲顧範夢觸膚鹹鹽製廠(蓋築繭簾遞窪顧積糧鬱) = 鏇夢廠壓餘鏇餘醖遞築夢簾襯獵遞鹹鏇構鹽鏇 (築觸鹹膚積醖築蓋獵餘, 45 ~ 361)	积极	2025-03-18
NCT04161495 (XTEND-1, Pubmed \| Clin Ther)	临床3期	血友病A	159	Efanesoctocog alfa prophylaxis 50 IU/kg for 52 weeks	積廠襯遞構壓積鹽鏇夢(艱製醖網壓夢顧觸窪選) = 糧廠齋窪齋糧網糧蓋顧襯廠壓齋餘夢鹽淵夢構 (願淵鏇廠夢襯壓膚鬱齋 ) 更多	积极	2024-12-01
NCT04759131 (XTEND-Kids, PRNewswire) 人工标引	临床3期	血友病A	73	ALTUVOCT	願製糧網選構蓋壓餘選(齋繭鏇選鬱鬱積餘觸鹹) = 遞襯積積鹽積齋願糧簾醖範網鹹網網淵齋窪積 (網願積憲範鹽艱鬱醖鑰, 0.42–0.90) 更多	积极	2024-07-18
NCT04759131 (XTEND-Kids, Pubmed)	临床3期	血友病A	74	Efanesoctocog alfa	築廠廠觸顧觸選淵製遞(齋壓糧糧餘鬱膚蓋艱鹹) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 構窪鹹壓糧網顧餘積淵 (鹹鏇蓋廠簾積襯窪網構 )	积极	2024-07-18
NCT05042440 (Phase 1 sequential pharmacokinetic study, EHA2024) 人工标引	临床1期	血友病A FVIII	13	Octocog alfa	鏇艱獵構顧艱糧遞積憲(構壓鹽簾範鹹繭膚遞夢) = 襯憲積襯憲獵鏇鑰構夢選鑰壓製鏇遞餘鏇衊顧 (窪鹽蓋網窪艱鏇築願衊 ) 更多	积极	2024-05-14
	临床1期	血友病A FVIII	13	Rurioctocog alfa pegol	鏇艱獵構顧艱糧遞積憲(構壓鹽簾範鹹繭膚遞夢) = 遞蓋鑰顧壓廠鏇夢憲範選鑰壓製鏇遞餘鏇衊顧 (窪鹽蓋網窪艱鏇築願衊 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT04759131 (XTEND-Kids, CTgov)	临床3期	血友病A	74	efanesoctocog alfa (BIVV001) (BIVV001: Participants Aged <6 Years)	廠製廠鹹窪廠鬱繭築醖 = 窪顧鬱築糧觸範範鑰簾鏇觸鹽鹽願窪築鏇願壓 (鬱淵繭餘鬱衊願築繭鹽, 齋餘網選醖淵艱鏇製鏇 ~ 範顧顧壓觸憲構鹹鏇願) 更多	-	2024-02-13
NCT04759131 (XTEND-Kids, CTgov)	临床3期	血友病A	74	efanesoctocog alfa (BIVV001) (BIVV001: Participants Aged 6 to <12 Years)	廠製廠鹹窪廠鬱繭築醖 = 繭艱範鬱簾壓蓋蓋糧鏇鏇觸鹽鹽願窪築鏇願壓 (鬱淵繭餘鬱衊願築繭鹽, 獵顧糧鑰餘鹽觸鹽願顧 ~ 廠醖夢襯襯淵齋網構範) 更多	-	2024-02-13
NCT04161495 (XTEND-1, ISTH2023)	临床3期	血友病A	78	Standard-of-care FVIII prophylaxis	膚鏇衊願夢蓋範鏇壓簾(壓選齋淵蓋構衊廠遞壓) = 鏇繭窪積鑰構蓋獵網憲觸願憲構膚衊範蓋網獵 (遞窪顧顧簾簾醖獵窪積 )	-	2023-06-24
NCT04161495 (XTEND-1, ISTH2023)	临床3期	血友病A	78	Efanesoctocog alfa 50 IU/kg prophylaxis	膚鏇衊願夢蓋範鏇壓簾(壓選齋淵蓋構衊廠遞壓) = 膚選壓構鹽積廠壓鬱窪觸願憲構膚衊範蓋網獵 (遞窪顧顧簾簾醖獵窪積 )	-	2023-06-24
NCT04161495 (XTEND-1, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床3期	血友病A	159	Efanesoctocog alfa	夢鏇鑰襯餘襯鑰網糧積(衊鹽範餘壓蓋簾淵糧襯) = 蓋鹽夢鏇構淵艱積製壓簾顧選遞齋齋願蓋鏇膚 (鏇膚鹹齋顧構製繭膚鏇 ) 更多	积极	2022-11-15
NCT04161495 (XTEND-1, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床3期	疼痛 \| 血友病A	159	Efanesoctocog alfa (Arm A)	網鏇衊夢壓鬱繭衊夢餘(壓製遞夢遞願鬱艱醖簾) = was improved or maintained (change from baseline≤0) for most patients (81.5% [97/119]) at Week 52 窪簾淵鬱顧簾壓築餘鬱 (淵製構製鏇構遞蓋選觸 )	积极	2022-11-15
NCT04161495 (XTEND-1, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床3期	疼痛 \| 血友病A	159	Efanesoctocog alfa (Arm B)		积极	2022-11-15
NCT04161495 (XTEND-1, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	出血	150	Efanesoctocog alfa	餘鬱積鑰遞憲艱醖鑰醖(憲夢鏇窪遞遞鏇鹽製鏇) = 遞壓製壓膚廠襯鹽鹽襯壓醖範觸築齋遞獵襯壓 (築觸獵夢鏇膚醖構衊廠 )	积极	2022-07-11