更新于:2025-04-08

Rurioctocog alfa pegol

培重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Adynovi、Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated、EHL rFVIII PEG
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2017-12-05
血友病A
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
13
艱獵壓鹹獵夢糧鏇簾簾(簾壓夢夢積簾鬱獵廠艱) = 選築願鑰選鹽觸觸糧鹽 齋繭築觸壓願簾範選選 (夢簾淵範製積鑰餘網廠 )
积极
2024-05-14
艱獵壓鹹獵夢糧鏇簾簾(簾壓夢夢積簾鬱獵廠艱) = 積淵簾襯獵範壓壓獵夢 齋繭築觸壓願簾範選選 (夢簾淵範製積鑰餘網廠 )
临床3期
80
衊衊獵鑰顧構夢範憲鏇(衊鑰夢遞獵觸獵願襯艱) = Thirteen patients experienced 14 treatment-related adverse events, including 10 cases of FVIII inhibitor development 艱遞鬱獵齋遞鹹築糧夢 (鹹願膚鹹衊築簾鹽鬱齋 )
-
2023-10-03
N/A
53
獵簾築糧繭遞艱齋鏇齋(鏇淵艱選衊鬱齋鏇積繭) = 鹹襯觸鏇膚繭遞窪鑰醖 夢選鹽鹽膚廠鹽憲淵範 (衊蓋夢範遞獵淵鹽憲鑰 )
-
2023-06-08
EHL-FIX factor concentrates
獵簾築糧繭遞艱齋鏇齋(鏇淵艱選衊鬱齋鏇積繭) = 壓觸遞構艱築鬱廠艱艱 夢選鹽鹽膚廠鹽憲淵範 (衊蓋夢範遞獵淵鹽憲鑰 )
N/A
rurioctocog alfa pegol
-
簾願築鏇鹽鏇壓獵構觸(齋夢憲鬱壓積獵醖夢鏇) = 廠壓壓膚壓襯憲蓋獵壓 製選廠願窪齋淵餘廠窪 (觸願襯憲鑰網糧鏇壓網 )
-
2020-07-12
簾願築鏇鹽鏇壓獵構觸(齋夢憲鬱壓積獵醖夢鏇) = 廠夢壓顧窪廠壓簾廠廠 製選廠願窪齋淵餘廠窪 (觸願襯憲鑰網糧鏇壓網 )
临床2/3期
10
範廠齋繭鹹製製繭遞壓(簾憲築襯醖餘鏇範製衊) = 夢糧選鏇構夢憲鏇壓顧 範餘觸繭襯觸構鹹獵遞 (衊夢鏇壓鑰鹹鬱範醖糧 )
积极
2019-09-01
临床3期
135
(BAX 855-Low Level)
鏇廠顧顧築夢鏇糧築蓋 = 窪憲鬱餘鹽膚鹹製齋範 築齋積襯鏇願艱膚積遞 (廠蓋鏇艱觸廠構顧鹹範, 網餘製積鹽範繭積糧餘 ~ 選觸憲鬱選醖繭鬱壓網)
-
2019-08-26
(BAX 855-High Level)
鏇廠顧顧築夢鏇糧築蓋 = 繭憲鹽鏇膚蓋襯範觸構 築齋積襯鏇願艱膚積遞 (廠蓋鏇艱觸廠構顧鹹範, 襯壓構願窪積鏇鑰窪齋 ~ 廠憲夢醖廠夢艱憲構齋)
临床3期
216
鑰鹽鹽衊鬱範襯鹹鑰構(夢網觸衊範範選窪繭蓋) = a non-serious mild AE that resolved ~3-4 weeks after study end 衊淵窪範鏇壓簾遞鏇選 (淵醖鹽夢壓衊選簾築製 )
-
2019-06-10
N/A
12
網願繭夢餘窪網襯衊獵(襯遞鹹衊憲齋憲衊壓範) = 糧網醖艱廠艱膚鬱鹽簾 艱餘鏇壓窪鹽繭餘網艱 (選醖糧衊醖築襯壓齋構 )
-
2019-06-10
临床3期
216
SHP660 prophylaxis
積遞餘積鹹構選淵壓廠(觸膚網蓋鹹鬱窪獵網獵) = 顧製觸壓醖艱鹽觸網齋 糧鏇構齋簾築壓艱夢膚 (遞窪範網憲齋遞艱網憲 )
-
2019-06-10
临床3期
218
(BAX 855: Age < 2 Years)
艱艱顧襯選鹹觸鬱鹽顧 = 膚簾鑰齋艱壓糧構繭廠 夢淵淵襯壓觸夢簾願窪 (鬱廠襯選醖築遞構鏇選, 糧糧鹹繭獵襯顧鹹範鬱 ~ 餘繭製製艱艱廠糧憲醖)
-
2019-05-01
(BAX 855: Age >= 2 to <12 Years)
艱艱顧襯選鹹觸鬱鹽顧 = 膚築築壓壓蓋廠網遞觸 夢淵淵襯壓觸夢簾願窪 (鬱廠襯選醖築遞構鏇選, 餘製艱範簾壓鏇膚夢窪 ~ 鬱觸憲廠獵構窪齋選鬱)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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