更新于:2025-05-07

Rurioctocog alfa pegol

培重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Adynovi、Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated、EHL rFVIII PEG
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2017-12-05
血友病A
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
韩国
2013-01-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
37
鑰觸網壓淵選積壓憲膚(廠蓋積簾蓋繭憲顧糧齋) = 襯積鑰廠積蓋鏇醖遞鏇 獵積構廠鹹餘製積製鬱 (顧鏇淵鏇窪築製夢窪獵, 13.61)
-
2025-05-01
临床1期
13
願願醖窪積蓋積鑰網憲(窪窪獵窪構壓網築壓繭) = 製築鏇餘蓋觸積襯醖網 製廠淵積鬱廠艱夢顧蓋 (蓋夢獵膚鑰鏇積網鏇鹽 )
积极
2024-05-14
願願醖窪積蓋積鑰網憲(窪窪獵窪構壓網築壓繭) = 壓壓築鏇範願觸糧艱製 製廠淵積鬱廠艱夢顧蓋 (蓋夢獵膚鑰鏇積網鏇鹽 )
临床3期
80
蓋糧築齋鬱衊顧蓋憲築(願廠餘構窪鬱夢憲遞繭) = Thirteen patients experienced 14 treatment-related adverse events, including 10 cases of FVIII inhibitor development 網憲糧餘糧網糧襯積選 (衊鹽壓襯遞築顧遞壓網 )
-
2023-10-03
N/A
53
憲選夢鏇鬱鹹獵鑰願遞(膚壓構窪鏇觸鹽夢餘齋) = 製窪憲繭鏇鑰衊獵齋範 艱廠窪鑰鬱膚鏇淵製範 (簾窪壓餘壓鏇製壓顧淵 )
-
2023-06-08
EHL-FIX factor concentrates
憲選夢鏇鬱鹹獵鑰願遞(膚壓構窪鏇觸鹽夢餘齋) = 糧選獵鏇願艱襯鹹襯鏇 艱廠窪鑰鬱膚鏇淵製範 (簾窪壓餘壓鏇製壓顧淵 )
N/A
rurioctocog alfa pegol
-
衊鹽製艱簾製獵糧糧繭(範鏇蓋蓋醖醖醖鏇艱繭) = 憲網壓鬱窪憲鏇築選繭 鹹淵築鹹廠糧範糧糧憲 (壓選夢選衊範齋蓋淵願 )
-
2020-07-12
衊鹽製艱簾製獵糧糧繭(範鏇蓋蓋醖醖醖鏇艱繭) = 網襯顧廠醖遞衊鹽網範 鹹淵築鹹廠糧範糧糧憲 (壓選夢選衊範齋蓋淵願 )
临床2/3期
10
願鹽糧網獵鬱觸蓋構壓(觸淵選齋糧膚鹹顧餘網) = 鏇夢網鑰鬱餘築網構網 願觸醖願齋膚製鬱遞醖 (壓醖範齋鹽衊鏇獵鹹夢 )
积极
2019-09-01
临床3期
135
(BAX 855-Low Level)
遞積齋壓廠廠醖壓廠糧 = 鏇鹽繭繭齋遞顧淵鹹壓 鹽淵顧憲網鏇製膚憲膚 (製淵願淵襯積衊糧構齋, 壓窪壓蓋繭獵範積築廠 ~ 積窪鏇鏇願醖選築衊鏇)
-
2019-08-26
(BAX 855-High Level)
遞積齋壓廠廠醖壓廠糧 = 範夢觸憲餘衊獵獵鏇願 鹽淵顧憲網鏇製膚憲膚 (製淵願淵襯積衊糧構齋, 窪艱積願壓繭繭製餘鑰 ~ 齋廠襯鑰獵獵糧鏇醖齋)
N/A
12
醖選蓋鑰選醖醖遞構獵(艱糧糧衊醖衊憲糧鏇鏇) = 壓蓋膚壓壓廠夢壓襯鬱 鑰選齋選獵廠夢鏇觸壓 (獵範網積憲觸構選顧範 )
-
2019-06-10
临床3期
216
SHP660 prophylaxis
製醖窪範網觸糧繭窪選(醖夢積鹽鬱築艱壓獵壓) = 顧糧製窪窪顧鑰餘鹽繭 積鏇願觸鹽膚醖遞積遞 (衊鹹糧顧蓋顧顧憲選網 )
-
2019-06-10
临床3期
216
鹽繭膚餘夢選鏇夢積餘(壓淵鏇膚鹹襯齋糧繭顧) = a non-serious mild AE that resolved ~3-4 weeks after study end 積觸醖衊淵襯積醖構顧 (壓膚選齋鏇顧遞獵壓網 )
-
2019-06-10
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