BIOSKILL: Studying Vacc-4x, an HIV therapeutic vaccine, an assessment of immune-mediated anti-viral effects, when administered with adjuvant GM-CSF prior to HIV latent reservoir activation by the HDAC inhibitor, romidepsin - BIOSKILL

开始日期2016-01-13

申办/合作机构

Bionor Pharma ASA

NCT02092116 / Completed临床1/2期

An Open Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety and Effect of Therapeutic HIV-1 Immunization Using Vacc-4x + rhuGM-CSF and HIV-1 Reactivation Using Romidepsin on the Viral Reservoir in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Adults on cART

The REDUC trial's objective is to address one of the core issues with the treatment of HIV, which is that some HIV infected cells hide in so-called latent reservoirs. The reservoirs are unaffected by conventional HIV medication and invisible to the immune system. HDACi have the potential to activate these latently infected cells. This will make the HIV infected cells visible to the immune system; the immune response generate by Vacc-4x will be able to attack and eliminate the infected cells.

开始日期2014-03-01

申办/合作机构

Bionor Immuno AS

[+1]

EUCTR2012-002281-12-DE / Not yet recruitingN/A

Re-boosting of Subjects Previously Included in the CT BI-Vacc-4x 2007/1 Study. An Open, Multicenter, Immunogenicity, Follow-up Reboosting Study with Vacc-4x in Subjects Infected with HIV-1 Who Have Maintained an Adequate Response to ART

开始日期2013-02-01

申办/合作机构

Bionor Immuno AS

100 项与 HIV vaccine Vacc-4x(Bionor Immuno AS) 相关的临床结果

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100 项与 HIV vaccine Vacc-4x(Bionor Immuno AS) 相关的转化医学

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100 项与 HIV vaccine Vacc-4x(Bionor Immuno AS) 相关的专利（医药）

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项与 HIV vaccine Vacc-4x(Bionor Immuno AS) 相关的文献（医药）

2019-11-27·Journal of medicinal chemistry1区 · 医学

Sugar Kick Prevents Memory Impairment

1区 · 医学

Article

作者: Rudrawar, Santosh ; Ryan, Philip

Pathological hyperphosphorylation of tau and subsequent aggregation to form neurofibrillary tangles (NFTs) is closely related to progression of neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease (AD) and progressive supranuclear palsy. A recent study showed that MK-8719 (6) is a selective and potent small molecule inhibitor of human O-GlcNAcase (hOGA). The pharmacological inhibition of OGA, the sole enzyme involved in removal of a sugar moiety (O-GlcNAc residue) from tau, increases global O-GlcNAc levels within the brain and reduces tau phosphorylation. The OGA inhibitor slows neurodegeneration and improves cognitive function in AD and related tauopathies. Here, we discuss the findings of that study and the development of OGA inhibitors as novel therapeutic strategy for treatment of age-related memory impairment in neurodegenerative diseases.

2019-03-01·AIDS (London, England)

Characterization of the HIV-1 transcription profile after romidepsin administration in ART-suppressed individuals

Article

作者: Kim, Peggy ; Tolstrup, Martin ; Moron-Lopez, Sara ; Søgaard, Ole S ; Yukl, Steven A ; Wong, Joseph K

OBJECTIVES:

Reversing HIV-1 latency has been suggested as a strategy to eradicate HIV-1. We investigated the effect of romidepsin on the HIV transcription profile in participants from the REDUC part B clinical trial.

DESIGN:

Seventeen participants on suppressive antiretroviral therapy were vaccinated with six doses of the therapeutic vaccine Vacc-4x followed by treatment with three doses of romidepsin. Samples from nine study participants were available for HIV transcription profile analysis.

METHODS:

Read-through, total (TAR), elongated (longLTR), polyadenylated (polyA) and multiply-spliced (Tat-Rev) HIV transcripts and total HIV DNA were quantified at baseline (visit 1) and 4 h after the second (visit 10b) and third (visit 11b) romidepsin infusions.

RESULTS:

Read-through, total, elongated, and polyadenylated HIV transcripts increased after romidepsin infusion (P = 0.020, P = 0.0078, P = 0.0039, P = 0.027, respectively), but no changes were observed in multiply-spliced HIV RNA or HIV DNA. No change was observed in the ratio of read-through/total HIV transcripts. The ratio of elongated/total HIV RNA increased after romidepsin (P = 0.016), whereas the ratio of polyadenylated/elongated HIV decreased. Both elongated HIV transcripts and total HIV DNA correlated negatively with the time to viral rebound after interruption of ART.

CONCLUSIONS:

In these patients, romidepsin increased early events in HIV transcription (initiation and especially elongation), but had less effect on later stages (completion, multiple splicing) that may be required for comprehensive latency reversal and cell killing. Without cell death, increased HIV transcription before or after latency reversal may hasten viral rebound after therapy interruption.

2018-11-13·AIDS (London, England)2区 · 医学

Genetic characterization of the HIV-1 reservoir after Vacc-4x and romidepsin therapy in HIV-1-infected individuals

2区 · 医学

Article

项与 HIV vaccine Vacc-4x(Bionor Immuno AS) 相关的新闻（医药）

2024-11-13

·BioBAY

S²CUBE丨瑞士医疗科技公司Avelo开发创新呼吸采样技术，利用呼吸气溶胶诊断肺结核和下呼吸道感染

自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 S²CUBE将定期发布介绍瑞士生命健康领域的前沿创新项目，促进BioBAY及园区企业与瑞士创新的双边技术交流、双向产业对接和创新合作引进。本期介绍的Avelo是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于通过呼吸气溶胶诊断肺结核和下呼吸道感染。图源Venture Kick 瑞士医疗科技公司Avelo成立于2020年，该公司开发了一款带有纳米纤维过滤器的呼吸气溶胶收集器，通过采集患者呼吸气溶胶，对肺结核以及下呼吸道感染进行检测。该设备易于使用，可无痛采集并通过PCR检测进行分析，实现快速、准确的诊断。 Avelo由Melanie Aregger和Tobias Broger联合创立，其团队成员均在IVD产品开发、临床研究、分子诊断等方面具有丰富经验。图源Avelo官网在全球范围内，20%的医疗需求与呼吸道感染有关。下呼吸道感染引起的肺炎，每年会导致约400万人死亡，已经成为全球第四大死亡原因。现有的呼吸道感染检测中，常用样本如拭子或唾液等无法检测到下呼吸道感染，而痰样本采集较为困难，通过支气管肺泡灌洗采样对于患者而言又具有较高侵入性。由于缺乏良好的诊断方案，高达50%的患者无法得到准确诊断，这也导致下呼吸道感染的治疗通常疗效不佳，时常出现过度使用抗生素的情况。在患者首次就医时对下呼吸道感染进行快速、准确的检测，对于早期发现肺炎并及时开展治疗至关重要，但目前还没有合适的无创快速采样方法来诊断初级保健中的下呼吸道感染，而这一市场具有很大潜力。到2025年，下呼吸道感染初级保健的全球市场潜力将达到23亿美元，所有呼吸道感染的初级保健市场潜力将达到58亿美元，并且将以每年约7%的速度增长。图源Scanner Venture Avelo开发了一款带有纳米纤维过滤器的呼吸气溶胶收集器，通过采集患者呼吸气溶胶，来诊断肺结核以及下呼吸道感染。Avelo的诊断设备易于使用，可无痛采集患者样本并利用PCR检测进行分析，实现快速、准确的诊断。 Avelo开发的收集器包含一个功能性纳米纤维过滤器，能采集呼吸道中含有病原体的人体呼吸气溶胶，并快速、有效地将病原体从气溶胶内过滤出来，用于后续检测。在采样过程中，患者只需佩戴采样设备呼吸两分钟，即可完成采样，整个过程完全无痛，医生也首次能够直接在办公室对患者的整个呼吸道进行采样。与此同时，Avelo的收集器设计简单、易于操作，在不同的医疗环境和应用场景中都能发挥作用，并且其成本很低，极大提升了诊断可及度。 Avelo的收集器与现有实验室工作流程和多种呼吸道样本分子检测方法兼容，能够在极短的时间内对单个样本进行数百次测试，保证结果的精确性，协助医生区分病毒和细菌感染，实现精确诊断，为患者选定最合适的治疗方式，进而减少超65%的初级医疗中非必要抗生素处方，避免患者产生抗生素耐药性。同时，便捷的诊断也帮助患者节省医疗费用，仅在欧洲，Avelo的解决方案每年就能降低520亿美元的医疗保健成本。此外，这一全新的检测方式也让呼吸生物气溶胶成为临床诊断呼吸道感染的一种新型样本，Avelo还为此建立了首个呼吸生物样本库。目前，Avelo正与VIVOLTA和BLINK合作开发用于下呼吸道感染诊断的一次性呼吸收集设备，该解决方案将是世界上首个基于呼气的检测系统，其中包含静电纺丝过滤器，以及能够根据需要筛查多种病原体的高通量诊断分析方法。该项目已获得150万欧元的赞助，整个项目将持续两年，并计划于2027年将产品推向市场。 2022年，Avelo完成了220万瑞士法郎的超额认购种子轮融资，并于2023年获得150万瑞士法郎的资助。这些资金将帮助Avelo进一步开发其呼吸采样工具，革新结核病和下呼吸道感染的诊断方法。 ▌文章来源：招商部责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读 S²CUBE丨瑞士生物科技公司 Navignostics利用单细胞空间蛋白质组学识别肿瘤特征，为患者提供个性化精准治疗 S²CUBE丨瑞士医疗科技公司Adiposs研发造影剂产品，对活性棕色脂肪进行非侵入式检测 S²CUBE丨瑞士医疗科技公司NanoFlex Robotics利用磁导航专利技术，研发新型介入式手术设备治疗急性中风

2024-09-13

·生物谷

EMBO REP | 清华大学生命学院颉伟团队总结合子基因组激活调控因子(Licensor 和Specifier)及其工作机制

合子基因组激活(zygotic genome activation, ZGA)作为生命起始后的第一个转录事件，是启动胚胎发育程序、推动早期胚胎发育由母源基因组控制转变为合子基因组控制的重要转折点。由于研究材料有限，人们对 ZGA 的发生机制(尤其是在哺乳动物中)的发生机制知之甚少。随着单细胞和微量细胞基因表达和染色质分析技术的快速发展，近些年研究发现伴随ZGA的发生，表观基因组和转录组会经历剧烈的重编程现象。参与ZGA启动的多类调控因子也被陆续鉴定出来。这些ZGA调控因子具体是如何协同调控ZGA发生的？它们在其中分别起到了什么作用？伴随ZGA发生的表观遗传重编程现象是否也参与ZGA？这些问题均是领域内的热点研究问题。 2024年8月19日，清华大学生命科学学院颉伟团队在《欧洲分子生物学学会报告》(EMBO Reports)杂志发表题目为 “启动合子基因组：许可因子，特异因子及其他调控因子” (Kick-starting the zygotic genome: licensors, specifiers, and beyond) 的特邀综述文章。该综述将调控ZGA的因子总结为了两类：一类为ZGA许可因子(Licensors)，它们参与控制ZGA事件是否能被允许发生以及何时发生；另一类是特异性决定因子(Specifiers)，它们在ZGA过程决定了哪些基因被特异性激活。该综述基于多个物种ZGA调控机制的相关研究，总结了ZGA许可因子和ZGA特异因子以及它们的工作机制，并讨论了表观遗传重编程对于ZGA的作用，为深入理解ZGA激活机制提供了新的见解。作者首先讨论了ZGA附近的染色质重编程以及相关表观遗传调控因子在ZGA中的作用，包括DNA甲基化、组蛋白修饰(Histone acetylation，H3K4me3, H3K27me3 and H2AK119ub, H3K9me3等)、组蛋白变体的重编程，以及染色质重塑因子、染色质三维结构重编程在其中的作用。该综述进一步总结了各个物种中已知的ZGA 关键转录因子，包括果蝇中的Zelda、GAF、CLAMP，斑马鱼中的Nanog、 Pou5f3 、Sox19b，小鼠中的OBOX, DUX家族蛋白，人中的TPRX家族蛋白等，回顾了它们的发现和工作机制，并讨论了部分关键转录因子与重复序列之间的关系。转录因子对于ZGA非常关键，但是过表达转录因子并不能提前引发ZGA发生。很多证据表明存在一类因子能够参与控制ZGA事件是否能被允许发生以及何时发生。因此作者提出ZGA 许可因子 (Licensor)的概念来代表这一类因子，转录因子则作为Specifier (特异性决定因子)提供基因表达的特异性。作者同时提出了鉴定ZGA licensor的四条标准： 1，Licensor对于启动ZGA至关重要；缺乏该因子会导致ZGA出现严重缺陷； 2，ZGA之前，licensor在蛋白丰度、成熟度或核定位方面会发生单方向的变化；阻止这种变化会影响ZGA发生； 3，加速这种变化会促进ZGA发生(这也取决于其他licensor是否已经准备好)； 4，Licensor对于ZGA起到全局调控的作用，而非直接影响ZGA基因激活的基因特异性。部分可能的ZGA 许可因子包括斑马鱼的核孔复合体组分和小鼠转录机器的部分调控因子如Cyclin T1等。最后，该综述对ZGA领域未来研究的重要科学问题和研究手段提出了展望，包括：各物种中ZGA关键转录因子是哪些？哺乳动物是否存在其他新的关键转录因子？关键转录因子与表观遗传调控因子如何协作？ZGA发生时间如何调控？有哪些新的Licensor？能否建立ZGA体外模型，开发生化和遗传筛选手段等来寻找新的ZGA调控机制和因子？这些问题都亟待未来更多的研究来解析。图1 . 许可因子 (licensors) 作为“电闸”，特异因子 (specifiers) 作为“开关”，共同参与调控ZGA 清华大学生命科学学院颉伟教授为本综述论文通讯作者。清华大学-北京大学生命科学联合中心2018级博士研究生邹卓宁（已毕业）和清华大学生命学院2020级博士研究生王秋艳为共同第一作者。清华大学-北京大学-北京生命科学研究所联合培养2020级博士研究生吴希为本综述的撰写提供了帮助。美国宾夕法尼亚大学Richard M. Schultz教授参与修改了论文。论文链接： https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s44319-024-00223-5 原文链接： https://life-tsinghua-edu-cn.libproxy1.nus.edu.sg/info/1131/6146.htm 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

引进/卖出

2024-07-11

·美通社

仑卡奈单抗在中国香港获批上市

东京 2024年7月11日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保®）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维*），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。中国香港是继美国、日本、中国、韩国之后，第五个批准该药品的国家和地区。仑卡奈单抗在中国香港获批，是基于全球大型III期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义 1，2 。在中国香港，70岁及以上人群中有 9.3% 患有痴呆症，85岁及以上人群中的这一比例增至 32%，其中 73.5% 据报告患有阿尔茨海默病 3，4 。仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。卫材将负责该产品在中国香港的商业推广。 *原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶，其所含毒性是Aβ中最大的，在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用 5 。原纤维对大脑神经元造成损伤，进而通过多种机制对认知功能产生负面影响，不仅增加了不溶性β斑块的形成，而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展 6 。 References 1. Eisai presents full results of lecanemab Phase 3 confirmatory Clarity AD study for early Alzheimer's disease at Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) conference. Available at: https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202285.html 2. van Dyck, H., et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9-21. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948. 3. Department of Health - Press Release "Dementia Care Seminar cum Kick-off Ceremony for Dementia Care Campaign. Available at: https://www.dh.gov.hk/english/press/2006/061013.html 4. Ruby Yu , et al. Trends in Prevalence and Mortality of Dementia inElderly Hong Kong Population: Projections, Disease Burden, andImplications for Long-Term Care. Int J Alzheimer's Dis. 2012(7593):406852. doi: 10.1155/2012/406852 5. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z 6. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer's Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

上市批准临床结果临床3期临床研究

100 项与 HIV vaccine Vacc-4x(Bionor Immuno AS) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床2期	美国	Bionor Immuno AS	2008-08-01
HIV感染	临床2期	德国	Bionor Immuno AS	2008-08-01
HIV感染	临床2期	意大利	Bionor Immuno AS	2008-08-01
HIV感染	临床2期	西班牙	Bionor Immuno AS	2008-08-01
HIV感染	临床2期	英国	Bionor Immuno AS	2008-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01704781 (IMID, CTgov)	临床1/2期	HIV感染	36	Lenalidomide+Vacc-4X+rhuGM-CSF (Part B: Lenalidomide)	鹽艱繭構獵鏇鬱艱構製(網憲獵餘選簾製製築壓) = 艱簾鹹鹹選艱艱鑰簾鬱範獵醖範鑰顧積衊醖遞 (餘網築鹹齋齋築鏇構選, 簾製選築網顧襯蓋鹹顧 ~ 繭齋願觸糧鹽築夢餘鹹) 更多	-	2017-03-08
				Lenalidomide placebo+Vacc-4X+rhuGM-CSF (Part B: Lenalidomide Placebo)	鹽艱繭構獵鏇鬱艱構製(網憲獵餘選簾製製築壓) = 鬱願繭遞鑰獵鬱願壓觸範獵醖範鑰顧積衊醖遞 (餘網築鹹齋齋築鏇構選, 夢願艱淵襯壓遞鹽簾鬱 ~ 鬱艱鑰壓醖蓋齋鏇顧鬱) 更多
NCT01712256 (Re-boost \| 2012/1, CTgov)	临床2期	HIV感染	33	Vacc-4x	遞網選製遞餘餘構獵範(衊夢鬱製夢鹽網顧衊鏇) = 鏇衊鏇鑰獵鑰範網鑰顧鑰鹽廠齋夢顧蓋網衊壓 (齋淵廠衊觸窪醖獵蓋窪, 蓋壓壓積衊遞構願網鹹 ~ 餘顧網襯壓遞襯夢網鏇) 更多	-	2017-03-06
NCT02092116 (REDUC, CTgov)	临床1/2期	HIV感染	26	Romidepsin (Part A)	築糧鑰衊構鏇顧壓構網(鹹餘獵窪選壓憲鏇夢獵) = 獵鏇艱艱鹽憲鬱醖衊衊選積膚觸艱顧製製淵鑰 (鬱製願襯蓋憲鏇觸顧餘, 繭淵願鹹網鹹醖遞醖齋 ~ 鑰顧艱艱鹹鑰襯築鹽鑰) 更多	-	2017-03-01
				rhuGM-CSF+Vacc-4x+Romidepsin (Part B)	衊遞積膚齋醖範襯鬱艱(簾壓鏇構淵鑰鹽糧窪壓) = 餘蓋憲艱糧壓襯鹽襯夢構鏇鑰遞鬱範構範鑰鏇 (廠繭觸衊衊鹽網鹽衊醖, 廠繭範壓廠範獵壓淵網 ~ 鹹蓋遞獵鏇夢鬱獵繭餘) 更多
NCT00659789 (CTgov)	临床2期	HIV感染	137	GM-CSF+Vacc-4x (Vacc-4x Immunization (Adjuvant: GM-CSF) (Group I) While on ART)	憲觸選鹹鏇襯繭醖壓簾(簾範淵顧夢餘簾鹽窪衊) = 選廠鏇窪齋選築積夢蓋鹹糧膚繭鏇鬱鏇積製艱 (壓醖膚衊窪憲膚選淵醖, 範簾廠淵糧窪艱觸構夢 ~ 窪憲願壓糧觸餘鬱鑰鏇) 更多	-	2017-01-05
				Placebo (Placebo Injections (Group II) While on ART.)	憲觸選鹹鏇襯繭醖壓簾(簾範淵顧夢餘簾鹽窪衊) = 鏇鹽襯鏇餘壓窪築積繭鹹糧膚繭鏇鬱鏇積製艱 (壓醖膚衊窪憲膚選淵醖, 衊簾網夢夢鹽襯願願構 ~ 鹽製築顧繭獵製遞糧繭) 更多
NCT00659789 (Pubmed \| Lancet Infect Dis) 人工标引	临床2期	HIV感染	136	Vacc 4x	廠遞製選餘範淵遞網夢(餘艱鹽壓觸築壓簾顧淵) = 淵簾餘觸簾鹹繭襯餘顧窪網齋襯膚醖鬱艱製構 (艱網鹹齋觸鹽鏇鹽齋網 ) 更多	不佳	2014-04-01
				Placebo	廠遞製選餘範淵遞網夢(餘艱鹽壓觸築壓簾顧淵) = 鑰鹽淵醖獵窪窪範繭願窪網齋襯膚醖鬱艱製構 (艱網鹹齋觸鹽鏇鹽齋網 ) 更多
NCT00659789 (IAS2011)	临床2期	HIV感染	135	Vacc-4x	選繭鑰窪齋壓鏇鏇鹹製(艱獵夢繭繭獵壓製襯齋) = 廠構製製壓願製淵選顧衊廠獵壓膚壓鑰齋衊蓋 (鏇醖壓醖鬱繭衊鬱鹹蓋 )	积极	2011-01-01
				Placebo	選繭鑰窪齋壓鏇鏇鹹製(艱獵夢繭繭獵壓製襯齋) = 鹹顧憲鬱顧艱窪壓醖願衊廠獵壓膚壓鑰齋衊蓋 (鏇醖壓醖鬱繭衊鬱鹹蓋 )